便通膠囊預防急性心肌梗死PTCA術后便秘的臨床觀察

鄒以席　李全

摘要 目的：觀察便通膠囊預防急性心肌梗死經皮冠狀動脈腔內血管成形術（PTCA）術后便秘及心血管事件的臨床療效。方法：選取2015年10月至2016年10月北京安貞醫院收治的急性心肌梗死患者80例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組患者給予芪蓉潤腸口服液治療，觀察組給予便通膠囊治療，2組均連續治療4周后，觀察患者便秘發生率、便秘癥狀評分、首次排便時間、住院時間、最大心肌耗氧增加量、心血管事件和不良反應。結果：觀察組患者術后便秘發生率、便秘癥狀評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組術后首次排便時間和住院時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組最大心肌耗氧量顯著少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；2組心血管事件與藥物不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。結論：便通膠囊對急性心肌梗死PTCA術后便秘有預防作用，從而降低排便時最大心肌耗氧量，有減少心血管事件發生的趨勢，安全性良好。

關鍵詞 便秘；急性心肌梗死；PTCA術；便通膠囊

Abstract Objective：To explore the clinical efficacy of Biantong Capsule in prevention of constipation and cardiovascular reaction of patients with acute myocardial infarction after percutaneous transluminal coronary angioplasty （PTCA）.Methods：A total of 80 patients with acute myocardial infarction treated in Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method，with 40 cases in each group.The control group was given Qirong Runchang oral liquid while the observation group was given Biantong capsule for 4 week.The incidence of constipation，the constipation symptom scores，the postoperative defecation time for the first time，the length of hospital stay，the biggest addition of myocardial oxygen consumption and the adverse reactions were observed and compared.Results：The incidence of constipation and constipation symptom scores in the observation group were lower than that of the control group，and it was statistically significant （P<0.05）.And the first time of postoperative defecation and hospitalization time in the observation group were lower than the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.The maximum myocardial oxygen consumption of the observation group was significantly lower than that of the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of cardiovascular events and adverse drug reactions between the 2 groups （P>0.05）.Conclusion：Biantong Capsule has effective clinical efficacy on patients with constipation after PTCA in acute myocardial infarction.It can reduce the maximum myocardial oxygen consumption during defecation and the incidence of cardiovascular events，which is safe and worthy of expanding the sample size for further observation.

Key Words Constipation； Acute myocardial infarction； Percutaneous transluminal coronary angioplasty （PTCA）； Biantong Capsule

中圖分類號：R256.35文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.09.027

急性心肌梗死病死率高，是心內科臨床常見且十分兇險的急診疾??；經皮冠狀動脈腔內血管成形術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty，PTCA）是以橈動脈和股動脈為路徑，采用相應大小的球囊將狹窄部位的血管進行壓力擴張，以達到解決梗死部位血管狹窄問題的目的[1-2]。術后常配合支架介入術以提高臨床療效、改善預后[3]。但是PTCA術后易出現多種心血管相關的并發癥，包括支架內血栓形成、惡性心律失常、心源性休克等嚴重并發癥，嚴重者甚至猝死[4]。臨床醫師建議急性心肌梗死患者行PTCA術后應臥床休息，減少并發癥的發生。但是，急性心肌梗死行PTCA術后患者常因活動量減少而誘發便秘，而便秘的發生反過來增加術后并發癥的發生率，因此急性心肌梗死患者行PTCA術后預防便秘至關重要。

