聚四氟乙烯與鈦質人工聽骨在鼓室成形術中的應用

覃煜，張淑香

(武警后勤學院附屬醫院耳鼻喉科，天津 300162)

聚四氟乙烯與鈦質人工聽骨在鼓室成形術中的應用

覃煜，張淑香

(武警后勤學院附屬醫院耳鼻喉科，天津 300162)

目的 比較聚四氟乙烯與鈦質人工聽骨在鼓室成形聽力重建術中的應用效果和術后聽力改善狀況。方法回顧性分析2007年1月至2012年12月間53例行人工聽骨植入鼓室成形術患者的臨床資料。按不同的人工聽骨材料分成兩組，聚四氟乙烯聽骨組25例，鈦質聽骨組28例。術后隨訪24個月以上，比較兩組術前、術后12個月及術后24個月0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz和4.0 kHz氣導平均聽閾及平均氣骨導差(ABG)和聽力重建成功率。結果鈦質聽骨組術前、術后12個月和術后24個月氣導平均聽閾分別為(56.89±4.22)dB HL、(33.17±3.61)dB HL、(35.26±3.17)dB HL，ABG分別為(28.06±5.33)dB、(14.03±2.76)dB、(14.76±4.13)dB，手術后12個月和24個月均較術前改善，差異有統計學意義((P＜0.05)。聚四氟乙烯聽骨組術前、術后12個月和術后24個月氣導平均聽閾分別為(57.35±5.23)dB HL、(45.52±4.32)dB HL、(46.20±4.67)dB HL，ABG分別為(26.83±6.15)dB、(16.87±6.07)dB、(21.37±5.78)dB，手術后12個月和24個月均較術前改善，差異有統計學意義(P＜0.05)。術后12個月和術后24個月聽力重建成功率鈦質聽骨組均為82.1%(23/28)，聚四氟乙烯聽骨組分別為72.0%(18/25)和52.0%(13/25)，兩組比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。結論鼓室成形術中應用人工聽骨行聽力重建，鈦質聽骨效果比聚四氟乙烯聽骨效果好。

鈦質人工聽骨；聚四氟乙烯人工聽骨；鼓室成形術；聽力重建

鼓室成形術是目前治療各類慢性中耳炎的有效方法，在鼓室成形術中行人工聽骨聽力重建對于因慢性中耳炎引起的聽力下降有很好的療效，也是鼓室成形術的重要內容。目前臨床上采用的人工聽骨材料有很多種，如鈦質、聚四氟乙烯、生物陶瓷和自體聽骨等。本研究通過對我院應用較多的鈦質聽骨和聚四氟乙烯聽骨的比較分析，旨在探討鈦質聽骨和聚四氟乙烯聽骨在鼓室成型聽力重建術中的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2007年1月至2012年12月期間我科收治的慢性中耳炎行鼓室成形術患者共53例，男性29例，女性24例；年齡22～59歲，平均45.76歲，病程3～20年；慢性化膿性中耳炎33例，中耳膽脂瘤20例，均為首次手術，術前CT檢查均有不同程度聽骨鏈破壞。根據術中聽力重建使用的人工聽骨的種類分為鈦質組和聚四氟乙烯組。其中鈦質組28例，男性17例，女性11例；平均年齡46.59歲；慢性化膿性中耳炎16例，中耳膽脂瘤12例；術前平均氣導聽閾(56.89±4.22)dB HL，平均氣骨導差(28.06±5.33)dB。聚四氟乙烯組25例，男性12例，女性13例；平均年齡44.83歲；慢性化膿性中耳炎17例，中耳膽脂瘤8例；術前平均氣導聽閾(57.35±5.23)dB HL，平均氣骨導差(26.83±6.15)dB。兩組患者的性別、年齡、術前平均氣導聽閾及平均氣骨導差比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 手術方法 53例患者均行患耳乳突根治術加鼓室成形聽力重建術，均由同一名手術醫師完成手術，全麻，耳后C形切口，乳突輪廓化，開放鼓竇、上鼓室，削低面神經嵴，徹底清除病灶。鈦質組根據鐙骨破壞情況選用不同型號鈦質聽骨(德國賓格生產)，周圍用明膠海綿固定，取帶軟骨膜的部分耳屏軟骨以內襯法修補鼓膜。聚四氟乙烯組選用國產聚四氟乙烯人工聽骨，手術方法同鈦質聽骨組。

1.3 療效評估 所有患者門診隨訪24個月以上，術后6個月每月隨訪1次，6個月后每3月隨訪一次。以術前及術后12個月、24個月時的純音聽閾測聽進行臨床療效評價，統計術前及術后12個月、24個月的0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz和4.0 kHz平均氣導聽閾和平均氣骨導差(ABG)的變化值。以ABG≤20 dB且無植入物排除為聽力重建成功的標準[1]。

1.4 統計學方法 應用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，兩樣本均數的比較采用t檢驗，兩樣本率比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者術后并發癥比較 兩組患者術后隨訪24個月，僅鈦質組1例因術后感染，經治療后殘存穿孔并有部分人工聽骨外露，其余均愈合良好。兩組均未發現植入的人工聽骨排斥脫落的情況。

