桂枝茯苓膠囊輔助治療卵巢囊腫的效果觀察

田 偉，王 偉，盧慧勤

(廣東省第二人民醫院，廣東 廣州 510317)

桂枝茯苓膠囊輔助治療卵巢囊腫的效果觀察

田 偉，王 偉，盧慧勤

(廣東省第二人民醫院，廣東 廣州 510317)

目的探討卵巢囊腫患者應用桂枝茯苓膠囊輔助治療的臨床效果。方法將120例卵巢囊腫患者采用隨機數字表法分為中醫組和西醫組各60例，2組均采用西醫常規療法，中醫組加用桂枝茯苓膠囊治療，比較2組治療后臨床療效。結果2組血清CA125、E2、P治療前比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，治療后2組CA125、E2較治療前均顯著降低(P均<0.05)，治療后中醫組CA125、E2值顯著低于西醫組(P均<0.05)。治療后2組卵巢囊腫三徑之和較治療前均顯著減小，且中醫組減小較西醫組更加顯著(P<0.05)。治療后2組中醫證候積分較治療前均顯著降低，且中醫組降低較西醫組更加顯著(P<0.05)。中醫組治療后臨床總有效率顯著高于西醫組(P<0.05)。結論卵巢囊腫患者應用桂枝茯苓膠囊輔助治療能夠顯著縮小囊腫體積、改善中醫證候、改善患者的激素水平，取得更加顯著的臨床效果。

卵巢囊腫；桂枝茯苓膠囊；輔助治療；臨床效果

卵巢囊腫是臨床婦科常見疾病，屬于中醫的“癥瘕”范疇，常發于20～50歲，其病理機制為五臟功能紊亂所致[1]。卵巢囊腫雖為良性腫瘤，初期無顯著癥狀，但隨著囊腫增大，患者會出現腹痛、腹脹、月經淋漓不凈等病癥，對患者的生育功能產生較大影響。臨床常使用西藥三苯氧胺進行治療，可以暫時緩解患者的臨床病癥，但對激素水平、囊腫體積的改善效果不顯著。桂枝茯苓膠囊是純中藥制劑，出自《金匱要略》，由桂枝茯苓丸改變劑型而成，具有活血化瘀、軟堅散結、行氣活血的功效，但應用在卵巢囊腫治療的報道較少[2]。本研究對我院婦科收治的120例卵巢囊腫患者分別實施西醫常規療法與聯合桂枝茯苓膠囊治療，對比分析2種方法對囊腫體積、激素水平的影響。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取本院婦科2013年7月—2014年6月收治的卵巢囊腫患者120例，納入標準：①卵巢囊腫的診斷標準參照《婦產科學》第6版及《實用婦產科超聲診斷雜志》中卵巢囊腫的診斷標準[3]；②臨床醫師婦科檢查可捫及一側或雙側附件區包塊、光滑、呈囊性感、活動好、有彈性；③B超檢查提示一側或雙側附件區回聲團塊，形態規則，邊界整齊、清楚，內壁光滑完整無分隔；④患者年齡20～50歲，獲得患者的知情同意及本院醫學倫理委員會的批準。排除標準：①B超檢查提示囊腫剖面直徑>8 cm2的患者；②合并心、肝、腎功能障礙的患者；③合并生殖道畸形、婦科惡性腫瘤的患者；④近3個月內有采用激素治療史的患者；⑤對本研究治療藥物嚴重過敏的患者；⑥未按照要求完成治療療程的患者。采用隨機數字表法分為中醫組和西醫組各60例。中醫組年齡20～50(36.14±6.82)歲；病程(2.4±1.7)年(6個月～5年)；治療前囊腫三徑之和為(10.46±1.92)cm。西醫組年齡20～50(35.81±7.02)歲，病程(2.1±1.9)年(3個月～5年)，治療前囊腫三徑之和為(10.17±2.03)cm。2組年齡、病程及囊腫大小構成比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組均采用西醫常規療法，三苯氧胺(揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H32021472)10 mg/次口服，2次/d。中醫組加用桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z10950005)0.31 g/次口服，1次/d。

1.3指標檢測方法 抽取所有患者5 mL空腹靜脈血，注入不抗凝試管凝固后，在4 000 r/min離心機中離心10 min，分離血清于-20 ℃低溫保存待檢。采用放射免疫法檢測血清糖抗原125(CA125)、雌二醇(E2)、孕酮(P)，其試劑盒購自Roche公司。

1.4觀察項目 比較2組治療前后的臨床療效、中醫證候積分、CA125、E2、P及治療前后卵巢囊腫三徑變化情況。中醫證候積分變化主要依據《中藥新藥臨床試驗指導原則》中的標準制定：中醫主要證候主要包括：腹中癥瘕、月經不調、小腹不適，按照無、輕、中、重的原則分別評分0，2，4，6分。中醫次癥：頭暈、面色無華、神疲乏力、煩躁易怒、失眠、帶下量多、腰膝酸軟、大便溏分別按照無、輕、中、重的原則分別評分0，1，2，3分。

