關于醫院醫學工程部門管理的轉型探索

邸 瑋，劉萌芽，晏正光，李 平

關于醫院醫學工程部門管理的轉型探索

邸 瑋，劉萌芽，晏正光，李 平

闡述了醫學工程部門早期發展受阻的歷史原因，分析了當前醫學工程部門的發展現狀及存在的問題，提出了醫學工程部門管理的轉型模式和轉型實現后的工作職責及范圍，最后指出了可通過建立合理的人才培養機制的方式，加速推進醫學工程學科的建設發展，圓滿完成時代賦予該學科的新使命。

醫學工程；管理體制；學科發展；醫療裝備

0 引言

醫療衛生事業和工程技術的發展使各類先進的醫學裝備在醫院中得到廣泛應用，醫療裝備的現代化程度已是評價醫院診療水平的重要指標之一。1974年，南京軍區總醫院成立了我國首個醫學工程部門，發展至今已經有近40 a的歷史。然而，歷經長時間發展，我國醫學工程部門的學科地位整體上未得到充分認可[1]，工程技術人員的待遇也未能實現穩步提升。因此，當前醫學工程部門面臨的亟待解決的問題是如何實現醫學工程部門的轉型發展，深入發掘學科內涵，加強學科隊伍的人才建設，提高學科地位及工作人員的待遇。

1 醫學工程部門早期發展受阻的原因及現狀

1.1 醫學工程部門早期發展受阻的歷史原因

20世紀90年代，我國開始實行經濟體制改革，要求各行各業自食其力，找出路、謀發展，醫療衛生系統也被納入其中。在這種大環境的影響下，醫院要生存和發展就必須考慮直接的經濟效益問題。而醫學工程部門這個依附于臨床醫學、起步晚且發展不完善的學科還有一個致命的弱點——不能創造直接的經濟效益。加之各級醫療行政管理部門中，醫學工程專業畢業的領導少之又少，對該專業的內涵和外延都沒有深入的了解；再加上當時醫學工程學科本身也缺少相關規范管理的法律依據。因此，在當時的大背景下，相對滯后的醫學工程部門注定會受到重創，甚至連其存在的必要性都遭到各級醫院行政管理部門的質疑[2]。

1.2 醫學工程部門發展現狀及存在問題

1.2.1 維修工作難以開展，舉步維艱

20世紀八九十年代，大部分醫院先進的醫療設備相對較少，維修任務也相對簡單，基本上普通技工或一般維修人員即能完成。進入21世紀以來，醫療裝備的數量和科技含量的增長出現了前所未有的新局面，超大規模集成電路、多層電路板及表面零部件焊接封裝等各種高新技術及整合技術的廣泛應用，使得醫學工程部門僅以維修作為主要職能的傳統工作模式面臨巨大的困難，維修工作舉步維艱，很難適應時代發展的需要。再加上一些廠家特別是國外廠商對醫療設備進行技術封鎖和保護，使得一些醫療裝備即使查找出故障，也因原裝零配件專用性強、普通零配件兼容性差而無法更換，因此，維修工作的開展受到了嚴重的制約。

1.2.2 學科隊伍整體素質不高，自身工作能力參差不齊

在醫學工程部門的工作人員中，醫學工程專業

出身的人員比例較小，而具有研究生以上高學歷的專業人才更少，一些醫院醫學工程部門的負責人都是非專業出身。部分現有工作人員沒有經過相關專業知識的系統學習和正規培訓，知識結構零散，知識面狹窄。在這樣的基礎上，要實現學科隊伍建設、深挖學科內涵、充分體現學科價值變得難上加難。因此，醫學工程部門迫切需要引進素質高、能力強、知識面廣的通用型人才，以適應現代醫療裝備快速發展的需要。

1.2.3 技術人員工作繁重、待遇低、職稱晉升難、積極性不高

（1）醫學工程部門的編制人員相對較少，而醫療裝備的日常維護及計量質控等工作任務繁重，再加上這些工作不產生直接的經濟效益，勞動價值難以被凸顯。因此，醫院管理層對醫學工程部門較少予以關心重視，使其在勞務補貼方面形成與臨床科室差距較大的局面，工作性質和成效都被低估，從而導致技術人員的主觀能動性和積極性得不到充分發揮，降低工作效率。

（2）目前，我國醫學工程技術人員的職稱評定還缺少一個正式的“名分”，需要掛靠在其他工程類專業名下，以致醫學工程專業的職稱晉升處于十分尷尬的境地。例如筆者今年評“生物醫學工程”專業的中級職稱，因職稱評定機構的所有待評專業中沒有“生物醫學工程”這個專業，因此，只能掛靠在“生物化學工程”專業名下。還有部分工程人員的職稱是主管技師或副主任（主任）技師，而非工程師或高級工程師。

這兩大難題困擾著絕大部分現有的工作人員，若不能得到醫院領導和相關職能部門的妥善解決，勢必嚴重制約學科隊伍的人才建設，出現專業人才流失或部分人員進取心不強等不良后果。

