生物技術在醫藥行業中的應用研究

郝可昕

【摘要】在中國古代，醫藥行業采用的都是最簡單的生物技術，對動植物進行初加工。隨著科技的發展，全新生物技術對現代醫藥行業發展有著十分重要的意義，不僅從根本上變革了現代醫學的基礎學科，而且極大的拓寬了醫藥行業的發展領域。對目前我國醫藥行業中生物技術的發展狀況進行闡述的前提下，詳細地分析了生物技術在醫藥行業的應用情況。

【關鍵詞】生物技術 醫藥行業 應用研究 中國古代，醫藥行業的藥材基本上是采用的動植物再加工，經過簡單挑選后的各種動植物構件，經過中醫的粗加工就形成了藥材。絕大部分藥材經過文火或者武火“煎熬”后，形成的“湯藥”直接就具有神奇的治病效果。這就是生物制品及技術在醫藥行業中最簡單的應用。隨著科學技術的高速發展，特別是分子生物科技得到突破性提高以后，在現代前沿科技能力的共同作用下，生物科技及生物制藥技術得到長足的發展，各種應用生物技術的高科技產品脫穎而出，針對各種疑難雜癥的生物藥品療效顯著，利用科技對各種生物產品加工、提純后的保健品有人如雨后春筍一般，這也是現代醫藥行業生物技術應用的發展要求。

一、我國生物技術在醫藥行業中發展的現狀

據我國相關部門統計，在上個世紀90年代末之前，國家在生物醫藥方面的技術投資總額約為40億元。但從本世紀初開始，我國對生物醫藥技術開發的投資得到了大幅度的提升，每年的投資金額高達20至40億元。截止目前，國內與生物醫藥有關的科研院所、公司及高等院校等多達600余家，與生物醫藥有關的外圍產品及機構更是數不勝數，整個生物醫藥行業產值達數千億元。

自從我國第一批生物藥品制劑研發成功并投放市場之后，生物技術科研及生產人員經過30多年的深入研究，成功地研發出重組溶瘤性腺病毒注射液、重組腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白以及重組人干擾素等兩百多種生物藥劑，我國的生物醫藥得到了多元化發展。多年來，隨著儀器設備、科研技術的進步以及國家政策的扶持、引導，我國的生物藥業制造技術、生物醫藥制品加工技術、生物藥品創新科研等都逐步聚集、提高、壯大，形成了諸多生物醫藥產業群，我國的生物醫藥行業正穩步地走向成熟。

目前，隨著科技發展日新月異和資本市場的創投能力提高，世界上許多大型醫藥公司和高精尖研發機構，紛紛對以現代生物技術為核心的產品進行技術性的創新生產，并為搶占全球醫藥市場展開了空前激烈的技術競爭；各級醫學人員也紛紛對普遍存在的疑難雜癥進行難關的攻克。我國現代生物技術雖然具備了一定的生產能力，在產品開發上也比過去有較大的進步，但除在個別高精尖行業略有領先外，與先進國家相比我國生物技術在醫藥行業中的應用仍有很大的差距。

二、生物技術在現代醫藥行業的應用

（一）利用生物技術制取活性物質

利用微生物發酵技術產生的抗生素、菌體藥物、酶制劑以及酶抑制劑等藥品是生物技術在醫學行業中的重要應用。尤其是利用液體深層培養法生產出來的酶抑制劑，因其產品對生物體內酶活性起著有效的抑制作用，而在醫藥產品行業中有著身份廣闊的發展前景。例如，近年來，國內在對降血糖進行研究時，利用生物技術從草藥中成功篩選出了a-葡萄糖苷酶抑制劑。目前，許多的生理活性物質都可以利用生物技術來進行生產，并成功的應用在現代醫藥產業中。而且隨著相關研究的進一步深入，許多能夠與身體中的特定部位的化合物發生轉化反應的物質被大量的發掘出來，諸如放線菌、菌株酵母、細菌等，這些微生物目前已廣泛應用于人類身體激素的生產。

