TAXOL聯合CBP化療在卵巢癌治療中的安全性及有效性

郎咸征

TAXOL聯合CBP化療在卵巢癌治療中的安全性及有效性

郎咸征

目的探究紫杉醇(TAXOL)聯合卡鉑(CBP)治療卵巢癌的有效性及安全性。方法選取92例卵巢癌患者作為研究對象，采用隨機數字表法將患者分為2組，觀察組和對照組各46例。觀察組采用TAXOL聯合CBP進行治療，對照組采用環磷酰胺聯合CBP治療，21 d為1個療程。采用世界衛生組織(WHO)實體瘤評價標準對患者腫瘤緩解情況進行評定，對比2組患者藥物不良反應以及隨訪5年內生存率。結果觀察組腫瘤治療有效率(82.61%)明顯高于對照組(58.70%)(P<0.05)。2組患者在治療中均出現中性粒細胞下降、血紅蛋白下降、血小板減少、白細胞減少、過敏反應、消化道反應、神經毒性等不良反應，治療組發生率低于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組5年內生存率(41.30%)明顯高于對照組 (19.57%)(P<0.05)。結論TAXOL聯合CBP治療卵巢癌，患者腫瘤緩解情況較好、不良反應較輕，5年生存率較高。

紫杉醇；卡鉑；卵巢癌；臨床療效；安全性

卵巢癌屬于婦科惡性腫瘤之一，其發病率與病死率較高，由于早期診斷率較低，70%～75%患者診斷時已為癌癥晚期，且患者5年內生存率較低，嚴重影響著婦女的健康和生命[1]。目前治療卵巢癌的主要方法為手術與放化療，單純采用化療藥物雖能夠暫時控制病情但患者存活率較低以及復發率較高[2]?；煹臉藴史桨笧樽仙即?taxinol，TAXOL)聯合卡鉑(carboplatin，CBP)，較多臨床研究表明二者聯合使用效果較好，可降低毒副作用[3]。本研究選取我院就診的卵巢癌患者作為研究對象，給予患者CBP分別聯合TAXOL和環磷酰胺進行化療，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2011年2月至2012年4月在我院就診的92例卵巢癌患者作為研究對象，所有患者均經過病理證實為卵巢癌，年齡23～76歲，平均年齡(42.27±7.64)歲。采用隨機數字表法將患者隨機分為觀察組和對照組，每組均為46例。治療組患者平均年齡(41.37±5.92)歲，對照組患者平均年齡為(43.07±5.39)歲。參照國際婦產科聯盟(international federation of gynecology and obstetrics，FIGO)臨床分期標準，對照組中Ⅱ期9例、Ⅲ期25例、Ⅳ期12例，子宮內膜樣癌7例、黏液性腺癌18例、漿液性腺癌21例；觀察組中Ⅱ期8例、Ⅲ期26例、Ⅳ期12例，子宮內膜樣癌8例、黏液性腺癌16例、漿液性腺癌22例；2組患者在年齡、臨床分期以及病理類型方面對比，差異無統計學意義(P<0.05)。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①患者病理結果均符合卵巢癌診斷標準[4]；②年齡20～80歲；③患者病例資料完整且知情同意。排除標準：①存在多處原發性腫瘤；②心、肝、腎等嚴重受損者；③對化療藥物紫杉醇過敏者。

1.3 治療方法

所有患者進行細胞減滅術治療后 1周內觀察患者臨床表現，待病情好轉后實施化療。治療組：進行化療第1天，口服15 mg地塞米松，注射25 mg鹽酸苯海拉明和靜脈注射300 mg西米替丁，30 min后將30 mg紫杉醇加入100 mL葡萄糖注射液中，30 min內滴定結束，第2天將80 mg/m2卡鉑加入500 mL葡萄糖溶液中，滴定2 h。在進行化療前應準備好抗過敏相關藥物，以及觀察患者生命體征變化，做好搶救預防準備工作。對照組在第1天滴定600 mg/m2環磷酰胺，卡鉑劑量以及用藥法同觀察組。2組1個療程均為21 d。

1.4 療效評定

參照世界衛生組織(WHO)實體瘤療效評估標準和國際婦科腫瘤學會卵巢癌療效評定標準[5]對患者治療效果進行評定。腫瘤病變完全消失，28 d內未出現新的病變為完全緩解(CR)；腫瘤病變體積縮小為原來的50%以上，維持28 d內未出現新的病變為部分緩解(PR)；腫瘤病變體積縮小不足原來的50%，維持28 d內未出現新的病變為穩定(SD)；腫瘤體積增大，且有其他新的病變產生為病情進展(PD)。治療有效率=CR+PR。

1.5 觀察指標

對比2組患者臨床療效、骨髓抑制以及非血液學不良反應以及5年內生存率，其中生存時間為確診為卵巢癌后首次進行治療起至患者死亡或截尾日期。

1.6 統計學方法

本研究所得數據采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據處理，計數資料以n(%)表示，采用χ2檢驗，生存分析采用Kaplan-Meier方法，組間比較采用Log-Rank檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者療效評定

觀察組治療有效率(82.61%)高于對照組(58.70%)，差異有統計學意義(χ2=5.242，P=0.022)。見表1。

表1 2組患者治療效果對比/例

2.2 2組患者藥物不良反應

2組患者在治療中均出現中性粒細胞下降、血紅蛋白下降、血小板減少、白細胞減少、過敏反應、消化道反應、神經毒性等不良反應，治療組發生率低于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組患者藥物不良反應/例