1.2.4 醫學與工程結合不夠緊密

門類齊全的現代化醫療裝備是工程技術人員存在的根本，也為技術人員提高維修技能提供了豐富的物質資源條件。然而以維修為主的傳統工作模式決定了醫學工程技術人員平時接觸儀器設備的機會較少，只能在使用科室報修時才會被動接觸各類醫學儀器。因此，其對各類儀器設備操作和性能的熟悉程度并不高，更不易形成對某臺或者某類醫療裝備的深層次研究。

歐盟國家的醫院非常重視生物醫學工程和臨床工程，他們通過建立醫院設備質量保障體系來實現對醫學裝備的現代化管理[3]。通過上述分析可以得出，目前國內的多數醫院相對于以美國和歐盟為代表的先進國家的醫院，在醫療裝備管理上的整體水平還是處于相對落后的狀態?？傊?，要在我國大多數醫院實現合理的、系統的設備預防維護體系和質量保證體系任重道遠。

2 醫學工程部門的發展機遇出現轉機

多年來，醫學工程部門雖沒有良好的發展機遇，但也從未放棄過努力，在崎嶇不平的道路上尋求自我發展和完善的途徑，所做的工作和努力也逐漸引起了國家行政主管部門、行業協會及醫院管理層的關注和重視。新的醫療糾紛處理條例中醫療事故“倒置舉證原則”的設定和目前正在實施的醫療器械不良事件監測等舉措，表明各級行政管理部門已經意識到醫學工程部門所做工作的重要性。因此，醫學工程部門要抓住良機，順應醫院的建設發展，完成自身的轉型發展，保障醫療裝備安全運轉，滿足臨床服務的需要，提升自身的學科地位。

3 醫學工程部門實現自我轉型發展

要實現學科的自我轉型發展，首先要明確其管理理念、學科技術和學術內涵，堅定不移地走內涵式發展道路?，F代醫療技術的發展和提高主要表現在醫學部門與工程部門緊密結合的應用上，該應用是以醫療產品和醫療技術相結合的方式，為臨床診療服務提供更高端的技術和方法，從而保障和提升醫院的醫療服務質量，無論是從縱向或橫向上都延伸了疾病治療的深度和廣度。它既屬于醫院資產，又是現代臨床醫學的技術資源，已經成為醫院現代臨床醫學的核心競爭力。這對醫學工程部門提出了新的、更高的要求，也賦予了該部門管理與技術工作上新的內涵。

3.1 轉型后的主要工作職責及范圍

凡醫院開展醫療、教學或科研活動中所需的醫療裝備、耗材或相關軟件等，可指定由醫學工程部門統一負責制定采購計劃和實施工程技術方案；開展醫院醫療資產論證、采購、供應及物流管理調配等；負責醫院在用醫療裝備的安全性和可靠性的管理與監督，做好醫療裝備的計量和質量控制工作；負責對醫療裝備使用的醫護人員進行專業技術培訓；監測和收集醫學裝備出現的可疑不良事件并及時上報反饋；保障醫療裝備使用的安全，使之處于完好的待用狀態，并保證所獲數據、圖像等臨床信息的真實性和有效性；與醫務人員或大專院校、科研單位合作，共同研究開發醫療新技術、新項目等。

3.2 醫學工程部門實現自我轉型的三大轉變

3.2.1 由單一的醫療裝備資產管理轉變為“以提高醫療質量為核心”的工程保障管理體系

《軍隊衛生裝備質量控制檢測技術規范（試行）》和《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》中指出，醫學工程部門負責本單位醫療裝備及醫用耗材的臨床使用安全管理。因此，醫學工程部門要更多關

注醫療裝備的工程技術、管理規劃、規定標準、安全可靠運轉等工作，傳統被動搶修的模式已經不能適應醫療設備管理的需求。轉型實現后，要動態掌握設備有效生命周期中的運行信息，記錄原始數據，建立設備檔案，制訂周期檢定計劃方案，通過預防性維護（preventive maintenance，PM）防止突發性事件的發生，降低設備的維修成本和故障的發生率，保證醫療裝備處于完好的待用狀態，延長設備的使用壽命。具體實施應包括以下3個方面：

（1）醫療裝備的物理測試符合規定：是指醫療裝備的實際應用與購置前論證報告的功能一致、配置合理等；臨床診療環境如供電、中心供氧、電離輻射及電磁輻射防護等要符合相關標準的規定。

（2）醫療裝備的安全風險評估：是指醫療設備使用過程中的性能安全、多種醫療設備及配套設施集成的系統平臺的安全或者是通過系統獲得的相關數據、圖像等信息的安全，是否存在偽影或偽像（artifact）、病毒或數據錯誤與丟失等。

（3）醫療裝備的完好待用狀態：是指在醫療裝備的物理性能測試符合規定的基礎上，實現醫療技術資源完整，保證醫療設備的附件齊全。如：設備的計量質控符合規定、完整的PM原始記錄與相關技術資料、醫療裝備的應用與安全風險評估能夠滿足臨床應用與安全要求等。

