左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹療效觀察

吳凌穎

（大同市第三人民醫院皮膚科，山西大同037008）

左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹療效觀察

吳凌穎

（大同市第三人民醫院皮膚科，山西大同037008）

目的觀察鹽酸左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹的療效。方法將68例慢性蕁麻疹的病例用隨機單盲法分為治療組和對照組：治療組，33例，口服鹽酸左西替利嗪口服液，2～6歲5 ml，6～12歲10 mL，每日1次；對照組，35例，馬來酸氯苯那敏片組，每日0.35 mg/kg，分3次服用。根據治療前、治療后7天及14天隨訪的總積分評價療效。結果1周后，治療組與對照組總有效率分別為96.97%和85.71%，經檢驗其差異有統計學意義（P＜0.05）；2周后的總有效率分別為93.93%及82.85%，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論鹽酸左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹起效快、療效好、副作用少、用藥簡便、兒童依從性好，值得在臨床上推廣。

鹽酸左西替利嗪口服液;兒童慢性蕁麻疹;臨床療效

蕁麻疹俗稱“風疹塊”，是一種常見的皮膚過敏性疾病，它是由皮膚黏膜小血管擴張及滲透性增加而出現的一種限局性水腫反應[1]，系多種不同因素所致的一種皮膚黏膜血管反應性疾病，在兒童中也是常見病、多發病，臨床主要表現為風團、紅斑。

蕁麻疹每天發作并持續6周以上稱為慢性蕁麻疹，發生主要是由于肌體內炎性物質組胺作用于H受體引起的變態反應，其病情反復發作，遷延不愈，多數患者找不出病因，治療極為困難，尤其發生于兒童，嚴重影響其生活和學習?？菇M胺藥物是治療該病的首選。兒童慢性蕁麻疹在臨床上仍為常見、多發病，因兒童用藥的限制性造成治療更加困難，尋求好的治療方法為臨床工作的當務之急。

為了尋求有效而快捷的治療方法，我們以馬來酸氯苯那敏片治療兒童慢性蕁麻疹患者35例作為對照，應用鹽酸左西替利嗪口服液治療33例，取得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 病例入選及排除標準

1.1.1 入選標準

① 2～12歲兒童，性別不限。 ② 病程超過6周，發作性皮膚瘙癢，伴有風團，或抓后出現皮膚劃痕癥，癥狀具有突發性，反復性，自限性，可逆性，每次發病單皮損不超過24 h[2]。 ③ 治療前1月內未服用長效皮質類固醇激素，4 d內未服用其他抗組織胺類藥物及皮質激素。 ④無嚴重心、肺、腎、胃等器官及系統性疾病。

1.1.2 排除標準

① 正在接受大環內酯類抗生素、抗真菌藥、皮質類固醇治療者；② 人工性蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹、遺傳性及其他可知明確病因的蕁麻疹。

1.2 病例及分組

所有入選病例均來源于我科201405-201411的門診患兒，隨機分為治療組和對照組。治療組共33例，男性18例，女性15例，年齡2～6歲13例，6～12歲20例，病程6周-3月的15例，3月～1年的12例，1年以上的6例。對照組共35例，男性21例，女性14例。年齡2～6歲18例，6～12歲17例，病程6周-3個月的17例，3月～1年的10例，1年以上的8例。治療組與對照組年齡、性別、病程及治療前積分均無顯著性差異。

1.3 治療方法

治療組：鹽酸左西替利嗪口服溶液（商品名迪皿口服溶液，重慶華邦制藥有限公司生產）2-6歲5 mL口服，每日1次；6～12歲10 mL口服，每日1次。對照組：馬來酸氯苯那敏片（山西省大同市云崗制藥有限公司生產）每日0.35 mg/kg，分3次服用，均至臨床癥狀、體征緩解，或連續服用14 d后停藥評價。

1.4 觀察項目及療效評價

治療前、治療后第7天及第14天隨訪，記錄受試者瘙癢程度、風團的數量和大小。

療效評價：癥狀積分包括患者的瘙癢、最大風團直徑及風團數量，分別按照4級評分法進行評價[3]。前3項評分相加為總分，見表1。

表1 評分標準

根據治療后7天及14天隨訪的總積分評價療效，計算公式如下：癥狀積分下降指數（SSRI）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

療效評價標準：痊愈為SSRI≥90%，顯效為SSRI介于60%～89%，進步為SSRI介于20%～59%，無效（無變化或加重）SSRI＜20%。有效率為痊愈加顯效。

1.5 統計學方法

采用SPSS16.0統計軟件進行數據處理，采用秩和檢驗進行有序多分類資料的比較分析，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 療效比較

治療后第7天，左西替利嗪口服溶液治療兒童慢性蕁麻疹總有效率96.97%，與馬來酸氯苯那敏片治療的結果（總有效率85.71%）相比較，其差異具有統計學意義（P＜0.05）(見表2)。

治療后第14天，左西替利嗪口服溶液治療兒童慢性蕁麻疹總有效率為93.93%，馬來酸氯苯那敏片治療的總有效率82.85%，經分析，二者差異無統計學意義（P＞0.05）（見表3）。

表2 治療后第7天療效比較

表3 治療后第14天療效比較

2.2 治療經過

大部分病例（26例，78.78%）服藥后1 d內即有明顯療效，表現為瘙癢程度明顯減輕或消失，風團縮小、數量減少或全消退，最遲的2～3 d即有明顯療效，治療后第7天，除1例2歲患兒為進步外，其余均為痊愈或顯效。值得我們注意的是，其中有2例患者服藥1 d內即呈現顯著療效，但于服藥后10天左右，病情反復，終止試驗。這使得我們治療后第14 d天的總有效率下降為93.93%。

