臭氧注射聯合電熱針治療膝骨關節炎隨機對照研究

曹文吉,吳群,瞿群威,沈玉杰

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臭氧注射聯合電熱針治療膝骨關節炎隨機對照研究

曹文吉1,吳群2,瞿群威2,沈玉杰3

(1.襄陽市谷城縣中醫院,襄陽 441700;2.武漢市中心醫院,武漢 430000;3.武漢市普仁醫院,武漢 430000)

目的 比較臭氧注射聯合電熱針和口服氨基葡萄糖及尼美舒利治療膝骨關節炎的療效。觀察兩種療法對WOMAC評分及疼痛積分、僵硬積分、膝關節功能積分的影響。方法 將80例膝骨關節炎患者隨機分為聯合組和西藥組,每組40例。聯合組采用臭氧關節腔注射和電熱針聯合療法,西藥組口服鹽酸氨基葡萄糖和尼美舒利緩釋片。治療前后對患者進行WOMAC量表評分,利用WOMAC評分進行療效評價。結果 臭氧注射聯合電熱針治療膝骨關節炎在控顯率上優于西藥組。兩組患者治療后WOMAC均降低(＜0.05),聯合組評分降低程度大于西藥組(＜0.05)。聯合組在疼痛積分、僵硬積分的下降上與西藥組無明顯差異(＞0.05),在膝關節功能積分上聯合組下降大于西藥組(＜0.05)。結論 臭氧聯合電熱針治療膝骨關節炎較西藥治療效果更好,其對疼痛和關節僵硬的改善與西藥組無明顯差異,但對膝關節功能的改善更好。

臭氧注射;電熱針;骨關節炎,膝關節;氨基葡萄糖;尼美舒利

膝骨關節炎是因關節軟骨損害和繼發骨質增生導致的退行性骨關節病。該病最主要的表現是關節疼痛、腫脹、畸形和活動功能受限等[1-3]。在X線下表現為膝關節關節間隙變窄,關節骨贅形成,軟骨下骨質密度增高,最終發展可以導致關節變形[4-6]。最新的流行病學調查顯示,臨床膝骨關節炎患病率為14.7%,其中女性為20.3%,男性為8.5%,女性患病率顯著高于男性,且有隨年齡增加而有升高的趨勢[7]。截止2011年末,中國65歲及以上老人已達1.23億,預計到2030年,中國60歲及以上人口老齡化率將達到25%[8]。膝骨關節炎已經成為嚴重危害老齡人口健康的重要因素。手術治療風險大,費用昂貴,患者多不易接受。因此,如何有效地預防膝骨關節炎的發生,延緩疾病進展,改善臨床癥狀,提高患者生活質量,選擇合適的非手術治療方式已成為非創傷性外科病防治研究的重點。臭氧是一種由三個氧原子組成的強氧化劑,目前主要用于腰椎間盤突出癥、骨關節疾病等治療[9-11]。電熱針是在銀質針基本上發展起來一種新型針具,可以通過調節電流和電壓使針尖保持最適合的治療溫度,是傳統銀質針療法的改良,在臨床上能夠有效地治療多種疼痛性疾病[12-14]。筆者結合臨床實際采用臭氧注射聯合電熱針療法治療膝骨關節炎40例,與口服尼美舒利片和鹽酸氨基葡萄糖膠囊進行對照觀察,并利用國際公認的西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎調查量表(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index, WOMAC)[15]對療效進行客觀的評價,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本次研究共納入80例膝骨關節炎患者,均來自于我院門診及住院患者,按就診順序采用隨機數字表分為聯合組和西藥組,每組40例。聯合組中男11例,女29例;年齡最小42歲,最大74歲,平均年齡(54±7)歲;病程最短2個月,最長2年,平均(16.9±14.9)個月;WOMAC評分(48.1±10.5)分。西藥組中男12例,女28歲;年齡最小40歲,最大75歲,平均年齡(52±8)歲;病程最短1個月,最長3年,平均(18.5±15.3)個月;WOMAC評分(43.9±9.2)分。兩組患者性別、年齡、病程、WOMAC評分比較差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

