鄭州大學第二附屬醫院254例藥品不良反應報告

劉科蘭，周建華，吳干斌(鄭州大學第二附屬醫院藥學部臨床藥學室，河南 鄭州　450000)

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鄭州大學第二附屬醫院254例藥品不良反應報告

劉科蘭*，周建華，吳干斌#(鄭州大學第二附屬醫院藥學部臨床藥學室，河南 鄭州450000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.044

摘要目的：了解鄭州大學第二附屬醫院(以下簡稱“我院”)藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)發生的一般規律和特點，為臨床安全、合理用藥提供參考。方法：采用回顧性研究分析方法并利用Excel建立相關數據庫，對我院2012—2014年的254例ADR報告進行統計、分析。結果：我院發生的ADR患者女性多于男性，60歲以上患者(96例)ADR發生率最高，占37.80%；涉及12大類共109個品種，其中排在前3位的是抗微生物藥、中藥注射劑及循環系統藥。在引發ADR的抗微生物藥中，以頭孢菌素類所占比例最大(占40.66%)，其次是氟喹諾酮類(占34.06%)；靜脈滴注給藥導致的ADR最多(占73.23%)。結論：應重視和加強ADR的監測工作，以減少ADR的發生率，真正做到安全、有效、合理用藥。

關鍵詞藥品不良反應； 合理用藥； 老年患者； 中藥注射劑

Report on 254 Cases of Adverse Drug Reaction in the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

LIU Kelan, ZHOU Jianhua, WU Ganbin(Dept.of Pharmacy, the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Henan Zhengzhou 450000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the general characteristics and regular patterns of adverse drug reactions (ADR) in the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University(hereinafter referred to as “our hospital”), and to provide reference for the safe and rational drug use in clinic. METHODS: Retrospective analysis research method was adopted, Excel was used to establish the related database, 254 cases of ADR reports in our hospital during 2012-2014 were statistically analyzed. RESULTS: More female than male in our hospital with ADR, and incidence of ADR in patients over 60 years old(96 cases) took the lead, accounting for 37.80%. A total of 12 categories and 109 varieties of drugs were involved, the top three were antimicrobial drugs, traditional Chinese medicine injection, circulatory system drugs.Of the antimicrobial drugs that induced ADR, cephalosporins dominated the first place(40.66%), followed by fluoroquinolones(34.06%). As for the route of administration that induced ADR, intravenous drip took the lead(73.23%). CONCLUSIONS: It is important to attach more importance to the ADR monitoring in order to reduce the incidence of ADR, and ensure the safe and rational medication in patients.

KEYWORDSAdverse drug reaction; Rational drug use; Elderly patients; Traditional Chinese medicine injections

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)是指正常劑量的藥品用于預防、診斷、治療疾病時出現的與用藥目的無關的有害反應。ADR監測工作與臨床用藥安全息息相關，是及時發現藥品不良事件警戒信號、預防與減少藥品不良事件發生、保證醫療質量及醫療安全的最主要方法?，F對鄭州大學第二附屬醫院(以下簡稱“我院”)2012年1月—2014年12月收集并上報至國家ADR監測中心的254例ADR報告進行分析，了解我院ADR發生的一般規律與特點，以期為臨床安全、合理用藥提供參考，進一步減少ADR的發生率。

1資料與方法

1.1資料來源

收集我院2012年1月—2014年12月上報至國家ADR監測中心的254例ADR報告。

1.2方法

采用回顧性研究分析方法并利用Excel建立相關數據庫，利用數據庫功能對254例ADR報告按患者年齡、性別、報告類型、藥品種類及ADR的臨床表現等進行分析和評價。

2結果

2.1ADR患者的性別與年齡分布

254例ADR患者中，男性101例，占39.76%；女性153例，占60.23%，女性略高于男性。年齡9個月～88歲，60歲以上患者ADR發生率最高，有96例，占37.80%，見表1。

表1　254例患者發生ADR的年齡分布

2.2ADR涉及的藥品

我院收集的254例ADR報告涉及12大類共計109個藥品，其中例次數居前3位的是抗微生物藥、中藥注射劑及循環系統藥，見表2。在引發ADR的抗微生物藥中，以頭孢菌素類所占比例最大(占40.66%)，其次是氟喹諾酮類(占34.06%)，見表3。

2.3不同給藥途徑引發的ADR

254例ADR患者中，由靜脈滴注給藥方式引發的最多，有186例(占73.23%)；其次是口服給藥，有58例(占22.83%)，見表4。

2.4ADR累及器官和(或)系統及主要臨床表現

按照世界衛生組織(WHO)的ADR分類方法，將254例ADR按其累及器官和(或)系統及主要臨床表現進行分類[1]，其中以皮膚及其附件損害最為常見，均為一般的ADR。ADR累及器官和(或)系統及主要臨床表現見表5[注：因某些ADR累及多個器官和(或)系統，此表ADR總例次數>254]。

