奧卡西平和左乙拉西坦單藥治療伴中央顳區棘波的兒童良性癲癇的療效比較

譚佳音(錦州市婦嬰醫院消化神經科，遼寧 錦州　121000)

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奧卡西平和左乙拉西坦單藥治療伴中央顳區棘波的兒童良性癲癇的療效比較

譚佳音*(錦州市婦嬰醫院消化神經科，遼寧 錦州121000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.025

摘要目的：比較奧卡西平和左乙拉西坦單藥治療伴中央顳區棘波的兒童良性癲癇的療效。方法：選擇錦州市婦嬰醫院2012年1月—2014年12月收治的108例伴中央顳區棘波的良性癲癇患兒作為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各54例，對照組患兒口服奧卡西平治療，觀察組患兒口服左乙拉西坦治療，比較患兒的療效與不良反應。結果:對照組患者的總有效率為79.63%(43/54)，觀察組為87.04%(47/54)，觀察組患兒的總有效率略高于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患兒的不良反應發生率為為5.56%(3/54)，對照組為27.78%(15/54)，2組的差異有統計學意義(P<0.05)。結論：奧卡西平和左乙拉西坦治療伴中央顳區棘波的兒童良性癲癇療效相當，左乙拉西坦的不良反應發生率明顯低于奧卡西平。

關鍵詞良性癲癇； 奧卡西平； 左乙拉西坦； 兒童

Comparison on Efficacy of Oxcarbazepine and Levetiracetam Monotherapy in Treatment of Benign Epilepsy Children with Centro-temporal Spikes

TAN Jiayin(Dept.of Digestive Nerve Section, the Maternal and Children Hospital of Jinzhou, Liaoning Jinzhou 121000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To compare the efficacy of oxcarbazepine and levetiracetam monotherapy in treatment of benign epilepsy children with centro-temporal spikes. METHODS: 108 benign epilepsy children with centro-temporal spikes admitted into the Maternal and Children Hospital of Jinzhou from Jan. 2012 to Dec. 2014 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 54 cases in each. The control group were treated with oral oxcarbazepine, the observation group received oral levetiracetam; the efficacy and adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: The total effective rate of observation group was 87.03%(47/54), significantly higher than that of control group 79.63%(43/54), with no statistically significant difference(P>0.05). The incidence of adverse drug reactions of the observation group was 5.56%(3/54), and the control group was 27.78%(15/54), with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of oxcarbazepine and levetiracetam monotherapy in treatment of benign epilepsy children with centro-temporal spikes are equivalent, yet the incidence of adverse drug reactions of levetiracetam is significantly lower than that of oxcarbazepine.

KEYWORDSBenign epilepsy; Oxcarbazepine; Levetiracetam

伴中央顳區棘波的兒童良性癲癇(benign epilepsy in childhood,BECT)是一種最常見的兒童良性部分性癲癇，大約占小兒癲癇15%～20%[1]。因致癇灶放電本身對大腦是種損傷，影響患兒身心發育，所以對頻繁發作(一年內發作次數≥2次)、發病年齡小、日間部分性發作及繼發性全身發作者，需進行藥物治療[2]。奧卡西平、左乙拉西坦是目前臨床使用較廣泛的抗癲癇藥[3]，本研究采用隨機對照方法，觀察以上兩種藥物的臨床療效及不良反應，現報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選取2012年1月—2014年12月在錦州市婦嬰醫院確診為BECT的108例患兒作為研究對象。診斷和分類依據國際抗癲癇聯盟關于癲癇和癲癇綜合征的分類標準[4]，入組標準：(1)年齡6～11歲；(2)發作類型多為部分性發作，或部分性發作繼發全身強直-陣攣發作；(3)腦電圖特征顯示中央顳區棘波放電，背景節律正常；(4)入組前發作≥2次；(5)無嚴重的全身器質性疾病或神經系統疾??；(6)排除明顯的精神運動發育遲滯；(7)顱腦核磁共振成像(MRI)或CT正常；(8)無長期用藥史。本組患者中，男性64例，女性44例，男女之比為1.45∶1；患兒病程最短4個月，最長1年；所有患者接受3個月以上的抗癲癇治療；所有患者均有頭顱CT/MRI影像學檢査及至少一次的動態腦電圖(AEEG)檢査；所有入組患者均能遵醫囑規律用藥。按隨機數字表法將患兒分成2組各54例，分別給予奧卡西平(奧卡西平組)、左乙拉西坦(左乙拉西坦組)單一藥物治療。治療前，2組患兒一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署了知情同意書。

