孫 帆
(中國特種飛行器研究所,湖北 荊門 448035)
在承擔軍品任務的組織質量管理體系建設及其內部、外部審核中,可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等6項技術的運用是重要的內容。對6項技術應用情況審核的準確性、深入的程度,是軍品質量管理體系審核員審核工作質量的重要標志之一。
通過對6項技術的審核有助于組織相關專業工程技術的推動。一方面可以將標準對6項技術具體要求灌輸給廣大設計人員,讓其逐漸成為思維習慣;另一方面通過審核確保顧客的相關要求得到有效保證,切實提高裝備的可靠性。
2008年ISO 9000系列標準修訂換版完成,相應的GB/T 9000系列標準隨后也進行了修訂換版??傃b備部根據其變化后的新要求以及GJB 9001A-2001在實際運行過程中發現的一些不合適或表述不準確的情況,對其進行了修訂換版,于2009年發布實施了GJB 9001B-2009。在換版后的GJB 9001B -2009《質量管理體系要求》中,將GJB 9001B-2009中關于“五性”的要求修改為“六性”,即增加了環境適應性要求。具體體現在如下條款中。
GJB 9001B-2009 7.3.1 h) “運用優化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等專業工程技術進行產品設計和開發?!毕嚓P培訓教材中明確:在設計和開發過程中,根據產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等要求,運用優化設計和可靠性等專業工程技術,制訂并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等大綱或工作計劃。也可在質量計劃中包括這些內容。
GJB 9001B-2009 7.3.3 g) “適用時,給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等設計報告?!毕嚓P培訓教材中明確:適用時應在設計和開發過程中開展可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性設計,給出可靠性分配、預計、故障模式、影響及危害分析(FMECA)及試驗與評價等報告。
GJB 9001B-2009 7.3.4 “顧客要求時,應邀請顧客參加評審。必要時,進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性,以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審?!北匾獣r,進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性以及元器件和計算機軟件等專題評審,也可與其他評審一起進行。
關于可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等6項技術要求雖然只在設計和開發過程提出,但是由于軍品質量管理和可靠性維修性工程本身的特點所決定,可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等6項技術是在裝備全壽命周期各個階段都用的,每一階段都有其不同的工作內容,而且階段與階段之間有著緊密的聯系。當然,論證階段和研制階段,特別是研制階段是決定裝備固有可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等6項技術的關鍵時期,有關工程技術應用的重點在這一階段。相關要求在GJB 9001B-2009 7.3.1提出也是基于這種考慮。
對從事裝備論證研究的組織,可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等6項技術應當用于裝備的論證工作,以保證裝備論證所提出的產品可靠性、維修性要求具有先進性、可行性和協調性;同時,應當對產品功能、可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等進行系統分析,綜合權衡,以求最佳的費用效能。
對按照成熟的設計或已經定型的技術狀態進行生產的組織,可靠性、維修性工作可統一納入保證產品符合性質量的工作一起來做,包括嚴格按規定的品種、規格、技術及工藝等要求對生產過程實施控制。如進行元器件篩選、產品老化以及必要的可靠性、維修性驗證試驗、采用標準化措施等。相應的審核可依據GJB 9001B-2009 7.5“生產和服務提供”,8.2.4“產品的監視和測量”等統一進行。
此外,組織還應當關注采購和外包過程以及顧客提供的產品是否與分配給該產品的可靠性、維修性要求相符合。
可靠性、維修性都是產品的質量特性。一般情況下,相關的審核應當同考慮產品的其它質量特性一樣,融于對組織有關部門或過程的審核之中。
