中藥小包裝飲片質量問題分析

李　維

中藥小包裝飲片是指將加工炮制合格的飲片，根據臨床常用劑量用一定的包裝材料封裝，由配方藥師直接調配無需稱量的一種飲片包裝方式。這種飲片一方面改變了傳統的中藥調配方式，具有計量準確、配方效率高的特點；另一方面又使患者能對所配中藥一目了然，保護了消費者的利益。對藥房而言小包裝飲片干凈衛生、粉塵少、質量有保證、配方準確性也高。上述諸多優點使小包裝飲片逐漸在許多醫院推廣應用。但隨著應用增多，其缺點也

不可避免地顯現出來。在某些方面還存在著一些問題，本文就目前飲片質量存在的問題與大家進行分析。

1小包裝飲片質量問題的主要表現

在調劑過程中發現的小包裝飲片質量問題分為3大類：①外包裝帶來的問題，如封口不嚴而致漏藥，飲片名稱不清、未標甚至標錯，飲片實際劑量與外標劑量不符等。②同一規格飲片劑量誤差偏大。③飲片內在質量問題，如霉變、生蟲、含非藥用雜質過多等等。

2小包裝飲片質量問題的產生原因

2.1廠家因素筆者調查了幾家小包裝飲片生產企業，發現企業生產規模、生產能力大小參差不齊，有種一哄而上的感覺。究其原因，目前小包裝飲片生產大都不需要太大的投入，生產方式一般采用人工稱量、手工包封，機械化程度相當低。有些廠家即便能采用機器包裝但封裝質量不穩定。所以在實際使用中發現很多小包裝飲片產品質量不盡如人意。首先表現在產品外包裝上，材料五花八門，有用紙袋裝的也有用塑料袋裝的，標簽有打印的也有用不粘膠的。筆者碰到有幾批用紙袋裝的小包裝飲片，由于紙袋不透明，再加上打印的飲片名稱不顯眼，結果一些病人配回去誤認為是干燥劑而不敢使用。其次，廠家將有些炮制質量不過關，如含水量偏高；凈選不完全，如含非藥用雜質偏多，甚至還將有鐵絲與煙蒂的飲片包裝成小包裝飲片，造成質量問題。再次，廠家考慮到生產成本，能真正去做輻射滅菌的也很少，導致某些飲片在長時間存儲過程中產生霉變、生蟲的現象。

2.2使用單位因素小包裝飲片大多采用全透明的聚乙烯塑料袋包裝，故對飲片的質量要求更高，特別是純凈度與干燥度。飲片生產企業雖已進行特殊處理，如烘干、真空包裝等措施。但受氣候條件的影響，特別是霉雨季節，小包裝依舊存在蟲蛀、霉變、受潮等現象。進貨時，應對每一品種、每種規格、每一批次的飲片進行拆包驗收，根據經驗鑒別（眼看、手摸、鼻嗅等方式）確認飲片質量，符合要求的方可驗收入庫。在使用過程中，如用量大、周轉快或許不能發現問題，但對一些用量小或采購量大的飲片，一時不能用完，則對其儲存條件就大有講究了。一些含有豐富營養物質的飲片以及一些易生蟲的飲片，小包裝比不加外包裝的飲片更易出質量問題，特別是在南方的霉雨季節，霉變的小包裝飲片有：薏苡仁、酸棗仁、檳榔等，蟲蛀飲片有：玄參、蜜炙款冬花等。產生霉變與蟲蛀固然有飲片本身因素影響，同時也說明對小包裝飲片采用以往散裝飲片的傳統管理經驗，其中肯定存在著不足，小包裝飲片相比散裝飲片管理要求更高，需要改進。

3小包裝飲片質量問題的預防

3.1從生產廠家源頭抓起防止產生飲片質量問題，筆者認為首先要抓廠家。前面提到目前小包裝飲片有許多飲片生產企業都在上。因此建議，國家應制定相應的產品標準，可參照中成藥，從劑量誤差、含水量、衛生學，以及包裝材料、標簽設計都有明確規定，對企業生產能力與規模亦有一定的限制，確保有相當規模與實力的生產企業參與生產，從而保證小包裝飲片的質量。

3.2使用單位層層把關為確保廣大消費者能用到合格的小包裝飲片，要求廣大醫療單位，從采購、入庫、日常保管、調劑時層層把關。挑選有資質、上規模、產品質量有保證的飲片生產企業作為供貨單位，采購數量要考慮到用量情況，保證及時周轉；入庫驗收要認真負責，杜絕偽劣產品；平時保管認真調控好庫房溫濕度，縮短飲片質量檢查周期，日常領用做到先進先出；調劑時更要把好最后一道關，認真檢查飲片質量，發現問題及時上報，避免將有質量問題的小包裝飲片發給病人。

4小結

如何真正提高產品質量，是影響小包裝飲片發展的重要因素。筆者認為需要生產廠家與使用單位的共同努力，而不是相互觀望，廠家應積極改善生產條件，提高產品檔次；使用單位應及時將發現的各種質量問題反饋給廠家，促使其不斷改進，提高質量。

（收稿日期：2008-02-26）