醫院醫療器械設備的維修及管理研究

戴增輝

（廣州市胸科醫院后勤設備管理科，廣東 廣州 510095）

在新冠肺炎、甲流等病毒肆虐下，人們對我國醫療衛生服務也提出了更高要求。目前，我國人口老齡化嚴重，“十四五”時期，國家針對人口老齡化、國際病毒蔓延問題給醫療衛生領域提出了新的發展標準。在此背景下，醫療不斷引進先進的醫療器械設備，對醫院發展、提高醫療水平有著重要意義，但也給醫院醫療器械設備維修及管理提出了更大的挑戰。醫療器械設備造價成本高，目前，我國二級醫院醫療器械設備價值普遍在6000萬元以上，而大型三級醫院醫療器械設備價值更是達到上億元，可見加強醫院醫療器械設備維修及管理不僅能夠提升醫院醫療水平，也能夠降低醫院運營成本。因此，為了能夠確保醫院長期穩定運營，加強醫療器械設備維修及管理研究有著重要意義。

1 醫院醫療器械設備維修及管理的重要意義

新時期，我國醫療技術不斷發展，醫療水平也有所提升。對于現代化醫院來說，醫療器械設備是否先進會直接決定醫院的醫療水平，也是醫院開展各項工作的物質條件，醫院運營中，疾病診斷、檢查、醫療都離不開醫療器械設備的支持。這就需要全面做好醫療器械設備維修及管理工作。其重要性表現如下。

醫療器械設備是醫院開展疾病診斷、治療的重要設施，如果醫療器械設備維修及管理不當，會增加醫療器械設備故障率，嚴重影響醫生對疾病的診斷，嚴重會造成醫療事故和醫患糾紛，給醫院帶來損失。

當代新型醫療器械設備造價十分昂貴，例如，CT機等大型設備動輒百萬、千萬，一旦醫療器械設備維修及管理不當，會縮短醫療器械設備使用壽命，甚至醫院無法正常經營，增加醫院運營壓力，影響醫院市場口碑。

醫療器械設備維修及管理是醫院內部管理的重要組成部分，所以醫療器械設備維修及管理的水平在很大程度上會體現醫院內部管理水平。

由此可見，進一步加強醫院醫療器械設備維修及管理，對保障醫院正常運營、提升醫療視屏、強化綜合效益、降低運營成本等方面有著重要意義，直接決定了醫院未來發展。因此，全面強化醫療器械設備維修及管理尤為重要。

2 醫院醫療器械設備維修方法

2.1 維修原則

醫院醫療器械設備維修應遵循“先外部、后內部”“先電源、后主機”“先附件、后主件”的原則。一旦醫療器械設備發生故障，應先檢查電源、顯示器、輸入輸出設備等故障，在檢查電路板故障，很多大型醫療器械設備自帶故障檢測程序，如CT 機、核磁等，部分電路板故障可以由自帶程序檢測，并明確故障產生的原因。醫療器械設備維修還應考慮成本問題，電路板維修可以分為整體維修和元器件維修。整體維修是指將損壞的電路板更換為新的電路板，使醫療器械設備恢復正常運作，但這種維修由于整體替換價格更高，如果電路板元器件損壞過多或無法更換才會更換，否則，整體更換方案很少采用。電子元器件維修，包括電阻、電容、二極管、集成塊等，更換相應的損壞元器件即可讓電路板正常運行。

