臨床生化檢驗質量的影響因素與質量控制研究

邱海山 周曉云 潘俊輝

[摘要] 目的 明確PDCA循環對于臨床生化檢驗室質量控制的實際效果，分析臨床生化檢驗質量影響因素。方法 隨機抽選2016年1—12月期間沒有應用質量控制的臨床生化檢驗室資料200份作為對照組，隨機抽選2017年1—12月期間開展質量控制的資料200份作為研究組，對兩組檢驗樣本合格情況進行對比分析。結果 研究組患者樣本合格率明顯更高，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 質量控制對于檢驗室檢驗室具有顯著的效果，能夠有效提高其工作質量，保證檢驗樣本合格。

[關鍵詞] 檢驗室；質量控制；樣本合格；生化檢驗；影響因素

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）11（c）-0161-02

在醫院日常運營和管理過程中，檢驗科是提供診斷數據的核心科室，檢驗科主要負責患者血液、尿液、大便等檢驗工作，得出檢驗結果，為醫院各科室提供診斷依據。臨床醫學檢驗和患者治療具有密切關系，檢驗結果準確性和正確性關系到患者的切身利益，并且對臨床治療效果具有直接影響[1]。正因如此，檢驗科的規范性要求、職業性安全很高。所以，必須要對檢驗科開展的項目進行質量控制。有研究認為，質量控制對于提高檢驗室檢驗質量具有顯著的效果[2]。為了證實這一結論，該研究選擇兩個時間段200份資料分別作為對照組和研究組。具體、詳細報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽選2016年1—12月期間沒有應用質量控制的資料200份作為對照組，隨機抽選2017年1—12月期間應用質量控制的資料200份作為研究組。隨機選取臨床生化檢驗室護理人員6名，6名護理人員均為女性，護理人員年齡區間在23～40歲，平均（29.3±4.9）歲，其中，本科及以上學歷4名，大專以上學歷2名。

1.2 方法

對照組開展常規管理，研究組運用質量控制，具體步驟包括：①結合工作需求，將相關技術規范和管理規范作為根據，結合工作方針以及工作目標，制定出切實可行、合理有效的質量管理計劃。建立質量控制小組，及時收集信息，針對存在的問題進行分析和探討。②委派專人監督，及時處理問題，在不同區域內設置小組長，小組長負責記錄管理質量，及時將問題反饋給上級管理人員。加強全體工作人員培訓，規范醫院檢驗單調諧方式，結合疾病需要進行標本采集，容器上明確標注患者臨床資料，包括采集時間、病歷號、性別、姓名等。按照規章制度對標本進行低溫保存，按照申請單核對標本容器，并且對標本量以及標本容量完整性進行檢查，確保合格以后接收標本，及時將不合格標本退回。完成檢驗后仔細核對樣本信息，對剩余血清進行檢查，嚴格落實審核簽發制度，審核檢驗師核對檢驗報告，包括檢驗項目、申請項目，確保無誤后簽發檢驗報告。③結合檢驗過程中定期檢查相關性制度以及檢驗記錄開展檢查工作，增加查崗頻率，對于問題進行及時發現，并且積極開展討論，及時改正。對各個環節進行全面檢查，對檢驗工作是否準確落實進行評價，建立檢驗后跟蹤機制，并且對臨床反饋檢驗結果和患者臨床癥狀不一致情況進行跟蹤，對檢驗過程中所存在的問題進行總結和整改，對于整改情況進行監督和檢查。④定期開展抽查，質控小組每個月實施專項檢查，開展定時檢查或隨時檢查，每個月進行考核，每個季度實施全面檢查。每個月開展一次研討會議，對問題原因進行討論，并且分析原因。及時表揚樣本合格、工作積極的人員，批評或處罰工作拖沓，影響檢驗效果的人員。結合制定工作方案，對樣品檢驗不合格情況進行持續改進。

