復方丹參滴丸與異樂定聯合治療冠心病心絞痛的療效分析

孫艷紅

【摘要】 目的 分析評價應用復方丹參滴丸與單硝酸異山梨酯分散片（異樂定）聯合治療冠心病心絞痛的療效和安全性。方法 136例冠心病心絞痛患者， 隨機分成對照組和治療組， 各68例。對照組患者采用異樂定進行治療， 治療組患者采用復方丹參滴丸聯合異樂定進行治療。比較兩組患者的治療療效、心電圖改變情況以及藥物不良反應發生情況。結果 治療組患者治療總有效率為94.1%， 對照組患者為72.1%， 治療組治療總有效率優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）；治療組患者心電圖改變率為95.6%， 對照組為75.0%， 治療組心電圖改變率優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）；治療組患者藥物不良反應發生率為7.4%， 對照組為23.5%， 治療組藥物不良反應發生率低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 應用復方丹參滴丸與異樂定聯合治療冠心病心絞痛較單獨使用異樂定治療具有更加確切的臨床療效， 能夠很好的改善患者癥狀， 有助于患者早日的康復， 藥物不良反應少， 是一種安全可靠的治療方法， 具有廣泛的臨床推廣前景。

【關鍵詞】 復方丹參滴丸；單硝酸異山梨酯分散片；冠心病心絞痛

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.27.128

心絞痛的發病機制在于冠狀動脈出現粥樣硬化狹窄改變， 造成冠狀動脈供血不足， 以致于心肌出現短暫性的缺氧以及缺血性變化， 導致患者出現心前區疼痛的臨床綜合征[1]。冠心病心絞痛是最常見的缺血性心臟病， 以胸痛、心悸和胸悶氣短為主要表現[2]。他汀類和硝酸酯類西藥是目前西醫治療冠心病心絞痛的主要藥物， 治療效果不盡如意[3]。近年來， 中藥藥物治療在臨床中得到越來越多的重視和認可。2013年5月～2015年6月本科對收治的冠心病心絞痛患者使用復方丹參滴丸與異樂定聯合治療， 取得滿意療效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年5月～2015年6月本科收治的136例冠心病心絞痛患者， 冠心病心絞痛的診斷符合世界衛生組織關于缺血性心臟病的診斷依據[4]。按照隨機數字表法分成對照組和治療組， 各68例。對照組患者中男39例， 女29例；年齡48～79歲， 平均年齡（64.2±10.1）歲；患病時間5～13年， 平均時間（8.7±2.9）年；臨床分型：穩定型心絞痛30例， 不穩定型心絞痛26例， 混合型心絞痛12例；伴發疾?。焊哐獕?2例， 慢性支氣管炎14例， 糖尿病25例。治療組患者中男37例， 女31例；年齡50～77歲， 平均年齡（64.5±10.3）歲；患病時間4～16年， 平均時間（8.9±2.7）年；臨床分型：穩定型心絞痛28例， 不穩定型心絞痛25例， 混合型心絞痛15例；伴發疾?。焊哐獕?3例， 慢性支氣管炎16例， 糖尿病23例。兩組患者性別、年齡、患病時間、臨床分型和伴發疾病等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組患者應用異樂定片（單硝酸異山梨酯分散片， 珠海許瓦茲制藥有限公司， 國藥準字H20031223）治療， 口服， 1次/d， 50 mg/次， 治療周期4周。治療組患者在對照組基礎上同時聯合使用復方丹參滴丸（天士力制藥集團股份有限公司， 國藥準字Z10950111）治療， 口服或舌下含服， 3次/d， 10丸/次， 治療周期4周。

