黃芪注射液聯合抗結核藥在肺結核中的應用研究

魚寧彬，梁桂英

（陜西省銅川市人民醫院感染科，銅川 727000）

黃芪注射液聯合抗結核藥在肺結核中的應用研究

魚寧彬，梁桂英

（陜西省銅川市人民醫院感染科，銅川 727000）

目的：分析黃芪注射液聯合抗結核藥物治療初治肺結核的臨床療效及其對患者免疫功能的影響。方法：以2012年1月～2015年12月，80例初治肺結核患者，根據就診病歷號順序分為觀察組和對照組，每組40例，對照組患者給予2HRZE/4HR治療方案，觀察組采用2HRZE/4HR治療方案聯合黃芪注射液治療，比較兩組的臨床療效、免疫炎癥因子（白介素-2（IL-2）、IL-4、IL-6、IL-8和干擾素-γ（INF-γ）的水平）水平的變化情況、不良反應發生情況。結果：治療后，觀察組的痰涂片抗酸桿菌檢查陰性率、病灶顯著吸收率和總吸收率、空洞閉合率均顯著高于對照組；治療后，觀察組和對照組的免疫炎癥因子（IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ）與治療前比較，差異均有顯著性，且治療后觀察組與對照組比較，差異亦均存在顯著性。結論：黃芪注射液聯合抗結核藥物治療肺結核，臨床療效顯著，其協同提高臨床療效可能與調節患者的免疫狀態有關。

肺結核；黃芪注射液；臨床療效；免疫狀態

肺結核屬中醫的“肺癆”、“肺萎”、“虛勞”等范疇，治療主要以辨證施治下的補虛殺蟲為主［1］。黃芪為豆科植物，具有抗炎、抗氧化、抗腫瘤、增強機體免疫力的作用。大量研究發現，中成藥制劑黃芪注射液可顯著提高抗結核藥物治療肺結核的臨床療效［2］。研究表明，黃芪注射液輔助治療肺結核的作用可能與調節機體的免疫狀態有關［3，4］，因此本研究擬進一步分析黃芪注射液聯合抗結核藥治療肺結核的療效及對患者免疫功能（IL-2、IL-4、INF-α）的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料2012年2月～2015年12月，我院診治80例初治肺結核患者，所有患者均符合中華人民共和國衛生行業標準肺結核診斷標準［5］，均為初次確診為肺結核并接受治療，經肺部影像學檢查確定肺部有活動性結核病變，痰抗酸桿菌染色圖片鏡檢陽性，痰分支桿菌培養陽性，年齡18-70歲，均知情同意本研究。排除合并其他嚴重器官功能障礙者，排除合并呼吸系統其他疾病、免疫系統疾病、凝血功能異常及多藥耐藥患者。根據就診順序，80例患者被分為觀察組和對照組，觀察組共40例（男/女=24/16），年齡18～69歲，平均年齡（48.22±10.15）歲；對照組共40例（男/女=23/17），年齡18～70歲，平均年齡（48.65±10.67）歲，兩組一般資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法對照組：采用2HRZE/4HR治療方案，治療分強化期和鞏固期兩個階段，強化期：異煙肼（H）（重慶華森制藥股份有限公司，0.1 g）3片，利福平（R）（安徽濟人藥業有限公司，0.15g）3片（體重＜50kg）或4片（體重≥50kg），吡嗪酰胺（Z）（石藥集團歐意藥業有限公司，0.5g）3片，乙胺丁醇（E）（西南藥業股份有限公司，0.25 g）3片（體重＜50kg）或4片（體重≥50kg），每2天1次，共治療2個月；鞏固期：異煙肼和利福平，每2天一次，共治療4個月。

觀察組：加用黃芪注射液（神威藥業集團有限公司，10 ml），20 ml每次，靜脈滴注，1次/d，連續治療14天后，暫停1周，開始第二個循環的治療，連續治療6個月。

1.3 觀察指標（1）臨床療效：于接受治療后第6個月檢查患者痰轉陰率、病灶變化情況及空洞病變情況，痰轉陰率：連續3次痰涂片檢查，抗酸桿菌均為陰性者判斷為痰轉陰；病灶變化情況：X線胸片檢查顯示，病灶吸收大于50%及以上者為顯著吸收，小于50%者為吸收，無變化、病灶增大或出現新病灶為無效，總吸收率=（顯著吸收+吸收）/總例數*100%；空洞病變情況：瘢痕和阻塞具愈合或消失為閉合，空洞直徑縮小50%及以上者為縮小，小于50%者為無變化，增大50%及以上者為增大。（2）分別與治療前及治療后6個月采集患者空腹外周靜脈血5m L，采用酶聯免疫吸附法檢測患者血清中白介素-2（IL -2）、IL-4、IL-6、IL-8和干擾素-γ（INF-γ）的水平。（3）觀察兩組治療期間不良反應發生情況：包括胃腸道癥狀（惡心、嘔吐、食欲不振等）、皮疹、肝功能異常、神神經炎等。

1.4 統計學方法SPSS17.0軟件，痰轉陰率、病灶變化情況、空洞變化情況等計數資料采用%表示，組間比較用卡方檢驗，IL -2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平等計量資料采用均值±標準差表示，組間比較用t檢驗，以P＜0.05為差異顯著，有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較觀察組治療后的痰涂片抗酸桿菌檢查陰性率、病灶顯著吸收率和總吸收率、空洞閉合率均顯著高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 臨床療效比較［n（%）］

