不同給藥方法治療骨轉移癌疼痛的療效評價

王 科,吳 峰,魏 巍,周 勇,張 弓

(1.湖北醫藥學院附屬太和醫院腫瘤科,湖北十堰442000;2.湖北醫藥學院第一臨床學院診斷學教研室,湖北十堰442000;3.武漢大學附屬中南醫院放化療科 430071)

骨轉移是惡性腫瘤常見的轉移部位之一,以乳腺癌、肺癌、前列腺癌等最為常見[1-3],骨轉移發生率通常為30%～85%[4]。臨床出現不同程度的骨疼痛、神經壓迫癥狀,甚至病理性骨折、脊髓壓迫癥等,嚴重影響了患者的生活質量[5-7]。部分骨轉移癌疼痛患者如果得到合理治療可明顯改善生活質量并獲得長期生存?，F將本院198例非甾體類消炎鎮痛藥聯合阿片類藥不同給藥方法治療骨轉移癌疼痛的有效性、安全性以及價效比總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2007年 4月至 2010年4月本院收治的骨轉移癌重度疼痛患者198例,男109例,女89例;年齡19～75歲,中位年齡55歲。其中肺癌79例,乳腺癌 42例,鼻咽癌27例,胃腸道癌16例,肝癌11例,其他惡性腫瘤23例。入選標準:(1)經證實的骨轉移癌重度疼痛的患者;(2)近兩周內未接受強阿片類藥物治療的患者。排除標準:(1)該藥物過敏者;(2)有阿片類藥物或乙醇濫用史;(3)消化道潰瘍者;(3)心、肝、腎功能不全,難以完成本試驗者。試驗中止剔除標準:(1)未用藥或試驗期間合并應用其他阿片類止痛藥者;(2)未能按方案執行者。入選患者均簽署知情同意書。3組患者的年齡、體質量、入組前疼痛評分差異無統計學意義。按以上標準將198例患者隨機分為3組,A組87例,其中脫落1例(隨訪小于2周者),完成試驗86例;B組63例,其中脫落10例(未能按方案執行者8例,隨訪小于2周者 2例),完成試驗53例;C組 48例,其中脫落17例(未能按方案執行者或嚴重不良反應自行退出者15例,隨訪小于2周者 2例),完成試驗 31例;符合方案數據分析者為170例。

1.2 給藥方法 3組均每天雙氯酚酸鈉緩釋片75 mg,每12小時1次。A組臨時加用嗎啡即釋片,B組每4小時嗎啡即釋片5～10 mg;C組每12小時30 mg控緩釋嗎啡片,連續觀察2周。

1.3 療效評估 疼痛強度(Pain Intensity,PI)采用0～10數字疼痛強度分級法(NRS)記錄。0分為無痛,1～3分為輕度疼痛,4～6分為中度疼痛,7～10分為重度疼痛。疼痛緩解度(Pain Relief,PAR)0度:未緩解(疼痛未緩解);Ⅰ度:輕度緩解(疼痛減輕約1/4);Ⅱ度:中度緩解(疼痛減輕約1/2);Ⅲ度:明顯緩解(疼痛減輕約 3/4);Ⅳ度:完全緩解(疼痛消失)。

1.4 統計學處理 應用SPSS13.0軟件進行統計學數據分析,計數資料以±s表示,組間采用 t檢驗,P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

3組間治療后第7、14天各項指標見表1～3。

表1 3組治療后第7、14天的各項指標比較

表2 3組不良反應類型比較

表3 3組不良反應比較[n(%)]

3 討 論

非甾體類消炎鎮痛藥是治療骨轉移癌疼痛的有效藥物之一,如果長期、大量使用可導致嚴重不良反應發生,甚至危及患者生命。阿片類藥物是癌癥晚期鎮痛的基本用藥,合理使用阿片類藥物可使大多數患者疼痛得到緩解,生活質量明顯改善,無明顯器官毒性。本研究觀察發現,治療后第7、14天3組患者的疼痛強度均明顯減輕(P＞0.05),疼痛得到有效控制,提示以上3種給藥方法均為治療骨轉移癌疼痛的有效方法。3組治療后第7、14天平均阿片劑量和平均阿片價格差異有統計學意義(P＜0.05)。從表1可見A組給藥方法醫療成本最低,B組次之,C組最高。A組依從性均較B組和C組升高明顯,提示A組給藥方法,提高了患者的依從性,有助于癌痛的成功治療。

本研究顯示,3組不良反應發生率差異無統計學意義,A組中、重度不良反應最低,C組中、重度不良反應最高。提示合理使用即釋嗎啡片,可準確滴定嗎啡初始劑量,提高治療安全性。

綜上所述,以上3種給藥方法均是治療骨轉移癌疼痛的有效方法,而雙氯酚酸鈉緩釋片75 mg,每12小時1次,必要時加嗎啡即釋片5～10 mg是一種安全、有效、低成本、高依從性的治療方法。本研究通過2周觀察,未發現與非甾體抗炎鎮痛藥相關的嚴重不良反應,但長期應用的安全性有待進一步觀察。

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