1.5臨床療效評定標準 參照《中醫婦產科學》2001年10月版和《中醫診療規范》制定[4]。痊愈：患者的臨床癥狀、體征完全消失，B超檢查附件區包塊完全消失；顯效：經過2個療程的治療，患者的臨床癥狀或體征完全消失或顯著減輕，婦科腫瘤三徑之和減小1/2以上；有效：經過2個療程的治療，患者的臨床癥狀體征部分緩解，婦科腫瘤三徑之和減小1/3以上；無效：患者自覺臨床癥狀體征完全無改善甚至加重，婦科腫瘤三徑之和減小不足1 cm。

2 結 果

2.12組治療前后血清CA125、E2、P變化情況 2組血清CA125、E2、P治療前比較差異均無統計學學意義(P均>0.05)，治療后2組CA125、E2較治療前均顯著降低(P均<0.05)，治療后中醫組CA125、E2值顯著低于西醫組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血清CA125、E2、P變化情況

注：①與治療前比較,P<0.05。

2.22組治療前后卵巢囊腫三徑之和變化情況 治療前2組卵巢囊腫三徑之和比較差異無統計學意義(P>0.05)，2組治療后較治療前均顯著減小，中醫組減小較西醫組更加顯著(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后卵巢囊腫的三徑之和變化情況

2.32組治療前后中醫證候積分變化情況 治療前2組的中醫證候積分比較差異無統計學意義(P>0.05)，2組治療后較治療前均顯著降低，中醫組降低較西醫組更加顯著(P<0.05)。見表3。

表3 治療前后2組中醫證候積分變化情況

2.42組治療后臨床療效比較 中醫組治療后臨床總有效率顯著高于西醫組(P<0.05)。見表4。

表4 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與西醫組比較，2=5.551，P=0.018。

3 討 論

卵巢囊腫是一種體腔上皮來源的卵巢良性腫瘤，好發于育齡期婦女，其卵巢功能旺盛、生殖生理功能活躍，易于發生病變[5]?！毒霸廊珪D人規》記載“瘀血留滯作癥，惟婦人有之?！碧崾韭殉材夷[是女性生殖器官的常見病，屬于“癥瘕”“積聚”范疇，為虛實夾雜之證，肝郁脾虛為本，瘀水互結為標，脾虛濕盛，積聚為痰，阻于沖任，肝郁氣滯則瘀，留滯不去，乃成囊腫[6]。卵巢囊腫發病初期無顯著癥狀，囊腫增大后則會出現月經不調、腰痛、白帶增多等臨床癥狀，病情嚴重者還會引發卵巢囊腫蒂扭轉、破裂、感染等嚴重病癥，嚴重威脅患者的生命健康[7]。三苯氧胺是一種非甾體類的雌激素拮抗劑，患者服用后會與機體內的雌激素相互競爭雌激素受體，從而降低雌激素凈效應，促進孕激素合成，充分發揮其抗雌激素效果，阻止卵巢囊腫上皮細胞增生，縮小囊腫體積[8]。但該藥物對血清CA125、E2水平的改善效果不顯著，臨床治療時間長，療效有限。故此，本研究在西藥治療基礎上加用桂枝茯苓膠囊輔助治療，以提高其治療效果，縮小囊腫體積。

桂枝茯苓膠囊是桂枝茯苓丸的現代制劑，是《金匱要略》中的經方和驗方，其成分主要為桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、白芍[9]。其中桂枝味辛、性溫，辛甘化陽，以補陽氣；白芍苦辛微寒，溫運陽氣、和里養陰；兩者一溫一涼，一散一收，以調和陰陽，化生氣血。丹皮性寒、味苦，清熱涼血、清心除煩。桃仁苦甘性平，破血行瘀、活血祛瘀。茯苓清痰利水、滲濕健脾。諸藥合用共奏溫經脈、化瘀血、消癥積的功效[10]?！稘幘V目·積聚癥瘕門》記載“善治癥瘕者，調其氣而破其血，消其食而豁其痰，衰其大半而止?！币沧C實了治療卵巢囊腫應以行氣活血、消癓散積為主，標本兼治?，F代藥理學研究提示[11]，桂枝茯苓膠囊可以調整促黃體生成素釋放激素，維持雌/孕激素水平均衡，抑制卵巢腫瘤生長的雌激素環境，緩解痛經、月經不調等病癥；擴張血管，增強毛細血管通透性，改變血液理化性質，降低血液黏滯性，抑制血小板聚集，提高巨噬細胞吞噬能力，促進瘀血、炎癥的吸收。本研究結果顯示，治療后2組CA125、E2較本組治療前均顯著降低，且中醫組更為顯著(P<0.05)。治療后中醫組卵巢囊腫三徑之和減小程度顯著高于西醫組，且中醫證候積分低于西醫組。說明中西藥治療后促使血清E2、P水平急劇下降，刺激子宮內膜呈分泌期改變，并促進子宮收縮、子宮內膜的修復，縮小囊腫體積。本研究還發現，中醫組臨床總有效率顯著高于西醫組，這表明桂枝茯苓膠囊輔助西藥治療卵巢囊腫患者的臨床療效顯著性優越于單純使用西藥，可調整機體內分泌平衡，糾正活性氧代謝紊亂，改善血流動力學，保護子宮，防止復發，尤其是對保留生育能力的患者，這一結果與文獻[12]報道相一致。

