新藥
- 《中國新藥與臨床雜志》（原名《新藥與臨床》）歡迎訂閱
《中國新藥與臨床雜志》（原名《新藥與臨床》），由中國藥學會和上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所共同主辦，為全國性期刊，被確認為全國中文核心期刊（內科學、藥學），也是統計源期刊。榮獲首屆國家期刊獎、第2屆國家期刊獎提名獎，分另榮獲第2屆全國、中國科協、上海市優秀科技期刊一等獎?！吨袊?span class="hl">新藥與臨床雜志》報道國內外新藥，著重報道國產新藥的臨床研究、合并用藥、合理用藥和不良反應等。適用于醫師、藥師、醫藥教學和科研人員等閱讀和參考?！吨袊?span class="hl">新藥與臨床雜志》具有新藥密
外科理論與實踐 2023年5期2024-01-21
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外科理論與實踐 2023年2期2023-08-31
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外科理論與實踐 2022年2期2022-11-29
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外科理論與實踐 2022年3期2022-11-29
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外科理論與實踐 2022年1期2022-11-29
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外科理論與實踐 2022年4期2022-11-19
- 2021年美國批準上市新藥數據分析
創新是指通過研發新藥、新療法或其他方式有效提高臨床療效、使疾病可控的過程，其核心是為了滿足臨床需求。獲批的新藥往往具有以下1個或多個屬性：①首次發現可用于治療某種疾病的藥物。②與現有藥物或療法相比，具有更高療效的藥物。③與現有藥物或療法相比，具有更小不良反應發生風險的藥物。④可改善患者用藥依從性的藥物［1］。更多的新藥上市意味著增加了患者獲得治療藥物的機會，有利于改善患者生活質量，緩解疾病癥狀或降低病情嚴重程度，降低治療成本、減輕患者經濟負擔。2021年新
中國合理用藥探索 2022年10期2022-11-10
- 我國生物醫藥發展呈現新格局、新態勢
近年來，我國新藥研發處于“集中爆發”狀態，在國際新藥研發的“總盤子”中已占據一定的地位和份額。新藥研發數量快速增長，新藥研發科技水平也明顯提升。我國研發的部分新藥在美國等發達國家獲批上市，被列入“快速審評”，獲得了國際上的良好評價。中國科學院院士陳凱先介紹，在國家大力推動下，我國的新藥研發格局發生了重大變化，越來越多的企業走上以創新驅動發展的道路，骨干企業和創新型企業每年投入大量資金用于新藥研發。近年在我國獲批上市的創新藥中，相當大的比重是由企業研發出來的
張江科技評論 2022年3期2022-07-22
- 新藥讓青蛙斷腿重生
科kē學xué家jiā用yònɡ一yì種zhǒnɡ混hùn合hé藥yào物wù成chénɡ功ɡōnɡ讓rànɡ失shī去qù一yì條tiáo腿tuǐ的de青qīnɡ蛙wā，重chónɡ新xīn長zhǎnɡ出chū了le一yì條tiáo功ɡōnɡ能nénɡ幾jī乎hū完wán全quán正zhènɡ常chánɡ的de腿tuǐ。青qīnɡ蛙wā可kě以yǐ用yònɡ新xīn長zhǎnɡ出chū的de腿tuǐ在zài水shuǐ中zhōnɡ游yóu泳yǒnɡ，就ji
學苑創造·A版 2022年6期2022-06-20
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外科理論與實踐 2022年5期2022-04-08
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外科理論與實踐 2022年6期2022-02-24
- 項目管理在新藥研發中的應用研究
中國，并造成我國新藥研制的競爭性加劇。據調查新藥研發是一種高風險、高投入、長周期的過程，研發周期為12~15年左右，總投入高達10億，但近年來新藥上市成功率僅為6%左右[1]。因此在新藥研制過程中，需盡早采取有效的項目管理措施，以提升新藥研發工作人員能力，提高工作效率，促進新藥研發順利開展。而項目管理主要是指從項目的投資開始至結束全過程中，實行計劃、組織、指揮、控制、協調以及評價等，進而實現項目目標的過程。其可有效協助企業處理需跨越領域的復雜問題，同時提升
科學與信息化 2021年20期2021-12-25
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外科理論與實踐 2021年4期2021-12-05
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外科理論與實踐 2021年1期2021-12-05
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外科理論與實踐 2021年3期2021-12-04
