王敬誼 陜西省戶縣中醫醫院 (戶縣 710300)
本院對腦得生丸治療腦動脈硬化癥患者進行了110例的臨床觀察,現將研究結果報道如下。
臨床資料 所有研究病例均為心腦血管外科門診患者,共 147例,按 3∶1比例隨機分為試驗組 110例,對照組 37例,采用隨機平行對照方法進行試驗。通過統計學分析,兩組治療前在年齡、性別、病程等方面比較差異均無統計學意義(P>0.05)。
診斷標準 參照中醫內科疾病診療規范[1],中醫癥候參照 2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。
治療方法 治療組服用腦得生丸,口服,1次 9g,1日 3次。對照組服用鹽酸倍他司汀片,每日 3次,每次2片,治療周期為 8周。
療效標準 療效性指標:采用尼莫地平法計算。證候積分減少值=〔(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈:主要癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%。顯效:主要癥狀、體征明顯改善,70%≤療效指數 <95%。有效:主要癥狀、體征明顯好轉,30%≤療效指數 <70%。無效:主要癥狀,體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少 <30%。
統計學方法 計數資料用構成比進行統計描述,采用χ2檢驗,計量資料用均數±標準差進行統計描述,采用 t檢驗。 P<0.05時差異被認為有統計學意義。數據使用 SPSS 14.0統計軟件進行統計學處理。
治療結果 疾病療效 兩組療效比較,經秩和檢驗,差異無統計學意義,說明治療組與對照組藥物的疾病療效相當,見表 1。
表1 兩組病例疾病療效比較
治療后主要癥狀改善比較 療后兩組主要癥狀改善組內比較均有統計學意義,組間比較均無統計學意義。
表2 兩組病例主要癥狀改善比較(例)
主要癥狀總積分比較 試驗前后癥狀總積分比較,經 t檢驗,差異有統計學意義,說明兩組藥物均可顯著改善癥狀。試驗后組間比較,治療組明顯優于對照組,說明治療組改善癥狀作用優于對照組,見表 3。
表3 兩組病例主要癥狀總積分比較(±s)
表3 兩組病例主要癥狀總積分比較(±s)
組別 n 治療前 治療后 差值治療組 110 17.95± 5.14 6.97± 4.29 10.98± 3.16△對照組 37 19.24± 5.34 7.82± 4.38 11.42± 3.42
討 論 腦動脈硬化癥指腦部血管彌漫性硬化,致使供應腦部的血流減少,腦組織長期處于慢性供血不足狀態,神經細胞變性壞死及凋亡,膠質細胞增生,逐漸引起腦功能改變。開始表現為神經衰弱癥群,逐步發展為腦彌漫性器質性損害、腦萎縮。對該病的預防及早診斷、早治療具有重要意義[3]。
腦動脈硬化屬“內傷頭痛”、“眩暈”范疇[4]。腎為先天之本,以藏元陰元陽,腎之精氣是生命的原動力,腎所藏之精有充養腦髓的作用。老年人多為氣虛、腎虛之體,腎虛之體失于溫養、推動,則血行不暢,瘀血內阻而形成“斑塊”、“增生”。腦為元神之府,具有精神和全身機能活動的統帥作用。故腦動脈硬化癥與腎精虧損、腎氣虛衰、瘀血內阻有密切關系[5]?,F代醫藥研究表明,腦血管疾病大多數是因為血液成份異常,如血脂增高、血液黏稠,影響了血液的流動。因此,活血化瘀通脈、疏通經絡氣血之法貫穿于治療的始終。依據多年的臨床經驗,根據中醫藥治療腦動脈硬化癥的基本理論、腦動脈硬化病機偏倚特點,結合現代醫學對該病的研究進展,參照現代藥理藥化之研究成果,并吸收臨床各家經驗組方而成,腦得生丸劑由三七、紅花、川芎、葛根、山楂組成。方中三七、紅花、川芎活血化瘀,疏經通絡,行氣止痛;山楂降血脂、降血壓,對血液流變性很好的改善作用,葛根能夠升提中焦之清陽,對改善腦髓虧虛有很好的治療作用,并且現代研究認為,葛根在改善血管功能及血液流變性方面也有較好療效。本研究結果顯示,治療組眩暈、頭痛和健忘等癥狀的改善優于對照組,且治療總有效率為 86.36%,說明腦得生丸治療老年腦動脈硬化癥療效較佳,臨床研究中也未發現不良反應。
[1] 朱文鋒.中醫內科疾病診療常規 [S].長沙:湖南科技出版社,1999:218-219.
[2] 國家食品藥品監督局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:325-326.
[3] 安紅梅,楊明均.腦動脈硬化癥的中醫藥研究現狀.陜西中醫學院學報,2003;26(1):60-62.
[4] 張伯臾,中醫內科學[M].上海:上??茖W技術出版社出版,1985:198-208.
[5] 莫霄云,錢海凌,李 麗,等.腦脈康治療腦動脈硬化癥 45例[J],陜西中醫,2007:28(2):151-153.