2.2 維修流程與方法

下文以醫療器械設備電路板故障為例。

（1）了解故障。詢問操作人員醫療器械設備故障前后的表現情況，包括是否有異味異響、電壓顯示是否正常、是突發故障還是漸進故障等，為后續檢修工作提供一手材料。

（2）分析故障。合格的設備運維管理人員應對設備運行原理和系統組成足夠熟悉，結合醫療器械設備故障表現形式以及日常工作經驗，對故障情況和原因進行分析判斷。

（3）故障檢查。①先看后量。目測故障設備電路板情況，查看是否存在斷路情況，分立元件是否斷開，如電解電容、電阻、二極管、三極管等，電路板上印制板連接線路是否有黏連情況，檢查元器件焊接是否存在漏焊、缺焊、虛焊、反插等。如果目測沒有以上情況則進行測量，使用萬用表檢測電路板電源與接地的電阻，正常情況下，電路板電阻應在70 ～80Ω，如果電阻值低于該數值，則表明電路板元器件存在被擊穿情況，此時，就要找出被擊穿的電路板。如果電阻數值處在合理范圍內，則用萬用表測量板上電阻、二三級管、場效應管、拔斷開關等分立元件，確保所測量過的元器件均為正常使用。如果電路板上有測試點，在測量每個測試點電壓后，一旦電路板故障，則可以根據測試點測量結果找出電壓偏離標準值的測試點，縮窄電路板上的故障范圍。②排除法。根據醫療器械設備故障表現情況和運行原理判定故障產生的具體原因，由易到難逐一排出故障，最后剩余難以排出故障的部件則很有可能是造成故障的“元兇”。判斷一塊電路板是否存在故障是非常難的，可以通過排除其他組成元件是否故障，從而判定整個電路板是否存在故障，例如，檢測到傳感器內部損壞，則可以通過更換傳感器觀察設備是否恢復正常，如果正常則無須對復雜的電路板進行檢測。③替代變換法。該檢查方法是指使用性能正常的元器件替換有疑問的元器件，從而判定該元器件是否存在故障情況，該方法在板級故障檢測中應用較多?？梢酝ㄟ^替換相同規格電路板判定原有電路板是否存在故障情況。④比較法。該方法是將故障儀器與相同型號的正常儀器進行測量比對，包括工作特性、電壓、波形等，從而判定故障產生原因。在對比測量中，需要保持儀器外部條件相同，如電源、旋視、控制開關燈。

（4）故障維修。清理醫療器械設備電路板上的灰塵和銹點，如果發現是熔斷絲損壞，通常更換相同規格的熔斷絲即可恢復正常運行；如果電路板上的某個元器件損壞，則更換相同元器件即可解決故障問題。早期的醫療器械設備分立元件需要使用吸錫器拆卸和安裝，后續生產的醫療器械設備分力元件拆卸和安裝需要使用熱風機。而當今醫療器械設備電路板集成化越來越高，封裝也更加小型化，如BGA 封裝形式使用傳統的方法已經無法拆卸和更換分立元件。對此可以采用回流焊技術的BGA 返修臺更換分立元件，最好是采用具備光學對位的BGA 返修臺。更換完電路板上的分力元件后，需要對電路板及設備整體進行性能檢測，確保在日常運行時可以正常工作。

（5）復檢測試。在找出電路板故障元器件且修復或更換后，應進行復檢測試，觀察之前產生的故障情況是否被消除，是否存在新的故障情況。

3 醫院醫療器械設備運維管理措施

3.1 加強日常運維與維修管理

下文以CT 機日常運維與維修為例。

（1）日常運維。CT 機作為一種大型、高造價的醫療器械設備，對使用環境要求非常高。在CT 機日常運行時，嚴格控制CT 機運行和存放溫度，將環境溫度控制在22 ～26℃。同時嚴格控制CT 機運行和存放濕度，將環境濕度控制在40%～70%。如果遇到連雨天，需要在CT 機存放室安裝除濕器降低環境溫度；如果天氣過于干燥，應在CT 機存放室安裝加濕器。確保CT 機運行環境溫度、濕度滿足標準后再開機使用。由于CT 機使用頻率高，日常維護需做好消毒工作，包括操作盤、墊子等，使用高濃度酒精擦拭消毒，注意不要進入CT 機內部。外罩清潔應避免使用高酸、高堿液體擦拭，應使用CT 機專用的中性擦拭液，擦拭完畢后，將水漬擦拭干凈。定期對地面進行清潔，避免患者進入CT 室攜帶的灰塵進入設備內部。CT 機內部清潔使用真空吸塵器。

（2）日常維修。CT 機作為一種高精設備，為了保證測試精度，應控制探測器零點漂移問題，可使用空氣校準法確保設備精度。在CT 機無故障情況下，每隔3個月進行空氣校準一次，如果醫院患者多、CT 機使用頻率高，可適當縮短空氣校準周期。定期檢測CT 機各個元器件使用狀況，包括螺栓是否緊固、元器件是否松動等，定期對加固元器件、轉軸滴加潤滑，檢測CT 機電源電壓是否符合標準，信號傳輸是否正常，每次維修均要進行記錄歸檔。

