噻托溴銨粉吸入劑對支氣管擴張穩定期患者的臨床效果及安全性研究

蘇曉波 王立茵 吳斌 胡萍華

噻托溴銨粉吸入劑對支氣管擴張穩定期患者的臨床效果及安全性研究

蘇曉波 王立茵 吳斌 胡萍華

目的 探討噻托溴銨粉吸入劑對支氣管擴張穩定期患者的臨床效果及安全性。方法 在支氣管擴張穩定期患者中抽取36例作研究對象，對其應用噻托溴銨粉吸入劑治療，對比其治療前后癥狀評分、呼吸指標和運動耐量變化，同時評估其用藥后不良反應情況。結果 本組患者治療前的癥狀評分、6 MWT、FEV1/FVC分別是（13±2）分、（219±54）m、（51±4）%；本組患者治療后的癥狀評分、6 MWT、FEV1/FVC分別是（5±1）分、（360±109）m、（69±3）%；2組患者3項指標的組間對比差異均有統計學意義（P=0.000）；本組患者無明顯不良反應。結論 噻托溴銨粉吸入劑對支氣管擴張穩定期患者的臨床效果顯著，在改善患者運動耐量、臨床癥狀方面效果明顯，且無嚴重不良反應，安全性高。

噻托溴銨粉吸入劑；支氣管擴張穩定期；安全性

支氣管擴張是一種不可逆性、進行性的氣道破壞，且以擴張為病理特點的慢性氣道炎癥，通常因支氣管肺感染、堵塞所致，主要表現為喘息、呼吸困難和胸悶等癥狀。目前，臨床上主要采取支氣管擴張劑、激素和小劑量羅紅霉素治療，且獲得一定進展。噻托溴銨屬于新型M3受體拮抗劑，具有擴張支氣管、調節和重塑氣道的作用[1]。本研究為明確噻托溴銨粉吸入劑對支氣管擴張穩定期患者的臨床效果及安全性，對36例支氣管擴張穩定期患者應用噻托溴銨粉吸入劑治療，現將其治療效果以及安全性報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選本組研究的36例支氣管擴張穩定期患者均為醫院2015年7月～2016年3月收治，其中男18例，女

18例，年齡37～77歲，平均年齡（61.4±5.4）歲；平均體重指數（51.5±9.2）kg；平均身高（1.6±0.2）cm；本組患者均在參與本次研究前，明確本研究過程和意義，并已于知情同意書上簽字。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 （1）符合支氣管擴張穩定期臨床診斷標準[2]，符合下述2項及以上者即可確診：①存在大量濃痰、慢性咳嗽和反復咯血病史，肺部病變處存在濕啰音，或者有杵狀指；②胸片檢測結果提示粗亂肺紋理內存在數個不規則環狀透亮陰影或者卷發狀陰影；③胸部CT檢測結果提示支氣管壁柱狀擴張或者囊狀改變成簇成串；④支氣管造影或高分辨CT顯示出擴張的柱狀、囊狀和囊柱狀支氣管影子。（2）患者咳痰、咳嗽和氣短等臨床癥狀趨于穩定后者幾乎消失。（3）年齡在18～80歲范圍內。

1.2.2 排除標準 （1）處于哺乳期、妊娠期女性；（2）對噻托溴銨粉吸入劑及其輔料嚴重過敏者；（3）嚴重心臟、肝腎等重要器官功能障礙者；（4）因治療不良反應、拒絕用藥以及其他因素終止試驗者；（5）未簽訂知情同意書、自愿配合研究者。

1.3 治療方法 對本組患者應用噻托溴銨粉吸入劑治療，即取18 μg噻托溴銨粉吸入劑（生產企業：正大天晴藥業集團股份有限公司；規格：18 μg×10 s；生產批號：150911）使用吸入器給藥，每天1次，堅持吸入4 w?；颊咧委熎陂g若出現急性惡化表現，則給予常規祛痰、抗炎治療，并繼續噻托溴銨粉吸入劑治療。