根據2007年版中華醫學會骨科學分會制定《骨關節炎診治指南》[16]中膝骨關節炎的診斷標準。①近1個月內反復膝關節疼痛。②X線攝片(站立或負重位)示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關節緣骨贅形成。③關節液(至少2次)清亮、黏稠,白細胞＜2000個/mL。④中老年患者(≥40歲)。⑤晨僵≤30 min。⑥活動時有骨擦音(感)。綜合臨床、實驗室及X線檢查,符合①＋②條或①＋③＋⑤＋⑥條或①＋④＋⑤＋⑥條,可診斷膝骨關節炎。

1.3 納入標準

①成年男性或女性,年齡40～75歲,符合診斷標準。②在進入本研究前2星期內未使用過或停用其他藥物治療。③對本研究知情同意者。

1.4 排除標準

①與納入標準不符。②合并有心腦血管疾病、嚴重肝腎功能不良和造血系統等嚴重原發性疾病。③精神病患者。④由化學物質或藥物導致的職業性膝骨關節炎。⑤妊娠或準備妊娠婦女,哺乳期婦女。⑥病變膝關節接受過關節鏡手術或其他外科手術治療者。⑦合并有類風濕關節炎等全身免疫結締組織病者。

2 治療方法

2.1 聯合組

2.1.1 臭氧注射

患者取坐位或仰臥位,常規消毒,鋪無菌巾,戴無菌手套,從髕骨內下緣進針,到達關節腔后,如果有關節積液的患者先抽凈積液,然后根據患者納入的不同分組,分別向關節內注入20 mL濃度為35mg/mL的臭氧,被動活動膝關節數次后,針孔無菌敷料包扎且24 h避水,保持敷料干燥、清潔。每星期1次,治療5次。

2.1.2 電熱針

準備好滅菌的直徑為0.7 mm的電熱針。第一次治療時患者取仰臥位,1%利多卡因6 mL局部浸潤麻醉,從髕骨下緣髕韌帶內外兩側膝眼處進針,每一側呈橫向二行,每行2～3枚針,針間距1 cm。刺入髕骨下1/2段髕尖粗糙面呈扇形,針尖抵住髕骨深部粗面,且無落空感。2星期后行第2次治療,患者取俯臥位,局麻后分別在腓腸肌內、外側頭于股骨內髁和外髁后側附著處進針,每處分兩行進6～8枚針,針間距為1 cm。直刺到達骨膜附著處。膝關節內側疼痛嚴重者可于第2次治療2星期后再在髖部恥骨上支進針6枚和恥骨下支進針4枚,分二行沿股內收肌走行向內后方斜刺達骨膜。對膝關節外側疼痛嚴重者則在髂前上棘外下沿闊筋膜張肌與髂脛束進針8枚直達骨膜。每次針刺完成后,連接電熱針治療儀(濟南佳科醫療科技有限公司生產)與電熱針針柄,針尖溫度為42℃,加熱時間25 min,啟動儀器,直到加熱完成后起針。電熱針的治療時間與臭氧注射時間間隔3 d。

2.2 西藥組

口服尼美舒利緩釋片(海南康芝藥業股份有限公司,國藥準字H20090235),每次50～100 mg,每日2次,15 d為1個療程,共服用1個療程?？诜}酸氨基葡萄糖膠囊(山西中遠威藥業有限公司,國藥準字H20020306),每次0.48 g,每日3次,4星期為1個療程,共服用1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎調查量表(WOMAC)。在治療前后對受試者進行WOMAC問卷,從膝關節的疼痛程度、關節僵硬度、膝關節功能3個方面對受試者膝關節的癥狀、體征及對日常生活的影響進行綜合評價。每個問題0～4分,共24個問題,分數越高說明膝骨關節炎的癥狀越嚴重。同時,將量表的3個大類評分分別進行統計學分析。

3.2 療效標準

采用尼莫地平法,根據受試者治療前后WOMAC量表的評分進行療效的評價。

積分減少計算公式為[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分)×100%。

臨床控制:WOMAC總分減少≥95%。

顯效:WOMAC總分減少70%～94%。

有效:WOMAC總分減少30%～69%。

無效:WOMAC總分減少＜30%。

3.3 統計學方法

所有統計數據均采用SPSS20.0軟件包分析,計量資料采用均數±標準差表示,兩組間WOMAC評分對比采用獨立樣本檢驗,兩組間總體療效比較采用秩和檢驗。以＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

