阿哌沙班在心房顫動患者中的應用

《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)3月3日發表的一項研究顯示，在不適合維生素K拮抗劑治療的心房顫動患者中，阿哌沙班(Apixaban)降低卒中或體循環栓塞的風險而不顯著增加重大出血或顱內出血的風險(N Engl J Med，2011，364:806-817)。

該項研究是一項隨機、雙盲研究，共納入5599例房顫伴卒中風險增高及不適合維生素K拮抗劑治療的患者。參與者隨機分配接受阿哌沙班(5 mg，bid)或阿司匹林(81～324 mg，qd)治療，以確定阿哌沙班是否具有優越性。參與者平均隨訪期為1.1年。主要終點為發生卒中或體循環栓塞。

研究結果表明，在入組前有40%的參與者曾使用維生素K拮抗劑治療。因阿哌沙班顯示出明確獲益，資料和安全性監視委員會建議早期終止了該項研究。研究期間，阿哌沙班組和阿司匹林組分別發生51例(1.6%/年)和113例(3.7%/年)主要終點事件(用阿哌沙班危險比為0.45;95%CI:0.32 ～0.62;P ＜0.001);死亡率分別為3.5%/年和 4.4%/年(危險比為 0.79;95%CI:0.62 ～1.02;P=0.07)。大出血發生率分別為 1.4%/年(44 例)和 1.2%/年(39 例)(用阿哌沙班危險比為 1.13;95%CI:0.74～1.75;P=0.57);顱內出血分別為11例和13例。阿哌沙班組較阿司匹林組因心血管原因首次住院風險減低(12.6%/年vs.15.9%/年，P ＜0.001)。