通陽活血方對慢性心衰患者的療效觀察

鄭欣　李秋鳳

【摘要】慢性心力衰竭是由神經內分泌激素激活所引起的一組臨床綜合征，具有較高的發病率和死亡率。將心衰患者72例按照隨機數字表隨機分為治療組和對照組，兩組均給與基礎治療，治療組另予以通陽活血方治療，治療2個月后，分別測定心功能療效、心臟彩超和血漿BNP水平。研究結果發現與對照組相比，治療組受試者心功能療效和血漿BNP水平顯著降低，差異有統計學意義（P<0.05）。與對照組相比，治療組受試者左室射血分數顯著提高，差異有統計學意義（P<0.05）。本研究結果提示益氣溫陽活血利水方可提高心衰患者的左室射血分數，提高心功能。

【關鍵詞】通陽活血方；慢性心力衰竭；療效

【中圖分類號】R541.6 【文獻標識碼】B

慢性心力衰竭是各種心臟病發展的終末階段，具有較高的發病率和死亡率。近二十年來，心衰的治療模式已經發生了根本性的變化，積極應用神經內分泌阻滯劑成為治療心衰的關鍵步驟。但藥物治療的療效并不令人滿意，在研藥物中有希望的寥寥無幾。2014年中國成人心力衰竭指南首次提及了中醫藥在防治心衰方面的療效，并鼓勵進一步努力。其實，中醫對心衰的認識已有幾千年的歷史?，F代中醫也進行了廣泛深入的研究，初步提示中醫藥可以通過多途徑多靶點改善心功能。通陽活血方是在心衰的深入認識基礎上研發出來的方劑，具有活血通陽利水等功效。本研究旨在評價通陽活血方治療慢性心力衰竭的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院心血管內科門診的冠心病心力衰竭患者，中醫證型為陽虛血瘀。心衰標準參照《我國慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]。中醫證型診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年）[2]。排除合并有其他惡性疾病，甲亢等嚴重內分泌疾病患者；精神病患者；一月內患有急性心肌梗死、先心病、肺心病、瓣膜病、肥厚梗阻性心肌病等；難以完成本研究者；對研究藥物或其中任一味中藥過敏者；正在參加其他臨床研究者；妊娠及哺乳期女性；不同意參加臨床研究并簽署知情同意書者。72例受試者按照隨機數字表法隨機分為治療組和對照組，各36例。受試者分配方案和分組由心血管研究室相關人員負責完成。治療組平均年齡（55.02±11.36）歲，對照組平均年齡（54.96±11.47）歲。治療組和對照組受試者病程分別為（79.24±9.82）個月和（78.73±10.57）個月。治療組心功能Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級的受試者分別有16例、17例和3例，對照組心功能Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級的受試者分別有18例、14例和3例。治療組和對照組血漿BNP水平分別為（986.02±127.91）pg/mL和（985.66±130.12）pg/mL。兩組臨床資料相比，差異均無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

根據國內外心衰指南建議，給予所有受試者積極運用利尿劑、血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素II受體阻滯劑（ARB）、β-受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑和地高辛等治療。治療組加用通陽活血方，1劑/d水煎服，早晚各1次，150 mL/次。通陽活血方主要作用為溫陽益氣、活血通脈，其藥物組成如下：炮附子12 g、干姜15 g、黃芪20 g、桂枝12 g、丹參25 g、郁金15 g。兩組均以1個月為1個療程，治療2個療程。

1.3 觀察指標

采用美國GE E8心臟彩超機在標準的坐式長軸切面上測量左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑，并計算左室射血分數。靜脈采血，EDTA抗凝血漿，用Biosite公司的BNP-TRIAGE進行快速檢測測定BNP，采集標本后即刻檢測。心功能分級標準參照美國心臟病學協會（NYHA）1994年修訂標準[3]。

