2010—2012年解放軍第169 醫院抗高血壓藥應用分析

陸國忠 ，鄭 興(1．南華大學藥學院，湖南 衡陽 4100;．解放軍第169 醫院，湖南 衡陽 4100)

原發性高血壓病是多種心腦血管疾病的重要病因和危險因素，是心血管疾病導致死亡的主要原因之一，嚴重威脅人們的健康和生命安全。目前臨床常用的抗高血壓藥主要有鈣通道阻滯劑(CCB)、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑(ARB)、β 受體阻斷劑、利尿劑和復方制劑等［1］。我院為湘南地區的一所綜合性三級甲等醫院，收治對象主要為城市郊區居民，其用藥具有一定的特色。本文對2010—2012 年我院抗高血壓藥應用情況，包括產品結構、銷售情況、用藥合理性進行調查分析，以了解抗高血壓藥的應用發展趨勢，并為臨床合理用藥及醫院合理采購藥品提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性調取我院藥庫管理信息系統中2010—2012 年抗高血壓藥出庫數據，包括藥物類別、品種、劑型、銷售金額、限定日費用(defined daily cost，DDC)、藥物利用指數(drug utilization index，DUI)、國產或進口藥占比等數據。

1.2 方法

采用Microsoft Excel 2000 軟件對采集的數據進行統計和分析。本文采用限定日劑量(defined daily dose，DDD)為判定藥物利用的依據。DDD 參考《中國人民共和國藥典·臨床用藥須知》(2010 年版)、《新編藥物學》(17 版)［2］及藥品說明書規定的成人平均日劑量和臨床使用情況確定。用藥頻度(DDDs)=該藥年銷售總量/該藥的DDD，DDDs 具有相加性，同類藥物中各藥的DDDs 之和即為該藥物的DDDs，其值越大，說明該藥的使用頻率越高。DDC =該藥年總銷售金額/該藥的DDDs，DDC 可克服藥品日劑量不同的缺點，使藥品價格有了可比性，DDC 越大，表示患者的經濟負擔越重。DUI =DDDs/實際用藥天數，DUI 是用來衡量藥物使用劑量相對合理性的指標，DUI ＞1．0，說明該藥使用劑量＞DDD，有濫用的可能;DUI≤1．0，說明該藥物使用相對合理［3］。

2 結果

2.1 2010—2012 年我院各類抗高血壓藥銷售金額及其排序

2010—2012 年我院抗高血壓藥的銷售金額分別為50．52萬、61．67 萬、67．75 萬元，逐年增長，符合經濟增長趨勢。ARB、β 受體阻斷劑、利尿劑以及其他類抗高血壓藥銷售金額穩步增長，而CCB、ACEI 以及復方制劑銷售金額升中有降，特別是復方制劑銷售金額波動較大，見表1。

2.2 2010—2012 年我院各類抗高血壓藥的DDDs 及平均DDC

2010—2012 年我院抗高血壓藥的DDDs 排序前3 位的種類分別為CCB、ACEI 和利尿劑，說明這3 類藥在我院使用頻率最高，為我院主要的原發性高血壓病治療用藥。各類抗高血壓用藥中，利尿劑的平均DDC 最小，說明其價格最低，另外其DDDs 排序靠前，也證明該藥臨床選擇傾向性大。其次平均DDC 依次增大的抗高血壓藥物種類為ACEI、β 受體阻斷劑、CCB 和ARB，這4 種一線治療藥物平均DDC 都在3 元以下，表明我院抗高血壓藥總體價格低廉，適合城郊廣大原發性高血壓患者，具有明顯的使用特色。平均DDC 最大的藥物分別是其他類和復方制劑，這2 類藥使用頻率低，見表2。

2.3 2010—2012 年我院各種抗高血壓藥的使用情況

2010—2012 年我院抗高血壓藥銷售金額和DDDs 同時排序居前5 位的有3 個品種為CCB，說明CCB 是我院抗高血壓治療的首選藥，其中銷售金額和DDDs 排序居第1 位的均為硝苯地平控釋片，表明其銷售金額和DDDs 同步性良好。3 年來我院抗高血壓藥DDDs ＞1 的藥品品種分別為8 種(2010 年)、9 種(2011 年)和10 種(2012 年)，其DDDs 之和占所有抗高血壓藥總DDDs 的77．68%、85．83%和83．01%，涵蓋所有一線抗高血壓藥。我院抗高血壓藥DDC 最高的分別是鹽酸貝尼地平片(17．72 元)和注射用硝普鈉(12．50 元)，鹽酸貝尼地平片為進口藥，DDC 偏高，建議應根據患者的經濟情況來慎重選用;注射用硝普鈉為原發性高血壓病危象搶救用藥，DDC 與患者病情有關，不能簡單地判斷其DDC 偏高。2010 年我院抗高血壓藥共26 個品種，DUI ＞1 的有5 個品種，分別是硫酸鎂注射液、厄貝沙坦片、尼莫地平片、卡托普利片和呋塞米片，其中硫酸鎂注射液用于原發性高血壓危象搶救，尼莫地平片、卡托普利片和呋塞米片是原發性高血壓病治療最基礎的常用藥，它們的DUI ＞1 并不能完全反應其存在濫用的可能。2011 年我院抗高血壓藥共25 個品種，DUI ＞1 的有6 個品種，與2010年基本相似。2012 年我院抗高血壓藥共25 個品種，DUI ＞1的有9 個品種，存在濫用抗高血壓藥的現象，體現在鹽酸貝尼地平片(17．72 元)和厄貝沙坦片(4．83 元)這2 種藥物上，除此之外，其他抗高血壓藥使用基本合理，見表3。

