GMP醫藥潔凈廠房消防安全現狀及優化設計探討

黎春雷

（貴州省黔南州公安消防支隊，貴州都勻 558000）

近年，隨著我國對藥品GMP認證的逐步推行，各醫藥企業相繼新建或改建潔凈廠房，由于醫藥潔凈廠房要求空氣中懸浮粒子潔凈度等級達到《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB50475-2008和《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001要求，導致此類廠房在建筑設計、工藝設備、消防設施等方面與普通廠房大不一致，甚至有些設計與消防規范相沖突[1]。筆者所在地區以醫藥工業著稱，GMP醫藥潔凈廠房眾多，工作中認為醫藥潔凈廠房在消防安全防護上仍存在很多問題，在嚴格遵守國家消防規范的同時，進一步對廠房的消防設計、設施、管理等進行優化，能有效地找到平衡點，解決潔凈廠房生產與安全相沖突的問題。

1 GMP醫藥潔凈廠房消防安全現狀

潔凈廠房具有特殊的使用要求，其建筑形式、布置、構造、生產設備等有很多不利于防火的因素。

1.1 建筑形式

1.1.1 空間封閉

由于GMP工藝要求，此類企業廠房空間封閉，圍護結構氣密，大部分區域不開外窗。一旦發生火災，潔凈室內部一方面因熱量難以排出導致迅速升溫，進而引發大面積著火燃燒，另一方面因燃燒不完全，煙量較大不易排出，使室內能見度大大降低，令人窒息昏厥，對于疏散和撲救極為不利，且由于大部分區域不開設外窗，發生火災時，外界往往難以發現，發現后也難以選擇火災撲救突破口。

1.1.2 內隔斷易燃

由于醫藥市場藥品更新較快，各種新工藝、新設備也隨市場的變化而迅速改變?！稘崈魪S房設計規范》第5.1.1條也規定：潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性，同時，由于在生產過程上有溫控的要求，實際工作中，幾乎所有醫藥企業的潔凈廠房內部的墻體和頂板部分都是采用預制的有保溫作用的泡沫或多孔塑料的彩鋼板，一旦發生火災，彩鋼板內的高分子夾芯材料會釋放濃煙和有毒氣體，給人員疏散帶來極大的威脅[2]。

1.1.3 入口復雜

由于工藝流程的要求，潔凈廠房內部平面布置復雜，人員進入潔凈區只有一個通道，首先是進入更鞋間，然后進入一更脫外衣，進入二更穿潔凈服，通過空氣吹淋設備，然后進入公用內走道，最后才能進入各自工作間進行具體操作。而且各工作間相互分隔、門中套門，疏散通道迂回曲折，縱深距離長，火災發生后易迷失方向，大大增加了安全疏散的時間。

1.1.4 噪聲控制

《潔凈廠房設計規范》第4.4章對潔凈廠房內的噪聲控制做出了嚴格要求，企業為達到規定，往往對各工作間進行了密閉，降噪處理，這也導致了火災發生后，廠房內的火災廣播系統、聲光報警器等發出的疏散信號響度減弱，在個別工作間甚至失去作用，影響人員疏散。

1.2 生產工藝

1.2.1 原料易燃易爆

藥品生產原料和工藝中經常要使用到高溫蒸氣、壓縮空氣及酒精、乙醚、甲醛、環氧乙烷、丙酮等各種易燃易爆化學危險物品，這些物質本身就有燃燒爆炸危險。同時，在制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環氧乙烷法的火災危險性也較大。

1.2.2 風管貫通

復雜繁多的工藝管道、電氣線路套管、通風空調風管及技術夾層等，使潔凈區各工作間相互貫通，一旦發生火災，由于火勢初起很難被發現，而空氣凈化系統又繼續送風的情況下，風管將成為煙、火迅速外竄的主要通道，蔓延迅速。

1.2.3 可燃物多

在醫藥業工業中，醫藥包裝工序多涉及到塑料、棉花、紙板等大量可燃物質，這也增大了潔凈廠房的火災荷載。

1.2.4 工作人員少

《潔凈廠房設計規范》第4.3.5條規定：潔凈區域設計人數一般按每人2～4 m2計算，同時，潔凈廠房一般都被劃分為若干個獨立的工作間，每個工作間面積都很小，整個廠房房間眾多，但人員較少，火災發生不易被發現。