1.3 觀察指標

對兩組檢驗樣本合格情況進行對比分析。

1.4 統計方法

采取SPSS 19.0統計學軟件來對本研究中所有數據實施統計，計數資料采用χ2檢驗，采用（%）表示；計量資料采用t檢驗，采用（x±s）表示。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

對照組共計180例樣本合格，研究組共計197例樣本合格。對照組和研究組患者生化檢驗樣本合格率分別為90.00%和98.50%，研究組患者生化檢驗樣本合格率明顯更高（P<0.05）。見表1。

3 討論

3.1 臨床生化檢驗質量的影響因素

在臨床生化檢驗工作過程中，生化檢驗結果十分容易受到影響，常見的影響因素包括藥物因素、采集因素、存儲因素、送檢因素以及實驗室本身因素等，進而將檢驗結果準確性降低，并不利于各個科室患者的治療。

3.1.1 藥物因素 在臨床生化檢驗過程中，藥物是影響檢驗結果十分重要的因素，藥物對于臨床生化檢驗結果產生了直接影響。比如，人們在開展生化檢查之前，服用某些損傷肝臟功能的藥物，那么，患者的生化檢查結果會顯示出患者肝相關指標提高。在藥物進入到人體中后會產生生物學效應以及理化效應，進而影響了臨床生化檢驗的結果。

3.1.2 采集因素 通常情況下，接受臨床生物檢驗的患者往往缺少專業的醫學知識，對于標本采集方法、注意事項、規范并不了解。同時，患者對于檢查重要性也缺乏正確的認識。在這樣的背景和情況會直接影響臨床生化檢驗的結果，導致生化檢驗結果不準確。為了更好地提高臨床生化檢驗的質量以及檢驗結果的準確性，醫務工作者和檢驗工作者應為患者詳細講解和介紹臨床生化檢驗的具體步驟、重要性、注意事項。醫務工作者以及檢驗工作者必須要對醫院備用器信息實施明確標記，避免出現標本混亂。同時，保證取得的檢驗樣本新鮮，避免標本沉積時間過長而影響檢驗結果。

3.1.3 存儲因素 檢驗樣本存儲因素會對臨床生物化驗質量和結果產生影響，對于需要生化檢驗的樣本來說，必須要及時送檢。醫務人員和臨床生化檢驗人員應結合生化檢驗相關規范和標準對待檢驗的樣本進行正確、妥善保存。不同樣本的存儲條件以及存儲問題不同，并且時間長度不同，具有一定的差別。所以，在存儲樣本的過程中，必須要關注存儲時間和方法，明確樣本的存儲時間以及存儲環境，對樣本存儲操作進行嚴格控制，避免由于存儲問題而影響生化檢驗結果，降低生化檢驗質量。

3.1.4 送檢因素 在對樣本實施生化檢驗的過程中，減少樣本處理時間、運送時間對于提高臨床生化檢驗具有積極的作用和影響，直接影響了結果準確性。由于樣本會受到蒸發、血細胞代謝、溫度、化學反應等多方面和多因素影響，樣本質量會存在差異性，在代謝因素、溫度因素、化學反應因素的作用之下，樣本的質量會有所下降。在這樣的基礎下，必須要盡量減少保存時間和運輸時間，盡快為樣本進行處理以及檢測。在對樣本進行送檢的過程中，注重樣本整體的穩定性以及安全性，避免由于碰撞等送檢環節問題而失去標本或者導致標本混亂。

3.1.5 實驗室因素 實驗室因素是直接影響生化檢驗的質量關鍵，包括以下核心措施：室內質控覆蓋實驗室全部檢測項目及不同標本類型，定量項目有規范質控圖及失控規則，對失控項目分析原因及采取糾正措施；采用量值溯源，校準驗證，能力驗證或室間質評，實驗室間的比對等方式充分保證每一項檢驗結果的準確性；有試劑與校準品管理的相關制度保證檢測試劑的穩定及質量；制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程等，從根本上保證臨床生化檢驗結果的準確性，進而提高臨床生化檢驗的質量和水平。

