益氣活血方治療早期糖尿病腎病60例臨床研究

陳　曲　張英來

(河北聯合大學2012級碩士研究生，河北　唐山　063000)

益氣活血方治療早期糖尿病腎病60例臨床研究

陳曲張英來△

(河北聯合大學2012級碩士研究生，河北唐山063000)

【摘要】目的觀察益氣活血方治療早期糖尿病腎病的臨床療效。 方法將60例早期糖尿病腎病患者隨機分為2組。對照組30例予常規西醫治療，治療組30例在對照組治療基礎上加用益氣活血方治療。2組治療1個月后統計臨床療效，并觀察2組治療前后中醫證候積分、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、24 h尿白蛋白排泄率(UAE)、內生肌酐清除率(CCr)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。結果治療組總有效率86.7%，對照組總有效率66.7%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。2組治療后中醫證候積分均改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。2組治療后FPG、2 hPG、HbA1c均下降(P<0.05)，2組治療后組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)。2組治療后UAE、CCr下降(P<0.05)，且治療組下降優于對照組(P<0.05)。2組治療后TC、TG、HDL-C及LDL-C均改善(P<0.05)，2組治療后組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)。結論益氣活血方治療早期糖尿病腎病療效確切，且能改善血糖、血脂。

【關鍵詞】糖尿病腎??；中藥療法

糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)作為糖尿病常見并發癥之一，其發生率有增加趨勢。病情較輕者降低生活質量，給患者家庭帶來巨大的人力、財力負擔，重者甚至威脅患者生命。近年來科研工作者從延緩DN發展進程的角度出發，發現血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)有一定的作用，但并不能起決定性的防治作用。當DN發展到進入持續性蛋白尿出現的臨床期后，DN進程則難以逆轉。目前，在西藥方面尚無特效治療藥物，隨著中醫藥事業的發展，中醫藥在治療DN，尤其是早期DN，顯示出一定的優勢。2013-07—2014-07，我們應用益氣活血方治療早期DN 30例，并與西醫常規治療30例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部60例均為河北省唐山市中醫醫院內分泌二科住院患者，隨機分為2組。治療組30例，男18例，女12例；年齡51～84歲，平均(65.63±8.39)歲；糖尿病病程8～23年，平均(10.73±2.38)年；糖尿病腎病病程4～10年，平均(7.37±1.85)年。對照組30例，男14例，女16例；年齡52～79歲，平均(63.00±8.13)歲；糖尿病病程9～24年，平均(11.13±2.41)年；糖尿病腎病病程4～10年，平均(7.33±1.83)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準參照世界衛生組織(WHO)(1999年)糖尿病診斷標準[1]，DN診斷標準按照中華中醫藥學會腎病分會制訂的診斷標準確診[2]，DN分期標準根據國際通用的Mogensen DN分期標準[3]，將第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期統稱為早期DN，第Ⅳ期稱為臨床期DN，第Ⅴ期稱為晚期DN。

1.2.2中醫診斷標準參照《中醫證候規范》[4]，辨證為脾腎不足、氣陰兩虛之證，并伴瘀血、痰濁。

1.2.3入選標準①符合早期DN的西醫診斷標準，符合上述中醫辨證標準，辨證為氣陰兩虛、瘀血阻絡之證；②性別不限，年齡18～85歲；③愿意接受本方案治療，能按醫囑堅持治療，簽署知情同意書者。

1.2.4排除標準①難治性水腫；②頑固性高血壓；③有傳染病、中毒、感染及患有嚴重心、腦、肝等疾病者；④近期并發糖尿病急性并發癥；⑤癌癥、精神病患者，妊娠期及哺乳期婦女；⑥對益氣活血方中的藥物過敏或不能按規定服用藥物者。

1.3治療方法

1.3.1對照組予糖尿病知識教育、適量運動、飲食控制、降糖、降壓及降脂等基礎治療，其他并發癥均對癥處理。降糖治療：格列喹酮(糖適平，北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司，國藥準字H10940258)15～120 mg/d，日1次服；降壓治療：首選纈沙坦膠囊(代文，北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20040217)80～160 mg/d，日1次服；降脂治療：首選阿托伐他汀(立普妥，輝瑞制藥有限公司，國藥準字H20070061)10～80 mg/d，日1次服。

