大株紅景天對早期糖尿病腎病的改善效果評估

袁麗 李憲

doi：10.3969/j .issn.1007 -614x.2018.5.62

摘要 目的：探討大株紅景天對早期糖尿病腎病的改善效果。方法：收治早期糖尿病腎病患者99例，隨機分為試驗組50例和對照組49例。試驗組給予大株紅景天治療，對照組給予川芎嗪治療。結果：治療后，試驗組24 h尿蛋白水平較對照組改善明顯（P<0.05），試驗組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。結論：大株紅景天治療早期糖尿病腎病效果顯著。

關鍵詞 大株紅景天；早期糖尿病腎??；24 h尿蛋白；肌酐；尿素氮

大株紅景天全名大株粗莖紅景天，屬于天景天科紅景天屬植物，是一種歷史悠久的民間藥物，廣泛分布于我國西藏、四川及云南等高原地區。其藥用歷史悠久，在古代醫書《神農本草經》等中均有記載[1、2]。近現代藥理學研究已經證實大株紅景天具有保護心臟、抗自由基和免疫調節等功能。肖鳴的研究指出[3]，大株紅景天能改善患者的血液流變學、血脂和微循環，減少尿蛋白的排出，減輕腎損害，改善腎功能。為進一步探討評估大株紅景天治療早期糖尿病腎病的效果，本研究組進行此次臨床對照試驗，現將結果匯報如下。

資料與方法

2014年1月-2017年6月收治早期糖尿病腎病患者99例。按隨機數字表法分為試驗組50例和對照組49例。試驗組男30例，女20例；年齡（43.1±9.O）歲，病程（5.45±2.26）年。對照組男31例，女18例；年齡（42.9±8.5）歲，病程（5.25±1.99）年。組間比較后發現，兩組各項數據正態分布相近，具有可比性。

納入標準：①符合《內科學》（第8版）中早期糖尿病腎病診斷標準者[4]；②年齡在20～ 65歲；③未接受腎移植、血液凈化治療者。

排除標準：①高血壓腎病、腎結石、腎囊腫、腎膿腫、腎癌者；②有遺傳性疾病者；③繼發性腎炎者；④試驗前后1周存在感染者；⑤血肌酐> 120μmol/L者；⑥其他可能干擾試驗數據的情況。

治療方法：①對照組：予以1次/d磷酸川芎嗪100 mg，用生理鹽水250 mL稀釋后滴注，2周為1個療程，間隔4～8周，共2個療程。②試驗組：予以1次/d大株紅景天注射液10 mL，用生理鹽水250 mL稀釋后滴注，2周為1個療程，間隔4～8周，共2個療程。

評價方法：2個療程結束后，檢驗并列表比較兩組患者的24 h尿蛋白、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）等臨床指標及治療效果。療效評定參考《中藥新藥治療早期糖尿病腎病的臨床研究指導原則》標準：①顯效：水腫基本消失，尿蛋白定量檢查較治療前減少≥50%，尿沉渣計數及腎功能正常；②有效：水腫明顯好轉，尿蛋白定量檢查較治療前減少25%～ 49%.腎功能較治療前有所改善；③無效或加重：未達到有效指標、臨床表現加重、實驗室檢查提示病情加重。

統計學方法：采用SPSS 19.0分析軟件進行數據處理。計數資料用率描述，使用X2檢驗；計量資料用（x±s）表示，對符合正態分布的數據，兩組之間的比較用t檢驗。P< 0.05表示差異有統計學意義。

結果

臨床指標：治療前，兩組患者的24 h尿蛋白、SCr、BUN等臨床指標差異無統計學意義（P>0.05）。治療后試驗組24h尿蛋白水平較對照組改善明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后試驗組SCr、BUN水平與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

治療效果：試驗組治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

討論

糖尿病腎病與中醫學中“下消”“腎勞”“溺毒”等病癥有密切關聯，很久以前的中醫學家就發現“三消”中的下消，即“消腎證”有多尿、小便味甜、小便稠濁等情況，這與糖尿病腎病臨床表現中的尿糖異常和尿蛋白異常相吻合。張景岳也發現“腎消”患者的臨床表現主要包括小便黃赤、小便淋濁、小便膏脂、面黑耳焦和消瘦等，這都與“腎虛不能宣通水氣，脾虛又不能制水”等有關。陳國強研究認為[5]，糖尿病腎病早期患者腎功惡化，浮腫、積液、乏力、尿少和尿異常小便的病位主要在腎，進而會發生五臟六腑的損傷，脾腎、氣血陰陽俱虛是糖尿病腎病早期腎功惡化的本質，糖尿病腎病早期腎功惡化標實的表現主要包括氣滯、血疲、瘦濕熱及濁毒。

紅景天中含糖苷類、香豆素類、黃酮類、揮發油、甾體、酚類化合物以及有機酸（沒食子酸、草酸、檸檬酸、蘋果酸、琥珀酸）和微量無機元素等[1、2]。以往，大株紅景天主要用于治療心絞痛、胸痛、冠心病、心肌梗死、氣虛血瘀、胸痹心痛、中風偏癱等病癥[6]。近年來有研究證實，大株紅景天能顯著改善血糖、血脂、尿α1-MU與TRFU等指標，能夠改善腎病氣虛血瘀癥狀，考慮可能與大株紅景天抑制某些氧化應激中間產物如HIF-la、Trx、EPO等的表達有關[3]。

本研究發現，大株紅景天治療早期糖尿病腎病效果顯著，主要能夠減輕24h尿蛋白和臨床癥狀，考慮與大株紅景天抗氧化、抗自由基等作用有關，值得腎內科臨床推廣。但本藥對SCr、BUN改善效果不明顯，有待于進一步試驗研究。

參考文獻

[1]闕翼，謝雁鳴，廖星，等.大株紅景天注射液的安全性系統評價[J].中國中藥雜志，2016，15（20）：3866-3874.

[2]趙娜.大株紅景天化學成分及抗氧化活性研究[D].天津醫科大學，2016.

[3] 肖鳴.大株紅景天對氣虛血瘀型糖尿病腎病氧化應激干預研究[D].云南中醫學院，2016.

[4]葛均波，徐永健.內科學[M].北京：人民衛生出版社，2013：473.

[5]陳國強.益氣養陰化瘀法治療2型糖尿病腎病早期的臨床研究[D].南京中醫藥大學，2017.

[6]王佳坤，楊昌云，檀嶺改，等.大株紅景天注射液治療心絞痛的Meta分析[J].中國現代應用藥學，2015，13（5）：607-612.