3.1.1 確定可靠性要求應注意的事項
3.1.1.1 確定可靠性要求時應全面考慮和權衡使用要求、費用、進度、技術水平等因素,使要求盡可能合理、可行。
3.1.1.2 確定可靠性定量要求時,應明確產品的壽命剖面和任務剖面。壽命剖面是描述產品從制造到退役(或報廢)這段時間內所經歷的事件和環境,任務剖面是描述產品在執行任務過程中所經歷的事件和環境。
3.1.1.3 應明確故障判別準則和可靠性指標的驗證方法。
3.1.1.4 應明確可靠性指標何時或何階段應達到。
3.1.1.5 應明確其它假設和約束條件。
3.1.1.6 可靠性要求論證工作的安排應納入可靠性計劃。
3.1.1.7 要求承制方參與或承擔的論證工作應在合同中明確。
3.1.2 可靠性工作項目
建立可靠性模型;
可靠性分配;
可靠性預計;
故障模式、影響及危害性分析(FMECA);
故障樹分析(FTA);
潛在通路分析(SCA);
電路容差分析;
制定可靠性設計準則;
元器件、零部件和原材料選擇與控制;
確定可靠性關鍵產品;
確定功能測試、包裝、貯存、裝卸、運輸、維修對產品可靠性的影響;
有限元分析;
耐久性分析。
3.1.3 可靠性工作項目選擇應注意的事項
確定的可靠性工作項目應與可靠性要求相適應;
選擇可靠性工作項目的安排應納入可靠性計劃;
對承制方的可靠性工作項目要求應納入合同和相關文件。
3.2.1 確定維修性要求應注意的事項
確定維修性要求時應全面考慮和權衡使用要求(包括可靠性要求)、費用、進度、技術水平等因素,使要求盡可能合理、可行;
確定維修性定量要求時,應明確產品的壽命剖面和任務剖面以及考核驗證方法;確定的維修性要求中,一般應有測試性要求;要求承制方參與或承擔的論證工作應在合同中明確;
維修性要求論證工作應納入維修性計劃。
3.2.2 維修性工作項目
確定維修性要求;
確定維修性工作項目要求;
制定維修性計劃;
制定維修性工作計劃;
對承制方、轉承制方和供應方的監督和控制;
維修性評審;
建立數據收集、分析和糾正措施系統;
建立維修性模型;
維修性分配;
維修性預計;
故障模式及影響分析——維修性信息;
維修性分析;
制定維修性設計準則;
確定維修性關鍵產品;
對詳細的維修保障計劃及保障性分析輸入的準備;
維修性與測試性驗證;
使用維修與信息分析;
使用維修性評估;
使用維修性改進。
3.2.3 維修性工作項目選擇應注意的事項
確定的維修性工作項目應與維修性要求相適應;
選擇維修性工作項目的安排應納入維修性計劃;
對承制方的可靠性工作項目要求應納入合同和相關文件。
在對可靠性維修性設計過程進行審核時,應關注確定維修性要求工作項目及應注意的事項,查閱組織提供的有關文件資料,核對例如可靠性和維修性定量要求是否明確?指標是否協調?是否規定了驗證判據和接收準則等情況。
對可靠性、維修性技術應用情況的審核可按以下要點進行,但不能局限于這些要點,所提要點對具體產品也不一定都適用。
顧客對產品的可靠性、維修性定性和定量要求是否已經確定?
結合GJB 9001B-2009 7.2“與顧客有關的過程”或7.3.2“設計和開發輸入”的審核,查閱顧客下達的研制任務書、研制總要求或產品設計輸入文件、合同等。
GJB 450A-2004《裝備可靠性工作通用要求》規定了裝備可靠性工作的通用要求和工作項目,是顧客提出可靠性要求和組織開展相應工作的基本依據。事實上GJB 450A-2004已被普遍引用于研制任務書、合同等文件。顧客可能籠統地提出按GJB 450A-2004的一般要求進行可靠性設計,也可能具體地要求組織開展GJB 450A-2004所列舉的某些工作項目,如故障模式影響分析、故障樹分析、環境應力篩選等,對于前一種情況,組織應與顧客溝通,以明確可靠性工作的具體要求。
GJB 368B-2009《裝備維修性工作通用要求》規定了裝備維修性的定性定量要求,維修性分配、預計、試驗與評定及管理工作的一般準則、程序和方法,是在裝備壽命周期各階段開展維修性工作的基本依據。該標準也已被普遍引用于研制任務書、合同等文件。
產品實現或設計和開發的策劃是否包括了可靠性、維修性工作內容?
結合GJB 9001B-2009 7.1“產品實現的策劃”或7.3.1“設計和開發策劃”的審核,查閱產品可靠性大綱或可靠性工作計劃、維修性大綱或維修性工作計劃。
根據產品的具體情況,大綱或計劃可以單獨編制,也可以統一納入產品質量計劃。但是如前所述,可靠性、維修性計劃不論其形式如何,都應當成為產品實現或設計和開發策劃的組成部分。
產品有可靠性、維修性要求,但組織未對可靠性、維修性工作進行策劃,或提供不出策劃所形成的任何文件資料的,應視為不合格。
大綱或計劃規定的可靠性、維修性工作項目是否已經開展?
結合GJB 9001B-2009 7.3.1“設計和開發策劃”和7.3.4“設計和開發評審”的審核,查閱有關文件,或進行必要的現場觀測。
4.3.1 可靠性工作
是否建立了可靠性模型?
