李 玥 吳玉林
(北京市第二醫院,北京 100031)
2009年10月至2010年10月,我們選擇老年原發性高血壓病105例,隨機分為兩組,分別應用國產與進口纈沙坦進行治療,比較兩組間降壓療效和不良反應?,F報道如下。
選擇高血壓病老年患者105例,符合《2005年中國高血壓防治指南》標準。排除繼發性高血壓、心肌梗死、嚴重心律失常、心力衰竭、腦卒中、嚴重肝腎功能損害、糖尿病、電解質紊亂等患者。治療前后進行血、尿常規,血生化,心電圖等檢查。隨機分為觀察組和對照組,觀察組男30例,女21例;平均年齡64.2歲;治療前收縮壓(147.2±10.8)mmHg,舒張壓(91.6±9.3)mmHg,病程3~7年。對照組男31例,女23例;平均年齡62.3歲;治療前收縮壓(147.6±10.5)mmHg,舒張壓(85.5±10.6)mmHg,病程(4-7)年。兩組年齡、性別、發病時間等無顯著差異(P>0.05),具可比性[1]。
所有患者治療前停用降壓藥物2周,分別給予兩組進口和國產纈沙坦治療,開始劑量均為80mg,早晨起床后口服,1次/天。服藥2周后若降壓效果不佳,從第3周起增加劑量至160mg,1次/天,8周為1個療程。使用水銀汞柱血壓計測量右臂坐位血壓,于每日晨8:00~10:00測量血壓3次,取其平均值。期間若是住院患者則每日測坐位血壓2次,取其均值,門診患者每周1次隨訪,測量血壓。服藥前及服藥后8周末時,分別進行1次24小時動態血壓監測,白天(6:00~22:00)每30min測量1次;夜間(22:00~6:00)每45 min測量1次;兩組患者均自8:30開始至第二天8:30結束,記錄患者白日、夜間收縮壓和舒張壓,觀察血壓下降程度、心率改變情況及不良反應。
參照《2005年中國高血壓防治指南》。①有效:治療后較治療前收縮壓下降10mmHg 或以上,或舒張壓下降達5 mmHg以上;②達標:收縮壓和舒張壓下降至140/90mmHg以下,年齡70歲以上患者收縮壓降至150 mmHg以下,同時舒張壓不低于65 mmHg。
計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗。
①有效:觀察組46例(90.2%),對照組48例(88.9%);②達標:觀察組36例(70.6%),對照組37例(68.9%)。兩組比較,無顯著差異(P>0.05)。③降壓幅度:24h收縮壓下降與舒張壓下降幅度,觀察組為(9.4±5.1)mmHg 和(10.8±3.7)mmHg,對照組為(10.7±5.8)mmHg 和(11.4±3.7)mmHg。兩組比較無顯著差異(P> 0.05)。
觀察組4例(7.8%)發生不良反應(治療期間有1例發生血肌酐水平升高,1例有頭痛,2例血鉀輕度升高),對照組3例(5.6%)出現不良反應(2例有干咳,1例出現血鉀增高退出),2組不良反應發生率比較有顯著性差異(P < 0.05)。
不良反應數(n)觀察組 51 46 36 4對照組 54 48 37 3病例數(n)有效例數(n)達標例數(n)
纈沙坦是高選擇性血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)Ⅰ型受體(AT1)的非肽類阻滯劑,通過對腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAS系統)特異性阻斷來達到控制血壓的效果[2]。本研究采用國產和進口纈沙坦治療老年高血壓病共105例,結果國產纈沙坦降壓有效率90.2%,達標率70.6%;進口纈沙坦有效率88.9%,達標率68.9%,兩組無顯著差異(P>0.05)。兩組血壓下降幅度,觀察組為(9.4±5.1)mmHg和(10.8±3.7)mmHg,對照組為(10.7±5.8)mmHg 和(11.4±3.7)mmHg。兩組相比無顯著差異(P>0.05)。兩組不良反應發生率分別為7.8%和5.6%,均較輕微,無需停藥。本研究顯示,國產纈沙坦的療效與進口纈沙坦無顯著差異,在治療老年高血壓病患者中,同樣有效,而且安全,耐受性良好,是治療Ⅰ級和Ⅱ級高血壓病的較好選擇。
[1]中華心血管雜志編委會心血管藥物組.心血管藥物組臨床檢驗評價方法的建議[J].中華心血管雜志,1998,26(1):1.
[2]錢文琪,龔蘭生.Losartan治療輕中度原發性高血壓臨床觀察[J].國外醫學?心血管疾病分冊,2000,3 (27): 3.