HpSA檢查與14C尿素呼氣試驗檢測幽門螺桿菌臨床對比

儲建坤 崔東升 朱秀芳 許順江 霍曉輝 (河北醫科大學第一醫院消化內科，河北 石家莊 050031)

幽門螺桿菌(Hp)感染可誘發多類臨床疾病，可廣泛傳染〔1〕。伴隨13C、14C尿素呼吸試驗檢測(14C-UCT)方法的普及，有越來越多的群體被查出存在Hp感染。然而，有報道稱〔2〕，13C檢測法價格昂貴，14C檢測對孕婦或兒童不適宜，且檢測時間較長，較難滿足臨床應用，這就要求臨床上尋找一種更加簡便、廉價且結果顯示迅速的方案。Hp糞便抗原檢測(HpSA)檢查是針對Hp糞便抗原檢測的一種新型方法。為深入分析Hp-SA檢查法在臨床應用的價值情況本文展開研究，并證實其具有推廣價值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2012年1月至2013年1月在我院門診及住院治療的疑似有Hp感染的初診患者及治療后患者各150例。男188例，女112例，年齡60～88〔平均(65.3±3.6)〕歲。分別歸入初診組和治療后組各150例，其中初診組男95例，女55例。年齡60～82〔平均(64.8±2.7)〕歲。治療后組男93例，女57例，年齡62～88〔平均(65.1±2.3)〕歲。治療后隨機分成a、b、c三組各50例。其中a組男33例，女17例，年齡60～83〔平均(65.1±2.2)〕歲。b組男30例，女20例，年齡62～84〔平均(64.7±3.2)〕歲。c組男30例，女20例，年齡63～87〔平均(65.2±2.4)〕歲。各組性別和年齡等方面相比差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本次研究已由患者及家屬簽字同意并經過我院成立的倫理委員會審批通過。

1.2 排除標準〔3〕(1)檢測前的4 w內有質子泵抑制劑和抗生素治療的患者;(2)有急慢性腹瀉亦或是嚴重便秘者;(3)有大便帶血者;(4)代謝性疾病和免疫性疾病的患者。檢測人員應嚴格控制并留取待檢者的糞便樣本，標本留取時間＞3 h者不予入組。

1.3 研究方法 所有患者均在空腹條件下行14C-UBT檢查(深圳海得威公司的HUBT-01型14C-UBT檢測儀)。酶標儀以產于美國Lab asce型的儀器操作，留取當天的糞便樣本，放于－20℃的冰箱中保存待檢。HpSA試劑盒產于北京的金豪制藥股份有限公司，操作步驟:取直徑為5 mm的糞便樣本放入1 ml的樣品稀釋液內，待充分混勻之后靜放5 min，試紙頂端放入上清液內3 s，而后取出平放，5 min后即可讀取結果，有關結果的判定方法參照試劑盒說明書進行。其中初診組同時行14C-UBT檢查及HpSA檢查，治療后a組1 w后行HpSA檢查，4 w后行14C-UBT檢查，治療后b組2 w后行HpSA檢查，4 w后行14C-UBT檢查，治療后c組3 w后行HpSA檢查，4 w后行14C-UBT檢查。

1.4 判定標準〔4〕將細菌培養作為確診患者有Hp感染的金標準，對比HpSA檢測Hp的診斷敏感度、特異度、診斷效率、陽性預測值及陰性預測值。具體計算方法如下〔5〕:①診斷敏感度:真陽性/(真陽性+假陰性)×100%;②診斷特異度:真陰性/(真陰性+假陽性)×100%;③診斷效率:(真陰性+真陽性)/總例數×100%;④陽性預測值:真陽性/(真陽性+假陽性)×100%;⑤陰性預測值:真陰性/(真陰性+假陰性)×100%。

1.5 統計學方法 應用SPSS13.0軟件行χ2檢驗及方差分析。

2 結果

2.1 細菌培養聯合檢測對胃黏膜Hp感染情況的判定 經細菌培養聯合檢測后發現，初診患者中Hp感染陽性140例，陰性10例;治療后陽性107例，陰性43例。

2.2 初診患者的檢測結果分析 初診患者HpSA診斷的敏感度為91.43%(128/140)，診斷特異度為40.00%(4/10)，診斷效率為88.00%(132/150)，陽性預測值為95.52%(128/134)，陰性預測值為25.00%(4/16)。