1.4 觀察指標

1.4.1 統計本組患者治療前（用藥前1 d）、治療后（用藥28 d）咳嗽、發熱、咳痰、咳血和呼吸頻率變化，癥狀評分標準見表1。

表1 癥狀評分標準

1.4.2 應用6 min步行試驗（6MWT）檢測患者治療前后的運動耐量，即讓患者在空氣流通、安靜、20～30 m長的走廊上行走，檢測其6 min步行距離。

1.4.3 統計2組患者治療前后的第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積在用力肺活量中比值（FEV1/FVC）。

1.4 統計學方法 本研究中數據資料均使用SPSS 17.0軟件分析。計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用“n，%”表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比本組患者治療前后癥狀、6MWT和呼吸指標 相較于治療前，本組患者治療后的癥狀評分明顯降低，6MWT明顯延長，FEV1/FVC水平升高，其比較差異均有統計學意義（P=0.000）。見表2。

表2 本組患者治療前后癥狀、6 MWT和呼吸指標對比(x±s)

2.2 評估本組患者用藥后不良反應情況 36例患者中，僅有2例患者發生輕微口干反應，無需干預，可隨著持續治療而自行消失。

3 討論

支氣管擴張屬于呼吸內科常見氣道炎性疾病，因患者炎癥反應呈持續性發作狀態，大部分患者可產生氣道高反應或者氣道阻滯反應，表現出呼吸不暢、胸悶、氣喘等癥狀，嚴重干擾患者日常生活與工作。目前，治療支氣管擴張的常見方式包括排痰、止血和控制感染。同時，短療程抗生素治療，對于支氣管擴張急性加重期有一定控制作用[3]，但對于慢性嚴重氣道影響不甚明顯。根據大宗臨床研究實驗結果證實，長期規律性應用噻托溴銨可改善慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的肺部功能，并減輕其呼吸困難[4]，提升其運動耐量，最終改善患者生活質量。支氣管擴張患者也有慢性氣道炎癥，并具有可逆性氣流受限癥狀，而關于噻托溴銨治療支氣管擴張穩定期效果的臨床報道較少[5-6]，因而本次研究即對支氣管擴張穩定期患者應用噻托溴銨粉吸入劑治療，并以病例自身對照研究法評估其治療效果以及安全性。初步結果顯示，患者治療后癥狀評分、運動耐量明顯改善，然而肺功能無明顯變化。

噻托溴銨粉吸入劑作為高選擇性的新型M3受體拮抗劑，其應用于支氣管擴張治療中具有強大、持久的擴張作用，且可減少患者氣道粘液的分泌量，并具有抗炎效果[7]。有國外學者經研究發現，對支氣管擴張合并鼻竇支氣管綜合征、彌漫性泛細支氣管炎患者應用噻托溴銨吸入治療，用藥3個月后，患者咳痰、咳嗽、睡眠紊亂和氣喘等臨床癥狀顯著改善，與本組研究結果高度一致。據此可知，支氣管擴張患者能夠自控制氣道炎癥、擴張支氣管治療中受益，支持了本次研究結果。支氣管擴張患者的肺功能表現出進行性降低趨勢，每年降低50 mL左右。因為支氣管擴張患者有細菌長期定植情況，肺功能變化和銅綠假單細胞菌的長期定植密切相關。噻托溴銨能夠利用其強大舒張氣管作用和直接、間接性抗炎功效[8]，減少細菌，并控制其氣道炎癥，以此改善患者肺功能。本組患者治療4 w后，肺功能指標無明顯變化，可能同本研究樣本數量過少、缺乏對照研究和觀察周期較短等有關。

綜上所述，噻托溴銨粉吸入劑應用于支氣管擴張穩定期患者的臨床治療中效果肯定，可明顯改善患者臨床癥狀和運動耐量，且無明顯不良反應，安全可靠，值得借鑒。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.30.091

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