表1示,聯合組控顯率明顯高于西藥組(＜0.05),總有效率差別不大(＞0.05),兩組療效經秩和檢驗,＜0.05,差異有統計學意義,提示聯合組的總體臨床療效優于西藥組。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

注:與西藥組比較1)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后WOMAC總分比較

表2示,兩組患者治療后WOMAC總分均較治療前降低,差異有統計學意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯合組治療后WOMAC評分更低,與治療前相比評分的差值更大,差異有統計學意義(＜0.05),說明臭氧配合電熱針對膝骨關節炎的總體改善程度優于口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖治療。

表2 兩組治療前后WOMAC總分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后WOMAC總分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后差值 聯合組4048.1±10.518.6±6.11)2)29.5±7.82) 西藥組4042.9±9.224.7±8.21)18.2±8.4

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與西藥組比較2)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后疼痛積分比較

表3示,兩組患者治療后WOMAC疼痛積分均較治療前降低,差異有統計學意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯合組治療后疼痛積分及減分數均無明顯差異(＞0.05),說明臭氧配合電熱針對膝骨關節炎的疼痛改善程度與口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖相差不大。

表3 兩組治療前后疼痛積分比較 (±s,分)

表3 兩組治療前后疼痛積分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后差值 聯合組4013.1±4.94.6±1.81)8.5±3.2 西藥組4014.6±4.15.8±2.11)8.8±2.9

注:與同組治療前比較1)＜0.05

3.4.4 兩組治療前后關節僵硬積分比較

表4示,兩組患者治療后WOMAC僵硬積分較治療前均降低,差異有統計學意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯合組治療后僵硬積分較西藥組略高,差異有統計學意義(＜0.05),但兩組治療前后的僵硬積分差值無明顯統計學差異(＞0.05)。由于僵硬積分數值較小,所以差異所代表的臨床意義并不是很大,說明臭氧配合電熱針對膝骨關節炎的僵硬改善程度與口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖相差不大。

表4 兩組治療前后關節僵硬積分比較 (±s,分)

表4 兩組治療前后關節僵硬積分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后差值 聯合組403.1±1.81.2±0.51)2)1.9±1.3 西藥組402.5±1.30.9±0.41)1.6±0.9

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與西藥組比較2)＜0.05

3.4.5 兩組治療前后膝關節功能評分比較

表5示,兩組患者治療后WOMAC膝關節功能評分較治療前均降低,差異有統計學意義(＜0.05)。與西藥組相比,聯合組治療后膝關節功能評分較西藥組低,治療前后差值較西藥組高,差異有統計學意義(＜0.05),說明臭氧配合電熱針對膝骨關節炎患者膝關節功能改善程度優于口服尼美舒利和鹽酸氨基葡萄糖。

表5 兩組治療前后膝關節功能評分比較 (±s,分)

表5 兩組治療前后膝關節功能評分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后差值 聯合組4031.9±14.912.8±5.11)2)19.1±8.31)2) 西藥組4025.8±12.918.0±6.31)7.8±6.9

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與西藥組比較2)＜0.05

4 討論

膝骨關節炎是發生于中老年人的一種退行性疾病,也是引起中老年人膝關節疼痛的主要原因。其發病原因并不十分明確,美國的一項關于骨關節炎的流行病學報告中指出老齡化、女性、超重、肥胖、膝關節創傷、膝關節重復使用、骨密度和肌力減弱、關節松弛,這些因素都在骨關節炎的發展中發揮著作用[17]。

目前膝骨關節炎的藥物治療主要有兩大類,一類是營養關節類藥物,最常用的藥物為氨基葡萄糖,它是軟骨組織的主要組成成分,其含量的不足可能會導致軟骨的破壞引發骨關節炎[18-20]。Meta分析顯示,口服氨基葡萄糖不僅能夠改善骨關節炎患者疼痛、關節僵硬等癥狀,還能減緩關節軟骨的退化[21]。國際關節炎研究協會將氨基葡萄糖作為治療中度骨關節炎的推薦藥物[22]。另一類是藥物,主要起到止痛作用,最常用的就是非甾體類抗炎藥。尼美舒利是一種選擇性的COX-2抑制劑,對骨關節炎療效確切,且副反應較小[23-25]。營養關節和止痛兩種方法同時應用,更加符合臨床實際,故將口服鹽酸氨基葡萄糖和尼美舒利作為對照組以驗證療效。