1.2方法

奧卡西平組患兒給予口服奧卡西平治療；左乙拉西坦組給予口服左乙拉西坦治療。所有患兒均從小劑量開始治療，治療初期每周復診一次，然后根據臨床癥狀調整藥物劑量，以能控制發作的最小劑量作為維持劑量，連續服用藥物3個月。

1.3觀察指標與療效判定標準

臨床評價是以患兒家屬報告資料為依據，觀察2組患者的療效和不良反應發生情況?？刂疲和耆珶o發作；有效：發作頻率降低50%以上；無效：發作頻率降低50%以內，或癥狀加重；總有效率=(控制病例數+有效病例數)/總病例數×100%。

1.4統計學方法

本研究中數據采用SPSS 11.5統計學軟件進行分析，計數資料行采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組患者療效比較

治療3個月后，奧卡西平組患兒的總有效率為79.63%，左乙拉西坦組為87.04%，2組的差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1　2組患者療效比較[例(%)]

2.22組患者不良反應發生情況比較

治療過程中，奧卡西平組患兒出現不良反應15例，其中輕度頭痛8例，中度低鈉血癥2例，皮疹5例，停藥3～5 d后癥狀消失。左乙拉西坦組患兒出現不良反應3例，均表現為脫發，因程度較輕未予特殊處置。2組不良反應發生情況比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2　2組患者不良反應發生情況比較

3討論

3.1研究背景

伴中央顳區棘波(centro-temporal spikes,CTS)的BECT病因不明，與睡眠關系較密切，多數患兒于入睡后不久或睡眠覺醒前發作，少數患兒在清醒及睡眠狀態下均有發作。該病發病年齡在2～14歲，以5～10歲為多見，發作多在18歲以前消失，男女之比為1.5∶1[5]。本病發作的主要特征表現為單側面部感覺運動癥狀、口咽喉部癥狀、不能說話、流誕等部分性運動或感覺癥狀。58%的患者在發作過程中意識清醒。BECT腦電圖[6]背景活動正常，中顳區或中央中顳區可見癇樣放電，頂及后顳區亦可見，即CTS，少數患者有全導棘慢波或其他部位的局灶性棘波，60%的患者CTS見于一側大腦半球。研究結果發現，臨床及腦電圖描記器有典型的BECT的患兒顱內存在結構性異常的表現。

3.2藥物治療的機制

人們普遍認為BECT是預后良好的兒童癲癇綜合征。本病對多種抗癲癇藥物反應良好，且大多數病例單藥治療效果良好，常用藥物有丙戊酸、奧卡西平、左乙拉西坦、托吡酯等。其中，左乙拉西坦屬于左旋乙基吡拉西坦，是吡拉西坦衍生物之一，抗癲癇機制較為獨特，其作用機制為：(1)能夠和患兒腦內突觸囊泡蛋白2A結合，參與調節神經遞質釋放與囊泡循環，維持突觸囊泡正常功能，從而抑制癲癇性放電[7]。(2)抑制患兒海馬CA1區神經元Ca2+通道[8]。奧卡西平主要通過阻斷腦電壓依賴性Na+通道起到抗癲癇的作用，能夠抑制神經元鈉依賴性的動作電位持續高頻放電，有效阻斷癲癇性電活動傳播[9]。

本研究結果表明，奧卡西平、左乙拉西坦單藥治療BECT均有較高的總有效率，2組的差異無統計學意義(P>0.05)。奧卡西平、左乙拉西坦作為新型抗癲癇藥物有顯著的治療優勢。左乙拉西坦藥物代謝動力學特點較好，且具有安全高效的特點[10]，口服治療癲癇藥物相互作用少，生物利用率較高，不良反應發生率低，且耐受性較好[11]。奧卡西平可通過芳香酮降解酶將其代謝成10-單羥基衍生物，從而發揮抗癲癇效用[13]，其生物利用率較高，肝酶誘導作用較小，蛋白結合率較低[14]。本研究中可見，奧卡西平的不良反應發生率明顯高于左乙拉西坦，差異有統計學意義(P<0.05)。亦有研究發現奧卡西平可引起認知功能損害[15]，而左乙拉西坦能夠降低患兒血清神經元特異性烯醇酶水平，具有神經保護作用[16]。

綜上所述，左乙拉西坦治療BECT有較好的療效和較低的不良反應，值得臨床推廣。

參考文獻

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(收稿日期：2015-12-10)

中圖分類號R971

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)03-0348-03

*副主任醫師。研究方向：小兒神經學。E-mail：835476159@qq.com