1.3.2治療組在對照組治療基礎上加用益氣活血方。藥物組成：黃芪20g，茯苓10g，白術10g，黨參15g，川芎20g，炙甘草6g，當歸10g，赤芍藥10g，水蛭粉(沖服)1 g。由唐山市中醫院煎藥室文火煎30 min，取汁300 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3療程2組均1個月為1個療程。

1.4觀察指標觀察2組治療前后中醫證候積分、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、24 h尿白蛋白排泄率(UAE)、內生肌酐清除率(CCr)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。中醫證候評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[5]，采取癥狀積分法，按癥狀的輕重程度分4個等級，無癥狀0分，輕度1分，中度2分，重度3分。

1.5療效標準完全緩解：中醫臨床癥狀消失或基本消失，證候積分減少≥90%，尿白蛋白排出率、CCr 均恢復正常；顯效：中醫臨床癥狀明顯好轉，總積分減少≥70%，尿白蛋白排泄率降低≥50%，CCr 正常；有效：中醫臨床癥狀有好轉，總積分減少≥30%，尿白蛋白排泄率降低≥20%，CCr 正常；無效：各項指標均達不到以上標準[2]。

2結果

2.12組臨床療效比較見表1。

表1　2組臨床療效比較　例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組療效優于對照組。

2.22組治療前后中醫證候積分比較見表2。

表2　2組治療前后中醫證候積分比較分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后中醫證候積分均降低(P<0.05)，且治療組降低優于對照組(P<0.05)。

2.32組治療前后FPG、2 hPG及HbA1c比較見表3。

表3　2組治療前后FPG、2 hPG及HbA±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P>0.05

由表3可見，2組治療后FPG、2 hPG及HbA1c均下降(P<0.05)，但2組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

2.42組治療前后UAE、CCr比較見表4。

治療組(n=30)治療前治療后對照組(n=30)治療前治療后UAE(mg/24h)158.50±30.8797.51±47.84*△161.71±18.71113.51±43.13*CCr(mL/min)136.47±14.8495.14±24.09*△142.23±24.42120.91±21.46*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表4可見，2組治療后UAE、CCr均降低(P<0.05)，且治療組降低優于對照組(P<0.05)。

2.52組治療前后TC、TG、HDL-C及LDL-C比較見表5。

治療組(n=30)治療前治療后對照組(n=30)治療前治療后TC7.11±0.865.40±0.50*△6.89±0.705.30±0.57*TG3.92±1.221.38±0.49*△3.74±0.971.55±0.59*HDL-C1.17±0.361.29±0.19*△1.14±0.301.26±0.20*LDL-C3.36±0.362.70±0.27*△3.33±0.372.63±0.27*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P>0.05

由表5可見，2組治療后TC、TG、HDL-C及LDL-C均降低(P<0.05)，2組治療后TC、TG、HDL-C及LDL-C組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3討論

現代醫學認為，DN的發病機制主要與以下因素有關：遺傳易感性；代謝紊亂；血流動力學改變；足細胞損傷；C反應蛋白；白細胞介素-18(IL-18)；腫瘤壞死因子α等。糖尿病屬中醫學消渴范疇，其以內熱傷陰為基本病機特點，日久各臟腑功能損傷，可致氣陰兩虛，陰陽兩虛，絡脈瘀結，血行不暢致使瘀血內阻。消渴因過食肥甘厚味而發病，脾胃運化失司，聚而化痰，痰阻臟腑經絡，瘀血內停。稟賦不足也是糖尿病的病機之一，由于先天不足，后天失養，加之陰虛之體，五臟功能失調，人體賴以生存的水谷精微無以化生，脾腎虧虛，氣陰兩虛，不能推動血液運行，久之形成瘀血。而糖尿病的另一病機勞逸過度，勞則氣耗，過勞則正氣更虛，脾腎虧虛，發為消渴。DN作為糖尿病的并發癥之一，是在消渴的氣陰兩虛的基礎上發展而來的[6]?！皻鉃檠畮洝?，氣能生血，氣能行血，氣虛則無以行血，更不能生血，形成瘀血。據臨床報道,DN患者幾乎100%存在著瘀血的病理狀態[7]。因此，臨床上經常能看到氣血兩虛、陰虛和瘀血的臨床表現，如神疲乏力、少氣懶言、面色黧黑或晦黯、肢體刺痛、五心煩熱、肌膚甲錯，舌質紫黯，脈細澀等癥狀。而痰濕互結，臨床上又可看到肢體水腫(尤其是下肢)，舌質黯淡，苔白膩，脈弦滑。由于DN病機復雜，因此臨床表現基本上是2種或以上的證型夾雜而成。耿嘉等[8]將其病機概況為“奇恒柔弱、內熱熏蒸、傷津耗氣、血稠液濃、蓄濁失精”。倪青等[9]據其多年的臨床經驗，認為DN的基本病機為氣陰兩虛，病情的發展多由胃熱熾盛證發展到腎臟虛寒證，由氣陰兩虛進一步虧損到陰陽俱虛，最終導致濁毒壅滯于內。

