羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床研究

史耀勛

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羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床研究

史耀勛

目的 觀察羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床效果。方法 將140例陽虛血瘀型腎性高血壓病人隨機分為治療組和對照組，各70例。對照組給予西醫常規對癥治療，治療組在對照組基礎上，給予羊藿三七膠囊口服治療，兩組均連續治療8周為1個療程，共治療1個療程。結果 經治療后，治療組在改善中醫癥狀總積分、血壓(24 h SBP、24 h DBP)及改善ET、NO水平等方面優于對照組(P<0.05或P<0.01)；治療組中醫證候療效總有效率為91.43%，對照組為71.43%，兩組比較有統計學意義(P<0.01)；治療組血壓療效總有效率為92.86%，對照組為81.43%(P<0.05)。結論 羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓，綜合效果顯著。

腎性高血壓；陽虛血瘀型；羊藿三七膠囊；中醫證候；眩暈

高血壓是一種以體循環動脈壓升高為主要臨床表現的綜合征，是最為常見的心血管疾病之一，根據其發病形式的不同，可分為原發性高血壓和繼發性高血壓兩種，腎性高血壓即屬于一種繼發性高血壓，其繼發于各種腎臟病，據有關研究報道，腎性高血壓約占高血壓的10%[1]。近年來慢性腎臟病的發病率較以往明顯升高，腎性高血壓的發病率也呈逐年升高趨勢。腎性高血壓與原發性高血壓相比，更難控制，加之腎性高血壓可以加重腎實質損害，引起腎小球的缺血和硬化，并加劇腎功能的惡化[2]，因此需要對腎性高血壓進行積極的治療。近年來采用中藥制劑治療腎性高血壓的報道較多，且取得了一定的臨床，本研究分析應用羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取140例病人，均為2012年1月—2014年12月吉林省中醫藥科學院腎病科收治的腎性高血壓病人，按隨機數字表法分為治療組和對照組，每組70例。治療組男39例，女31例，年齡35歲～73歲(45.3歲±14.8歲)；病程3年～15年(9.8年±2.5年)；高血壓分級：Ⅰ級14例，Ⅱ級39例，Ⅲ級17例。對照組男41例，女29例；年齡36歲～75歲(46.1歲±14.5歲)；病程4年～16年(9.6年±2.6年)；高血壓分級：Ⅰ級15例，Ⅱ級40例，Ⅲ級15例。兩組病人性別、年齡、病程等一般資料比較無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西醫診斷標準 參照《中國高血壓防治指南》(2010年發布)[3]中的有關標準制定。①有明確的慢性腎臟病病史，且腎臟病病史出現在血壓升高之前。②血壓升高：收縮壓≥140 mmHg，或舒張壓≥90 mmHg。

1.3 中醫證候診斷標準[4]陽虛血瘀型：主癥：眩暈，頭痛，畏寒肢冷；耳鳴，失眠，面色蒼白或晦暗，胸悶、氣短，神疲乏力，腰膝酸軟，夜尿頻多，大便溏薄，舌質淡暗，可見瘀點、瘀斑，苔薄白，脈沉細澀。

1.4 納入標準 ①年齡18歲～75歲，性別不限。②符合腎性高血壓的西醫診斷標準。③符合陽虛血瘀型的中醫證候診斷標準。④腎功能：血肌酐≤177 μmol/L。⑤自愿參加本試驗，簽署研究知情同意書。

1.5 排除標準 ①年齡<18周歲，或>75周歲。②不符合腎性高血壓的西醫診斷標準。③不符合陽虛血瘀型的中醫證候診斷標準。④腎功能：血肌酐>177 μmol/L。⑤合并有嚴重的消化系統、心血管系統、腦血管及血液系統疾病者。⑥過敏體質者，或對本試驗中的藥物過敏者。⑦妊娠期、哺乳期婦女，精神、神經疾病病人。

1.6 治療方法 對照組給予西醫常規對癥治療：低鹽、低脂、優質低蛋白飲食，適當控制水分攝入，注意休息，避免情緒波動；降壓治療：①苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg，每日2次口服；②纈沙坦膠囊80 mg，每日1次口服。連續治療8周為1個療程，共治療1個療程。 治療組：在對照組治療的基礎上，再予羊藿三七膠囊(規格每粒0.3 g，由重慶三峽云海藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20090102)1.2 g，每日2次口服。連續治療8周為1個療程，共治療1個療程。

1.7 觀察指標 中醫癥狀總積分[4]變化情況，積分方法參照：主癥按輕、中、重分別積2分、4分、6分，次癥按輕、中、重分別積1分、2分、3分，舌脈只記錄，不積分。血壓變化：采用PC-9000SUN型號多參數動態血壓心電監護儀監測，觀察兩組病人24 h平均收縮壓(24 h SBP)和24 h平均舒張壓(24 h DBP)。血清內皮素(ET)、一氧化氮水平(NO)的變化情況。中醫證候療效。血壓療效。

