食品藥品檢驗與醫藥經濟發展的相關性研究

趙霞

摘要：自改革開放以來，我國的社會經濟以快速穩步的發展，隨著人口技術的增加，醫藥經濟已成為我國的國民經濟體系中至關重要的組成部分，食品藥品的檢驗檢疫工作在醫藥經濟的健康與可持續發展的進程中已有了不可或缺的重要地位。為此增強食品藥品檢測的監管水平與檢驗能力，是當今中國社會經濟持續性發展的必然需求，也是食品藥品管理監督部門必須面對的嚴峻考驗，更是食品與藥品行業可持續發展的先決條件。

關鍵詞：食品藥品檢驗;醫藥經濟發展;相關性

現今的國民經濟的構成中，醫學經濟為不可或缺的部分，而食品藥品監督管理權利的地位與日俱增。當前食品藥品監督管理機構所面臨首要課題是怎樣施行食品藥品監督的科學性，這不僅能為社會營造健全安定的給藥環境，也又能為企業營造發展氛圍提供良好的條件，以此來指引醫藥經濟航行在健全安定的航線上。

食品藥品安全監督資源于地方機構的應用近況

全世界政府機構的公共服務體系財政預算的重要環節是藥品安全監督資源的配置應用問題。雖說在近幾年來，我國的藥品安全監督資源在應用上已經得到了很大的改善，但在省級市級地區的資源配備問題上還是存在分配不平衡的局面。

關于監管人員、監管經費、固定資產的配備

自1998年以來，當前中國的藥品安全監督體系在配備資源的問題上，是由垂直管理部門形成的體系而形成的。九八年最高行政機關即國務院在《關于機構設置的通知》中已明文規定設立由最高行政機關直隸領導的國家食品藥品監督管理總局。同時依據《國家食品藥品監督管理局職能配置機構和人員編制規定》中的條文，將統一擔負起藥政管理、藥品檢驗的職責，與監管藥品在研發、制造、發行、銷售等的政策與技術方面的職責，撤銷原由衛生部領導管理的該項職責。2008年7月依據下發文件《國務院辦公廳關于調整省級以下食品藥品監督管理體制有關問題的通知》，明確調動省級及市級以下單位于食品藥品管理體系方面的監管，將原由省市級垂直管理部門的領導更改為由各級的地方機構直接監督，但因省市級在地理位置與經濟發展問題上的差異化，致使食品藥品監督管理配備的資源存在明顯的差異，而地方市府在經費、人員及固定資產等資源的配置上有直接監管的權利，這就有利于地方上食品藥品監督管理的安全走向[1]。隨著醫藥的研究發展與疾病形成的多樣性，全世界的藥害事故頻頻多發，因此全世界的政府都高度關注重大的藥害事故與藥物的不良反應。在此問題上，美國的FDA加大了資源的監管與財政上的預算，同一時間我國的政府機構也在食品藥品監督管理的問題上提高了配備的資源。

關于資源配置與地方機構的調研分析

在我國食品藥品監督管理的資源配置上，地方政府的資源投入因各級地方的地域性與經濟上的差異化，而致使有些地方的人力資源與基礎設施上的建設比較落后，這種前景令人堪憂。針對這一問題，我國食品藥品安全監督機構加大了調研力度，分派眾多管理人員去各地進行考察。劉俊等工作人員調研普查了我國中西部地區，各級食品藥品監督管理部門2500多家，整理發現各級機構在是基礎設施的配置問題上水準低且組成上不均衡，而因機構的區域性問題，在配置資源上縣級機構低于市級機構，而市級機構又低于省級。李順平及胡穎廉等工作人員在全國的中西部及沿海地區的31個省份普查下，共調研了食品藥品監督管理機構達2700多家，普查發現機構的監管人員在日常監管工作的需求上基本滿足配備，但也發現地方政府機構在人員分配上不均衡，且基層工作人員存在學歷較低的問題。綜合全國的普查調研，地區上東部機構的資源配置明顯優于中西部。針對沿海10個省市級食品藥品監督管理機構分析對比發現：各個地區機構潛力與實際展示的能力具有較大的差異，而能力低的地方機構應該將重心放在建設食品藥品監管的基礎設施上。楊松等監管人員據此現象倡議提出的食品藥品監督管理機構能力評價指標體系比較符合我國當前藥品安全發展的走勢[2]。