益氣活血方中黃芪補氣健脾；茯苓、白術利水滲濕，健脾，從根本上祛痰，濕無所聚，痰無由生，與黃芪配伍可利水消腫；川芎、水蛭粉、赤芍藥、當歸活血化瘀；黨參、當歸在補氣、活血的同時，又可生津，補血，意在防止上藥攻伐太過；炙甘草益氣，緩和諸藥。本方養陰而不滋膩，祛瘀而不傷正，諸藥配合，共奏固本培元、活血化瘀、化痰祛濕之效?，F代藥理研究表明，黃芪不僅可以改善腎功能，同時維持 nephrin 和 podocin 蛋白的表達[10]；川芎內含川芎嗪，不僅可以預防糖尿病的微血管并發癥，還可降低血脂、抗氧化、拮抗鈣離子及抗纖維化，明顯減少尿蛋白排泄及改善腎功能，并可增加胰島素敏感性[11]。

觀察結果表明，治療組療效優于對照組(P<0.05)；治療組改善中醫證候積分優于對照組(P<0.05)；2組治療后FPG、2 hPG、HbA1c均改善(P<0.05)；2組治療后UAE、CCr下降(P<0.05)，且治療組下降優于對照組(P<0.05)；2組治療后TC、TG、HDL-C及LDL-C均改善(P<0.05)。說明中西醫結合治療治療早期DN療效確切，且能改善中醫臨床癥狀，提高患者的生活質量，還可降糖、調脂，對于早期的腎臟微損害有一定的保護及治療作用，值得進一步研究。

參考文獻

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(本文編輯：董軍杰)

Clinical study of Yiqi-huoxue formula on the treatment of early diabetic nephropathy

CHEN Qu*,ZHANG Yinglai.*

2012-Grade Master of Hebei United University,Hebei,Tangshan063000

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effect of Yiqi-huoxue formula on the treatment of early diabetic nephropathy(DN).Methods60 early DN patients were randomly divided into two groups.30 patients in control group were treated by routine western treatment.30 patients in treatment group were treated by Yiqi-huoxue formula on the basis of control group treatment.The curative effect was evaluated one month after treatment in two groups.The traditional Chinese medicine(TCM) score,fasting plasma glucose(FPG),2 h postprandial blood glucose(2 hPG),glycosylated hemoglobin(HbA1c),24 h urinary albumin excretion rate(UAE),endogenous creatinine clearance rate(CCr),total cholesterol(TC),triglyceride(TG),high density lipoprotein cholesterol(HDL-C) and low density lipoprotein cholesterol(LDL-C) before and after treatment were observed in two groups.ResultsThe total effective rate in treatment group(86.7%) was superior to that in control group(66.7%,P<0.05).The TCM score after treatment was improved in two groups(P<0.05),and the improvement in treatment group was superior to that in control group(P<0.05).The levels of FPG,2 hPG and HbAlc after treatment were decreased in two groups(P<0.05,P<0.01),there was no statistical difference between two groups(P>0.05).The levels of UAE and CCr after treatment were decreased in two groups(P<0.01),and the decrease in treatment group was superior to that in control group(P>0.05).The TC,TG,HDL-C and LDL-C after treatment were improved in two groups(P>0.05),there was no statistical difference between two groups(P>0.05).ConclusionYiqi-huoxue formula has exact effect on the treatment of DN,can improve the symptoms.

【Key words】Diabetic nephropathy;Traditional Chinese herbs therapy

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.006

通訊作者：△ 河北省唐山市中醫醫院內分泌科，河北唐山063000

作者簡介：陳曲(1986—)，女，碩士研究生在讀。研究方向：中醫藥治療早期糖尿病腎病。

【中圖分類號】R256.5;R282.710.7;R692.390.531

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)04-0502-04

(收稿日期：2014-07-23)