麒麟丸聯合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者的臨床觀察※

代曉微 徐 影 陳曉晨 李凌云 鄭連文

(吉林大學第二醫院，吉林 長春 130041)

·成藥應用·

麒麟丸聯合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者的臨床觀察※

代曉微 徐 影 陳曉晨 李凌云 鄭連文

(吉林大學第二醫院，吉林 長春 130041)

弱精子癥；麒麟丸；韭鹿固腎膠囊；疲勞癥狀

近年來不孕不育的發生率逐步增加，已婚夫婦發生率達到20%，其中由男性因素導致的約占50%[1]。男性不育癥是目前影響人類健康、社會和諧的重要疾病之一，其中弱精子癥在男性不育中占有很大的比例。隨著社會的發展，男性承擔著來自工作、生活等多方面的壓力，大多數患者自述伴有疲勞癥狀，影響夫妻生活。麒麟丸繼承傳統中醫學中“腎主生殖”的理論，是治療男性不育癥的一種中成藥[2]。本觀察旨在觀察麒麟丸聯合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者的療效，現報道如下。

一般資料

選自2015年10月—2016年4月在吉林大學第二醫院生殖中心男科門診就診的伴有疲勞癥狀的弱精子癥患者142例，按照隨機數字表法分為兩組，A組73例，B組69例。

診斷標準：①弱精子癥患者的診斷標準[3]：治療前連續檢查兩次的前向運動精子百分率(PR)均<32%，精子濃度正常(≥15×106/mL)。②辨證分型標準：參照《中國中西醫結合男科學》[4]中辨證屬腎陽虛者。癥見：精子活力低下，不育，陽痿早泄，腰膝酸軟，形寒肢冷，夜尿頻多，小便清長，舌淡苔薄，脈沉細。

納入標準[5]：年齡21～44歲；至少1年沒有避孕的性生活而配偶沒有懷孕，排除女方因素；精液常規檢查符合弱精子癥診斷標準；符合中醫辨證證型，并伴有疲勞癥狀。

排除標準：性生活不正常、勃起功能障礙、射精障礙等；睪丸發育不良、精索靜脈曲張、附睪或有輸精管的手術史；煙酒成癮和環境毒物接觸史、糖尿病和肝腎功能不全等慢性疾??；任何影響下丘腦-垂體-性腺軸的內分泌疾??；生殖器畸形如尿道下裂等疾??；工作環境中接觸化學物質、高溫操作等；不符合中醫分型屬腎陽虛者。

治療方法

A組患者口服麒麟丸(廣東太安堂集團生產，國藥準字Z10930034)，每次6 g，每日2次，服用30 d；韭鹿固腎膠囊(吉林省參威人參產品科技股份有限公司，吉林省醫藥產業發展引導資金項目)，每次3粒，每日2次，服用30 d。B組患者單純口服麒麟丸，治法同上。30 d為1個療程，兩組共治療1個療程。兩組在治療前和治療1個療程后做精液常規分析并備注是否伴有疲勞癥狀。

治療結果

1.療效標準：①PR療效標準。有效：治療后PR≥32%；無效：治療后PR<32%。②疲勞癥狀的改善。有效：疲勞、倦怠等癥狀明顯減少；無效：疲勞、倦怠等癥狀沒有明顯改善。治療1個療程后分別統計每組的治療有效率，有效率=有效例數/治療總例數×100%。

2.結果：與治療前相比，兩組患者的精子活力均有顯著改善，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。A組疲勞癥狀的改善程度優于B組，兩組在患者疲勞癥狀改善程度方面存在明顯差異(P<0.05)。見表2。

表1 A組與B組患者精子活力比較

注：與治療前比較，△P<0.05

表2 A組與B組患者疲勞癥狀改善情況比較(例)

注：與對照組比較，△P<0.05

討論

隨著經濟發展和生活節奏逐步加快，激烈的社會競爭使人們的生活、工作壓力不斷加大，亞健康狀態人群所占比例已達到75%，其主要表現為疲勞感增加和倦怠。長期過度勞累和精神緊張而得不到及時緩解，其潛在危害必然會顯露出來，進而發展為慢性疲勞綜合征。因此，尋找安全、有效、無毒副作用的有效藥物成為藥物研究的熱點之一。