最新的研究顯示,氧化應激損傷在膝關節退行性變的過程中發揮了重要作用[26],而應用抗氧化應激的藥物可以有效改善膝骨關節炎[27]。傳統意義上臭氧作為一種強氧化劑,會促進機體的氧化反應,但小劑量應用臭氧能引發一系列有益的生化機制,并使抗氧化系統重新啟動[28]。從而減少氧化應激損傷,達到治療膝骨關節炎的目的。電熱針療法起源于中國古代的“九針”,最早以艾炷溫熱銀質針的形式出現在臨床上,傳統的銀質針具有良好的導熱性能,雖然外形與毫針差別不大,但直徑更粗大,達到1.0～1.1 mm,并且針刺時痛感較強,溫度不易控制。針對銀質針的這些不足,結合現代的電子技術和工藝材料,研究出內熱式針灸針,一般直徑在0.7 mm,能夠穩定可靠地達到治療所需要的最佳溫度[29-30]。運用電熱針,“以針代刀”按照壓痛點,按針距為1～2 cm呈密集型進針,針尖直至骨面及肌肉的附著點,在針刺的小幅度提插機械性破壞,結合電熱針深部溫控加熱治療,雙重阻斷感受神經末梢傳導,消除軟組織損害無菌性炎癥刺激,使治療部位的軟組織達到較長久的松弛和止痛作用[31]。結合臨床實際,將兩種能夠有效改善膝關節骨關節炎的療法聯合應用,以加強治療效果。

從本研究的結果中發現,臭氧注射聯合電熱針能夠有效改善膝骨關節炎患者的臨床癥狀,這種聯合療法不僅在緩解疼痛和關節僵硬上能夠和經過循證醫學驗證有效的氨基葡萄糖和尼美舒利取得相同的療效,而且在膝關節的功能恢復上具有一定的優勢,值得在臨床上應用。

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A Randomized Controlled Trial of Ozone Injection plus Electrothermal Acupuncture for Treatment of Knee Osteoarthritis

1,2,2,3.

1.441700,; 2.430000,; 3.430000,

Objective To compare the efficacy of ozone injection plus electrothermal acupuncture versus oral glucosamine and nimesulide in treating knee osteoarthritis and investigate the effects of the two treatments on the WOMAC total score and the pain, stiffness and physical function scores. Method Eighty patients with knee osteoarthritis were randomly allocated to combination and Western medicine groups, 40 cases each. The combination group received a combined treatment with intra-articular ozone injection and electrothermal acupuncture and the Western medicine group took glucosamine hydrochloride and nimesulide sustained-release tablets. The WOMAC score was recorded in the patients before and after treatment. The therapeutic effects were evaluated using the WOMAC score. Result The control and marked efficacy rate of ozone injection plus electrothermal acupuncture for knee osteoarthritis was higher than that of Western medicine. The WOMAC score decreased in both groups after treatment (＜0.05) but decreased more in the combination group than in the Western medicine group (＜0.05). There were no significant post-treatment differences in the pain and stiffness scores between the combination and Western medicine groups (＞0.05). The physical function score decreased more in the combination group than in the Western medicine group (＜0.05). Conclusion Ozone injection plus electrothermal acupuncture is more effective than Western medicine in treating knee osteoarthritis. It is more effective in improving knee function but not in relieving the pain and joint stiffness in comparison with Western medicine.

Ozone injection; Electrothermal acupuncture; Osteoarthritis, knee joint; Glucosamine; Nimesulide

1005-0957(2017)06-0739-05

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.06.0739

2016-11-20

湖北省衛計委科研基金項目(WJ2015MB252)

曹文吉(1972—),男,副主任醫師,研究方向為中西醫治療骨傷疾病的研究,Email:caowenji_xy@tom.com

沈玉杰(1962—),男,主任醫師,研究方向為中西醫結合治療骨關節疾病的研究,Email:87522062@qq.com