2.3 對比2組患者5年內生存率

2組患者均隨訪5～70個月，平均隨訪48.42個月，觀察組5年內生存率(41.30%)明顯高于對照組(19.57%)(P<0.05)，詳見圖1所示。

圖1 2組患者5年生存曲線

3 討論

卵巢癌作為婦科惡性腫瘤之一，嚴重威脅著女性的生命健康，臨床上以手術為主，但難以徹底消滅病變，進行手術后仍然需要借助化療與放療等，臨床研究表明單純采用化療，患者治療效果、生存質量、存活率并沒有顯著提高[6]。國內主要采用順鉑聯合環磷酰胺化療方案，國外采用TAXOL聯合CBP作為主要化療方案。

TAXOL屬于植物抗癌藥，從紅豆杉樹皮中提取，早期用于治療乳腺癌及卵巢癌，據報道對淋巴癌、肺癌、腦癌均有一定的治療效果，其抗癌的機制主要為抑制微管蛋白的降解，維持其穩定性，進而抑制細胞有絲分裂。此外紫杉醇親脂性較高，進入人體后經肝代謝，對器官的毒副作用小[7]。體外細胞實驗表明TAXOL能夠顯著增強放射敏感作用，在放射治療中使腫瘤細胞終止于G2/M期[8]。有關研究報道TAXOL是治療卵巢癌疾病效果最好的化療藥物，患者治療后腫瘤緩解率達55%[9]。國外相關學者指出TAXOL聯合CBP是治療卵巢癌的最佳化療方案，其安全性與有效性均較好?？ㄣK類抗癌藥物在卵巢癌治療中發揮重要作用，臨床研究顯示，卡鉑對乳腺癌、食管癌、子宮內膜癌、小細胞癌均有效[10]，其抗癌機制為作用DNA鳥嘌呤N7和O6上，引起雙鏈之間堿基錯配，增加其解鏈難度，進而阻止DNA合成。目前臨床上多采用TAXOL聯合CBP，聯合用藥能夠使藥效增強大于單獨用藥，分析其原因主要為2種藥物抗癌機制不相同，可分別抑制細胞代謝中的不同環節。相關研究報道表明單獨使用TAXOL治療卵巢癌的有效率為30～40%，而聯合用藥的有效率高達60%～70%[11]。本研究顯示TAXOL聯合CBP治療卵巢癌有效率顯著優于CBP聯合環磷酰胺，TAXOL聯合CBP用藥時協同性較好。

相關學者臨床研究表明TAXOL單獨用藥時毒副作用較輕，主要表現為骨髓抑制，但與順鉑、環磷酰胺相比其副作用更小，若事先給予患者地塞米松等能夠預防較嚴重的過敏反應[12]?？ㄣK也會造成惡心、嘔吐、骨髓抑制、脫發等。國外相關文獻報道將，TAXOL聯合CBP后患者的治療效果明顯提高，患者生活質量以及不良反應均有所下將[13]。本研究結果顯示2組患者在治療中均出現中性粒細胞下降、血紅蛋白下降、血小板減少、白細胞減少、過敏反應、消化道反應、神經毒性等不良反應，治療組發生率低于對照組，但差異無顯著性，表明聯合用藥后患者的不良反應整體有所下降，表明TAXOL聯合CBP安全性較好，患者均可耐受。

相關研究證實采用CBP進行同步化療能夠明顯提高卵巢癌以及宮頸癌患者的生存率，使病死率下降30%～50%[14]，而臨床實驗表明AXOL聯合CBP治療，患者生存率可達80%～86%[15]。本研究結果顯示進行AXOL聯合CBP患者5年內生存率可達55.88%，明顯高于CBP聯合環磷酰胺28.13%，表明AXOL聯合CBP能夠明顯改卵巢癌患者生存質量，該方案有效可行。

總之TAXOL聯合CBP化療是治療卵巢癌的一種有效方法，患者腫瘤緩解情況較好、不良反應也有所減輕，但由于研究中納入患者數量及質量存在一定的局限性，后期仍需要進行大樣本、高質量的試驗，使研究結論更為可靠。

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SafetyandEfficacyofTAXOLCombinedwithCBPChemotherapyintheTreatmentofOvarianCancer

LANGXianzheng.

TheSecondPeople'sHospitalofFuxin，Fuxin，123000

ObjectiveTo investigate the efficacy and safety of paclitaxel (TAXOL) combined with carboplatin (CBP) in the treatment of ovarian cancer.Methods92 cases of ovarian cancer were randomly divided into the observation group and the control group，with 46 cases in each group，the observation group was treated with TAXOL combined with CBP treatment，the control group

cyclophosphamide combined with CBP treatment，21 d as a course of treatment，the WHO (WHO) evaluation criteria in solid tumors of patients with tumor remission were evaluated，adverse reactions and 5-year survival rates of the 2 groups were compared.ResultsThe effective rate of the observation group (82.61%) was significantly higher than that of the control group (58.70%) (P<0.05).Both groups had adverse reaction such as neutropenia，decreased hemoglobin，platelet less，leukopenia，allergic reactions，gastrointestinal reaction and neurotoxicity，the incidence of the treatment group was lower than that of the control group，but there had no significant difference (P>0.05).5-year survival rate in the observation group (41.30%) was higher than the control group(19.57%) (P<0.05) .ConclusionTAXOL combined with CBP chemotherapy is an effective for ovarian cancer，with good tumor remission，less adverse reactions and higher 5-year survival rate.

Paclitaxel (TAXOL);Carboplatin (CBP);Ovarian cancer;Clinical efficacy;Safety

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:2080～2083)

123000 遼寧省阜新市第二人民醫院(阜新市婦產醫院)

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.12.051

R737.31

A

1001-5930(2017)12-2080-04

2016-12-23

2017-06-19)

(編輯：甘艷)