麒麟丸是根據中醫的補腎填精原理，由淫羊藿、制何首烏、菟絲子、枸杞子、覆盆子、黃芪、丹參、鎖陽等制成的純中藥制劑，主要用于治療男性不育[2]。從中醫的角度來講，男性不育癥的發生多是因為腎。腎為先天之本，元氣之根，人之腎氣充沛，精血旺盛，陰陽平衡，則精液充足，精子亦活潑靈動；或腎陽虛衰，不能溫養血脈；或腎氣不足，精室失于滋養；或腎精虧損，精液化生乏源；或腎陰不足，虛火煉灼精液，抑制精子活動；或氣滯血瘀，精液氣化無能，阻礙精子的發育和生存，使精子活力低下，導致不育[6]。韭鹿固腎膠囊主要成分為山韭菜籽提取物、鹿茸粉、山藥、黃芪等。Wang H X等[7]從韭菜的種子中分離出具有反轉錄酶抑制活性和抗真菌的物質ascalin多肽。韭菜及韭菜籽歷來被認為具有溫腎助陽的作用，始載于《名醫別錄》，其所含的硫化物、皂苷類、黃酮類、Vc等成分具有固精、補腎、益肝、助陽、暖腰膝等功效。韭菜籽提取物能夠提高去勢大鼠陰莖對外部刺激的興奮性，增強模型動物的耐寒、耐疲勞能力，其自主活動次數增加[8]。研究表明，補腎助陽中藥中Fe、Mn、Zn含量較高，而Vc有增加男子精子數和增強精子活力的作用，還能刺激性腺分泌激素，因此韭菜及韭菜籽能起到溫腎助陽的作用[9]。此外，鹿茸性溫，味甘、咸，生精補髓，養血益陽，強精健骨，可用于治療腎虛腰冷、四肢酸楚、頭暈目眩、遺精、陽痿等虛損癥狀?，F代研究表明，鹿茸具有調節免疫力、抗疲勞、抗氧化、抗衰老、抗炎鎮痛、抗應激、抗腫瘤等功能。山藥具有提高免疫功能、改善消化功能、降血糖、降血脂、抗氧化、延緩衰老、抗腫瘤、抗突變、促進腎臟再生修復、調節酸堿平衡等藥理作用。

總之，麒麟丸聯合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者，在改善精子活動力、抗疲勞等方面比單獨使用麒麟丸具有更好的療效。在整個治療過程中并未發現任何與藥物有關的不良反應，證實該療法具有良好的安全性及耐受性。韭鹿固腎膠囊的主要成分山韭菜籽在我國民間作為補腎之物具有數千年的應用歷史，但迄今為止，對韭菜籽溫腎助陽的功效開發比較缺乏，值得臨床進一步研究。

[1]World Health Organization.WHO manual for the standardized investigation，diagnosis and management of the infertile male[M].Cambridge：Cambridge University Press，2000.

[2]莊義修，陳維勤，蔡宗成.麒麟丸的制備及臨床應用[J].中藥材，2004，27(9)：708-709.

[3]世界衛生組織.世界衛生組織人類精液檢查與處理實驗室手冊[M].5版.北京：人民衛生出版社，2011：191-193.

[4]賈金銘.中國中西醫結合男科學[M].北京：中國醫藥科技出版社，2005：177.

[5]Patrick J.Rowe,Frank H.Comhaire,Timothy B.Hargreave,等.世界衛生組織男性不育標準化檢查與診療手冊[M].李錚，張忠平，黃翼然，等譯.北京：人民衛生出版社，2007：39-41.

[6]賀弋,邵繼紅,何寶孝.中西醫結合治療男性不育癥臨床研究[J].遼寧中醫雜志,2005,32(10)：1063-1064.

[7]Wang H X，Ng T B.Ascalin，a new anti-fungal peptide with human immunodeficiency virus type 1 reverse transcriptase-inhibiting activity from shallot bulbs[J].Peptides,2002,23(6):1025-1029.

[8]何娟，李上球，劉戈，等.韭菜子醇提物對去勢小鼠性功能障礙的改善作用[J].江西中醫藥大學學報，2007，19(2)：68-70.

[9]張玲,時延增,徐新剛,等.韭菜子中氨基酸及微量元素分析[J].時珍國藥研究,1999,7(1)：21.

吉林省醫藥產業發展引導資金項目(20150311035YY)；吉林省重點科技攻關項目(140204YY010016711)

2016-12-20)