3.2.2 由單純的事務性管理擴展到工程技術性管理

工程技術管理層面是以臨床醫療為根本、以醫療技術和診療過程為主線，運用多種醫學裝備集成的平臺或系統，為臨床診療活動提供高科技的醫療技術服務，是完善與提升醫學裝備管理水平的最重要的環節之一。如：機械通氣平臺是由多參數患者監護儀、呼吸機、麻醉機、輸液（注射）泵、供氧系統與空壓裝置等多種醫療設備及相關配套設施構成的一個系統，是用于改善患者缺氧癥狀的系統平臺。通過該技術平臺可獲得心電、血壓和呼吸等生理參數，醫護人員可通過臨床信息的變化來評估患者缺氧狀態的改善情況。再如建立骨科手術室需要小C臂、麻醉工作站、高頻電刀、多參數患者監護儀、手術燈、手術床等基本的醫療設施設備；需要臨床信息分析系統和配套的網絡環境設施；需要維持恒溫、恒濕的穩定狀態環境和空氣凈化裝置；需要與手術室配套的基礎設施保障，如電生理儀等所需的專用隔離電源、保護接地、供氧裝置和網絡接口等。這些系統或平臺中所需要的醫療裝備、基礎設施等都要相互配套，因此，論證采購、系統集成、工程技術和質量控制等方面的工作都屬于工程技術管理，而非單純的醫療裝備事務性管理，應該由醫學工程部門負責制訂工程技術計劃方案，并組織具體實施和相關工程管理，由醫院和使用科室負責實施監督。

3.2.3 建立合理的人才培養機制，提高科研能力

醫學工程部門的建設和發展已經是醫院現代化的標志之一。醫學工程學科的發展同樣也離不開學科人才，除了引進高素質、高學歷的專業性人才，還需要培養現有的工作人員，明確學科的管理理念和基本理論，熟練掌握學科基本知識和技能，加強學科隊伍建設，建立繼續教育的在職培訓和考核標準，逐步建立起“臨床工程師”制度，培養研究型醫工結合人才和應用型臨床工程師隊伍，開展教學與科研工作。學術研究方面要關注、重視生物醫學工程、臨床醫學等多個學科專業的結合應用研究等。而自身實力較弱的部門可與大學院?；蚩蒲袡C構相互合作，提高科研能力：醫學工程部門提供科研需求信息，院?；蚩蒲袡C構提供技術支持，取二者之長，互補其短，可實現二者的長遠可持續發展。

4 結語

醫療裝備今后將朝著高精尖的方向發展，逐步實現裝備的數字智能化和集成網絡化。這對醫學工程部門提出更高要求的同時，也為其提供了良好的發展平臺。醫學工程部門要抓住發展時機，加快自我轉型，實現自我完善，提高自身素質，強化學科隊伍建設。同時，工程技術人員也要不斷學習，更新觀念，了解醫療裝備的發展趨勢，及時掌握醫療技術領域的前沿動態，改善知識結構，提高專業技術水平[4]，用自身的努力和工作業績來確立醫學工程部門在醫院不可或缺的重要地位。

[1]戴順平，陳泓伶.臨床醫學工程部門的發展現狀及展望[J].中國醫療設備，2012，27（1）：61-63.

[2]沈正海，陳綿康，鮑俊成.把握機遇，迎接挑戰——臨床醫學工程發展之我見[J].醫療衛生裝備，2009，30（3）：113-115.

[3]喻洪流.最新醫院醫療設備管理與維修必備手冊[M].北京：人民軍醫出版社，2010.

[4]張錦.醫療器械管理手冊[M].北京：人民衛生出版社，2009.

（收稿：2013-09-12 修回：2013-11-18）

（欄目責任編校：李惠萍 孫麗麗）

Transformation of Management System of Medical Engineering Department in Hospital

DI Wei1,2,LIU Meng-ya1,YAN Zheng-guang3,LI Ping2
(1.College of Economics Management,University of South China,Hengyang 421001,Hunan Province,China; 2.Department of Medical Engineering,the 169th Hospital of the PLA,Hengyang 421002,Hunan Province,China; 3.Department of Radiology,the 169th Hospital of the PLA,Hengyang 421002,Hunan Province,China)

The reasons for the arrested early stage of medical engineering department are described,and its status and problems are also analyzed.The transformation mode of medical engineering department is put forward,and its responsibilities and missions thereafter are pointed out.Personnel cultivation system has to be improved to promote medical engineering discipline.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（3）：148-150]

medical engineering;management system;discipline development;medical equipment

R318；C962

A

1003-8868（2014）03-0148-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.03.148

邸 瑋（1982—），女，工程師，主要從事醫療設備檔案管理及計量質控方面的研究工作，E-mail：52305956@qq.com。

421001湖南衡陽，南華大學經濟管理學院（邸 瑋，劉萌芽）；421002湖南衡陽，解放軍169醫院醫學工程科（邸 瑋，李 平），放射科（晏正光）

李 平，E-mail：2055421825@qq.com