2.3 治療后患者的檢測結果分析 治療后的HpSA診斷敏感度:a組為 88.57%(31/35)，b組為 94.29%(33/35)，c組為87.18%(34/39);診斷特異度:a組為86.67%(13/15)，b組為73.33%(11/15)，c組為72.73%(8/11);診斷效率:a組為88.00%(44/50)，b組為88.00%(44/50)，c組為 84.00%(42/50);陽性預測值:a組為93.94%(31/33)，b組為89.19%(33/37)，c組為91.89%(34/37);陰性預測值:a組為76.47%(13/17)，b組為84.62%(11/13)，c組為61.54%(8/13)。

2.4 各組患者診斷情況對比 初診組與治療后的a、b、c三組在診斷敏感度、診斷效率、陽性預測值等方面對比差異均無統計學意義(F=0.284，0.533，0.484;P=0.128，0.056，0.104)。但初診組的診斷特異度及陰性預測值均小于治療后的a、b、c三組 (χ2=6.005，2.778，2.291，8.742，10.208，3.948;P=0.014，0.096，0.274，0.004，0.002，0.047)。治療后的 a、b、c 三組在診斷特異度及陰性預測值等方面對比差異均無統學意義(F=0.369，P=0.265;χ2=2.588，2.704，2.597，3.013，1.949，2.056;P=0.083，0.109，0.255，0.764，0.152，0.346)。

3 討論

我國關于Hp的檢測主要從90年代后期開始，2012年井岡山會議中指出，流行病學調查顯示我國Hp感染率為40% ～60%〔6〕，表明我國對于Hp的診斷和治療仍然任重道遠。目前常用的Hp檢測方法較多，主要如快速尿毒酶試驗(RUT)、組織學檢測、細菌培養、UBT、抗體檢查以及HpSA檢查等，由于各方法的均有一定的優點和局限性，臨床上如何選擇簡便、快捷、高效的檢測方法顯得十分必要〔7〕。近年來，UBT在臨床的應用逐漸廣泛，諸多醫療機構已將其作為診斷Hp的金標準，然而，臨床研究亦顯示UBT具有一系列的缺點，如容易受到質子泵抑制劑的影響，患者服用此類藥物后，常需等待2～4 w才可進行檢測，且無法在孕婦及兒童群體開展〔8〕。Ueda 等〔9〕報道，HpsA的診斷價值可媲美UBT，其適用各類人群，不需口服試劑，更加安全簡便。

本研究表明HpSA具有較高的應用價值，能夠較好地作出正確診斷。符合Douraghi等〔10〕的報道結果。另外，治療后隨著部分患者的癥狀緩解，HpSA的診斷結果隨之調整，進一步反映了HpSA的準確性，同時也提示不同檢測時間下的診斷效果均與14C-UBT基本相同〔11〕。這也再次表明HpSA具有快速、準確等優點。Iranikhah等〔12〕報道，利用HpSA進行Hp診斷的結果顯示，敏感性為92.5%，特異性為88.4%，準確性為90.6%，本文結果基本與之相符，這也進一步證實了HpSA的診斷價值。值得一提的是，為更準確地獲得診斷結果，在利用HpSA進行檢測診斷時需注意以下幾點〔13〕:試紙應放于4℃下冷藏，在檢測前還需于室溫下靜放30 min，若打開包裝，應在2 h內檢測，接收標本后應立刻檢測，若無法立刻檢測，需將標本置于－20℃的條件下冷凍保存待測，可檢測后要使標本恢復到室溫條件，試紙浸放在標本液后的5 min就可讀取結果，若時間過長，可能影響結果的準確性，甚至顯示為假陰性。由于我國的華北地區是全球Hp感染率較高的地區〔14，15〕，僅筆者所在的醫院每年就可開展大約6000余例的Hp檢測，因此HpSA的應用前景十分廣闊，可產生較高的社會效益和經濟效益。

綜上所述，HpSA檢測Hp操作方便，準確性較高，適合人群廣，值得臨床推廣。

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