2.2 血清炎癥因子水平比較治療前，兩組間的IL -2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平差異無顯著性（P＞0.05）；治療后，觀察組和對照組的IL -2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平與治療前比較，差異顯著，有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組的IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平與對照組比較，差異性顯著（P＜0.05），其中觀察組的IL-2和INF-γ水平更高，IL-4、IL-6、IL-8水平更低，見表2。

2.3 不良反應發生率比較觀察組共發生3例（7.5%）不良反應，對照組共發生7例（17.5%）不良反應，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

3 討論

表2 血清炎癥因子水平比較

結核病的的致病菌為結核分支桿菌，是一種慢性傳染性疾?。?］。2010年全國第五次全國結核病流行病學抽樣調查顯示，我國的肺結核患病率近年來呈持續降低的趨勢，年遞降率越為9%，但肺結核疫情在我國仍然存在顯著的地區性差異、肺結核耐藥率高、治療依從性差等的特點，且我國仍然是全求耐藥肺結核的重災區，同時肺結核亦是我國社會公共衛生問題［7］。目前，肺結核的治療主要為化學治療，治療原則為早期、規律、全程、適量和聯合［8］。但由于近年來抗結核藥物的研究未取得明顯進展，相同化療藥物的長期應用致使耐藥和多藥耐藥的發生率不斷升高，多重耐藥和藥物副作用已經成為化學治療失敗的主要原因［9］。近年來祖國醫學在預防和控制肺結核的發生與發展，解決化療藥物的不良反應及耐藥性等方面發揮了重要作用。

表3 不良反應發生率比較［n（%）］

黃芪為祖國醫學中做常用的大宗中藥之一，豆科植物，具有補氣、健脾、利尿、拖毒等功效，黃芪注射液為從黃芪中提取有效成分制成的中成藥制劑，每毫升相當于2g左右黃芪生藥材，近年來越來越廣泛的應用于各種腫瘤的治療中［10］，現代藥理研究證實其主要的活性成分為黃芪多糖、皂苷類等，具有改善機體單核巨噬細胞功能，調節免疫力的作用［11］。陳艷麗［12］等研究顯示，黃芪注射液可顯著提高抗結核藥物治療肺結核的臨床療效，本研究結果同樣顯示，觀察組的痰涂片抗酸桿菌檢查陰性率、病灶顯著吸收率和總吸收率、空洞閉合率均顯著高于對照組。

習建冬［3］等研究顯示，在肺結核化療治療中，輔助應用黃芪注射液，療效顯著，且可減低患者血清及肺泡灌洗液中肺纖維化指標及炎癥因子（IL-6、IL-8）水平；黃培生［2］等研究顯示，黃芪注射液可顯著抑制接受抗結核藥物治療的肺結核患者的氧化應激反應，調節T細胞亞群的表達。以上結果提示，黃芪注射液用于肺結核，臨床療效的提高可能與改善患者機體的免疫功能有關。本研究結果顯示，觀察組的IL-2、INF-γ、IL-4、 IL-6、IL-8水平均顯著優于對照組，證實了以上觀點。IL-2和INF-γ由Th1細胞分泌，為保護性免疫反應炎癥因子，可激活單核巨噬細胞，增強其殺滅結核桿菌的能力。IL-4為由Th2型細胞分泌的炎癥因子，介導體液免疫，對于微生物的感染起負性調節作用，其表達量上升表示疾病的活動和病灶范圍的擴大。IL-6為一種多功能細胞炎癥因子，IL-8為由單核巨噬細胞產生的細胞趨化因子，IL-6和IL-8均與全身炎癥、腫瘤和自身免疫疾病有關［13］。

綜上所述，黃芪注射液聯合抗結核藥物治療肺結核，臨床療效顯著，其協同提高臨床療效可能與調節患者的免疫狀態有關。

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App licated study of Huangqi injection combined w ith antitubercular agentin pulmonary tuberculosis patients

Yu Ning-bin, Liang Gui-ying
(Infectious Disease Department, Tongchuan City People’s Hospital, Tongchuan 727000, China)

Objective To analysis the influence of Huangqi injection in therapeutic effect and immune status of pulmonary tuberculosis patients. M ethods 40 cases of pulmonary tuberculosis patients in control group, and 40 patients in the control group were treated with 2HRZE/4HR combined with Huangqi injection and 2HRZE/4HR chemotherapy regimen respectively. The therapeutic effect, levels of inflammatory factor (IL-2、IL-4、IL-6、IL-8 and INF-γ), adverse effect were compared. Results Sputum smear of acid-fast bacillusnegative rate, nidus significantabsorption rate and total absorption rate, closure rate of cavities of the observation group were significantly better than that of the control group; The differences in levels of IL-2、IL-4、IL-6、IL-8 and INF-γ between two groups after treatment were significant, and the same to adverse reactions. Conclusion Huangqi injection is advantage to pulmonary tuberculosis patients, and this may be due to theimmune status.

pulmonary tuberculosis; huangqi injection; clinical effect; immune status

R521

A

1673-016X（2017）04-0097-03

2017-01-03

梁桂英，E-mail：guiying0709@163.com