扶正抗癌方加減聯合化療治療晚期胃癌的療效及生活質量分析

廖桂雅，廖凱

1廣東省中醫院腫瘤科，廣州 510120

2廣州醫科大學附屬腫瘤醫院放療科，廣州 510095

1990—2010年，中國惡性腫瘤的發病率從529.76/10萬增加至749.57/10萬（增長41.49%），病死率從196.57/10萬降低至169.88/10萬（下降13.58%）[1]，表明在1990—2010年10年間，惡性腫瘤發病率增加的同時，患者的生存率也在不斷提高。在惡性腫瘤患者生存率不斷提高的情況下，生活質量便顯得十分重要[2]?，F代醫學對惡性腫瘤的治療方式主要為手術、放療和化療3種，大大改善了患者的生存情況[3]。中醫在治療惡性腫瘤方面也同樣起到了十分重要的作用。相關研究顯示，惡性腫瘤單純西醫治療者不足三分之一，三分之二以上的患者均需服用中藥[4]。中醫治療從調整人體失衡的臟腑機能、氣血、陰陽狀態等，增強體質和免疫能力，使身體達到相對穩定的狀態[5]。本研究針對晚期胃癌患者進行中醫研究，采用扶正抗癌方對晚期胃癌患者進行干預，取得了較好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2014年9月至2015年8月廣東省中醫院和廣州醫科大學附屬腫瘤醫院收治的晚期胃癌患者的病歷資料。納入標準：①經手術病理檢查確診為胃惡性腫瘤；②接受手術及術后化療。排除標準：病歷資料不完整。根據納入及排除標準，本研究共納入晚期胃癌患者80例。依據治療方法不同將患者分為研究組和對照組，每組40例。其中對照組中，男21例，女19例；平均年齡（44.8±5.4）歲；病理分期：Ⅲ期21例，Ⅳ期19例。研究組中，男18例，女22例；平均年齡（43.9±5.7）歲；病理分期：Ⅲ期19例，Ⅳ期21例。兩組患者的性別、年齡、病理分期比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者的治療方案均符合晚期胃癌診療方案[6]。對照組患者手術后接受奧沙利鉑+氟尿嘧啶+亞葉酸鈣（FOLFOX4）方案化療，具體方法：第1天，奧沙利鉑85 mg/m2與5%葡萄糖注射液混合后，靜脈滴注2 h；亞葉酸鈣200 mg/m2，靜脈滴注2 h；5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈注射，后續以600 mg/m2持續微量化療泵靜脈滴注22 h，在第1、2天均進行操作。2周為1個治療周期。所有患者化療期間均采用5-羥色胺受體抑制劑預防和治療胃腸道反應（昂丹司瓊注射劑，8 mg靜脈注射，每天1次），每周至少檢查2次血常規，每個治療周期前至少檢查1次肝腎功能、血常規和心電圖。研究組患者手術后在對照組化療的基礎上采用扶正抗癌方進行中醫辨證論治。扶正抗癌方主方為黨參30 g，黃芪30 g，白術20 g，薏苡仁15 g，甘草10 g，八月札30 g，蛇舌草30 g，龍葵30 g，石見穿30 g，莪術10 g，山慈菇15 g，貓爪草30 g，紅豆杉1袋。在配合化療期間，一般會減去上述藥物中的蛇舌草、石見穿、山慈菇等寒冷抑瘤之品，酌加木香、砂仁、蘇梗、山楂等和胃止嘔之藥，并依據患者的癥狀進行不同程度加減。

1.3 觀察指標及評價標準

臨床療效：化療后4周，參照實體瘤療效評價標準（response evaluation criteria in solid tumor，RECIST）[7]進行臨床療效評價，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩定（SD）和疾病進展（PD）。遠期療效：化療后，采用電話隨訪的方式對所有患者進行為期2年的隨訪，記錄患者的2年生存情況。不良反應：參考美國衛生及公共服務部、國立衛生研究院、國家癌癥研究所公布的《常見不良事件評價標準（patient-reported outcomes version of the common terminology criteria for adverse events，PRO-CTCAE）》[8]對患者所出現的不良反應進行記錄，如：惡心、嘔吐等胃腸道反應。生活質量：采用36項短式健康調查問卷（short form 36 health survey questionnaire，SF-36）[9]對患者化療前和化療后4周的生活質量進行評價，具體方法為對SF-36中的身體功能（physical function，PF）、身體角色（physical role，RP）、身體疼痛（body pain，BP）、一般健康（general health，GH）、活力（vitality，VT）、社交功能（social function，SF）、角色情緒（role emotion，RE）和精神健康（mental health，MH）8項進行評分，并對兩組患者化療前后評分情況進行比較；其中，評分越高代表生活質量越好。