2.2 兩組患者術后平均氣導聽閾及氣骨導差比較 聚四氟乙烯組患者術后12個月和24個月隨訪結果，平均氣導聽閾較術前降低11.8 dB HL和11.1 dB HL，差異均有統計學意義(P＜0.05)；ABG平均縮小9.9 dB和5.46 dB，差異均有統計學意義(P＜0.05)。鈦質聽骨組術后12個月和24個月隨訪結果，平均氣導聽閾較術前降低23.72 dB HL和21.63 dB HL，差異均有統計學意義(P＜0.05)；ABG平均縮小14.03 dB和13.3 dB，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。術后12個月和24個月平均氣導聽閾兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)，平均氣骨導差比較差異也無統計學意義(P＞0.05)。

表1 兩組患者術前與術后12、24個月的平均氣導聽閾及氣骨導差比較(±s)

表1 兩組患者術前與術后12、24個月的平均氣導聽閾及氣骨導差比較(±s)

注：a術后12個月與術前比較，P＜0.05；b術后24個月與術前比較，P＜0.05。

組別 例數 平均氣導聽閾(dB HL) 平均氣骨導差(dB)鈦質組聚四氟乙烯組t值P值28 25術前56.89±4.22 57.35±5.23 -0.299＞0.05術后12個月33.17±3.61a45.52±4.32a-6.466＜0.05術后24個月35.26±3.17b46.20±4.67b-5.145＜0.05術前28.06±5.33 26.83±6.15 0.737＞0.05術后12個月14.03±2.76a16.87±6.07a-2.108＜0.05術后24個月14.76±4.13b21.37±5.78b-4.464＜0.05

2.3 重建成功率比較 兩組術后12個月和24個月隨訪結果，聽力重建成功率鈦質聽骨組均為82.1%，聚四氟乙烯組為72.0%和52.0%，兩組比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組術后12、24個月后聽力重建成功率比較[例（%）]

3 討 論

鼓室成形聽力重建術是在乳突根治術后最大限度地恢復和提高患者聽力的一種有效手術方法，影響術后聽力重建效果的因素很多，如病變破壞聽小骨的程度、手術方式的選擇、手術醫師的技術水平以及人工聽骨材料的不同等。其中術中人工聽骨植入恢復聽骨鏈對于患者術后聽力的恢復水平起著非常重要的作用。

本研究通過對我科近幾年使用兩種不同人工聽骨材料的病例分析，旨在對比聚四氟乙烯聽骨和鈦質聽骨在聽力重建后的效果，為臨床醫生在進行人工聽骨材料的選擇上提供一定的幫助。為了減少手術醫師操作水平和技術不同的影響，本研究選用的病例都是由同一名手術醫師操作，同時所有病例均為鼓室成形術加一期完成聽力重建術。

鈦是一種低比重、高強度的金屬，能提供較好的聲波的傳遞，同時具有良好的生物相容性，無毒副作用，已廣泛應用于各臨床科室。鈦質聽骨連接穩定，塑形方便，不易被腐蝕或產生排異反應，但是費用比較貴[2]。聚四氟乙烯聽骨質量輕，便于剪裁和塑形，其結構疏松多孔，適合結締組織長入固定牢固，不易移位，而且價格便宜。但是生物相容性比鈦質聽骨差，時間較長后容易刺激肉芽組織生長，而且有生物降解的可能[3-4]。本研究結果顯示，鈦質組和聚四氟乙烯組術后患者聽力都有明顯提高，術后12個月聽力重建成功率鈦質組為82.1%，聚四氟乙烯組為72.0%，鈦質組優于聚四氟乙烯組；術后24個月時檢查可見聚四氟乙烯組聽力重建成功率下降為52.0%，而鈦質組沒有下降，說明遠期效果鈦質組明顯優于聚四氟乙烯組。這可能和遠期聚四氟乙烯聽骨的生物降解、炎癥反應及排異有關。也有學者報道鈦質材料與其他材料無明顯差異[5-6]，可能和手術方式不同有關。

綜上所述，鈦質人工聽骨和聚四氟乙烯人工聽骨相比，雖然價格較貴，但是從術后聽力水平的提高，遠期療效的穩定性和并發癥的降低來看，都有更大的優勢。因此，對符合手術指征、有經濟能力且愿意使用鈦質人工聽骨的患者，應推薦使用鈦質人工聽骨。最后還需指出，本研究受條件所限，還存在患者樣本量較小、不同患者病情有所不同、隨訪時間還不夠長等不足。

[1]陳劍波,黃慶琳,王小飛.鈦合金人工聽骨聯合耳用納吸棉在鼓室成形術中的應用[J].實用醫學雜志,2013,13(29):2236-2237.

[2]劉暉,李良,許珉,等.聽骨鏈重建材料臨床應用的文獻評價[J].聽力學及言語疾病雜志,2011,19(3):216-219.

[3]Jr bahmad F,Merchant SN.Histopathology of ossicular grafts and implants in chronic otitis media[J].Ann Otol Rhinol Larynogl,2007, 116(3):181-191.

[4]曾立剛,李江平.人工聽骨鏈重建材料的生物相容性及其應用特點[J].中國組織工程研究與臨床康復,2007,11(48):9789-9792.

[5]陳陽,韓宇,盧連軍,等.60例不同材料聽骨鏈重建術的對比分析[J].中華耳科學雜志,2010,8(3):240-243.

[6]羅五根,張劍,曾亮,等.鈦質人工聽骨在I期鼓室成形術中的臨床療效分析[J].中華耳科學雜志,2012,10(1):31-34.

R764.9

B

1003—6350（2016）12—2031—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.12.048

2015-11-01)

覃煜。E-mail：chenjm76@163.com