2.4 2010—2012 年我院不同劑型抗高血壓藥的DDDs 及平均DDC

2010—2012 年我院抗高血壓藥以口服制劑為主，占95%以上，其中普通片劑占60%左右，緩、控釋片劑占30%左右，但緩、控釋制劑所占比例逐年增長。注射劑和膠囊劑的DDC 最高(DDC 分別為4．83 和4．74 元)?？诜苿┲饕糜诓∏檩^輕的門診患者。注射劑藥效迅速、作用可靠，主要用于病情較重及不宜口服給藥的患者［4］。原發性高血壓病為慢性疾病，需要終生用藥，而口服制劑具有便于攜帶、易于保存、使用方便、價格低廉等優點，故為主要的用藥劑型?？诜苿┲芯?、控釋片劑因DDC 較低，且作用時間長、服藥次數少、藥效作用平穩、不良反應小，成為醫生和患者的更優的選擇，見表4。

2.5 2010—2012 年我院國產和進口抗高血壓藥DDDs、銷售金額及平均DDC

2010—2012 年我院國產抗高血壓藥的DDDs 占抗高血壓藥總DDDs 的95%以上，年銷售金額占抗高血壓藥總銷售金額的87%以上，說明我院抗高血壓用藥以國產藥為主。進口藥的DDC 是國產的2．8 倍，說明進口藥DDC 較高，患者的經濟負擔較重，我院主要收治的為城市周邊患者，因此進口藥使用頻度不高，見表4、5。

2.6 2010—2012 年我院不同職稱醫師使用進口藥的DDDs及銷售金額

從不同職稱醫師用藥情況來看，初級職稱醫師使用進口藥的DDDs 和銷售金額均在50%左右，由此說明初級醫師較傾向于使用進口藥。主要原因是初級職稱醫師缺乏臨床經驗從而盲目相信進口藥品以及患者盲目追求新藥、貴重藥的不合理需求。從DDDs 增長幅度來看，2011 和2012 年，無論是初級醫師還是中、高級醫師所使用的抗高血壓藥的DDDs 均較2010年有大幅度地降低，說明我院醫師有著自己的用藥習慣，適當地選擇進口藥品，從而降低患者的抗高血壓治療費用，見表6。

表1 2010—2012 年我院各類抗高血壓藥的銷售金額及其構成比、排序Tab 1 Consumption sum and its proportion and ranking of different kinds of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表2 2010—2012 年我院各類抗高血壓藥的平均DDC、DDDs 及其構成比、排序Tab 2 Average DDC，DDDs and its proportion and ranking of different kinds of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表3 2010—2012 年我院各種抗高血壓藥的銷售金額、DDC、DUI、DDDs 及其排序Tab 3 Consumption sum，DDC，DUI，DDDs and their ranking of different kinds of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表4 2010—2012 年我院不同劑型抗高血壓藥的平均DDC、DDDs 及其構成比、排序Tab 4 Average DDC and DDDs and their proportion and ranking of different dosage forms of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表5 2010—2012 年我院國產和進口抗高血壓藥的DDDs、銷售金額及平均DDCTab 5 DDDs，consumption sum and average DDC of domestic vs. imported antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

3 討論

從上述統計結果得出，2010—2012 年我院抗高血壓銷售金額逐年增長;CCB、ACEI 和利尿劑這3 類藥的DDDs 最高;抗高血壓用藥以口服藥為主，突出緩、控釋制劑;進口藥及復方制劑所占比例不高。分析其原因有以下4 點:(1)居民生活條件改善，原發性高血壓病患病率增加。(2)民眾的保健意識增強，醫保的普及也使就診率逐年增加。(3)我院收治患者主要為城郊居民，用藥層次相對較低。(4)原發性高血壓病為慢性疾病，需要院外長期治療，因此用藥以口服為主，突出緩、控釋制劑。