1.3 消防設施設備

1.3.1 火災報警系統職守困難

醫藥潔凈廠房一般都裝設有火災自動報警系統，由于火災自動報警系統需要值班人員24h職守，所以，往往很多企業都把控制主機設置在門衛值班室或辦公室，同時由于進入潔凈廠房需要人員凈化、消毒等很復雜的過程，如果主機誤報，值班人員經過復雜的凈化過程進入潔凈區域卻沒有發現火災后，多次往復，值班人員就會產生麻痹、惰性思想，導致火災自動報警系統形同虛設。如果控制主機設在潔凈區域內，值班人員的生活起居等又達不到GMP要求，這是一個兩難的問題。

1.3.2 易引發誤報

藥品生產過程中會涉及到粉碎、制粒、壓片、蒸氣等工藝，由于工藝原因不可能杜絕粉塵、水汽的產生，也使得潔凈區域內的火災自動報警系統容易引起誤報。高誤報率使得管理者誤認為報警系統無效、損壞，久而久之，擅自關閉、停用火災自動報警系統時有發生。

1.3.3 夾層復雜

《建筑設計防火規范》第9.4.5條對機械排煙系統的最小排煙量作了規定；第9.4.2條對劃分防煙分區、防煙分區的建筑面積等作了要求。實際工作中由于不少制藥企業生產線較長，潔凈區面積較大，為滿足劃分防煙分區和排煙風量的要求，導致排煙系統龐大，風管尺寸巨大，使原本已經塞滿了各類工藝、通風、空調、電氣管道的吊頂空間更加緊張，吊頂內結構復雜，施工及維修不便。

1.3.4 報警延遲

空調凈化系統的主送、回風管不可避免地要穿越空調機房與潔凈區之間的隔墻，雖然風管每過墻處都必須設置有防火閥，但實際中，由于時有誤報或其它因素影響，操作人員往往將這些設備設置在手動狀態，如果發生火災，這些設施都不能立即自動啟動，盡管防火閥在溫度達到熔芯熔化溫度（如70℃時）會關閉，而實際上室內溫度升到這個階段時，火災已經蔓延開，錯過了最佳控制時間。

1.3.5 封堵材料

給水排水管道和氣體管道穿過潔凈室的墻壁和樓板處都設置有套管，管子與套管之間須用不燃和不產塵的密封材料封堵，實際中大多企業常選用石棉繩作封堵材料，來達到密封和防火要求。但近年國外科學家發現，石棉材料在具有空調系統的建筑物內使用，易起塵且所產生的石棉纖維塵埃，對人體健康有一定的危害[3]。

2 優化設計

2.1 建筑平面布置方面

在進行潔凈廠房設計布置時，應把有易燃、易爆危險的房間集中于一端，并用防火墻與其他房間隔開，如在生產上必須與其他房間連通時，則應設置門斗或緩沖過道，同時，應嚴格按國家有關規范設計這類建筑，加大室內新鮮空氣流通，防止爆炸性氣體及粉塵的積聚，且此類廠房的地面和門窗要采用不易產生火花的材料，必要時應設置泄壓部位。

2.2 人員安全疏散方面

工作人員平常的出入口迂回曲折，縱深距離長，不能迅速疏散人員，難以作為安全出口使用，而向疏散方向開啟的門又不能滿足潔凈區潔凈度的要求，筆者認為可在與非潔凈區連通或通向室外的地方設置固定鋼化玻璃門作為緊急安全疏散出口，同時配備擊碎玻璃用的應急錘，且保證同一潔凈區的安全出口數量除工作人員平常上下班使用的凈化通道外還應不少于兩個，此類廠房二層及以上和可燃物品較多、貴重設備工作間等還應設置專用消防口作為疏散出口。

