RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀與彩超檢查對乳腺疾病篩查的比較分析

孫曉燕，曹 巍(通訊作者)，江 彥，張文濤

(鄭州大學附屬鄭州中心醫院:1 轉化醫學中心，2 高新區醫院體檢科，3 乳腺甲狀腺外科，河南 鄭州 450007)

隨著人們生活水平的提高，乳腺疾病作為常見病和多發病，已成為嚴重威脅女性健康的病癥之一。近年來，乳腺癌的發病率還有逐年上升［1］的趨勢，并且其治療效果與發現時的病期早晚密切相關，因此，早發現、早診斷、早治療至關重要。在我國，彩色多普勒超聲檢查一直是乳腺疾病檢查的重要手段［2］。近幾年國內外研究顯示，近紅外線可以無創地測量乳腺組織中血氧的含量，依據乳腺癌組織相對于正常組織處于高血低氧狀態標準，來判斷乳腺疾病。RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀就是以紅外透照法檢查乳腺纖維瘤、增生、乳頭狀瘤、乳腺炎癥及腫塊等癥狀的儀器。

本文對344例健康體檢者分別采用以上兩種檢查方法進行乳腺疾病篩查，并將診斷結果進行對比研究。

1 資料和方法

1.1 一般資料

隨機選取2014年7～9月在我院進行乳腺疾病篩查者344名，觸診后再分別采用乳腺血氧功能檢測儀和彩色多普勒超聲檢查進行乳腺疾病篩查。對篩查出的懷疑有惡性病變的患者，最終由病理檢查證實。

1.2 檢測儀器與方法

乳腺血氧檢測采用河南鄭州博邁醫療科技有限公司生產的RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀，超聲設備為邁瑞DC/8型彩色多普勒超聲診斷系統。

乳腺血氧功能檢測儀檢測方法:受檢者取坐姿，充分暴露乳房，調整夾具的高度，使患者一側乳腺置于檢查窗口內;搖動手柄夾持乳腺使壓力顯示為15N左右;打開光源，選擇850nm波長，采集850nm乳腺圖像;再選擇640nm波長，搖動手柄使壓力顯示為30N左右，調整視野采集640nm圖像30s;獲得640減影圖像后，生成曲線圖，進行結果分析。

彩色多普勒超聲檢測方法:受檢者取仰臥位，充分暴露乳房及腋窩，以乳頭為中心，采用放射狀和十字交叉法對乳腺每個象限進行掃查;發現異常病變后主要觀察病變部位、形態、邊緣、包膜、內部回聲、后方回聲、縱/橫比值、有無鈣化灶、血流信號分布及血流參數等情況;常規檢查雙例腋窩，主要觀察有無腫大的淋巴結群。

1.3 評價標準

綜合乳腺血氧功能檢測儀得出的850nm圖像(血管分布較密集區域)、減影圖像 (組織耗氧量高區域)和曲線圖得出乳腺組織高血低氧的區域。彩色多普勒檢查是以彩超檢測乳腺組織有無異常，并根據血管及周圍分界是否清楚及有無鈣化來初步確定腫塊的良惡性。對篩查出的懷疑有惡性病變的患者，最終由病理檢查證實。

2 結果

在344例乳腺疾病篩查受檢者中，平均年齡為(33.1±9.4)歲。彩超結果顯示:正常人146例(42.44%)，篩出乳腺異?；颊?198例(57.56%)。在乳腺異?；颊咧?，乳腺增生138例(69.70%)，乳腺囊腫6例 (3.03%)，纖維瘤54例 (27.27%)，乳腺癌無。血氧檢查與彩超結果相比，對于纖維瘤的患者有37.04%的漏檢率，對于增生的患者有28.99%的漏檢率，對于正?；颊叱霈F了10.96%的假陽性率。具體見表1。

表1 344例體檢患者血氧檢查與彩超結果對照比較

3 討論

RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀采用夾具結構進行乳腺檢查，檢測部位的大小和范圍完全由夾具能夾住的乳腺組織的大小和范圍決定，這就對受檢者乳房組織的大小和豐滿程度有所要求了。東方女性的乳腺組織與西方女性相比，一般偏小而致密，哺乳后的女性比哺乳前的女性乳房條件相對較好。在本次篩查中，19.5%的受檢者是未哺乳的女性，這部分受檢者的乳腺條件可能就制約了血氧檢測的準確率。如果乳腺病變部位較淺，就容易被血氧檢測儀檢測到;如果是深部或根部的乳腺病變就不容易篩查出來。纖維瘤患者37.03%的漏檢率可能就是這個原因造成的。另外，夾具結構也對受檢者的乳房有一定的要求。在篩查中，對于乳腺組織很小、不發達的受檢者，由于夾具根本不能發揮作用，這部分受檢者直接排除在本次血氧檢查范圍之外。該儀器的市場定位主要是利用功能影像技術進行快速、無創、經濟、簡便的乳腺初篩。夾具結構對于受檢者乳腺組織的要求在一定程度上制約了其在乳腺初篩中的應用。

RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀結果的判讀也存在一定的局限性。該儀器得出的850nm圖像(血管分布較密集區域)、減影圖像 (組織耗氧量高區域)提供出形態上有乳腺病變的可疑區域。在減影后得出的曲線圖中，可疑區域得出的曲線圖與對照基線相差越大陽性的可能性越大，可是相差多少判定為陽性并沒有數字化的判別依據。得出的850nm圖像和減影圖像并沒有血管顯化功能，也不能給出具體的血氧值來量化血氧的高低程度。對于診斷為陽性的受檢者，不能分辨乳腺疾病的類型，只能提示有血氧異常。因此在本次篩查中，對于增生的患者出現了28.99%的漏檢率，對于正?；颊叱霈F了10.96% 的假陽性率。當然出現假陽性和漏檢的情況，也可能與受檢者乳腺致密度和操作者技能經驗有關。目前乳腺增生的發病率在逐年上升，流行病學的研究顯示，乳腺增生性疾病與患者的年齡、文化程度、婚孕情況、職業、工作壓力等因素密切相關。本次篩查的對象，不乏會出現一些生理性的乳腺增生。另外，有些乳腺組織致密、結締組織相對較多的受檢者在血氧篩查判別標準量化不明確的情況下，可能會被診斷為假陽性。對于輕微的乳腺增生的患者可能會診斷為假陰性。

當然，RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀在初篩時也有其優勢。乳腺醫師在乳腺觸診時存在一定的盲區，對于小于1cm的囊腫和腫塊，醫師一般是觸診不到的。如果一些小的囊腫或腫塊處于乳腺組織增生的區域，醫師也是很難分辨出來的。這部分篩查者有時就會被漏檢。但是這些區域的血氧是存在異常的，這些異常信號就會被血氧功能檢測儀捕捉到。在乳腺疾病初篩時，血氧功能檢測儀彌補了一部分乳腺醫師在觸診時的盲區。

眾所周知，彩超對乳腺的診斷以高頻二維聲像圖為基礎，同時結合彩色多普勒血流特征進行綜合分析，可清晰顯示正常乳腺組織以及病變組織的形態、大小、部位、內部血流情況等，在乳腺疾病篩查中一直占據著舉足輕重的地位［2］。在乳腺良性病變的診斷上，彩超在一定程度上可以認為是金標準。在本次篩查中，RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀篩查的結果與彩超檢查結果進行對照，能很好地對儀器的檢測性能和準確性進行評價，從而為儀器的優化改進提出明確的建議。

4 結論

目前，市面上比較先進的血氧功能檢測儀大都應用乳腺三算子與血氧功能成像診斷系統［3－5］，對于乳腺各個象限均能給出具體的血氧值，并且能進行血管顯化。同時對發現的乳腺腫塊可以有基本的良惡性判斷，對于乳腺增生的程度和一些良性小腫物、結節有直觀圖像。RXPC－I乳腺血氧功能檢測儀可以吸取這些先進儀器的優點，揚長避短，在硬件設計和軟件設置方面改進提升自己，從而打破局限性，真正在乳腺疾病篩查中發揮重要作用。

［1］Jemal A，Bray F，Center MM，et al.Global cancer statistics［J］.CA Cancer J Clin，2011，61(2):69 －90.

［2］散志華，顧秀娟，孫心平，等.彩色多普勒超聲在乳腺癌早期診斷中的應用 ［J］.中國醫療設備，2011，26(6):147－148.

［3］葉欣，張宏偉.近紅外線血氧檢測技術對乳腺疾病的診斷價值［J］.中國臨床醫學，2012，19(1):51－52.

［4］周珂，胡東，耿敬標，等.數字化X線鉬靶檢查結合三算子乳腺血氧檢查對乳腺導管內癌的診斷價值 ［J］.中華臨床醫師雜志，2012，6(23):7572－7575.

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