在今年兩會期間,全國人大代表、亞寶藥業集團股份有限公司董事長任武賢指出,我國非處方藥市場在2009年已經超過日本,成為全球第二大市場。預計到2020年,我國非處方藥市場可超過美國,成為世界上最大的非處方藥市場。但近年來,我國非處方藥品牌建設和發展比較緩慢。特別是消費者從國外大量地購買非處方藥,表明我國非處方藥質量和歐美有一定的差距。
任武賢認為,我國的非處方藥在劑型、口味等方面與歐美國家還存在差距。目前,我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》已施行18年,已不能完全體現現階段我國非處方藥的特點。處方藥和非處方藥沒有做到全方位的分類管理,使非處方藥的注冊、轉換、說明書與處方藥一樣。另一方面,關于非處方藥的專利水準,非處方藥的注冊、分類和申報流程和處方藥是一致的。 此外,現在的法規對非處方藥品更改劑型的要求也甚是嚴苛,從一定程度上限制了非處方藥的創新。套用處方藥的技術要求,不僅造成了非處方藥的技術障礙,也造成了政府部門審批資源的浪費。就此,任武賢代表呼吁,應盡快建立非處方藥注冊管理體系。