表3　抗微生物藥引發的ADR情況

表4　不同給藥途徑引發的ADR情況

3討論

3.1ADR與患者年齡、性別的關系

由表1可見，ADR可發生在任何年齡階段，我院60歲以上患者發生ADR所占比例最大，占37.79%；其次是41～60歲的患者，占33.46%。老年患者的器官功能隨著年齡的增長而逐漸衰退，尤其是肝、腎功能減退，導致機體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減退，且多數老年患者都伴有多種慢性疾病，有合并用藥情況，約有25%的老年患者同時服用4～6種藥物，故ADR明顯增加[2]。因此，臨床用藥時需慎重評估患者的肝、腎功能，根據患者的病情謹慎選擇藥物并及時調整藥物劑量，并做好藥學監護，以有效避免ADR的發生。在254例ADR患者中，女性所占比例略高于男性，與文獻報道一致[3]。

表5　ADR累及器官和(或)系統及主要臨床表現

3.2重視抗微生物藥引發的ADR

我院抗微生物藥引發的ADR居第1位，占35.85%。在引發ADR的抗微生物藥中，以頭孢菌素類所占比例最大(40.66%)，其次是氟喹諾酮類(34.06%)。這說明抗微生物藥使用頻率較高?？刮⑸锼幍拇罅渴褂?，不僅會產生耐藥菌株，還容易使患者體內的菌群失調，從而導致藥物療效降低，ADR增多[4]。近年來，感染患者在使用抗菌藥物的過程中或停藥后飲酒引起的雙硫侖樣反應現象逐漸增多，因此臨床應加強抗微生物藥的合理使用，嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，避免或減少無指征用藥、用藥劑量過大、療程過長等不合理情況[5]。

3.3重視中藥注射劑引發的ADR

中藥注射液在臨床的廣泛應用，出現了一定數量的ADR和毒性反應的報道[6]，其中以變態反應、刺激性反應等為主，嚴重的會導致患者死亡。其原因與中藥成分較復雜、質量標準可控性差，制劑中所含植物蛋白、淀粉、色素、樹脂、揮發油等成分有關。近年來，我院丹參川芎、痰熱清、參麥等注射液引發的ADR有所增長，除了與該類藥物的使用頻度上升有關，還與中藥注射劑的配伍禁忌有關。因此，要降低中藥注射劑的ADR發生率，除了在提高質量標準的同時，還應注意中藥注射劑的配伍禁忌，嚴格按照適應證用藥。

3.4不同給藥途徑引發的ADR

由表4可見，254例ADR患者中，靜脈滴注給藥方式引發的ADR最多，有186例(占73.23%)；其次是口服給藥，有58例(占22.83%)。靜脈滴注給藥直接進入人體血液循環，無肝臟首關效應，作用及ADR較口服用藥迅速而強烈。因此，臨床在確保有效治療疾病的前提下，應遵循WHO提出的“能口服不肌內注射，能肌內注射不靜脈滴注”的給藥原則，嚴格掌握靜脈用藥的適應證?？刮⑸锼幉捎谩靶蜇灟煼ā?，當患者病情有所好轉時，應將靜脈給藥改為口服給藥[7]。

3.5ADR損害情況

254例ADR患者中，ADR累及器官和(或)系統以皮膚及其附件損害為主，有96例；其次是胃腸道損害，有58例。

3.6藥物相互作用引發的ADR

在臨床治療中，聯合用藥現象普遍存在。醫師經常會將2種或2種以上的藥物同時或間隔用于同一個患者，由于藥物的相互作用，ADR的發生率會隨之增高[8]。例如，應警惕造影劑對患者腎功能的損害[9]，對于服用二甲雙胍的糖尿病患者，須根據患者的腎功能情況，在使用造影劑前、后48 h停用，換用其他降糖藥。臨床上常用的酸性藥與堿性藥禁止聯用[10]。胺碘酮與地高辛合用會降低地高辛的清除率，可導致地高辛血藥濃度升高，引起地高辛中毒；胺碘酮與辛伐他汀合用，會增加辛伐他汀引起橫紋肌溶解的概率等。

4結論

通過對我院254例ADR報告分析發現，我院60歲以上老年患者出現ADR的概率最高；靜脈滴注給藥方法導致ADR的發生率最高；抗微生物藥及中藥注射劑引發ADR的比例較高；藥物的相互作用導致ADR的發生率增高。因此，在臨床用藥過程中，對于老年患者需慎重評估其肝、腎功能，根據患者的病情謹慎選擇藥物并及時調整劑量，同時做好藥學監護，以有效避免ADR的發生[11-12]；加強抗微生物藥的合理使用，嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》用藥；組建由醫學、藥學、護理學等專業人員組成的ADR監測小組，負責ADR監測的相關事宜，定期開展有關ADR的培訓，提高醫務人員對ADR的認識并了解ADR的影響因素，從而減少或避免ADR的發生，真正做到安全、有效、合理用藥。

參考文獻

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(收稿日期：2015-05-29)

中圖分類號R969.3

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)03-0399-03

#通信作者：副主任藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：wganbin521@sina.com

*藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：kenan0714@163.com