○黃海華 徐瑞哲 俞陶然
一種治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”,順利完成臨床三期試驗。它由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發,意味著該新藥研制邁出關鍵一步。
“甘露寡糖二酸(GV-971)”是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,全球有約4800萬患者。臨床試驗結果顯示,GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期。專家還說,GV-971能通過調節腸道菌群失衡,重塑機體免疫穩態,進而降低腦內神經炎癥,阻止阿爾茨海默癥病程進展。
“中國創新藥物已走到面臨突破的重要關口?!眹摇爸卮笮滤巹撝啤睂m椉夹g總師、中國工程院院士桑國衛也透露,新藥專項實施以來,截至5月,已有32個一類新藥獲批新藥證書。針對從肝炎、實體瘤到阿爾茨海默病、糖尿病等重大疾病,共有168個新藥化合物處于最后的臨床試驗階段。到2020年預計可以面市30個左右的重大品種。該專項迄今投入研究經費不到200億元,實現新藥產出則達1600億元。
在這批中國創新藥物中,全球首創的不在少數。比如EV71手足口病疫苗,是世界上首個針對兒童手足口病的疫苗,擁有完全自主知識產權。又如,埃博拉病毒疫苗也是中國獨立研發的。
抗腫瘤藥物有4個“替尼類”藥物在研,其中“呋喹替尼”適應癥包括胃癌、非小細胞肺癌、結腸直腸癌,高效、低毒并適合聯合用藥,有潛力成為治療多種實體腫瘤的最佳同類型抑制劑。
抗病毒藥物也預期取得長足進展。治療艾滋病的“艾博衛泰”,研發至今已耗時15年,正如期進入流通領域,成為中國第一個用于艾滋病的原創新藥。另外,“莫非賽定”目前最有可能成為以單藥治愈乙肝的在研新藥,正在進行最后階段的臨床研究。
還有治療腎性貧血的“羅沙司他”。
中國科研人員正致力于把青蒿素衍生物轉化為創新藥。上海藥物所研發的馬來酸蒿乙醚胺,有望成為治療系統性紅斑狼瘡的藥物。
上海醫藥機構研發生產的“利妥昔單抗注射液”,有望用于治療非霍奇金淋巴瘤;新藥 Dorzagliati n(血糖穩態調控劑)三期臨床試驗已經啟動,有望為糖尿病患者帶來福音。