異體脫細胞真皮和異種脫細胞真皮在燒傷創面治療中的應用效果比較

彭炳生 柳暉

廣東省深圳市寶安人民醫院燒傷整形科，廣東深圳518000

異體脫細胞真皮和異種脫細胞真皮在燒傷創面治療中的應用效果比較

彭炳生 柳暉

廣東省深圳市寶安人民醫院燒傷整形科，廣東深圳518000

目的比較異體脫細胞直皮和異種（豬）脫細胞直皮在燒傷創面治療中的效果，探討異種脫細胞直皮替代異體脫細胞直皮的可行性。方法選擇深圳市寶安人民醫院2012年5月～2013年6月有深Ⅱ度偏深和Ⅲ度燒傷創面需削痂切痂植皮治療，同時自體皮源不足的患者30例，采用隨機數字表法分為兩組，采用異體皮+微粒皮治療的15例患者設為異體組，采用異種（豬）脫細胞直皮+微粒皮治療的15例患者設為異種組。比較兩組創面愈合時間、近期愈合質量；患者均隨訪6個月，采用溫哥華瘢痕評分量表和患者自我滿意度評價表對愈合效果進行評價。結果近期效果：異體組31個創面Ⅰ類愈合16個（51.61%），Ⅱ類愈合15個（48.39%）；異種組30個創面Ⅰ類愈合15個（50.00%），Ⅱ類愈合15個（50.00%），差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組創面脫水干燥時間、深Ⅱ度創面愈合時間和Ⅲ度創面愈合時間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。遠期效果：隨訪6個月，兩組色澤、血管分布、厚度和柔軟度評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。異體組和異種組優良率分別為51.61%和50.00%，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論兩種材料療效相似，基本可互相替代，將其應用于臨床可緩解異體皮的皮源不足，同時降低患者的治療費用，社會和經濟效益雙贏。

異體脫細胞真皮；異種脫細胞真皮；燒傷；創面治療；效果

大面積燒傷患者經過創面封閉治療后，后續創面的修復一直是臨床的難題[1]，皮膚微粒播散移植技術的應用使燒傷創面治療有了新的突破[2]，應用異體皮+自體微粒皮解決了自體皮源不足的矛盾，而且簡化了手術步驟，縮短了手術時間[3]。但異體皮數量相當有限，而且價格昂貴，限制了此技術在基層醫院的應用。本課題采用異種皮替代異體皮用于燒傷創面的治療，并就治療效果與異體皮組進行比較，了解其有無差別，為臨床選擇提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取深圳市寶安人民醫院2012年5月～2013年6月有深Ⅱ度偏深和Ⅲ度燒傷創面需削痂切痂植皮治療，同時自體皮源不足的患者30例，采用隨機數字表法分為兩組。采用異體皮+微粒皮治療的15例患者設為異體組，其中男9例，女6例，年齡19～49歲，平均（35.7±11.1）歲，燒傷面積45%～75%；采用異種（豬）脫細胞直皮+微粒皮治療的15例患者設為異種組，其中男10例，女5例，年齡18～50歲，平均（36.3±12.5）歲，燒傷面積43%～75%。兩組患者的年齡、性別、燒傷面積、深度等比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者基線資料比較

1.2 納入及排除標準

本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者知情同意并簽署知情同意書后進行，入選患者需滿足下列條件：①年齡≥18周歲；②燒傷前無嚴重心、肝、腎疾病史；③無嚴重的基礎疾病如糖尿病等。排除不能配合隨訪的患者、合并精神障礙性疾病患者及溝通交流有困難的患者。

1.3 治療方法

1.3.1 材料來源異體皮均為上海仁康科技有限公司生產（藥監械準字2009第3460190），4～8℃保存；異種（豬）脫細胞直皮購自江蘇啟東東方醫學研究所（藥械準字2006第2640084號）。

1.3.2 創傷切痂方法30例患者切痂時間均為傷后3～7 d，四肢應用止血帶，不驅血，抬高肢體10～15 min后在肢體環形燒傷最高和最低平面做切口，沿外側縱行切開至深筋膜平面，翻轉并稍加牽拉已分離的焦痂和皮下脂肪組織，暴露深筋膜，沿筋膜平面與皮下脂肪組織用手術刀進行分離，保留深筋膜、健康脂肪及主要血管處的一層脂肪組織，新鮮創面用碘伏、過氧化氫溶液和生理鹽水依次沖洗后，用浸有0.2～0.5 mg腎上腺素+100 mL生理鹽水的腺素液紗布濕敷創面5～10 min，徹底止血，生理鹽水沖洗，再用抗生素紗布濕敷2～3 min。

