安全性，免疫效力雙重把控

楊佳穎

雞馬立克?。∕arek's disease，MD）由皰疹病毒科的馬立克氏病病毒（MDV）引起，MDV具有與宿主細胞結合的能力。雞是MDV的自然宿主，其次火雞、野雞、珍珠雞等均可自然感染。

雞MDV不易被控制是由于MDV感染雞只會終生排毒，體內發育成熟后（2～3周）的MDV會隨著髓羽根部脫落的皮屑在自然的環境中廣泛傳播，積存于孵化室、育雛舍內的門窗、頂棚、蛛網、墻縫中的病毒可存活8個月之久。雞MD危害主要是免疫抑制作用和與其他疫病間的相互作用。

目前針對雞MD的防制措施主要是疫苗接種，1975年，中國在中國農林科學院聯合南京廠、北京市農林科學院畜牧獸醫研究所等六家單位成立“雞馬立克氏病科研會戰小組”，1976年7月科研會戰組于南京廠成功制造出中國第一瓶馬立克活疫苗（FC126株），暫時緩解了當時馬立克氏病防控的艱難局面。

我國二類新獸藥CVI988/Rispens疫苗研發

隨著雞MDV的不斷增強，原有的疫苗效力卻在不斷下降。調查發現，以Rispens博士命名的CVI988/Rispens液氮苗1972年問世，80年代中期美國以及1987～1989年中國便出現了免疫失敗，隨之更多的國家相繼研制出不同毒型的疫苗，但是也出現了新的問題，例如發生誘發淋巴白血病的現象，疫苗免疫效力低下等狀況。

且過去由于我國沒有規?；纳a，荷蘭、美國、德國、日本、以色列5個國家的產品長期高價壟斷我國市場，廣大養殖戶被迫使用其每支200～240元的疫苗。

由于疫苗選擇性壓力，病毒的毒力在不斷增強，為了更好地防御中國的雞馬立克氏病，1998年南京廠與農業部畜禽傳染病重點實驗室合作，開始研制雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）

2001年6月，乾元浩南京廠獲得農業部頒發的雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）二類新獸藥證書及批準文號16月22日中國第一瓶有文號的CVI988液氮苗在南京廠誕生。

“雞馬立克氏病CVI988疫苗生產技術”項目攻克了細胞高產量的工藝技術和病毒高拷貝的復制技術。細胞高產量的工藝技術將原來疫苗制作過程中一個雞胚胎只能生產7，000～8，000萬個細胞提高到現在的2.5～2.7億個細胞，使每支1，000羽份的價格降到了100元以下。病毒高拷貝的復制技術使疫苗有了更高的病毒產量，從而保證了給雞只使用后能夠安全有效。

CVI988/Rispens疫苗的推廣應用

在應用火雞皰疹病毒（HVT）疫苗免疫失敗且馬立克氏病發病率達10%～60%的地區，如廣西、廣東、河南、浙江、山東、江蘇等地應用一年多的結果證實，馬立克氏病CVI988/Rispens疫苗在不同品種雞的保護率96%～99%。

數據顯示，近兩年國內市場生產雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）企業僅有乾元浩生物股份有限公司南京廠、梅里亞動物保健有限公司、北京翎羽生物科技有限公司。2016年乾元浩南京廠等國內企業生產雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）為11.8億羽份，占國內生產總產量的39.7%。

CVI988/Rispens疫苗保障

疫苗安全性主要是因為種毒的安全性能高，CVI988/Rispens種毒為自然弱毒株，經接種雛雞進行6代毒力返強試驗觀察到70日齡和對1日齡雛雞接種45，000個蝕斑形成單位。觀察到120日齡均為安全。證明CVI988/Rispens株種毒是安全的，致弱的毒力是穩定而持久的。

雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）疫苗接觸傳播能力強，有利于降低野毒感染。經過試驗顯示，在7日齡開始對1日齡CVI988/RisDens毒株免疫雞進行強毒株攻毒，證明免疫保護率在97%以上，無明顯臨床癥狀。證實該毒株對流行強毒和超強毒株都有良好的保護率。