中醫學在預防和治療便秘方面臨床經驗豐富，對于術后患者采用潤下、緩瀉的中藥制劑，在不損傷人體正氣的前提下預防便秘的發生。便通膠囊以潤補為主，兼以緩瀉，溫中寓清、補中寓通[5]，能有效解決體虛和便秘雙重問題，是臨床常用治療便秘的藥物，對老年性便秘[6]、虛證便秘[7]、老年痔瘡術后的便秘[8]的效果顯著。目前便通膠囊改善急性心肌梗死患者PTCA術后排便困難、心血管反應的有效性和安全性仍不明確。因此，本研究以芪蓉潤腸口服液為對照，觀察通便膠囊在急性心肌梗死患者行PTCA術后便秘和心血管反應的臨床療效和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月至2016年10月北京安貞醫院收治的急性心肌梗死患者80例，按照隨機數字表法隨機分為芪蓉潤腸口服液組（對照組）和便通膠囊組（觀察組），每組40例。2組患者年齡、性別、高血壓、高血脂、發作后就診時間、心肌梗死部位、心肌梗死血管、既往心肌梗死史等方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 診斷標準 參照中華醫學會心血管病分會制定的急性心肌梗死的診斷標準[9]。肌鈣蛋白增高同時伴有至少1項心肌缺血的證據：心肌缺血癥狀持續30 min以上，心電圖提示ST段改變或者左束傳導阻滯，以及病理性Q波。

1.3 納入標準 1）符合1.2項診斷標準。2）發病3 h內。3）年齡<80歲。4）自愿簽署知情同意書，依從性好，承諾配合相關檢查。

1.4 排除標準 1）入院前3個月內依賴通便藥物排便的患者，依賴通便藥物是指10次排便中需要使用通便藥物5次及以上。2）嚴重心律失常者。3）擴張型心肌病。4）心包積液。5）惡性腫瘤、呼吸系統疾病等伴隨其他嚴重病變者。6）缺乏或喪失自主排便控制能力的患者；7）已知對便通膠囊及其所含成分過敏者。

1.5 治療方法 入院后所有患者行PTCA術，同時放置支架，術后所有患者依據實際情況給予阿司匹林片（拜耳醫藥保健有限公司，國字準號J20080078），硫酸氯吡格雷片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字H20056410]，硝酸酯類藥物如單硝酸異山梨酯片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H10940039），β受體阻滯劑藥物如倍他樂克（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025390），血管緊張素轉化酶抑制劑藥物如厄貝沙坦片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字H20040494]等藥物進行基礎治療。囑咐患者多食用蔬菜、水果以及利于通便的食物，少食用易導致便秘的食物，囑咐患者在身體條件允許的情況下可以適當活動。

在上述治療的基礎上，對照組患者給予芪蓉潤腸口服液治療，1支/次，3次/d。觀察組給予便通膠囊治療，3粒/次，3次/d。2組患者均于麻醉術后6～8 h禁飲禁食結束后再開始給藥，連續服用4周。

1.6 觀察指標 觀察用藥后3 d患者便秘發生率、便秘癥狀評分；術后首次排便時間、住院時間，以及半臥位排便最大心肌耗氧增加量；同時觀察用藥期間不良反應，包括腹瀉發生率、大便干結發生率、主要心血管事件。

便秘癥狀評分標準參照2011年中華中醫藥學會脾胃病分會制定的《慢性便秘中醫診療共識意見》[10]中關于便秘癥狀臨床療效的評定標準。主要包括糞便性狀、排便苦難程度、排便時間、排便下墜和不盡感、排便頻率和腹脹5項：1）糞便性狀堅果狀硬球和硬結狀臘腸樣、軟團狀、糊狀便和水樣便分別記0、1、2、3分；2）排便困難、過度用力排便，無、偶爾、時有、經常分別記0、1、2、3分；3）排便時間（min/次），小于10、10～15、15～25、大于25分別記0、1、2、3分；4）下墜感、不盡感、脹感，無、偶爾、時有、經常分別記0、1、2、3分；5）頻率（次/周），>5次、4～5、3、1～2分別記0、1、2、3分。于術后3 d，根據上述便秘癥狀評分，分別由2位醫師根據癥狀標準對患者進行獨立評分。術后3 d尚未正常排便的患者，可換用平時應用有效的通便藥物，記錄為無效病例。

1.7 統計學方法

對病例同時進行全分析集（FAS）和符合方案集（PPS）分析。按照方案設計，術后3天內未正常排便的患者屬于無效病例，仍納入PPS數據集進行分析。采用SPSS 19.0統計軟件進行統計學處理。計量數據以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 病例入選與試驗完成情況