表6 2010—2012 年我院不同職稱醫師使用進口抗高血壓藥的DDDs 及銷售金額Tab 6 DDDs and consumption sum of the imported antihypertensive drugs prescribed by physicians of different professional titles in our hospital during 2010-2012

根據《中國高血壓防治指南》(2010 年)［5］，CCB、ACEI、ARB、β 受體阻斷劑和利尿劑均為高血壓一線治療藥物，而我院CCB 的銷售金額占首位，且占一半以上的份額，說明我院抗高血壓藥以CCB 為主，其結果與國內其他醫院的報道一致［6］。CCB 用于臨床已經有30 多年的歷史，在降壓方面，使用時可以不考慮年齡、種族、日常鹽耗量及鹽敏感性體質和血漿腎素活性等因素，都能達到有效的降壓作用［7］。CCB 通過阻斷細胞電壓依賴型鈣通道，抑制鈣進入細胞內，舒張血管平滑肌使外周阻力下降，同時保護血管內皮細胞結構和功能完整，抗動脈硬化，能防止和逆轉左室肥厚和小動脈硬化。而且大量研究實驗證明，CCB 對我國原發性高血壓病患者治療效果明確，代謝中性［8］。我院CCB 又以二氫吡啶類為主，該類藥起效迅速，降壓療效和降壓幅度相對較強，療效個體差異較小，與其他類型降壓藥聯用能明顯增強降壓作用，對糖、脂代謝無明顯影響，長期控制血壓的能力和用藥依從性較好［9］。我院二氫吡啶類抗高血壓藥硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片連續3 年DDDs 排序均居前3 位，這2 種藥的DDC 分別為2．92 和1．28元，在我院所有抗高血壓藥中其DDC 偏低，且這2 種藥物均為長效制劑，1 日口服1 次即可，另外這2 種劑型釋藥速度緩慢，有利于血壓的平穩控制，減少因降壓劇烈而導致低血壓不良反應的發生率。

ARB 銷售金額逐年遞增，其銷售金額排序居第2 位，表明了其良好的應用前景，但由于其DDDs 與銷售金額的排序不同步，不能排除利益的趨動因素。β 受體阻斷劑銷售金額增幅相對較小，但也穩步增長。β 受體阻斷劑可作為初始和維持用藥，也可單獨使用或與其他藥聯合使用，尤其適用于伴快速性心律失常、冠心病、慢性心力衰竭、交感神經活性增高以及高動力狀態的高血壓患者［7］，因此作為常規用藥，在本院應用較為廣泛。利尿劑作為傳統常用降壓藥，在預防原發性高血壓病患者心血管并發癥方面具有無可替代的作用。尤其是噻嗪類利尿劑，在抗高血壓治療中可以單獨應用，也可以聯合用藥，價格低廉，經濟情況欠佳的患者接受度高［10］，符合我院用藥人群特點，具有很高的DDDs。ACEI 作為抗高血壓一線藥物，對各型原發性高血壓都有較好作用，并且具有心、腦、腎等靶器官保護作用，特別適合用于心肌梗死和輕度腎功能損害的原發性高血壓患者，但因其具有干咳的潛在不良反應，使其用藥排序反而不如ARB。

我院抗高血壓藥復方制劑(為進口藥)從2010 年的未使用，到2011 年突然在抗高血壓藥的7 個類別中居第5 位，占抗高血壓藥總銷售金額的3．66%，然后于2012 年再降至第7 位，僅占抗高血壓藥總銷售金額的0．1%。我院復方制劑的引進受藥品學術推廣會的影響，于2011 將纈沙坦/氫氯噻嗪膠囊引入我院，因該藥為血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑和利尿劑的復方制劑，該復方制劑的降血壓作用具有協同效果，較任何單藥降壓效果更強，起效更快，安全性更高，而且服用方便，患者依從性好，因此當年倍受醫、患歡迎，2011 年該藥銷售金額與DDDs 均靠前。而且吳文靜等對216 例輕、中度原發性高血壓病患者臨床試驗也證實，復方纈沙坦膠囊治療輕、中度原發性高血壓安全有效，復方制劑降壓療效優于同劑量單藥制劑［11］。然而，2012 年將纈沙坦/氫氯噻嗪膠囊換成厄貝沙坦/氫氯噻嗪片，其用量急劇下降，究其原因可能受利益因素影響，也可能與復方制劑不適于原發性高血壓初期和急性期的使用等因素有關，因其配方固定，不利于因血壓的變化而隨時調整劑量，使其使用受到一定的限制。

綜上所述，我院抗高血壓用藥在品種選擇上體現了多品種性及價格低廉性等多重特點，在使用上以口服藥為主，突出長效降壓藥的使用，符合當地居民用藥實際，使用基本合理。

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