CT 機具有故障檢測能力，如果系統檢測到故障會在屏幕上呈現相應信息，但都是以代碼呈現，例如，球管散熱風扇故障則顯示為“TU BE FAN ERROR”，此時，記錄故障代碼和故障表現，拆機檢測并維修（或更換）。由于CT 機內部元器件很多，這樣導致CT 機容易出現小故障，為了節省CT 機運維成本，盡可能是自主維修。如某個元器件損壞，聯系廠家更換元器件價格高，如IG BT 管，返廠維修價格普遍在5000 元左右，而在市場購買相同型號的IG BT 管，采購價大概只有1000 元左右。因此，運維人員應加強醫療器械設備檢修學習，不斷提升個人檢修能力，從而更好地開展自主檢修工作。

3.2 建立自動化管理平臺

（1）維修預算模塊。預算是醫療器械設備管理的重要考量因素，醫療器械設備日常維護、維修均要有資金作為支撐。建立自動化管理平臺，必須增設維修預算模塊，根據以往醫療器械設備運維情況，制定年度維修采購計劃，提前收集好醫療器械設備日常運行、故障維修信息，羅列醫療器械設備故障清單，通過超聲波掃描、電磁檢測等方式檢測故障，羅列好更換部件清單，并交給部門負責人員審核。維修預算方案制定，應根據醫療器械設備故障頻率、醫院經濟能力、日常運行需求展開。良好的維修預算模塊應具備以下功能：①有效論證維修效益，分析醫院現有醫療器械設備維修成本以及未來成本走勢，分析醫療器械設備維修以及采購的長期效益，例如老舊設備元器件老化嚴重，日常頻繁維修和更換零部件，則應對老舊設備報廢處理更換新型設備，確保長期效益穩定。②預算申報，根據醫療器械設備故障所需替換元器件，在申報表當中羅列所需元器件名稱及型號、數量、市場價格信息等，并對醫療器械設備維修成本匯總。

（2）實時監控模塊。實時監控可以采集醫療器械設備運行參數，從而判定或預測故障情況，提前采取有效防控措施，實現醫療器械設備的事前、事中管理。事前、事中管理可以有效解決事后管理、周期運維模式的缺陷。通過物聯網設備，如傳感器采集醫療器械設備運行數據，通過平臺端口將數據傳輸給管理平臺終端，系統屏幕實時呈現設備運行數據，系統對數據自動分析，判斷是否存在故障隱患，如CT 運行時參數頻率出現不均勻峰值，則表明內部運行不穩定，存在隱性故障，需拆機維護檢。運維管理平臺應與各個科室保持聯動，加強設備信息故障，一旦發生設備運行參數偏移，直接通知操作人員停止使用，第一時間分析故障并解決。

（3）管理模塊。提前查看所采購的設備零部件是否滿足清單要求，符合后將采購零部件信息寫入醫療器械管理平臺中，將設備和元器件備案入庫，一般情況下，掃描設備或元器件包裝二維碼即可直接將信息納入數據庫中，也可以將設備故障信息、元器件更換信息、運維信息統一傳輸到數據庫。將報廢的設備、元器件采購費用、日常運維費用寫入系統中自動生成財務報表，并傳輸給財務系統進行資金匯總。在醫療器械管理平臺日常管理中，操作人員每天開機需要對設備掃描認證，系統自動呈現操作人基本信息、設備使用和歸還時間，一旦設備出現故障可以實現信息追溯。借助醫療器械管理平臺對醫療器械實施全過程管理，根據醫療器械設備運行數據情況，如溫度、電壓是否符合使用標準，從而判定醫療器械是否應展開維護。

4 結語

綜上所述，醫療器械設備運維及管理會直接影響醫療設備的正常使用，進而影響醫院醫療水平。因此，在醫療器械設備維修及管理中，應樹立現代化意識，采用科學的維修方案和先進的管理技術，建立健全醫療器械設備運維制度，加強日常管理的成本管控，這樣才能夠充分發揮醫療器械設備維修及管理工作效能，延長醫療器械設備的使用壽命和運行質量。