2.3 建筑物選材方面

《潔凈廠房設計規范》第5.2.4條規定：潔凈室的頂棚和壁板（包括夾芯材料）應為不燃燒體，且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4 h，疏散走道頂棚的耐火極限不應低于1.0 h。實際工作中，由于價格差異，多數企業往往選擇的芯材燃燒性能達不到《潔規》的要求。潔凈廠房內隔斷材料使用的彩鋼板內芯必須使用礦棉、巖棉等材料，而不得選用可燃的泡沫等夾芯材料。

2.4 報警系統設置方面

潔凈廠房各工作間都相對獨立和封閉，如果某工作間發生火災，即使走道內的火災應急廣播和聲光報警裝置發出信號，由于各工作間過于封閉，其它工作間的工作人員也很難馬上知曉，同時，由于空氣凈化系統的送、回風管使各工作間空氣連通，風管上的防火閥未達到動作溫度時，燃燒所產生的大量有害煙氣，將通過送、回風管竄至其它房間，對各工作間的工作人員造成極大的威脅。筆者認為應在各工作間內設置火災應急廣播及聲光報警裝置，以便發生火災危險時，能迅速對各工作間發出報警信號，通知人員撤離。

2.5 封堵材料方面

由于在潔凈室內使用石棉材料除了對人體健康產生危害外，同時還對潔凈度也產生不利影響，潔凈室內的各類管道、穿墻和樓板處所設套管內的密封和防火材料，不應按照一般工業廠房采用石棉繩的作法，可以采用先在套管內中部所穿管子外壁緊包數層玻璃纖維布，使穿管通過包纏的玻璃纖維布與套管內壁緊密接觸固定，最后在套管兩端灌注建筑密封硅橡膠的方式代替石棉繩。

2.6 自動滅火系統選擇方面

針對自動噴水滅火系統會造成潔凈區二次污染問題，筆者認為在潔凈區域內可不設置自動噴水滅火系統，但在倉儲區和原料區可設置自動噴水滅火系統，在設有貴重設備、儀器的房間可采用七氟丙烷等潔凈氣體滅火系統，不能使用鹵代烷1211以及能導致人員窒息的滅火劑。

2.7 報警探頭選擇方面

醫藥潔凈廠房的生產區、技術夾層、機房、站房等均應設置火災自動報警系統。由于潔凈廠房的空氣凈化系統送風一般采用從上而下或水平強制氣流，而回風口則設置在下部的方式，所以，潔凈工作間內風速偏高，對安裝在吊頂上的普通感煙探測器有一定的影響，所以，在潔凈區域應采用靈敏度較高的探測器或在潔凈室回風口或空調系統回風豎井口處設置探測器來解決。對粉塵較大的工作間，應選擇感溫探測器；在工藝流程中有易燃易爆物品區應選擇防爆型可燃氣體探測器；在大空間附屬倉儲區選用紅外光束探測器；在柴油發電機房、防火卷簾兩側，選用感溫探測器；在車間和辦公室部分選用點型感煙探測器。

2.8 防排煙設置方面

針對醫藥潔凈廠房封閉、氣密性，發生火災后煙霧不能迅速排出，導致煙霧對人員的安全疏散構成嚴重的威脅的問題，在實際工作中要求疏散走道均應設置機械防排煙系統。如果疏散走道長度大于20 m，則應在疏散走道內設置獨立的機械排煙系統；如果潔凈區內有建筑面積大于300 m2的房間，除在疏散走道內設置獨立的機械排煙系統外，還可利用該潔凈室直接排向室外的排風系統，設置高溫消防排煙風機，平時作為生產用排風，發生火災時可兼作消防排煙[4]。

[1] 曾興明，等. 淺談潔凈廠房防火設計[J]. 消防科學與技術，2005，(1):17-19.

[2] 何濤. 建筑消防審核中防排煙設計的研究[D].重慶大學，2005，60-63.

[3] 孟慶玉. 工業建筑設計方法及觀念的變遷[D]. 天津大學，2003，46-49.

[4] 繆德驊. 工程設計：實施GMP的源頭——新編國家標準《醫藥工業潔凈廠房設計規范》簡介[J]. 潔凈與空調技術，2009，(4):25-28.