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外科理論與實踐 2020年1期2020-12-29
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外科理論與實踐 2020年3期2020-12-28
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外科理論與實踐 2020年2期2020-12-28
- 新藥一定比老藥更好嗎
會“更好”。但對新藥的宣傳可別全盤接受，新藥并不一定比老藥效果更好。德國醫療品質與效率研究所的科學家貝亞特·維澤勒（Beate Wieseler）在《英格蘭醫學雜志》雜志上發表了一篇題為《新藥：我們哪里出了錯？該怎么改善？》的論文，該論文利用臨床數據檢視了2011～2017年經過德國核準的216種藥物，其中有152種是新藥，64種是老藥新用。與老藥相比，只有25%的新藥擁有“相當大”或“重大”的藥效，16%的新藥具有“不明顯”或“難以量化”的改善作用。如治
環境與生活 2020年1期2020-03-04
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外科理論與實踐 2019年6期2019-12-22
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外科理論與實踐 2019年4期2019-12-22
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外科理論與實踐 2019年5期2019-12-21
- 境外抗癌新藥審批提速
出，加快境外抗癌新藥注冊審批，滿足患者急需。會議提出，組織專家遴選臨床急需境外新藥，完善進口政策，促進境外新藥在境內同步上市。 我國藥品審評審批改革扭轉了國際治療癌癥新藥在國內上市要遲滯5至8年的局面。2018年，國家藥監局批準的48個新藥中，18個是抗腫瘤藥，其中有13個為進口新藥。 專家表示，這些“救命藥”快速上市，正是得益于藥品審評審批制度改革的不斷深化和優先審評審批政策的完善和落實。 2019年，我國藥品審評審批制度改革還將繼續深化，進一步落實
文萃報·周二版 2019年8期2019-09-10
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診斷學(理論與實踐) 2019年5期2019-01-03
- 新藥引進實行規范化管理的實踐探索
業蓬勃發展，大量新藥不斷上市，為臨床醫師診治疾病提供了更多的用藥選擇，但同時也容易滋生不合理競爭行為[1]。為了切實將代表先進治療方法的藥物引進醫院，讓患者能得到有效及時的救治，有選擇地引進新藥是醫院藥事管理工作中的一項重要任務?；诖?本著公開、公平、公正的原則，我院設立專門機構對新藥引進實行完全程序化管理，從源頭上預防腐敗行為的同時保障了藥品的安全有效經濟，進而有效控制了醫療費用的不合理增長。1 設立新藥引進專門機構我院藥物管理在醫院藥事管理與藥物治療
中國醫療管理科學 2018年4期2018-01-19
- 科技部：新藥重大專項促國外專利藥降價超50%
在科技部的“重大新藥創制國家科技重大專項”新聞發布會上，新藥專項實施管理辦公室主任、衛生計生委科技司司長秦懷金介紹，新藥專項實施8年來，我國新藥研發成果顯著，在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷，國產小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺嵘鲜?，促使國外專利藥物降價超過50%。新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛介紹，在該專項支持下，我國藥物非臨床安全性評價平臺（GLP）建設取得重大突破：新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌；GLP平臺核心關鍵技術達到
中國知識產權 2017年4期2017-04-17
- 用藥時切莫喜新厭舊
用藥觀，既要把握新藥與舊藥的內涵，又要了解新藥和舊藥的界限，切莫喜新厭舊。所謂新藥，是指國內尚未生產的藥品。已經生產的藥品凡增加新的適應癥、改變給藥的途徑和改變劑型的，也屬于新藥范疇。所謂舊藥，是國內長期使用、療效確切、不良反應較輕的藥品。不少舊藥特別是抗菌藥長期使用后，因人體及細菌逐漸產生耐藥性，療效也會逐年下降。這時就需要研制新藥。然而，由于患者個體差異和用藥史不同，使用藥物的新與舊是相對的。對于平時很少用藥的肺炎患者來說，問世數十年的青霉素仍是新藥，
解放軍健康 2017年1期2017-02-01
- 中成藥新藥研發的誤區分析
●孫 浩中成藥新藥研發的誤區分析●孫 浩進入新時期以來，隨著中成藥在疾病治療上所發揮重要作用逐漸被人們所認可，中成藥新藥的研發得到了極大程度地進步與發展，并且也取得了相當不錯的成績。但結合實踐來看，我們在面對中成藥新藥研發上雖然取得了不錯的成績，但不可否認受諸多因素所影響，當前在中成藥新藥研發上仍舊存在著許多誤區，從而在一定程度上制約了我國中成藥新藥的研發。有鑒于此，本文將基于筆者中成藥研究實踐，首先對現階段中成藥現在進行分析，隨后在對其新藥研發上的誤區展