1.3.3 微粒皮制備根據患者燒傷創面大小，按1∶8的植皮比例分別于頭部或其他部位取刃厚皮，并剪成小于1 mm2微粒皮。

1.3.4 移植方法將制備好的微粒皮應用涂抹法移植于異體皮或異種皮上，異體皮組15例患者創面用散布均勻微粒皮的異體脫細胞直皮覆蓋；異種皮組15例患者創面用散布均勻微粒皮的異種脫細胞直皮覆蓋，邊緣用縫合器或縫線固定，外用慶大霉素鹽水紗布加棉墊包扎固定2周，隔天換外敷料。術后1周指導患者開始四肢肌肉靜力運動，術后2周行各關節主、被動鍛煉，防止關節僵硬。

1.4 觀察指標

觀察創面愈合時間和愈合質量，所有患者均隨訪6個月。由患者進行瘢痕滿意度評價，分為優：瘢痕處皮膚顏色與其他部分基本接近，柔軟度接近正常；良：瘢痕色澤較淺，較柔順，在壓力下能變形；可：瘢痕混合色澤，厚度大于1 mm；差：瘢痕色澤深，厚度大于2 mm，較硬，壓力下不能變形。采用溫哥華瘢痕評分量表對創面愈合的遠期效果進行評估，評價由同一名醫師采用專用玻片按壓2 s后對瘢痕進行觀察，其中色澤、血管分布、厚度采用4級評分法，由輕到重分別計0～3分；柔軟度由正常到攣縮分別計0～5分，總分為15分，分值越高，瘢痕越重[4]。

1.5 創面愈合標準

Ⅰ類愈合：覆蓋物脫落后，微粒皮完全相互融合，創面全部由微粒皮上皮化封閉，或僅有少許小創面殘留，換藥后迅速愈合；Ⅱ類愈合：覆蓋物脫落后，微粒皮未完全相互融合，創面大部分愈合，留有部分殘存創面，多次換藥后愈合，必要時補植自體皮；Ⅲ類愈合：覆蓋物下微粒皮不融合，未成活或發生感染，創面不能愈合[5]。

1.6 統計學方法

采用SPSS 17.0統計軟件對數據進行分析和處理，計量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者創面愈合情況比較

異體組31個創面Ⅰ類愈合16個（51.61%），Ⅱ類愈合15個（48.39%）；異種組30個創面Ⅰ類愈合15個（50.00%），Ⅱ類愈合15個（50.00%），差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組創面脫水干燥時間、深Ⅱ度創面愈合時間和Ⅲ度創面愈合時間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者創面愈合情況比較（d，）

表2 兩組患者創面愈合情況比較（d，）

組別創面脫水干燥時間深Ⅱ度創面愈合時間Ⅲ度創面愈合時間異體組（n=15）異種組（n=15）t值P值16.7±3.8 17.2±3.4 0.9158＞0.05 24.6±4.9 25.3±3.7 1.3267＞0.05 29.2±5.8 28.9±6.3 0.6394＞0.05

2.2 兩組患者溫哥華瘢痕評分及自評情況比較

隨訪6個月，兩組溫哥華瘢痕評分中色澤、血管分布、厚度和柔軟度評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；異體組和異種組的優良率分別為51.61%和50.00%，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3～4。

表3 兩組患者溫哥華瘢痕評分比較

表3 兩組患者溫哥華瘢痕評分比較

組別色澤評分血管分布評分厚度評分柔軟度評分異體組（n=31）異種組（n=30）t值P值2.6±0.7 2.7±0.8 0.4928＞0.05 2.2±0.4 2.1±0.5 0.4928＞0.05 1.3±0.4 1.5±0.3 0.6179＞0.05 1.9±0.4 1.8±0.5 0.4928＞0.05

表4 兩組患者自評情況比較（例）

3 討論

皮膚是機體與外界環境接觸的屏障，具有代謝、保護、分泌、調節感覺、體溫、冷熱刺激等功能，皮膚具有復雜的結構，也是人體最大的器官組織，直皮組成包括表皮細胞彈力和膠原纖維，其緊密連接使皮膚柔韌、耐磨，從而緩解外界的沖擊力，抵抗外界的機械壓力而實現對機體保護[6-7]。完整的皮膚除上述功能外，還具有阻止體液外滲及主動免疫功能。大面積燒傷發生后，皮膚成為焦痂，屏障功能遭到破壞[8-9]，由于皮膚再生和儲備代償能力有限，分泌代謝功能喪失，可導致水電解質失衡，引起感染、多器官功能衰竭、免疫力低下等多種病變，因此，及時切痂植皮是燒傷創面治療的重要環節，但對于大面積深度燒傷患者，自體皮源缺乏，因此皮源的選擇一直是燒傷救治的難題[10]。