（二）利用生物技術進行基因治療

所謂基因治療，就是利用科學儀器對有缺陷的基因進行置換，或者通過增補以達到修復基因缺陷的效果。生物技術的成功應用使得導入的基因不僅僅限制于修復有缺陷的基因，也可以通過培養與缺陷基因有著相同功能的同源基因，利用同源基因對缺陷基因進行置換，從而達到治療疾病的效果。再利用生物技術對生殖細胞的基因表達進行改變，或者對體細胞基因表達進行改變，是基因治療過程中最主要的兩種方式。對生殖細胞中的缺陷進行治療，不但可以對當代的基因缺陷進行矯正，而且能夠防止缺陷的基因對下一代的遺傳產生影響。

（三）藥物生產工藝的改進

當前，國家為了結合優勢企業的資源，完善醫、產、學、研等有機結合的創新研發平臺，以基因重組治療性抗體技術、多肽類藥物合成技術、干細胞治療技術、基因治療轉化技術等方面為重點項目，已經成功建立起了一系列國家層面的生物技術資源庫，以便在對生物藥物進行量產的過程中，提高基因工程的運用水平。同時，以國家層面對大型科研成果進行資源整合，能夠提高資源整合利用率，避免許多科學家對同類項目、同類工程做不必要的重復研究。也能為剛入門或入門較淺的學者提供更加廣闊的生物科學、醫藥科學科研平臺。

在世界范圍內，得益于基因工程的藥物在生物制藥市場中占據了非常高的比例，我們也經常在科幻類或動作類的電影中尋覓到它的蹤跡?；蛏锼幬镉衅涑瑥姷氖袌鰸摿褪袌龌貓舐室泊龠M了我國對基因工程藥物制造的研究與提升。重組蛋白、單抗和新型疫苗是我國的基因工程藥物主要的三個部分組成，通過對基因重組的技術等生物技術的有效應用，產生新型藥物并降低生產風險。例如，在頭孢菌素C菌種工業生產的合成路徑當中，利用基因生物技術，實現的頭孢菌素C菌的生產能力比原菌種的生產能力提高了15%，同時還極大的降低了對環境的污染。

（四）單克隆抗體的應用

自單克隆抗體問世以來，因其質地均衡統一、特滴定度高、驅異性強、可標準化生產及反應快速靈敏等的優點，最重要的是還可以進行規?；墓I量產，促使許多研究機構致力于單克隆抗體的開發與研究。目前已經有上百種單克隆抗體治療制劑與診斷試劑流行與醫藥市場，而且從開始到現在，對單克隆抗體治療制劑的研究從未間斷過，未來必將有更多不同類型、功能的治療制劑應用于包括病毒性疾病、腫瘤、心血管疾病等的診斷和治療的醫藥行業當中。單克隆抗體的應用，尤其是提高抗癌藥物的作用，減少其毒副作用有著非常明顯的效果。

三、結束語

綜上所述，雖然我國對生物技術、生物醫藥技術的應用已經有了幾千年的歷史，但其研究進展緩慢。隨著新的生物技術的發展，也推動了生物醫藥技術的發展?？萍寄芰Φ奶岣?，生物技術不但被廣泛的應用到了現代醫藥的各個領域，而且一直為人類醫學研究開辟了多種蛋白質藥物的新平臺，化學合成藥物的生物轉化、抗生素制劑、基因工程治療及菌細胞融合培養，單克隆抗體導向制劑等的開發與研究都是生物醫藥技術進步的體現?？萍嫉陌l展，不但誕生了新型生物技術制藥產品，而且促進了傳統醫藥產業的技術向生物技術醫藥產業的戰略性改變。鑒于生物技術在醫藥行業所發揮出來的巨大作用，隨著國家層面的投入加大、技術能力要求提高，廣大生物醫藥科研工作人員就更應該加大對其研究力度，為人民群眾的健康服務。

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