對可靠性指標是否進行了分配?
可靠性預計作了嗎?結果如何?
有沒有編制可靠性設計準則?
是否開展了FMECA、FTA等分析技術?
元器件選用是如何保證產品可靠性的?
開展了哪些可靠性試驗活動?
是否進行了可靠性評審,或者將可靠性問題列入了產品設計評審的重要內容?
4.3.2 維修性工作
是否編制了產品維修性設計準則或者維修性核對表,將維修性定性要求納入設計?
對維修性定量指標是否進行了分配和預計?是否進行了維修性評審,或可靠性、維修性評審結合進行?
在審核中如有較充足的時間,可以參考以上介紹過的開展各可靠性、維修性工作項目應當注意的事項,仔細查閱有關文件、記錄。
4.3.3 有的情況應明顯地視為不合格
產品有可靠性、維修性要求,不能提供任何開展可靠性、維修性工作項目的證據;
FMECA或FTA不是在研制工作早期進行的,分析出的嚴酷度等級高或可能導致致命事件的零部件未被列為關鍵件、重要件;
產品有維修性要求,而組織既無通用的維修性設計準則或核對表,又無該產品專用的維修性設計準則或核對表。
可靠性、維修性要求是否已經達到?
結合GJB 9001B-2009 7.3.3“設計和開發輸出”、7.3.5“設計和開發驗證”和7.3.6“設計和開發確認”的審核,查閱有關文件或現場查看,可以提出:
產品可靠性、維修性設計準則是否已落實到產品設計之中?
在產品鑒定試驗中是否包括了對可靠性、維修性要求的考核?
是否進行了可靠性、維修性驗證試驗?結果如何?
是否依據產品研制和(或)外場使用過程中所得到的數據,對其可靠性、維修性進行評估?
考察可靠性指標是否達到時應當注意,裝備從研制開始,直到使用后一段時間,其可靠性參數值有一個不斷增長的過程(成熟的過程)。這和一般產品功能指標是不同的。驗證產品的可靠性應當按規定的時間和方法進行,當條件不具備時應說明理由或用其它方法進行評估。有要求而不驗證、不評估,又無其它理由和證據的應視為不合格。
對有可靠性定量要求的產品,研制早期的可靠性預計不能代替可靠性驗證。對有維修性定量要求的產品同樣如此。
產品維修性的驗證與評定在一定程度上說更為復雜,應當按顧客規定的時間和方法,并與顧客協同進行。有要求而不驗證、不評定,又無其它理由和證據的應視為不合格。
采取了什么措施改進產品的可靠性和維修性?
結合GJB 9001B-2009 8.4數據分析和8.5改進的審核,查閱相關文件,例如可以提出:
組織是否“建立并運行產品故障報告、分析和糾正措施系統”?
顧客反饋的產品質量信息中,對可靠性、維修性方面的問題是如何處理的?
采取了哪些措施改進產品的可靠性和維修性?
審核主要依據GJB 9001B-2009 7.3.1,同時要兼顧其它過程中可靠性、維修性技術的應用;組織如果刪減了GJB 9001B-2009 7.3的相關要求,也不能免除組織應依據要求在其他過程運用可靠性、維修性技術的責任;
4.6.1 由于可靠性、維修性和保障性關系極為密切,相關的審核應當結合進行;
4.6.2 組織及其產品的情況可能存在很大差別,對可靠性、維修性技術應用情況的審核一定要實事求是,從實際出發,具體問題具體分析。熟悉可靠性、維修性技術,并正確理解和掌握標準要求是提高審核有效性的基礎。
隨著軍工產品質量管理體系要求的深入推進,這就對質量管理體系審核人員的審核能力及專業知識提出了更高的要求。由于以往對可靠性和維修性的審核重視程度不夠,導致武器裝備在交付部隊后,經常發現由于其可靠性和維修性未達到預期的要求,從而影響其作戰任務的執行。為便于質量管理體系內審員的業務水平的提高,盡可能地發現武器裝備研制過程中存在或潛在的問題,逐步提高武器裝備的可靠性和維修性,為部隊提供更為可靠的武器裝備。
質量管理體系審核不僅限于質量管理的審核,同時也是技術審核的延伸,審核員不僅要熟練地掌握質量管理體系標準要求,同時還應具備一定的專業知識和實踐經驗,否則,其審核也只能是流于形式,難以通過審核發現武器裝備研制各過程存在的深層次問題。