內鏡全程追溯系統在內鏡中心清洗消毒質量管理中的應用

劉明秀

重慶市璧山區人民醫院 內鏡中心，重慶 402760

引言

隨著越來越多的復雜性治療內鏡進入傳統的外科領域,內鏡接觸人體血液機會增多。由于內鏡材料特殊、管腔細長、結構復雜，不宜采用高溫高壓滅菌，造成了清洗消毒困難，又因其使用頻率高、價格昂貴致配備不足等特點[1-3]，因此給院感帶來嚴峻問題：內鏡相關性感染幾率增加。理論上說，內鏡清洗消毒不徹底，各種病原體均可通過內鏡傳播，美國急救研究所2015年、2017年和2018年便將內窺鏡清洗消毒不充分列入了威脅患者的十大安全問題。預防內鏡醫源性感染的重要前提是保證清洗消毒時間[4]，但供需不平衡的結果則是擠壓清洗消毒時間，而因缺乏有效手段監控，可能存在人為縮減操作時間或減少清洗步驟的現象。我院內鏡中心通過對內鏡清洗消毒和使用實施全程信息化追溯，有效確保了內鏡的清洗消毒質量，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院內鏡中心于2017年8月成立，納入中心管理的軟式內鏡有胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、喉鏡、氣管鏡，其中胃鏡8條、腸鏡4條、十二指腸鏡2條、喉鏡3條、氣管鏡2條，全院所有軟式內鏡包括ICU的氣管鏡和手術室的膽道鏡、輸尿管鏡均由中心采取集中清洗消毒。2017年8月至2018年5月共實施18320人次內鏡檢查和19379次內鏡清洗消毒，并采用全程信息化追溯。

1.2 方法

1.2.1 洗消員準入和人員培訓

招聘有文化的45歲以下技術工人為內鏡洗消員，于上級醫院操作培訓1個月合格，與內鏡護士共同接受本院集中系統培訓《2016年軟式內鏡清洗消毒技術規范》，操作培訓內鏡清洗工作站和內鏡洗消機，掌握內鏡清洗、消毒、滅菌的相關知識和全程質量追溯方法，理論考核和操作考核合格方能上崗，且操作中接受隨機現場督查。定期組織內鏡護士和洗消員學習國內外內鏡清洗消毒方法，每季度進行理論考試和操作考試。組織內鏡使用人員包括護士和醫生進行刷卡操作培訓。

1.2.2 規范內鏡清洗消毒流程

遵循《WS507-2016軟式內鏡清洗消毒技術規范》，制定和完善內鏡清洗消毒的各項規章制度。針對內鏡預處理、測漏、清洗、漂洗、消毒、終末漂洗、轉運、使用、貯存等環節，細化內鏡洗消操作流程，每周采取現場督查，如果發現不規范操作及時反饋給全體洗消員并持續改進。

1.2.3 內鏡全程信息化追溯

內鏡全程信息化追溯系統由三部分組成：

（1）數據采集器，包括內鏡清洗工作站的RFID讀卡器和內鏡圖文工作站的RFID讀卡器。系統在內鏡清洗工作站的測漏、清洗、漂洗、消毒、終末漂洗、干燥、結束環節分別安裝了RFID讀卡器，識別洗消員ID卡和內鏡ID卡。每位洗消員配有唯一ID卡，身份信息錄入系統；每條內鏡配有唯一ID卡，內鏡類型、鏡身號等身份信息錄入系統；洗消方案包括清洗溶液、清洗時間和消毒溶液、消毒時間等信息錄入系統。清洗工作站配置有音響用于提示操作開始、結束或報警，另配有PAD方便洗消員觀察每個操作流程。系統在內鏡圖文工作站安裝了RFID讀卡器，用于診療時讀取內鏡ID卡。

（2）清洗消毒追溯系統。

（3）醫院HIS系統的數據庫服務器。內鏡全程追溯系統框架圖，見圖1。

圖1 內鏡全程追溯系統框架圖

1.2.3.1 內鏡全程追溯流程

內鏡開始洗消時刷操作員卡——系統記錄洗消員——在相應清洗池或操作臺上方刷內鏡ID卡——系統記錄內鏡測漏、清洗、漂洗、消毒、終末漂洗、干燥時間——清洗流程結束刷內鏡ID卡，清洗記錄存入系統——內鏡使用時刷內鏡ID卡——該條內鏡清洗記錄將返給圖文工作站和患者信息結合，完成內鏡從清洗過程到使用患者的信息。

1.2.3.2 內鏡追溯管理

辦公室電腦安裝了HIS系統并與清洗工作站連接，管理者通過Google瀏覽器輸入洗消IP地址，可調取內鏡洗消追溯數據，每周一對上周洗消數據進行追蹤，如果有不規范數據及時反饋給全體洗消員，以便得到持續改進。通過醫院HIS系統則可調取內鏡全程追溯數據，包括患者姓名、性別、年齡、ID號、操作醫生、開始時間、結束時間、患者所使用的內鏡編號、洗消員以及該內鏡的洗消過程等。

