重磅試驗FUTURE：FFR指導多支病變的PCI可以增加病死率，但結果要謹慎分析

FUTURE試驗是在31家法國中心進行的，旨在探討FFR是否可以指導冠狀動脈疾病治療策略的選擇。FFR指導組中所有靶病變均進行FFR檢查，如FFR≤0.80，則考慮行PCI或CABG。在血管造影指導組中，應用FFR以外的非侵入性試驗幫助指導選擇治療策略。試驗早期的分析顯示：FFR組在1年隨訪時，相對于造影隨訪組，死亡增加2倍，而且沒有其他結局方面的獲益，所以試驗提前終止。

FUTURE試驗計劃入組1728例患者，但由于觀測到死亡的差異性，在938例患者被隨機分配后，DSMB建議停止試驗。 在入選的患者中，不到一半的患者表現為ACS，大約一半的患者患有三支血管病變。 血管造影指導組的平均SYNTAX評分為18，FFR指導組為19。 通過FFR評估的43%的病變FFR值均高于0.80。

結果顯示：盡管FFR指導及造影指導組在主要終點事件，以及全因死亡，MI，再次血運重建及中風，的1年隨訪中無明顯差異，（14.6% vs. 14.4%；HR：0.97；95%CI 0.69～1.36）, 但FFR指導組死亡明顯增加（3.7% vs. 1.5%；P=0.036），該研究還表明，應用FFR指導治療，導致PCI患病率較低（71% vs. 79%），單獨使用最佳藥物治療率較高（17% vs 9%）。 兩組患者中有12%的患者使用CABG治療。

來自里昂第一大學的Prof. Gilles Rioufol指出，FUTURE Trial是質疑FFR在心血管疾病治療策略選擇上的優勢，并不是挑戰當前FFR對PCI的指導作用。目前的指南推薦使用FFR指導符合PCI適應證的多支血管病變患者，此次研究結果不應改變這一點。

關于死亡比率增加的原因：一個原因是FFR指導組，病變較彌漫并且多合并有三支病變。作者Rioufol也強調了三個可能的原因：患者中多支病變較高，在SYNTAX評分大于32分的患者中，PCI的比率要高于CABG，而且在所有患者中，ad hoc PCI （ 造影后即刻進行PCI）比率高達 90%。Patrick Serruys指出，FUTURE研究的結果并不能改變指南，但是卻提醒我們，對于復雜病變的患者，即使FFR數值較低，也需要撤除導絲，讓患者下臺，然后再決議是選擇藥物治療，搭橋還是PCI。

作者指出：FFR指導穩定心絞痛介入治療的意義證據確實，即使新公布的2018年ESC指南也將FFR＜0.8作為穩定心絞痛介入或者搭橋的I類推薦，FUTURE試驗是（all comer）試驗，所以相對于以往的研究，患者Syntax評分較高，合并多支病變患者較多，且包含ACS患者，導致整體的病死率較高。此臨床試驗與我們臨床中應用FFR的患者并不相同。新的指南也指出，對于多支病變，搭橋與PCI的選擇取決于是否能獲得完全血運重建。另外多支病變患者，往往病變可能并不穩定，所以此試驗提醒我們，今后的研究要發現那些患者會從FFR指導中最大獲益。

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