阿普唑侖聯合米氮平治療失眠癥的療效及安全性

江昆伙，吳 東，劉春梅

(1.宜春市第三人民醫院藥劑科，江西 宜春 336000； 2.宜春市第三人民醫院男二病區，江西 宜春 336000)

失眠癥具有較高的發病率，嚴重影響患者的正常工作和生活，且因長期失眠，大部分失眠癥患者伴有輕度抑郁、焦慮或恐懼等情緒性障礙，影響患者的身心健康[1-2]。目前，臨床治療失眠癥以藥物治療為主，隨著臨床研究的深入，新型抗抑郁藥逐漸被應用于失眠癥的臨床治療中[3]。米氮平為抗抑郁藥，可加強腎上腺素能的神經傳導從而改善抑郁，其療效優于阿普唑侖，并且兩者聯合應用可能具有更好的療效[4-6]。本研究回顧性探討了阿普唑侖聯合米氮平治療失眠癥的療效及安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

回顧性選取2016年8月至2017年10月宜春市第三人民醫院收治的失眠癥患者224例作為研究對象。所有患者均符合中華睡眠研究會制定的失眠癥診斷標準[7]；排除嚴重的心、肝、腎功能及神經系統疾病者。根據治療方法的不同分為觀察組120例和對照組104例。觀察組患者中，男性61例，女性59例；年齡27～79歲，平均(50.45±1.25)歲；病程5～18年，平均(10.45±1.21)年。對照組患者中，男性51例，女性53例；年齡27～76歲，平均(51.12±1.36)歲；病程8～19年，平均(10.86±1.18)年。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予阿普唑侖片治療(規格：0.4 mg)，1次0.4～0.8 mg，1日1次，睡前口服。觀察組患者在對照組的基礎上加用米氮平(規格：15 mg)，1次15 mg，1日1次，睡前口服。兩組患者均接受8周的治療，期間未服用其他鎮靜及催眠類藥物。

1.3 觀察指標

采用匹茲堡睡眠質量指數(pittsburgh sleep quality index，PSQI)對兩組患者的睡眠質量進行評估，分值范圍為0～21分，分值越高表明睡眠質量越差。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應發生情況。

1.4 療效評定標準

結合PSQI分值進行臨床療效評估，治愈：治療8周后，PSQI總減分率≥75%；顯效：患者在治療8周后的PSQI總減分率為50%～74%；有效：患者在治療8周后的PSQI總減分率為25%～49%；無效：患者在治療8周后的PSQI總減分率<25%?？傆行?(治愈病例數+顯效病例數+有效病例數)/總病例數×100%

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者療效的比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.2 兩組患者PSQI指數變化比較

治療前、治療1周后，兩組患者PSQI指數的差異無統計學意義(P>0.05)；治療2、4及8周后，兩組患者PSQI指數持續降低，且觀察組患者明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較

治療期間，兩組患者均未出現嚴重不良反應。觀察組患者出現嗜睡、乏力35例，頭暈22例，口干3例，不良反應發生率為50.00%。對照組患者出現頭暈、乏力25例，嗜睡23例，口干2例，不良反應發生率為48.07%。兩組患者不良反應發生率的差異無統計學意義(χ2=0.08，P=0.77)。

表2 兩組患者治療前后PSQI指數變化比較±s，分)Tab 2 Comparison of changes of PSQI between two groups before and after ±s， points)

3 討論

隨著社會節奏的不斷加快，來自社會的壓力及人們自身心理負擔不斷增加，導致失眠癥的發病率不斷攀升[8-9]。而由于患者忽略了飲食結構及生活方式的規范性，導致早期干預治療手段的不合理，反而加重了失眠癥的病情。

臨床上主要采用藥物治療失眠癥。一些傳統的治療藥物，如巴比妥類藥物存在耐受性及易成癮性的缺點，因而其應用受到了一定的限制。治療失眠癥的理想藥物應該具有吸收快、加速患者入睡、改善異常的睡眠時間、無儲積作用、體內消除快及清醒后無藥物延續作用等優點，但目前尚無類似藥物的報道。

本研究結果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療2、4及8周后，兩組患者PSQI指數持續降低，且觀察組患者明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)；兩組患者不良反應發生率的差異無統計學意義(P>0.05)。

綜上所述，阿普唑侖聯合米氮平用于失眠癥患者，能有效地改善其睡眠質量，臨床療效較好。但兒童服用米氮平易出現自殺、敵對等行為傾向，故兒童及青少年需慎重給藥。