1.4 療效判定標準

心功能療效判定標準：顯效：心衰基本控制或心功能好轉2個級別及以上；有效：心功能好轉1個級別；無效：心功能無好轉或好轉不足1個級別；惡化：心功能惡化1個級別或以上。

1.5 統計學方法

數據采用SPSS 20.0統計學軟件，計量資料“x±s”表示，采用t檢驗，計數資料x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組心功能療效

治療組總有效率為80.56%， 對照組為69.4%，治療組受試者心功能療效優于對照組（P<0.05）。

2.2 心臟彩超

與治療前相比，兩組左室射血分數和左室舒張末期容積均得到顯著改善（P<0.05）。

治療2個月后，與對照組相比，治療組受試者左室射血分數顯著提高（P≤0.05）治療2個月天后，與對照組相比，治療組受試者左室舒張末期內徑并未顯著改善（P>0.05）。

2.3 血漿BNP濃度

與治療前相比，兩組血漿BNP水平均得到顯著下降（P<0.05）。治療2個月后，與對照組相比，治療組受試者血漿BNP水平顯著降低（P<0.05），兩組治療前后均無不良反應發生。

3 討 論

慢性心力衰竭是各種心臟病的嚴重階段，其5年存活率與惡性腫瘤相仿，楊備戰等對我國50家住院病例進行調查，文獻調查分析結果提示：心力衰竭（簡稱心衰）住院率只占同期心血管病的20%，但病死率卻占40%，提示預后嚴重[4]。

中醫將其歸為“水腫”、“喘證”、“心水”等范疇，·《三因方·水腫》謂：“短氣，不得臥，為心水”。歷代先賢論述了心水的證候、病因病機和治法方藥，指出心陽虛損是心水發生的主要病因病機，古人還提出 “血不利則為水”。因此在治療時常運用通陽活血法。本方中炮附子味辛，有回陽救逆、散寒通脈之效，明·繆希雍《本草經疏》謂：“附子之性，走而不守，入補氣藥則溫中，入補血藥則強陰，并能搜逐風濕，為百病之長?！备山缎?，具有溫中散寒，回陽通脈之功效?！侗静菥V目》引元素之語：“干姜氣薄味濃，半沉半浮，可升可降……其用有四：通心助陽，一也；去臟腑沉寒痼冷，二也；發諸經之寒氣，三也；治感寒腹痛；四也?！薄案山囟蛔?，附子走而不守”相須為用，有利于陽熱達全身。黃芪甘溫，入脾肺?！睹t別錄》提出黃芪“逐五臟間惡血……益氣，利陽氣”。用桂枝加強溫通心脈。丹參，味苦?！侗静菥V目》云其“活血，通心包絡。治疝痛?！耙晃兜?，功同四物”，郁金行氣解郁破淤，丹參郁金聯用以達到行氣活血之效?！八幱袀€性之長，方有合群之妙。"方中取附子辛熱之性，溫補心腎之陽，通行血脈；輔以干姜、桂枝，以溫通全身陽氣；益以黃芪、丹參、郁金，益氣活血通脈，化瘀而不傷正。諸藥相伍，通補兼施，溫而不燥、補而不滯，共奏溫陽益氣、活血通脈之效，以達標本同治。

本研究發現，與治療前相比，兩組左室射血分數和左室舒張末期容積均得到顯著改善（P<0.05）；治療2個月后，與對照組相比，治療組受試者左室射血分數顯著提高（P<0.05），提示益氣溫陽活血利水方可提高心衰患者的左室射血分數，提高心功能。通陽活血方是否能抑制心衰后心室重構，改善心衰患者的預后還需要進一步研究。

參考文獻

[1] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076-1095.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

[3] 陳灝珠，李宗明.內科學[M].4版.北京：人民衛生出版社，2000：136.

[4] 楊備戰，戚國慶，夏 岳.醛固酮受體拮抗劑治療慢性心力衰竭的研究進展[J].疑難病雜志，2009，8（1）：60-61.