食品藥品監督職責與醫藥經濟的服務于整體上的統一

自改革開放之后，迎來經濟高速發展的時期，同時人口基數的增大在疾病與用藥方面也面臨各種問題與考驗，國家政府機構在食品藥品監督管理問題上的力度也是逐年加大。雖說食品藥品監管機構與被監管的醫藥企業是對立面，但在醫藥經濟服務于整個社會集體而言又是整體統一的。食品藥品監管機構行使監管職責的目的在于為合法建造的藥品生產企業與研究機構提供法律保護，更是讓其生存在一個公平公正的市場環境下，與此同時也能為廣大的社會群眾在用藥方面設立健全健康的醫藥體系，以此實現食品藥品安全與醫藥經濟體系的共同發展。

食品藥品監管職責是醫藥經濟發展的標尺

食品藥品監督管理職責是指行駛監管職責的單位或個人須嚴格按照《食品藥品監管法律制度匯編（2013年）》中規定的內容進行?！妒称匪幤繁O管法律制度匯編（2013年）》是監管機構監督執法的法律依據，也是醫學經濟發展的基本準則，更是整個食品藥品行業發展的核心。因此在食品藥品監督管理的進程中，任何單位或個人在行駛職責時，無為而治可能會致使醫藥經濟在今后的發展歷程中偏離原來的軌跡。兩種情況都會導致醫藥經濟的發展走向難以控制的局面：醫藥企業或研究機構的非法經營，市場經濟會存在不公平不正當的競爭，導致醫藥經濟的發展紊亂;食品藥品監管機構的監管不嚴、執法不公導致出現安全事件，危害經濟的秩序與廣大社會群體的健康。由此可見，食品藥品監管機構在行駛職責的過程中，執法人員必須嚴格按照《食品藥品監管法律制度匯編（2013年）》中的規定行駛權力，對《食品藥品監管法律制度匯編（2013年）》要做到熟悉掌握，更要對自身的能力與水平不斷提升;同時在執法過程中出現的違法亂紀行為做到執法必嚴、有法必依、違法必究的三項要求。我國的醫藥經濟雖比往年發展快速，但與世界發達國家相比，我國的市場經濟還有很大的進步空間，因此市場經濟的行為規范尤其是醫藥經濟還需時間來改善，而當藥物的研發、制造、發行及銷售等哪個環節出現違法亂紀行為時，就更應該確信食品藥品監管職責是醫藥經濟發展的標尺[3]。

食品藥品監管職責的重心是確保社會公眾的用藥健全健康

食品藥品監管機構在行駛執法權力時，社會公眾對法律法規無明確的認知，各醫藥企業機構存在不正當的競爭關系，醫院醫療患者的身份信息與實際不符，這些方面都會導致執法人員及從業人員對我國公民用藥安全產生不利的影響。因此食品藥品監管機構在執法的過程中，以提升廣大社會公眾安全用藥教育為基礎，把科學監管的理念為重心，同時將監督執法的服務新思想容納到整個監管的過程中。對于整個醫藥市場的監管，要提升藥品生產、銷售及使用過程中的要求，在生產方面，要嚴格要求藥品生產企業的審核檢驗項目，保證不生產不合格的產品;在銷售方面，藥品的代理商及藥店要嚴格把控產品的流向及產品的貯存條件，保證不銷售任何發生異變或過期的藥品;在使用方面，醫院的醫護人員及公民要嚴格按照使用說明或者遵照醫囑用藥，保證不加量服用藥物或私自更改藥物用量。與此同時，要組織企業或個人進行法律法規的宣傳活動，這樣既可以提升群眾的法律意識，又可以在監督執法過程中更好的調解各方的關系與矛盾，為廣大的社會公眾的用藥安全站好每一班崗。

食品藥品監管職責的重心與醫藥經濟的發展有相輔相成的關系

在醫藥市場高速發展的今天，食品藥品監管的過程中藥品的安全隱患是一直存在的，而形成安全隱患的重要原因則是醫藥市場經濟與食品藥品的監管存在某些不協調的因素、醫藥市場的規范條例沒有明確。而為公民的用藥安全提供高保障，就需對形成安全隱患的原因進一步改善。而由此可見要大力發展醫藥經濟，需食品藥品監管機構加強監督職責與經濟發展的相對統一，將公民的用藥安全與市場規范有效地結合起來，以此來，加快經濟規范的形成，促進彼此的和諧發展，為食品藥品監督管理機構樹立一個良好的形象，為醫藥經的發展打下堅實的基礎。

