世衛解讀“基本藥物”

基本藥物是解決特定人群重點衛生保健需求的藥物。這些藥物通過循證方法來挑選,并適當考慮公共衛生相關性、質量、安全性、效力和相對成本效益。

基本藥物的一個基本標準是必須能夠在有效運作的衛生系統內獲得這些藥物,而且始終要保證適當的數量和劑型。挑選基本藥物是國家藥物政策的基礎,并有助于整個醫藥系統的順利運轉。

一項初級衛生保健工具

基本藥物清單于1977年制定,目的是為各國政府提供一個范本,以便能挑選藥物解決當地公共 衛生需求并制定國家清單。事實證明,自標準清單制定以來一直是一項有力的工具,通過使藥物的挑選和使用以及藥物價格合理化促進初級衛生保健。

在其第一版,即1977年版本中,基本藥物清單確定了208種藥物用以對付當時的全球疾病負擔。這個清單每兩年由一個獨立專家委員會進行修訂,以反映新的衛生挑戰、醫藥方面的新發展以及不斷變化的耐藥模式。

目前,世衛組織193個會員國中156個正式頒布了基本藥物清單,其中127份清單在過去5至10年中得到更新。某些國家還制定了省市或州的清單。

基本藥物方面的最初措施

工業化藥物生產已經約有100年歷史。20世紀30年代末抗生素的出現促發了衛生保健領域的一場變革,使到那時為止被認為是致命的疾病能夠得到治療。30 年后,作為基本藥物遴選專家委員會第一次會議的一項成果于1977年10月頒布了世衛組織基本藥物標準清單以及一份技術報告。這份標準清單是一個基本藥物匯編,可以根據各國需要進行改編,并可作為制定國家清單的準則。

不過,世衛組織所倡導的基本藥物概念第一次取得實質性進展要比這份清單還早兩年,即在1975年日內瓦世界衛生大會期間。當時,世衛組織總干事提交的一份報告審查了各國在藥物領域所面對的主要問題,并闡明了可能采取的新政策,即把“基本藥物”作為一項準則來擴大獲取重點治療。

1978年,世界衛生大會通過了WHA31.32號決議,敦促會員國制定國家基本藥物清單并建立適當的采購系統。同年,在哈薩克斯坦阿拉木圖舉行的國際初級衛生保健會議上通過了《阿拉木圖宣言》。

該宣言表述了所有政府、所有衛生及發展工作者以及世界大家庭為保障并增進世界所有人民的健康而立即行動的必要性。這是強調初級衛生保健重要性并將提供基本藥物和疫苗作為初級衛生保健重要組成部分的第一份國際宣言。

到基本藥物清單出臺時,少數國家已經在其藥物提供規劃中使用了類似的措施。例如,美國、瑞典、荷蘭和瑞士的醫院已經在運用選定的300至500種藥物。莫桑比克、秘魯和坦桑尼亞等是最先制定國家清單的發展中國家。

最近30年中取得的進展

1977年,約有十來個國家制定了現在所說的基本藥物清單或基本藥物規劃。今天,五分之四的國家,總共至少有156個國家頒布了國家基本藥物清單。國家清單被廣泛用于公共采購系統、報銷方案、培訓、公共教育,以及其它國家衛生活動。

30 年前,國家藥物政策的概念在大多數國家頗為陌生。今天100多個國家已經制定或正在制定國家藥物政策。這些政策目前正在各區域得到迅速推行。更重要的是,越來越多的國家正在直接由政策向行動過渡。國家藥物政策正日益成為一個框架,使利益攸關者們能夠致力于各國內部的藥物部門改革。

1977年時,有關藥物合理使用的客觀信息極其有限,特別是在發展中國家。如今,至少有135個國家制定了自己的治療手冊和處方手冊,為衛生專業人員提供關于藥物合理使用的準確和客觀公正的最新建議。

發布第一份基本藥物清單時,世衛組織國際藥物監測規劃剛剛正式確立?，F在,一個有83個國家的網絡提供對藥物不良反應的全球監測,并定期收集關于潛在安全問題的信號。

30年前,幾乎不公開提供價格信息而且很少有國家積極鼓勵以非專利藥替代。今天,至少33個國家進行了可得性和定價調查,并公開提供相關信息。此外,二十世紀九十年代起廣泛使用有質量保證的非專利藥物,通過增加需求和競爭降低了價格。

我國國家基本藥物制度建設

衛生部等9部門于2009年8月18日發布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,正式啟動國家基本藥物制度建設工作。

實施意見明確了國家基本藥物制度推進的時間表。2009年每個省(區、市)在30%的政府辦城市社區服務機構和縣基層醫療衛生機構實施基本藥物制度,包括實行省級集中、網上公開招標采購、統一配送、全部配備使用基本藥物并實現零差利銷售。到2011年,初步建立國家基本藥物制度,到2020年全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。

國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)18日正式公布,包括化學藥品、中成藥共307個藥物品種。衛生部就此公布了第69號“衛生部令”,明確這些基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。

國家基本藥物目錄是醫療機構配備使用藥品的依據。主要包括兩部分:基層醫療衛生機構配備使用部分和其他醫療機構配備使用部分。這次公布的是基層醫療衛生機構配備使用部分。其他部分是目錄基層部分的擴展,將配合公立醫院改革試點盡快制定出臺。

我國專門成立了國家基本藥物工作委員會,負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄。這一委員會由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局組成。

(資料整理:李帥)