1. 3 觀察指標 記錄兩組患者治療前后的療效、心電圖的改變情況以及面部潮紅、眩暈、頭痛、惡心等藥物不良反應發生情況。

1. 4 評價標準[5] 療效判定標準：顯效：患者心絞痛的發作次數減少>80%， 硝酸甘油用量減少>80%；有效：患者心絞痛的發作次數減少50%～80%、硝酸甘油用量減少50%～80%；無效：患者心絞痛發作次數減少<50%、硝酸甘油用量減少50%。心電圖改變判定標準：顯效：靜息狀態無心電圖缺血性變化；有效：有心電圖缺血變化、ST段升高1 mm以上， 但未完全正常；無效：有明顯心電圖缺血變化、ST段未見升高或者未見變化?？傆行?顯效率+有效率。

1. 5 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 臨床療效比較 治療組患者治療后顯效38例， 有效26例， 無效4例， 總有效率為94.1%；對照組患者治療后顯效29例， 有效20例， 無效19例， 總有效率為72.1%。治療組優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 2 心電圖療效比較 治療組患者治療后心電圖變化顯效40例， 有效25例， 無效3例， 心電圖改變率為95.6%；對照組患者治療后心電圖變化顯效28例， 有效23例， 無效17例， 心電圖改變率為75.0%。治療組優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 3 不良反應發生情況比較 治療組患者出現面部潮紅3例、眩暈1例、頭痛1例、藥物不良反應發生率為7.4%；對照組患者出現面部潮紅7例、眩暈3例、頭痛4例、惡心2例、藥物不良反應發生率為23.5%。治療組不良反應發生率低于對照組， 比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

隨著我國社會人口的老齡化趨勢發展， 冠心病心絞痛已經成為老年人常見的心血管疾病之一， 如果治療不及時將會導致患者出現急性心肌梗死的風險顯著增加， 甚至造成患者發生猝死， 成為威脅人類健康的重要疾病[6]。國醫理論認為冠心病心絞痛屬于胸痹范疇， 其病機在于情志失調、飲食不節和寒邪外侵等引起的心脈不通[7]。復方丹參滴丸是一種將現代醫藥科技與中醫理論有機結合而研制的一種新型中藥制劑。三七、丹參和冰片是該藥的主要成分， 其中的三七總皂苷以及水溶性酚酸類丹參素是其最主要的有效成分， 發揮出活血化瘀、理氣止痛的功效[8]?，F代藥理學研究發現[9]， 其具有顯著的擴張冠狀動脈、提高心肌的供血量、降低血管阻力、有效的改善血液流動性、降低血液粘滯性、增強心肌收縮力、抑制血小板聚集、提高纖維蛋白降解能力、有效清除氧自由基， 抗氧化和降低冠狀動脈斑塊的形成作用， 在缺血性心臟病的治療中發揮著重要的作用。

本組臨床研究中， 應用異樂定與復方丹參滴丸聯合治療的治療組總有效率為94.1%， 優于應用異樂定單獨治療的對照組的72.1%（P<0.05）；同時治療組心電圖改變率為95.6%， 優于對照組的75.0%（P<0.05）， 表明二者的聯合應用能夠有效的改善心肌缺血狀態， 緩解寒者的臨床癥狀。治療組患者藥物不良反應發生率為7.4%， 低于對照組患者的23.5%（P<0.05）， 表明二者聯合應用發揮出有效的協同作用而提高療效， 沒有增加藥物的不良反應， 治療方法安全可靠。與闞紅艷[10]研究報道相符合。

綜上所述， 應用復方丹參滴丸與異樂定聯合治療冠心病心絞痛較單獨使用異樂定治療具有更加確切的臨床療效， 能夠很好的改善患者的癥狀， 有助于患者早日的康復， 藥物不良反應少， 是一種安全可靠的治療方法， 具有廣泛的臨床推廣前景。

參考文獻

[1] 李英杰， 張愛清. 復方丹參滴丸輔助治療老年不穩定型心絞痛療效觀察. 河北醫藥， 2016， 38（12）：1842-1844.

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[10] 闞紅艷. 復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛患者的療效觀察. 中國現代藥物應用， 2016， 10（3）：169-170.

[收稿日期：2016-07-26]