左炔諾孕酮宮內釋放系統與炔雌醇環丙孕酮片治療圍絕經期功能失調性子宮出血的療效比較

戴　潔，凌　靜

(江陰市人民醫院婦科，江蘇 江陰 214400)

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左炔諾孕酮宮內釋放系統與炔雌醇環丙孕酮片治療圍絕經期功能失調性子宮出血的療效比較

戴潔，凌靜※

(江陰市人民醫院婦科，江蘇 江陰 214400)

摘要：目的比較左炔諾孕酮宮內釋放系統和炔雌醇環丙孕酮片治療圍絕經期婦女功能失調性子宮出血(功血)的臨床療效。方法選擇2012年3月至2014年3月就診于江陰市人民醫院婦科的圍絕經期功血患者80例，依據隨機數字表法分為兩組，各40例。觀察組采用左炔諾孕酮宮內釋放系統治療，于月經第4～7日放置，隨訪6個月；對照組采用炔雌醇環丙孕酮片治療，診斷性刮宮后5～7 d起，每日1片，連續應用21 d，等待撤退性出血后第5日重新開始服用，連續服用3個月。比較兩組患者控制陰道出血的時間和臨床療效。結果觀察組控制出血時間和完全止血時間分別為(30.2±4.3) h、(53.1±3.3) h，長于對照組的(19.8±3.4) h、(34.5±2.6) h，差異有統計學意義(P<0.01)。觀察組總有效率顯著高于對照組(100.0% 比75.0%)，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組復發率低于對照組(2.5% 比35.0%),差異有統計學意義(P<0.05)。結論左炔諾孕酮宮內釋放系統與炔雌醇環丙孕酮片治療圍絕經期功血均療效顯著，控制出血時間方面炔雌醇環丙孕酮片優于左炔諾孕酮宮內釋放系統，但在治愈率和復發率方面，左炔諾孕酮宮內釋放系統優于炔雌醇環丙孕酮片。

關鍵詞：圍絕經期功能失調性子宮出血；左炔諾孕酮宮內釋放系統；炔雌醇環丙孕酮片

圍絕經期功能失調性子宮出血，簡稱圍絕經期功血，在更年期婦女疾病中非常常見，是由于卵巢功能衰退引起，臨床主要表現為月經紊亂，月經量增多，陰道出血不凈，出血嚴重者甚至危及患者生命。臨床首要治療方案為診刮術，而治愈本疾病的關鍵是診刮后的臨床治療[1]。本研究主要比較左炔諾孕酮宮內釋放系統(levonorgestrel-releasing intrauterine system,LNG-IUS)與炔雌醇環丙孕酮片治療圍絕經期功血的臨床療效?，F報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2012年3月至2014年3月就診于江陰市人民醫院婦科的圍絕經期功血患者80例，經婦科檢查、婦科B超、新柏液基細胞檢查、診斷性刮宮、實驗室檢查排除器質性疾病，診斷性刮宮病理(增生期子宮內膜53例，單純性增生子宮內膜27例)。將上述患者依據隨機數字表法分成兩組，每組40例。觀察組年齡41~48歲，平均(46.5±2.2)歲，病程3~12個月，平均(7.1±3.3)個月；對照組年齡41~44歲，平均(46.8±1.9)歲，病程3~11個月，平均(6.6±3.0)個月。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經院倫理委員會批準，患者知情同意并簽訂知情同意書。

1.2方法患者均接受刮宮術治療，觀察組采用LNG-IUS，德國先靈公司,批號:TUOORH1)治療，于月經第4～7日由專人按正確操作方法放置，并確認其位置正常，全部病例月經后1～7 d內隨訪共6個月，記錄控制出血時間、出血量、子宮大小、內膜厚度、血紅蛋白數值、復發時間。對照組口服炔雌醇環丙孕酮片(達英-35，德國拜爾公司，批號:201A2)，診斷性刮宮后5～7 d起，每日1片，連續應用21 d，等待撤退性出血后第5日重新開始服用，連續服用3個月，再停藥觀察3個周期，每月記錄控制出血時間、完全止血時間。

1.3判斷標準治愈：從第1次用藥到陰道出血完全停止；有效：治療后月經規則，經量減少，甚至閉經；無效：治療期間患者仍然可見不規則陰道出血，出血量未見減少[2]?？傆行?(治愈例數+有效例數)/總例數×100%。復發：停藥后再次出現月經紊亂為復發。

2結果

2.1兩組患者控制出血和完全止血時間比較觀察組控制出血時間、完全止血時間均長于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)，見表1。

表1　兩組圍絕經期功能失調性子宮出血

觀察組:采用左炔諾孕酮宮內釋放系統治療；對照組:采用炔雌醇環丙孕酮片治療

2.2兩組患者臨床療效的比較觀察組總有效率為100.0%(40/40)，對照組為75.0%(30/40)，差異有統計學意義(χ2=11.428，P<0.05)，觀察組臨床療效優于對照組(Z=3.987,P<0.05)。觀察組復發率低于對照組,差異有統計學意義(χ2=15.312，P<0.05)。見表2。

表2　兩組圍絕經期功能失調性子宮

觀察組:采用左炔諾孕酮宮內釋放系統治療；對照組:采用炔雌醇環丙孕酮片治療;a與對照組比較，P<0.05

3討論

圍絕經期功血多發生于40～50歲婦女，此時卵巢功能逐漸衰退，對性腺激素反應下降，排卵稀發或無排卵，單一雌激素作用導致子宮內膜增生不能轉變到分泌期內膜，同步剝脫，臨床最常見的癥狀是子宮不規則出血，周期長短不一，經量淋漓不凈或增多，甚至大出血，所以止血、調整周期、減少經量、防止子宮內膜病變為絕經期功血的治療原則[1-2]。而藥物治療又是功血治療的首選，臨床上常采用性激素止血和調整月經周期[3]。