1.8 療效判定標準[4]中醫證候，顯效：癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少≥70%。有效：癥狀、體征有所改善，證候積分減少≥30%，但<70%。無效：癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少<30%。 血壓療效[4]，顯效：舒張壓下降≥10 mmHg，并達到正常范圍；或舒張壓下降≥20 mmHg，但未達到正常范圍。有效：舒張壓下降<10 mmHg，但達到正常范圍；或舒張壓下降(10～19) mmHg，但未達到正常范圍?；蚴湛s壓下降≥30 mmHg。無效：未達到以上標準者。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候總積分水平 (見表1)

表1 兩組中醫證候總積分水平比較(±s) 分

2.2 兩組治療前后24 hSBP、24 hDBP比較(見表2)

表2 兩組病人治療前后24 hSBP、24 hDBP比較(±s)

2.3 兩組治療前后ET、NO比較(見表3)

表3 兩組治療前后ET、NO比較(±s)

2.4 兩組中醫證候療效和血壓療效(見表4)

表4 兩組病人中醫證候療效和血壓療效比較

3 討 論

腎性高血壓是一種繼發于腎臟疾病的繼發性高血壓之一，且在繼發性高血壓病人中占第一位，目前對腎性高血壓的發生機制尚未完全闡明，考慮其與鈉水潴留、腎素活性增高、神經系統異常、動脈粥樣硬化、腎動脈異常等有關[5]。西醫治療腎性高血壓以阻斷腎素-血管緊張素系統(RAS)為主要方法，藥物主要包括兩類，即血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，其具有阻斷血管緊張素、擴張出球小動脈、改善腎小球高壓力、高灌注及高濾過狀態，進而降低腎內血管阻力、增加腎臟血流量、減輕腎小球硬化程度[6]。然而由于腎性高血壓病人病情復雜，單一降壓藥物效果欠佳，故常選擇ACEI或ARB聯合其他降壓藥物，如鈣離子拮抗劑(CCB)、利尿劑等，但聯用中藥制劑治療尚未被推薦。

中醫學認為，腎性高血壓可歸屬于“眩暈”、“頭痛”、“頭風”等病證范疇，同時兼具“水腫”、“腎風”、“腰痛”等病證的特點，腎性高血壓以肝腎陰虛、脾腎氣虛較為常見，但臨床中陽虛者亦不少見，其病因病機主要是由于慢性腎臟病病程日久，失治誤治，耗傷陽氣，或年老體衰、勞累過度、房室過多、飲食不節等，均可導致體內陽氣不足，陽氣虧虛，無力推動水液、血液的正常運行，日久化生痰濁、瘀血等實邪，形成陽虛血瘀之候，瘀血阻于脈絡，致清氣不能上榮頭目，故發為眩暈，可見腎性高血壓總屬本虛標實之證，本虛為陽虛，標實為血瘀。羊藿三七膠囊由淫羊藿、三七兩味中藥組成，方中淫羊藿味辛、甘，性溫，歸肝、腎二經，具有補腎壯陽、祛風除濕的功效，具有較好的溫補腎陽作用，《日華子本草》云：“淫羊藿治一切冷風勞氣，補腰膝，強心力……，筋骨攣急，四肢不任?！惫视靡蜣綔仃栆灾伪?；三七味甘、微苦，性溫，歸肝、胃二經，具有化瘀止血、活血定痛的功效，為“治瘀血諸證之佳品”，具有化瘀生新的特點，《陜西中草藥》載：“三七收斂止血，活血調經，止痛生肌”，故用三七以活血化瘀止痛以治標。二者配伍，共奏溫陽通脈，化瘀止痛的功效。 本研究結果顯示，羊藿三七膠囊可以有效改善病人的中醫癥狀，中醫癥狀總積分及中醫證候療效與對照組相比，均有統計學意義(P<0.01)。腎性高血壓病人多存在脂代謝紊亂，可引起動脈粥樣硬化，而動脈粥樣硬化是腎性高血壓的發病機制之一。血管內皮是血管平滑肌與循環血液之間的生理屏障，其可分泌ET、NO等因子，ET可引起血管收縮，而NO可引起血管舒張，兩者相互拮抗、相互影響，維持血管的平衡狀態，而腎性高血壓病人的ET、NO水平失衡，故可引起血管的病變[7]。藥理研究顯示，淫羊藿中的淫羊藿苷可增加實驗兔NO的釋放，減輕血管內皮功能異常，并可降低ET水平，直接促進血壓的下降，同時又可抑制血小板聚集及血栓形成，減輕動脈粥樣硬化程度，改善血液高凝狀態[8]。而三七具有擴張血管，阻止鈣離子進入血管，降低動脈壓，減少自由基水平，減少脂質過氧化反應，改善體內血液循環等藥理作用[9]。羊藿三七膠囊可有效降低病人的ET水平、升高NO水平，與對照組相比有統計學意義(P<0.05)，并可有效降低病人的收縮壓與舒張壓。

在西醫常規治療的基礎上，聯合中成藥羊藿三七膠囊可以有效改善病人的癥狀和體征，同時又可降低ET水平、升高NO水平，有效降低病人的收縮壓與舒張壓，綜合效果顯著，提示羊藿三七膠囊是一種治療腎性高血壓的有效藥物。

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(本文編輯王雅潔)

吉林省中醫藥科學院(長春130021)，E-mail：4021063@qq.com

R544.1 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.032

1672-1349(2016)15-1790-03

2016-04-16)