1.2.4 內鏡監測

1.2.4.1 目測

采用目測方法對每條內鏡進行清洗質量檢查，合格標準為內鏡表面應清潔無污漬[5]。

1.2.4.2 ATP檢測

每季度用ATP生物熒光儀對內鏡清洗質量進行監測，采用輪換抽檢方式，合格標準為≤200 RLU/件。采樣步驟：戴無菌手套，將內鏡末端插入樣品收集杯中，注意不要接觸到收集的液體樣本，用注射器吸取40 mL無菌水，將注射器連接導光部的吸引孔，按下吸引閥門，將采樣液慢慢地注入管路并收集在收集杯中，再用注射器吸60 mL空氣全部注入管路，以便充分收集采樣液。將3 M Clean-Trace液體采樣棒從冷藏柜取出后在室溫下放置10 min，取出采樣環將頭部浸入到采樣液中，輕輕敲擊采樣環以去除氣泡，并確保采樣環的上領口與液面齊平。將采樣好的采樣環慢慢插回采樣管，用力向下推壓頂端的紅色手柄使采樣環徹底插入，激活熒光反應，以45°的幅度迅速振蕩采樣棒至少5 s，以混合底部的反應液；開啟3 M熒光檢測儀的樣品室，將采樣棒插入其中并關閉，按下“選擇”鍵，屏幕將結果以“相對光單位（RLU）”顯示。

1.2.4.3 生物學檢測

每季度對消毒后內鏡進行生物學監測，針對十二指腸鏡、氣管鏡、胃腸治療鏡則每月一次，合格標準為≤20 cfu/件，且無金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等致病菌[6]。采樣步驟：取清洗消毒后內鏡，用無菌注射器抽取50 mL含相應中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內鏡管路，再用注射器吸50 mL空氣注入管路，全量收集立即送檢。

2 結果

（1）2017年8月至2018年5月共實施18120人次內鏡檢查和19679次內鏡清洗消毒，記錄具有可追溯性，通過追溯記錄發現56次不規范洗消操作流程并持續改進；采取143次現場督查，發現3次不規范洗消操作流程并持續改進。

（2）內鏡目測、ATP監測和生物學監測合格率100%，見表1。

表1 內鏡目測、ATP監測和生物學監測 [n (%)]

3 討論

3.1 全程追溯系統可有效確保內鏡清洗消毒質量

內鏡消毒質量對于預防內鏡檢查引起的醫院感染至關重要[7]。由于軟式內鏡存在結構復雜、管腔細長等特點，清洗消毒步驟多達168步，因此人為減少其中一步均可能導致內鏡清洗消毒失敗。作為管理者，無法做到時時動態觀察洗消員操作，評估每一步操作流程的規范性，通過調取追溯系統的洗消數據便能直觀地看到洗消工作質量，從而最大限度地避免了不規范操作。自動化信息追溯記錄了每條內鏡每個流程用了多少時間，是不是符合規范要求，對關鍵流程如清洗流程、消毒流程還設置了強制性管理，如果時間未達到設置標準則不能進入下一個流程。通過追蹤19679次洗消記錄發現56次不規范洗消操作流程，主要表現在漂洗、末洗時間縮短，測漏缺失或某個清洗流程未打卡等，并及時反饋給全體洗消員，分析原因，達到內鏡清洗消毒質量持續改進。同時管理上注重過程控制，制定和完善內鏡清洗消毒的各項規章制度，細化洗消操作流程，關注影響內鏡清洗消毒質量的各個環節，通過143次現場督查發現3次不規范洗消操作流程，表現在測漏時旋轉大小旋鈕過快、測漏結束卸測漏裝置順序顛倒、未使用清洗刷刷洗按鈕，并及時反饋給全體洗消員，達到規范洗消操作流程。全程追溯系統加快了我院內鏡中心信息化建設，避免了人為縮減操作時間或跳過某個環節，是評價內鏡清洗消毒質量的一個可衡量指標，而且減輕了洗消員的手工記錄工作量，并為考核其工作質量提供了客觀數據[8]。全程追溯系統通過結合隨機現場督查的過程監控，強化了對內鏡的監控力度，完善了內鏡清洗消毒環節的無縫隙閉環管理，使內鏡清洗消毒的各項規章制度得到落實，因此內鏡目測、ATP監測和生物學監測合格率達100%，有效確保了內鏡的清洗消毒質量，使內鏡洗消工作達到了科學化、規范化、標準化管理[9]。

3.2 全程追溯系統記錄具有可追溯性

全程追溯系統記錄了患者檢查日期、姓名、性別、年齡、ID號、操作醫生、檢查開始時間及結束時間、患者所使用的內鏡編號、洗消員以及該內鏡的測漏、清洗、漂洗、消毒、終末漂洗、干燥等洗消全過程，而且系統記錄被設置為不可更改，因此它能夠準確追溯內鏡日常操作，杜絕了虛假的手工記錄。通過信息的整合和歸檔，數據長期保存，為舉證倒置提供真實、客觀的素材[9]。在我院軟式內鏡集中清洗消毒管理中，ICU共6例氣管鏡吸痰患者發生鮑曼不動桿菌感染，于是院感科調取了氣管鏡相關洗消記錄，并對氣管鏡管腔和表面不同部位進行了采樣，結果均是合格的。全程追溯系統在患者發生感染時可及時追蹤，對臨床醫療安全具有舉證的關鍵作用。