近年來相繼有用左炔諾孕酮宮內釋放系統治療圍絕經期功血取得成功報道[4]，左炔諾孕酮宮內釋放系統是一個T型緩釋系統，作用時間5年，放入子宮后緩慢而穩定釋放低劑量左炔諾孕酮20 μg/d，從而抑制子宮內膜雌激素受體的合成，發揮致子宮內膜增生拮抗作用，可以長久有效減少月經量，防止子宮內膜增生改變[5]。左炔諾孕酮宮內釋放系統在子宮局部藥物濃度是血液中的1000倍，何淑明和張陽德[6]研究顯示，采用左炔諾孕酮宮內釋放系統治療子宮腺肌病對脂代謝和肝功能無不良影響，并不增加動脈粥樣硬化和心血管疾病的危險性，更有利于更年期婦女應用。本研究結果顯示，左炔諾孕酮宮內釋放系統治療圍絕經期功血有效率達100%，同時復發率低，本研究顯示復發率僅2.5%,由此可見，LNG-IUS是治療圍絕經期功血較為理想的方法。

炔雌醇環丙孕酮片為雌孕激素的復合制劑，可抑制垂體分泌促性腺激素從而抑制卵巢分泌雌激素，使子宮內膜萎縮，達到止血目的。炔雌醇環丙孕酮片含炔雌醇35 μg和醋酸環丙孕酮2 mg，醋酸環丙孕酮是第3代孕激素，可以抑制子宮內膜增生并轉化成分泌期內膜，減少月經量，雌孕激素雙重作用達到止血、減少月經、調節周期的目的[7]。但是更年期婦女有脂代謝下降，高脂血癥發病率多，再加上基礎疾病如高血壓、糖尿病，所以長期服用避孕藥增加血栓性疾病的風險。本研究顯示，炔雌醇環丙孕酮片治療圍絕經期功血有效率為75.0%，但復發率達35.0%。

本研究結果對ING-IUS與炔雌醇環丙孕酮片治療圍絕經期功血的療效進行觀察，應用炔雌醇環丙孕酮片止血時間短，但停藥后復發率高，同時要及時關注實驗室指標，防止并發癥，而ING-IUS開始止血時間長，但治療時間越長效果越好，有效率高，復發率低，患者的依從性較好。

綜上所述，應用ING-IUS治療圍絕經期功能失調性子宮出血，用藥方便，患者也樂于接受，值得臨床推廣。

參考文獻

[1]謝幸，茍文麗.婦產科學[M].8版.北京：人民衛生出版社,2013:247.

[2]韓曉萍.米非司酮聯合甲基睪丸素在圍絕經期功血治療中的應用[J].中國冶金工業醫學雜志，2013,30(6):671-672.

[3]豐有吉，沈鏗.婦產科學[M].2版.北京：人民衛生出版社,2009:246.

[4]王冬娜，夏蓓，幸小妹.達英-35與雌孕激素治療功能失調性子宮出血療效分析[J].中國婦產科臨床雜志，2012,13(3)：212-213.

[5]張莉嘉，翁梨駒.左炔諾孕酮宮內系統臨床使用五年的安全性研究[J].中華婦產科雜志,2001,36(11)：675-677.

[6]何淑明，張陽德.左炔諾孕酮宮內釋放系統治療子宮腺肌病的臨床研究[J].南方醫科大學學報,2001,26(12)：1794-1795.

[7]李紅.左炔諾孕酮宮內釋放系統治療圍絕經期功血90例療效[J].海南醫學,2012,23(5)：69-70.

Clinical Observation of Efforts of Mirena and Diane-35 on Peri-menopausal Dysfunctional Uterine BleedingDAIJie,LINGJing.(DepartmentofGynecology,JiangyinPeople′sHospital,Jiangyin214400,China)

Abstract:ObjectiveTo compare the clinical effects of Mirena and Diane-35 on peri-menopausal dysfunctional uterine bleeding. MethodsTotal of 80 patients with peri-menopausal dysfunctional uterine bleeding admitted to Jiangyin People′s Hospital from Mar. 2012 to Mar. 2014 were included in the study,and divided into two groups by random table method:the observation group(40 cases) was treated with Mirena placed at the 4th-7th days of menstruation,and was followed up for 6 months;the control group(40 cases) was treated with Diane-35,since 5-7 days after diagnostic curettage,1 pill per day,for 21 days,waiting for the fifth days after withdrawal bleeding then re-started taking for 3 consecutive months.The vaginal bleeding control time and clinical effect of the two groups were compared.ResultsBleeding control time of the observation group was longer than the control group[(30.2±4.3) h vs (19.8±3.4) h],and complete hemostasis time was longer than the control group[(53.1±3.3) h vs (34.5±2.6) h],the differences were statistically significant(P<0.01).Total effective rate of the observation group was higher than the control group(100.0% vs 75.0%),the difference was statistically significant(P<0.05).The recurrence rate of the observation group was lower than the control group(2.5% vs 35.0%),the difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionEffocts of Mirena and Diane-35 on peri-menopausal dysfunctional uterine bleeding are significant,while Diane-35 is better than Mirena in time of bleeding control,and Mirena is better than Diane-35 in cure rate and recurrence rate.

Key words:Peri-menopausal dysfunctional uterine bleeding; Mirena; Diane-35

收稿日期：2014-08-18修回日期：2015-02-07編輯：伊姍

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.18.059

中圖分類號:R71

文獻標識碼：A

文章編號：1006-2084(2015)18-3419-02