3.2 討論及結果

當前形勢下，醫療體制改革不斷深化，在這樣的背景之下，對于臨床生化檢驗提出了更為嚴格的要求，在充分了解和掌握臨床生化檢驗這一作用的基礎之上，臨床應結合檢驗結果以及患者病情為患者合理用藥，進而從根本上提高患者的臨床治療效果。在臨床診斷和治療過程中，各項指標檢驗結果是否正確直接影響了醫務人員的診斷結果和治療方案，所以，必須要對臨床檢驗的質量進行嚴格控制[3]。想要提高檢驗室的檢驗質量，必須要依靠規范、科學的管理系統，并且對檢驗質量控制進行策劃。通過檢驗質量控制策劃來對整個臨床檢驗進行整體安排，結合檢驗項目明確質量控制的要求，并且做好相應檢驗準備。臨床檢驗實施環節是整個檢驗質量控制的重點，檢驗實施環節直接關系到患者結果的準確性，更體現了醫院檢驗管理水平。檢驗質量控制效果檢查環節和處置環節是對檢驗工作的整體把控，對檢驗工作是否落實到位進行有效評價[4]。在臨床生化檢驗過程中實施檢驗質量控制，必須要在整個臨床檢驗過程中開展整體性安排，根據檢驗項目來確定檢驗質量控制的相關要求，對標本質量控制標準進行詳細的制定，對檢驗人員的職責進行明確劃分，將責任具體落實到采集人員和檢驗人員中，進而提高檢驗結果的準確性和科學性。在實施臨床生化檢驗之前制定完善的標準化檢驗流程以及監管制度，從檢驗環境、檢驗操作、檢驗儀器、人員等方面開展質量控制。質量控制的重點是臨床檢驗，臨床檢驗對于患者病證診斷具有重要作用，在檢驗的全過程中，必須根據各項要求和制度控制檢驗質量，具體包括按照檢測項目和疾病要求進行標本采集，在容器上標注采集時間、患者床號、患者病號、患者姓名等，目的在于從根本上提高標本檢驗的準確性[5]。對檢驗人員生化檢驗操作技能以及熟練程度實施定量考核，在人員考核達標以后上崗開展檢驗工作。按照檢驗行業規范對開展的檢驗項目進行質量控制是檢驗人員的核心工作。同時，臨床醫生應結合患者的病史、臨床特征、病情等來判斷檢驗結果的準確性，臨床醫生應對臨床生化檢驗結果進行綜合性分析，對檢驗結果進行把關，提高臨床生化檢驗的質量。

該研究結果中，由于在研究組檢驗工作中開展了質量控制工作，最終研究組樣本合格率均明顯高于沒有開展質量控制工作的對照組，檢驗樣本合格數據比較，差異有統計學意義（P<0.05）。該研究結果證實，在臨床生化檢驗過程中應用質量控制具有十分顯著的效果，不僅可以有效提高工作質量，還能夠提高檢驗樣本合格率。因此，應在臨床生化檢驗室推廣和應用質量控制。

[參考文獻]

[1] 楊梅華.臨床醫學中血液細胞檢驗質量控制的相關影響因素分析[J].世界最新醫學信息文摘，2018，18（30）：162.

[2] 徐芳.臨床醫學檢驗質量控制的影響因素及應對措施研究[J].影像研究與醫學應用，2017，1（17）：227-228.

[3] 李前進.臨床醫學檢驗質量控制影響因素與建議[J].中醫藥管理雜志，2017，25（17）：102-103.

[4] 鞠建國.對臨床醫學檢驗質量控制的影響因素分析及應對措施探究[J].世界最新醫學信息文摘，2017，17（42）：155-156.

[5] 袁禎瀧.對臨床醫學檢驗質量控制的影響因素分析及應對措施探究[J].科技風，2016（18）：65.

（收稿日期：2018-09-25）