國內樹脂材料在醫療器械領域的開發應用

周黎莎 王輝

摘要：近年來，通過對國內樹脂材料在醫療領域推廣的發展過程，進行歸納、分析和總結，在取得一些成果的同時，也面臨困難和瓶頸，希望國內合成樹脂材料，在醫療器械領域，替代進口，降低醫療費用，造福國人健康。

關鍵詞：戰略合作;醫療器械;合成樹脂

1.醫療器械領域背景

據統計，中國醫療器械市場2015年已突破3000億元，復合增長率為20.3%，遠高于全球醫療器械市場增速。并且隨著中國政府對醫療投入的提高、人口老齡化問題的加劇、藥械占比的不均衡，中國醫療器械市場仍有著非常大的發展空間。

隨著醫療器械業務的不斷擴大，對合成樹脂材料的需求越來越多，種類也越來越廣，但合成樹脂原材料受制于人的現象非常突出，而且越是高端的醫療樹脂材料，這一問題愈發嚴重，其高端醫療樹脂材料供應幾乎全被國外的企業壟斷，不僅導致醫療制品的價格下不來，增加國人醫療健康的支出，同時原材料也受制于人，一旦出現采購問題，醫療企業生存都會有非常大的隱患。

2.國內合成樹脂現狀

2017年全球合成樹脂產能達2.86億噸，消費量達2.32億噸;而國內合成樹脂產能達0.84億噸，但仍有15%左右的聚烯烴產品需要進口。國產合成樹脂產量雖然不少，但仍主要圍繞通用原材料生產銷售，高附加值、高技術含量的嚴重不足。特備是在醫療器械這一領域，高端醫用合創樹脂材料，受醫療行業壁壘、行業歷史習慣、醫療主管部門的制度以及國內上游廠商的重視攻關力度不足等原因制約，一直被國外廠商所占據，并設定了很多苛刻的行業準入條件。醫療器械領域，是國內唯一沒有大規模使用國產合成樹脂的行業。

3.國內樹脂材料推廣

民族工業的危機和使命感，以及快速增長國內醫療市場的商機，促成樹脂行業和醫療企業，上下游不斷互動溝通，整合內部資源，調整各自組織機構，理順雙方合作關系，提高彼此運營效率。在以下3個層次方面的形成共識。一、目前現有原材料的國產化替代，通過檢驗認證通過，對現有成熟材料，從國內樹脂企業直采，直接完全替代。二、雙方在產銷研用四個部分組織共同參與，攜手攻關有一定基礎的材料領域，力爭一定時間內完成立項的國產化替代。三、對于前瞻性的市場未來發展，聯合高校院所，在國家層面的支持下，立項科研，在基礎方面進行前瞻性的實驗，夯實基礎，做好技術儲備，待時機成熟，完成市場轉化。

通過一段時間的合作開展，雙邊都取得很好的成果，但也認為合作要更加深化，要涉及各方面各層次，要上升到戰略高度。經過充分醞釀溝通，雙邊簽署戰略合作框架協議，在共同利益基礎上，取長補短、相輔相成，實現深度的共贏合作。合作基于以下5個方面：1.雙方同意將對方作為各自事業發展的戰略合作伙伴。2.雙方同意在相關領域開展廣泛、深入的合作。3.互邀參與有關合作領域的技術科研開發、建設和技改等工作。4.一方向另一方提供技術支撐和服務。5.雙方高層建立不定期會晤和溝通機制，將戰略合作的內容進一步具體化。

4.合作成果

經過幾年的合作努力，雙方不斷在生命科學、醫療保健、醫療產業鏈優化、國家科技項目合作等領域推進戰略合作，在商務合作開發、供應鏈優化以及管理延展，質量管理與控制等方面取得共識，特別是在原材料質量控制方面的約定簽署，開創首份國內樹脂材料質量承諾，獲得醫療行業醫用高分子分會和醫療包裝專委會的高度評價。雙邊還申報了國家科技部“十三五”重大專項——聚烯烴醫用高分子原材料的標準和產業化;落實醫用SEBS產業化及市場應用推廣，申報聚丙烯輸液國產化重大專項。當某國外的原材料被打破壟斷后，其中國銷售價格迅速下降了40%， 社會效益和經濟效益初步呈現;目前雙邊的合作采購數量達到萬噸級數，惠及整個醫療產業鏈，初步帶動整個行業的國產化原材料應用。

衛生部發布的《健康中國2020戰略研究報告》明確表示，我國醫療衛生投入占GDP比重到2020年將為6.5%-7%。在國家的“十三五” 規劃綱要中，把推進“健康中國”建設上升為國家戰略。雙方在促進醫用材料需求的規范性開發、促進醫用材料技術發展、進口材料國產化進程、醫用材料標準化4個方面的合作深化，打造資源共享平臺，呈現企業更多的社會責任，并嘗試走出國門，把合作運營到海外產業中去。

5.仍需突破瓶頸

受以前行業歸屬和指導方向不同，國內樹脂行業與醫療行業跨度較大，聯系不多，國家在醫療器械的樹脂使用國產化上扶持力度不夠。隨著國家的各方面制度不斷完善，對醫療原材料的審批是越來越嚴格，越來越慎重，不僅申報檢驗時間長，環節多，手續煩瑣，且經常要求提供材料應用證明報告;同樣的材料應用又必須有國家批準證明方可使用，陷入循環怪圈;基本上進口的原材料都有國外的應用證明，進口樹脂通過應用較為順暢，雙方不在同一起跑線上。此外，我們醫療器械企業，規模檔次間相差也較大，許多企業對材料的把控方面，更多考慮價格因素，要不就是國際高端應付檢查，要不就是低端材料沖擊市場，對使用國內高端產品推廣興趣不高。還有，國內樹脂行業的生產技術仍距離世界頂端有較大差距，材料批次間的穩定性不夠，對高端材料生產的機理研究不透，對其高投入和長周期準備不足，產品改進還不盡如人意，應用推廣的資金投入不足，這些都是當下產品進入高端醫療市場面臨的阻礙。

總結

隨著人民收入水平的提高，對醫療器械品質的要求也不斷提升。我國是人口大國，品質優良、價格實惠的產品占市場主流地位。只要用心去做，中國醫療器械終究會大規模使用高端國產合成樹脂材料。

參考文獻：

[1]百度百科詞條

[2]駱紅靜.2017年石化市場回顧及2018 年展望[J].當代石油石化，2018，26卷第2期：26.

作者簡介：

周黎莎（1983- ?），女，2005年畢業于遼寧石油化工大學市場營銷專業，現就職于中石化化工銷售華北分公司樹脂部，從事市場營銷管理工作。