綜上所述，桂枝茯苓膠囊具有活血化瘀、軟堅散結之功效，輔助西藥治療卵巢囊腫患者具有顯著性療效，能夠縮小囊腫體積、改善中醫證候、改善患者的激素水平，調整機體免疫反應，值得臨床應用。

[1] 杜嫦燕. 白擬益氣消囊湯治療卵巢囊腫的臨床療效觀察與作用機制探討[J]. 湖南中醫藥大學學報,2013,33(4):10-11

[2] 霍玉芝,蔡麗萍,劉曉紅. 桂枝茯苓膠囊治療卵巢囊腫78例[J]. 陜西中醫,2012,33(5):566-567

[3] 楊慧,魏萱,張素潔,等. 宣肺利水法治療卵巢囊腫的療效評價[J]. 現代中西醫結合雜志,2014,1(20):29

[4] 楊慧,孫紅燕,路帥,等. 宣肺利水湯治療卵巢囊腫50例臨床觀察[J]. 河北中醫,2014,1(7):987-988

[5] 張素芳. 益氣消囊湯治療卵巢囊腫隨機平行對照研究[J]. 實用中醫內科雜志,2014,1(7):62-64

[6] 任玉虹. 桂枝茯苓膠囊治療卵巢囊腫44例臨床觀察[J]. 中國社區醫師:醫學專業,2013,1(9):226-226

[7] 宋瑞清. 卵巢囊腫應用消囊益氣湯治療的臨床研究[J]. 中國現代藥物應用,2014,8(7):145-146

[8] 李天華,張亞琴,張英華. 米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J]. 現代中西醫結合雜志,2012,21(2):162-163

[9] 楊鵬飛,王振中,王洪慶,等. 桂枝茯苓膠囊化學成分研究(Ⅲ)[J]. 中草藥,2012,43(3):463-466

[10] 王桂珍. 桂枝茯苓膠囊治療卵巢囊腫臨床效果觀察[J]. 臨床合理用藥雜志,2012,5(25):61-62

[11] 毛春仙,蔡蓉蓉,王秀萍,等. 桂枝茯苓膠囊配伍米非司酮治療絕經前期子宮肌瘤的療效觀察[J]. 中華中醫藥學刊,2012,30(3):665-667

[12] 高迎巧,趙冠華. 桂枝茯苓膠囊配合康婦消炎栓治療單純性卵巢囊腫53例[J]. 黑龍江中醫藥,2014,43(5):35

Observation of the effect of assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule for ovarian cyst

TIAN Wei, WANG Wei, LU Huiqin

(The Second People’s Hospital of Guangdong Province, Guangzhou 510317, Guangdong, China)

Objective It is to explore the clinical effect of assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule for ovarian cyst. Methods 120 patients with ovarian cyst were divided into Chinese medicine group and western medicine group by random number table method, each group had 60 cases. Both the groups were treated with normal therapy with western medicine, and the Chinese medicine group was added with Guizhi Fuling Capsule, the clinical curative effects were compared between the two groups.Results There was no significant difference in serum CA125, E2P between the two groups before treatment (allP>0.05), but after treatment, the levels of CA125 and E2were decreased significantly in both groups (allP<0.05), and the levels were much lower in Chinese medicine group than that in western medicine group (allP<0.05). After treatment, the sum of three diameter of ovarian cyst and scores of Chinese medicine syndromes were decreased significantly in both groups, and the decreases was more significant in Chinese medicine group than that in western medicine group (allP<0.05). The total effective rate in was higher in Chinese medicine group than that in western medicine group (P<0.05).Conclusion Assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule can significantly decrease volume of cyst, improve Chinese medicine syndromes and the levels of hormones in the patients with ovarian cyst.

ovarian cyst; Guizhi Fuling Capsule; assistant therapy

田偉，男，主管藥師，研究方向為臨床藥學。

廣東省醫學科學技術研究基金項目(WSTW20140110440105196910015452)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.29.002

R711.75

A

1008-8849(2015)29-3196-03

2015-03-30