共有80例患者入選本實驗，觀察組40例，對照組40例。全部患者均按照試驗方案完成治療及隨訪，沒有需要剔除的病例。對照組有3例患者因用藥3天內仍未正常排便，列入無效病例，提前結束研究。最終納入全分析集（FAS）80例（觀察組40例，對照組40例），符合方案集（PPS）80例（觀察組40例，對照組40例）。

2.2 用藥3天后便秘發生情況

對照組和觀察組分別有26、17例患者發生便秘，觀察組便秘發生率（37.50%）顯著低于對照組（65.00%），差異有統計學意義（χ2=6.054，P=0.014）；觀察組便秘評分顯著低于對照組（t=2.279，P=0.025）。見表2。

2.3 術后首次排便時間、住院時間 觀察組患者術后首次排便時間（t=2.554，P=0.012）、住院時間均顯著短于對照組（t=3.053，P=0.003），差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 心血管反應影響 治療后觀察組患者的最大心肌耗氧量顯著低于對照組，差異有統計學意義（t=3.1256，P=0.003）。見表3。

2.5 不良反應 觀察組患者的不良反應中腹瀉、大便干結和新發心絞痛的發生概率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。而其他不良反應之間均差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組的總不良反應率顯著低于對照組（P<0.05）。見表4。

3 討論

急性心肌梗死患者PTCA術后患者臥床休息是造成便秘的主要因素，同時患者的食欲下降、進食量減少、排便環境改變等多因素共同導致患者便秘。如果患者發生便秘，排便時需要屏氣用力排便，腹內壓急劇增加而使心臟的負荷加重、心肌耗氧量增加[11]，容易誘發術后心血管相關并發癥的發生，嚴重時可致患者死亡。因此術后應及時采取積極措施對便秘進行預防和治療。西醫治療便秘的藥物包括容積性瀉藥、滲透性瀉藥、刺激性瀉藥、促動力藥、灌腸藥和栓劑等，其通便效果顯著且起效快，但腹瀉、電解質紊亂等不良反應多見，對于預防便秘的效果欠佳。

中醫在預防和治療便秘方面具有獨特的優勢，認為便秘是臟腑功能紊亂、脾胃不足致運化失司引起的，屬于“虛秘”“燥秘”和“氣秘”[12]；治則主要為滋補脾胃、補氣生津、潤腸為主[13]。對于術后患者應盡量采用潤下、緩瀉的中藥制劑，在不損傷人體正氣的前提下預防便秘的發生，對于行PTCA術的患者尤為適用。便通膠囊由麩炒白術、肉蓯蓉、當歸、桑椹、枳實和蘆薈組成。適應證為脾腎不足、腸腑氣滯所導致的便秘。癥見大便秘結、排便乏力、神疲氣短、頭暈目眩等，主要用于原發性便秘、肛周疾病引起的便秘。方中采用大劑量白術為主，健脾固本[14]，發揮傳輸津液、化生精血之功，幫助人體津液的正常傳輸和固本以幫助化生精血[15]；肉蓯蓉潤腸通便，兼以填精補腎之功；當歸養血活血以除大腸之風燥，養血補血以恢復人體正氣；枳實破氣，調暢氣機，以行精血同時促進大腸蠕動從而促進糞便的排出；更以少量蘆薈發揮瀉下通便之功效。諸藥合用，標本兼顧，共奏健脾益腎、潤腸通便之功。

本研究結果表明，觀察組患者術后便秘發生率、便秘癥狀評分均小于對照組；術后首次排便時間和住院時間短于對照組，最大心肌耗氧量顯著小于對照組，且不良反應率更低，提示便通膠囊對急性心肌梗死患者行PTCA術后便秘及心血管反應臨床療效好，在降低便秘發生率、改善便秘癥狀、縮短術后首次排便時間、降低最大心肌耗氧量和住院時間的效果均優于臨床常用治療便秘的藥物芪蓉潤腸口服液，且安全性更佳。筆者認為便通膠囊可能通過改善便秘減低心血管事件發生率、扶正以增強患者的抵抗力而發揮作用，值得臨床進一步研究。

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（2018-08-13收稿 責任編輯：張雄杰）