早在20世紀60年代，我國上海瑞金醫院首創了大張同種異體皮開窗自體小皮片移植術，被國外稱為“中國法”[11]，有效解決了皮源不足的難題，大大提高了大面積燒傷患者的救治成功率。為了解決異體皮的排斥問題，到20世紀80年代，由張明良發明的皮膚微粒播散移植法獲得成功，不僅提高了自體皮的利用率，減少了自體皮用量，還增加了擴張率[12]。皮膚微粒播散移植法配合異體皮的保護，使微粒皮易于附著和存活，還不會發生排斥。異體脫細胞直皮是經理化方法處理，脫去異體皮的抗原性細胞成分后的天然支架材料，明顯降低了異體皮的免疫原性，相關臨床研究證實，異體脫細胞直皮在燒傷創面治療中效果肯定[13-14]。

由于異體脫細胞直皮來源不足，有傳播病毒的危險性，而且價格昂貴，限制了其技術的廣泛應用，特別是在大多數基層醫院燒傷科無法實施。選擇一種材料來源廣泛，同源性高的皮源勢在必行。豬皮在皮膚結構、免疫性和生物性狀等方面與人體皮膚有許多相似之處[15-17]。豬皮經理化處理，脫去其抗原性細胞成分后，可最大限度地避免排斥反應。有文獻報道，應用異種脫細胞直皮+微粒皮治療5例燒傷患者，5例患者微粒皮全部存活[18]，說明異種脫細胞直皮+微粒皮治療燒傷創面是可行的。不足之處是未對患者進行隨訪，無法評價遠期效果。

本研究選擇基線資料相同的30例患者隨機分為兩組，分別進行異體皮+微粒皮和異種（豬）脫細胞直皮+微粒皮治療，結果顯示，異體組和異種組微粒皮均全部存活，兩組患者創面Ⅰ類愈合率分別為51.61%和50.00%，差異無統計學意義。兩組創面脫水干燥時間、深Ⅱ度創面愈合時間和Ⅲ度創面愈合時間比較差異均無統計學意義。本研究對30例患者進行6個月的隨訪，并通過自我評價和溫哥華瘢痕評分量表對遠期效果進行評價，異體組和異種組患者自我評價優良率分別為51.61%和50.00%，差異無統計學意義；兩組溫哥華瘢痕評分中色澤、血管分布、厚度和柔軟度評分比較差異均無統計學意義，說明兩種材料療效相似，基本可互相替代，將其應用于臨床可緩解異體皮的皮源不足，同時降低患者的治療費用，社會和經濟效益雙贏。

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Application effect comparison on allogenic acellular dermal matrix and xenogenic acellular dermal matrix in the treatment of burn wounds

PENG Bingsheng LIU Hui
Department of Burn and Plastic Surgery,Bao＇an People＇s Hospital of Shenzhen City,Guangdong Province,Shenzhen 518000,China

ObjectiveTo compare the effect on allogenic acellular dermal matrix and xenogenic(pig)acellular dermal matrix in the treatment of burn wounds,to explore the feasibility of xenogeneic acellular dermal substitute acellular dermal.MethodsIn Bao＇an People＇s Hospital of Shenzhen City from May 2012 to June 2013 with deep second degree and third degree burn wounds of deep partial tangential excision and skin grafting for treatment of 30 patients of autologous skin at the same time,they were divided into two groups by the random digital table method,allograft+ micro skin treatment were used in allograft group of 15 patients,xenogenic(pig)acellular dermal matrix+micro skin treatment were applied in heterogeneous group of 15 patients.The wound healing time,the healing quality between two groups were compared;the patients were followed up for 6 months,the self satisfaction of Vancouver scar scale and patient evaluation table were used to evaluate the healing effect.ResultsThe short-term effect:there were 16(51.61%) one type of healing and 15(48.39%)two type of healing in 31 wounds of allograft group,there were 15(50.00%)one type of healing and 15(50.00%)two type of healing in 30 wounds of heterogeneous group,with no statistical difference (P＞0.05).Drying time of wound healing,deep second degree burn wound healing time and third degree burn wound healing time between two groups was compared respectively,there was no statistical difference(P＞0.05).The long term effect:after 6 months of follow-up,color,blood vessel distribution,thickness and softness scores between two groups had no statistical difference(P＞0.05).The excellent and good rate of allograft group and heterogeneous group was 51.61%and 50.00%respectively,with no statistical difference(P＞0.05).ConclusionThe curative effects of two materials are similar,can replace each other,its clinical application can alleviate allograft skin source,at the same time,reduce treatment cost of patients,social and economic benefits of a win-win situation.

Allogenic acellular dermal matrix; Xenogenic acellular dermal matrix;Burn;Wound treatment;Effect

R644

A

1673-7210（2015）07（b）-0121-04

2015-04-15本文編輯：李亞聰）

江西省衛生廳普通科技計劃項目（20091058）；廣東省深圳市寶安區科技計劃項目（2012023）。

彭炳生（1975.8-），男，碩士；研究方向：整形外科。

柳暉（1969.7-），男，碩士研究生導師；研究方向：燒傷外科。