尋求監督監管與醫藥經濟服務的有效結合

食品藥品監管機構在監督執法時，與醫藥經濟發展齊頭并進，就需不斷的發現問題解決問題，共同探索磨合一條嶄新的發展道路，為科學監督和市場經濟服務的相互結合而增添動力，而食品藥品監管的尺度需做到防患于未然，掌控好執法的尺度，與醫學經濟服務大眾尋求最有效的結合點，將監管貫穿在整個醫學經濟的服務之中，以此來更好的為公民的用藥安全提供有力的保障。

醫藥經濟服務自流通中有條不紊的進行

藥物自研發、生產加工、原料檢驗、成品檢驗、包裝抽查到進入到銷售企業、醫院藥店，最終由病患購買使用，這整個的流通過程是很漫長的，然而這個過程中又存在各式各樣的影響用藥安全的問題，藥物的質量是醫藥經濟服務中最為重要的標準。我國國土面積大，省市地區較多，醫藥企業也是琳瑯滿目。因此對食品藥品的監督管理會有限制，人員的配置上相對匱乏，部分監管機構只能通過飛行檢查與被舉報的企業或單位進行監管，這就導致藥品在生產流通的過程中，可能存在質量問題[4]。對此缺乏監管的藥品流通過程，食品藥品監管機構首先需增強對現有執法人員的隊伍建設，提升執法人員的監督能力及對法律法規的掌握程度，以此來加大對企業單位或個人的監督力度。對藥品的流通全過程，實施生產銷售一批合格一批的理念，讓假冒偽劣產品找不到生存的空間。

醫藥經濟服務自工作環境中營造和諧的市場環境

食品藥品監管機構與醫藥市場經濟的和諧發展，需各方面共同的努力。但在監管機構依法履行其監督職責時，會面臨著諸般挑戰、矛盾及困惑，尤其我國目前的監管職能并未脫離“九龍治水，各自為政”的歷史局面。因此，建設食品藥品監管體系與醫藥經濟的和諧發展，需做到打鐵自身硬的四個關鍵：一是將企業價值觀與利益兩個層面的和諧關系處理好，便于為從業人員樹立健全的職責規范，使他們能將國家與公眾的利益排在首要的位置上，從而正確的處理國家利益與部分利益、眼前利益與長期利益、自身利益與組織利益之間的相互關系;二是將工作效率、公平公正的態度及規范的秩序之間的關系協調好，有助于提升監管機構人員的自身素質及修養，設立科學有效的考核機制，對執法人員的從業能力進行考核，形成擇優上崗的用人體系，將不作為的行為徹底消除;三是將監督執法權與地方醫藥經濟服務與發展之間的聯系調整好，保障公眾用藥安全的同時，加強監督與服務力度，便于公平公正的營造規范的市場經濟環境，提高藥品質量，獲得經濟與社會效益的雙豐收。四是將各級監管機構領導與社會公眾之間相互依存的關系處理好，就組織領導的思想與公民的切身利益上達成一致共識，讓從業人員及干部的能力得到充分的發揮，豎起一根和諧共存的道德標桿[5]。

食品藥品的監管機構始終致力于營造健康健全的醫藥市場經濟環境及公民的用藥安全。但若是監管職責行駛不當，不僅會使監管機構的形象受損，還會在一定程度上阻礙醫藥市場的發展。由此可見，在監督工作時嚴格依法辦事，不僅有利于整理規范醫藥市場的秩序，更有利于醫藥市場經濟的大力發展。為營造公平公正、良性競爭的醫藥市場環境，監管機構依法監督時需遵從四個原則：寄服務于監督的原則、監管與發現和諧統一原則、監督遵循市場規律原則、公民利益至上的原則。

結語

綜上所述，食品藥品監管工作的重中之重便是食品藥品的檢驗工作，而其的目的在于為公民的食品及用藥安全提供保障，也是為醫藥經濟提供良好的發展環境，以此謀求食品藥品監管與醫藥經濟的雙贏局面。

（作者單位：河南省新鄉市食品藥品檢驗所）

【參考文獻】

[1]苗帥軍. 常用快檢技術在提高食品藥品快速檢測中應用[J]. 農村經濟與科技，2017，28（12）.

[2]陳麗娜. 經濟新常態下食品藥品檢驗機構財務內控制度管理[J]. 中國國際財經（中英文），2017，3（20）.