2.3 副作用不良反應及隨訪

治療組出現嗜睡、乏力、口干、頭痛3例（9.09%），一般發生在服藥后1～3 d，程度較輕，不影響繼續治療，且于停藥后消失。對照組全部病例出現不同程度的嗜睡、乏力、口干，不良反應100%，經與患兒及家長溝通后完成試驗。療程結束后，我們對治療組有效病例（31例）分別于1周及2周后進行隨訪，結果分別有5例及8例病情復發，相對復發率為39.39%，但繼續應用左西替利嗪口服溶液仍然有效。

3 討論

鹽酸左西替利嗪是鹽酸西替利嗪R-異構體，它保留了鹽酸西替利嗪的主要藥效學特征，為高效、高選擇性組胺H1受體拮抗劑。研究表明，左西替利嗪不但有拮抗組胺作用，還有抑制變態反應相關的多種炎癥介質的釋放而起到較廣泛抗炎作用[4]，與傳統抗組胺藥相比，新型抗組胺藥對中樞神經系統抑制作用明顯減輕，對認知功能影響較小[5]。鹽酸左西替利嗪口服溶液與片劑屬于2種不同的劑型，研究表明，其體內藥代動力學過程具有各自不同的特點，口服液沒有片劑在體內的崩解過程，而且口服液在體內的分解程度優于片劑，所以口服液通常比片劑吸收快，血藥峰濃度高，證實重慶華邦制藥股份有限公司研制的鹽酸左西替利嗪口服溶液與其生產的鹽酸左西替利嗪片具有生物等效性[6]，且服用方便，口感好，是兒童治療慢性蕁麻疹首選藥物。

本文觀察結果顯示，左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹（治療組）與馬來酸氯苯那敏片治療兒童慢性蕁麻疹（對照組）相比，用藥1周后，有效率分別為96.96%與83.71%，前者明顯優于后者，而治療2周后，各項指標與后者基本相同，說明左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹療效肯定并顯著，且起效快，優于傳統的抗組胺藥馬來酸氯苯那敏片，且中樞神經系統抑制作用少，出現嗜睡、乏力、口干等副作用僅為9.09%。本試驗中治療組有2例患兒在第2周治療過程中出現病情有顯著控制轉為突然加重，給予左西替利嗪口服液合并地氯雷他啶干混懸劑口服癥狀緩解，雖然退出試驗，但這說明在頑固性或嚴重性病例可選用2種抗組胺藥聯合應用，可能會有更好的療效。此外，我們對本組試驗患兒在停藥1周和2周后進行隨訪，發現有近一半（39.39%）患兒病情復發，繼續給予左西替利嗪口服液皆有效，考慮與療程相對短有關，建議臨床上治療可延長至6到8周，療效會更好。

總之，鹽酸左西替利嗪口服液治療兒童慢性蕁麻疹起效快，療效好，副作用及不良反應少，用藥方便。較傳統抗組胺藥，兒童及家長易于接受，值得在臨床上推廣。

[1]姚熙,林麟.慢性蕁麻疹的治療進展[J].中華皮膚科雜志，2008，41(1)：67-69.

[2]趙辨.臨床皮膚病學[M].3版.南京：江蘇科學技術出版社出版,2007.

[3]沈輝,劉海琴.左旋西替利嗪治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].臨床皮膚科雜志,2006,35（5）：330-331.

[4]郝飛,李惠,魯元剛,等.左西替利嗪與西替利嗪治療慢性蕁麻疹多中心隨機雙盲對照研究[J].中華皮膚科雜志,2004，37（6）：320-322.

[5]支玉香,張宏譽.抗組胺藥對認知功能的影響[J].中國新藥雜志,2003,12（1）：17-19.

[6]邱峰,陽建華.鹽酸左西替利嗪口服夜的人體相對生物利用度研究[J].兒科藥學雜志，2006，12（2）：1-3.

Observation of the Curative Effect of Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution in the Treatment of Children with Chronic Urticaria

WU Ling-ying
(Department of Dermatology,The No 3 people’s Hospital of Datong,Datong Shanxi,037008)

ObjectiveTo observe the curative effect of levocetirizine hydrochloride oral solution in the treatment of children with chronic urticaria.Method68 children with chronic urticaria were randomly divided into the treatment group and the control group.The treatment group(33 cases)were treated with oral levocetirizine hydrochloride oral solution,5 ml for children aged 2 to 6 and 10 ml for children aged 6 to 12,once a day.The control group(35 cases)were treated with chlorphenamine maleate tablets,0.35 mg/kg per day,three times a day.According to the total integral of the follow-ups of 7 days and 14 days after treatment respectively,the curative effect was evaluated.Results In 7 days after treatment,the effective rate was 96.97%in the treatment group and 85.71%in the control group，showing there was significant difference between the two groups（P＜ 0.05）.In 14 days after treatment,the effective rate was 93.93%in the treatment group and 82.85%in the control group,the difference between the two groups was not statistically significant.ConclusionLevocetirizine hydrochlorde oral solution treatment of children with chronic urticaria has a fast onset,good curative effect and less side effects,simple process,and good treatment compliance in children,which contributes to it well worthy of clinical popularization.

levocetirizine hydrochloride oral solution;chronic urticaria in children;clinical efficacy

R758.24

A

1674-0874(2015)04-0058-03

2015-03-12

吳凌穎（1967-），女，山西大同人，副主任醫師,研究方向：皮膚變態反應學。

〔責任編輯 楊德兵〕