1.4 統計學分析

采用SPSS 19.0軟件對數據進行分析。計數資料以例數和率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；有序分類變量組間比較采用秩和檢驗；計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；采用Kaplan-Meier法繪制生存曲線，采用Log-rank檢驗進行生存情況分析。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效的比較

化療后4周，研究組患者的近期療效優于對照組，差異有統計學意義（Z=2.271，P＜0.05）。（表1）

表1 兩組患者的臨床療效[n（%）]

2.2 不良反應發生情況的比較

兩組患者化療后均有不同程度的不良反應發生。對照組患者中有9例發生不良反應，不良反應發生率為22.5%（9/40），其中嘔吐5例，惡心4例；研究組患者中有2例發生不良反應，不良反應發生率為5.0%（2/40），均表現為惡心。兩組患者的不良反應發生情況比較，差異有統計學意義（χ2=5.561，P=0.023）。

2.3 化療前后生活質量的比較

兩組患者SF-36調查結果顯示：化療前，兩組患者的生活質量評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；化療后，研究組和對照組患者的生活質量評分均較本組化療前明顯增高，差異均有統計學意義（t=8.923、4.277，P＜0.01）；化療后，研究組患者的生活質量評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。（表2）

表2 兩組患者化療前后生活質量評分的比較（±s）

表2 兩組患者化療前后生活質量評分的比較（±s）

注：*與本組治療前比較，P＜0.01

化療前43.2±5.7 41.7±5.3 1.219 0.227 49.2±6.8*54.2±7.1*3.217 0.002對照組（n=40）研究組（n=40）t值P值化療后組別

2.4 生存情況的比較

截至隨訪結束，對照組患者死亡14例，研究組患者死亡7例，研究組患者的生存情況優于對照組，差異有統計學意義（χ2=68.95，P＜0.01）。（圖1）

圖1 研究組（n=40）和對照組（n=40）晚期胃癌患者的生存曲線

3 討論

晚期胃癌患者采用適量化療，能夠減緩腫瘤的發展速度，改善臨床癥狀，有著較好的臨床療效。在亞洲，胃癌是第三大常見腫瘤，僅次于乳腺癌和肺癌；是第二大常見的腫瘤致死原因，僅次于肺癌[10]。胃癌可以分為分化良好型（腸型）、未分化型（彌漫型）和混合型，其中約95%的胃癌為腺癌[11]。目前，聯合化療被認為是晚期胃癌一線治療的首選方案。胃癌化療患者臨床不良反應相對較多，特別是消化系統不良反應十分明顯[12]。本研究結果顯示，化療后4周，研究組和對照組患者的不良反應發生率分別為22.5%、5.0%，差異有統計學意義（P＜0.05），與相關研究結果一致[13]。

已有研究表明，中醫藥物在治療腫瘤方面有著特有的優勢，能夠改善晚期胃癌患者的臨床癥狀[14]，減輕化療引起的不良反應[15-16]，減少胃癌患者貧血及其他并發癥的發生[17]。本研究從晚期胃癌患者的化療不良反應和生活質量方面分析了中醫治療的療效，采用扶正抗癌方加減對晚期胃癌化療患者進行干預，效果十分明顯。扶正抗癌方主要由黨參、白術、木香、砂仁等藥物組成。方中主要針對患者胃氣不和所導致的食欲缺乏、惡心嘔吐、飽脹、吞咽困難等癥狀進行改善治療，主要作用為益氣和胃、行氣化痰、扶正抗癌。本研究結果顯示，研究組患者的近期療效優于對照組（P＜0.05）。在生存方面，本研究結果顯示中醫扶正抗癌方加減干預后，能夠明顯改善患者的生存情況。

綜上所述，扶正抗癌方加減聯合化療在晚期胃癌治療中能夠降低不良反應發生率，改善患者的近期療效、生活質量及生存情況，起到增效減毒的作用，值得臨床推廣應用。