保健文匯 2016年1期2016-03-27
- 2014年全球新藥研發報告
——第一部分：新藥和生物制品（Ⅲ）
N2014年全球新藥研發報告 ——第一部分：新藥和生物制品（Ⅲ）Graul A I，Cruces E，Stringer M編者按：本刊自2013年起連續2年分期譯載了湯森路透公司獨家授權的“全球新藥研發報告”，該報告一經刊出，就因內容全面、資料權威、視角獨到、數據翔實、時效性強廣受好評。讀者紛紛來函索要單行本，眾多藥企高層對該報告也高度關注。本期“全球藥訊”欄目繼續刊登“2014年全球新藥研發報告”第一部分。2014的新藥批準和上市年終報告顯示醫藥行業的活
藥學進展 2015年4期2015-02-10
- 2013年FDA、EMA抗腫瘤新藥審批情況回顧
準了十余種抗腫瘤新藥。兩個機構尤其是美國FDA在藥品審批路徑方面有很多可借鑒的工作模式。1 2013年FDA抗腫瘤新藥審批情況2013年，美國FDA又向國會和公眾交出了一份滿意的答卷。從新藥審批數量和時間上，FDA在2013年保持穩定和高效。在2004-2012年期間，FDA平均每年受理創新藥上市申請36個（包括新化合物和新生物制品）、批準26個。在2013年，FDA受理申請新藥36個，批準上市27個，均在規定的時間內甚至更快地完成了審批。74%的藥物首先
上海醫藥 2014年9期2014-06-27
- 重大新藥創制“十二五”計劃分批啟動
式，正式宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成。據悉，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥IV期臨床研究”兩類研究課題，新藥類別包括化學藥、中藥和生物藥，鼓勵開展藥物新劑型和新釋藥系統的創新研究。衛生部表示，按照“重大新藥創制”專項“十二五”實施計劃的總體部署，2012年將在對“十一五”計劃第一批、第二批課題進行評估與驗收的基礎上，對“新藥候選藥物研
生命科學儀器 2011年3期2011-04-14
- 衛生部、總后衛生部關于發布《“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南》的公告
審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱新藥專項)實施方案，以及科技部、發展改革委和財政部審議通過的新藥專項“十二五”實施計劃，新藥專項“十二五”計劃任務將分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南經專項總體組專家研究并編制完成，現予發布。課題申報指南的詳細內容請登錄衛生部網站(www.moh.gov.cn)、科技部網站(www.most.gov.cn)或中國生物技術發展中心網站(www.cncbd.org.cn)查詢。
生命科學儀器 2011年3期2011-04-14
- 重大新藥創制“十二五”計劃分批啟動
式，正式宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成。據悉，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥IV期臨床研究”兩類研究課題，新藥類別包括化學藥、中藥和生物藥，鼓勵開展藥物新劑型和新釋藥系統的創新研究。衛生部表示，按照“重大新藥創制”專項“十二五”實施計劃的總體部署，2012年將在對“十一五”計劃第一批、第二批課題進行評估與驗收的基礎上，對“新藥候選藥物研
化學分析計量 2011年4期2011-04-12
- 揭開外企在我國進行新藥臨床試驗的面紗
們紛紛到我國進行新藥臨床試驗，意圖搶先占領市場。然而，全球各大醫藥企業蜂擁而至，在給患者帶來新藥的同時，也給我國帶來很多潛在風險。外企究竟為何而來？他們給我國帶來哪些益處，又會造成哪些危害？日前，筆者就此走訪了有關專家。我國新藥臨床試驗病例多、風險小近年來，越來越多的外企在我國設立研發中心，并進行新藥臨床試驗。如：諾和諾德、羅氏、阿斯利康、禮來、拜耳、諾華、葛蘭素史克等知名跨國公司。他們選中我國作為新藥臨床試驗的基地，正是看好我國的醫藥研發環境及巨大的市場
首都食品與醫藥 2011年21期2011-04-12
- 淺談我院加強新藥臨床使用和管理措施
科學技術的發展,新藥不斷問世,藥品品種的去舊更新是醫藥的必然趨勢,因此如何做好新藥管理和加強臨床使用具有十分重要的意義。然而,長期以來真正迅速用到臨床,發揮新藥作用的不多,就其原因是多方面的,但主要是產、銷、用之間缺乏溝通,傳播信息,宣傳新藥工作做得不夠。而我院藥供科在新藥的供、銷、用之間起著非常重要的橋梁作用。因此藥供科如何做好新藥知識的收集、介紹、宣傳、供應工作,臨床效果評價及搜集整理是很重要的。為此,我科經過多年來的工作實踐,摸索出一套既科學又行之有
中國實用醫藥 2010年36期2010-08-15