木丹顆粒聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變臨床療效觀察

戚紀周 李 璐 王曉曼 白小萍

河南科技大學附屬許昌市中心醫院內分泌科，河南省許昌市 461000

糖尿病(Diabetes mellitus)作為臨床上十分常見的一種慢性疾病，在臨床上主要會表現出“三多一少”的癥狀，具有較大的危害性。糖尿病患者若得不到及時、有效的治療，極易引發機體多種器官、組織的損傷，導致并發癥的發生，不僅降低患者生活質量，也為家屬增加了負擔。其并發癥以周圍神經病變(DPN)為最常見，同時也是發病最為復雜的慢性并發癥，會導致患者病情的反復發作，以至于長期住院治療，嚴重影響到其正常生活。對DPN的治療，已有多種藥物應用于臨床，其中以甲鈷胺最為常用[1]。甲鈷胺可通過修復患者因血糖長期升高導致的受損神經組織，減緩疾病的進展，并且療效已在臨床中得到證實。目前，中醫藥在DPN中的應用也較為廣泛，如丹紅注射液、木丹顆粒等均以通脈舒絡、活血化淤等為作用機制，廣泛應用于臨床[2]。本文觀察木丹顆粒聯合甲鈷胺治療DPN的臨床療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2016年4月—2017年12月住院治療的糖尿病周圍神經病變患者112例，隨機數字表法分為觀察組和對照組各56例。觀察組中男26例，女30例，年齡45～75(56.3±6.4)歲，糖尿病病程3～26(7.3±2.3)年；DPN病程2～21(4.2±2.1)個月。對照組中男28例，女28例，年齡43～75(55.1±6.6)歲，糖尿病病程4～24(7.1±2.1)年；DPN病程3～20(4.4±2.3)個月。兩組性別、年齡、病程等比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 納入標準 (1)所選患者均根據參考文獻[3]中的糖尿病及周圍神經病變的相關診斷標準確診；(2)肌電圖有2項以上異常；(3)患者年齡在18周歲以上。

1.3 排除標準 (1)患有血液疾病者；(2)肝、腎功能損害者；(3)伴有精神性疾病者；(4)合并其他嚴重并發癥者。

1.4 治療方法 兩組患者均給予綜合治療進行降糖[5]。對照組在此基礎上給予甲鈷胺(江蘇四環生物股份有限公司，國藥準字H20080290，規格0.5mg)，0.5mg口服，3次/d。觀察組在對照組的基礎上加用木丹顆粒(7g/袋，遼寧奧達制藥有限公司)治療，7g/次，3次/d。兩組均連續治療12周。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床療效：評價標準參考文獻[4]，痊愈：臨床癥狀消失，神經傳導速度恢復正常，自主神經功能障礙消失；顯效：臨床癥狀顯著改善，神經傳導速度改善，自主神經功能障礙顯著改善；有效：臨床癥狀部分好轉，腱反射功能增強，自主神經功能障礙好轉；無效：自覺癥狀和腱反射功能無改善或加重，神經傳導速度無變化。

1.5.2 血糖、血脂：患者于次日清晨8：00采左肘靜脈血5ml，2 000r/min離心10min，分離血清，于-80℃保存。葡萄糖氧化酶法檢測空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)；全自動生化分析儀檢測總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。

1.5.3 神經傳導速度：患者于20～28℃條件下，使用肌電圖機測定正中神經感覺傳導速度、正中神經運動傳導速度、腓總神經感覺傳導速度以及腓總神經運動傳導速度。

2 結果

2.1 臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=4.747,P=0.029<0.05)。見表1。

2.2 兩組血糖、血脂水平比較 兩組治療12周后FPG、2hPG、TC、TG、LDL-C含量均顯著低于治療前(P<0.05)，HDL-C顯著高于治療前(P<0.05)，且觀察組治療后顯著優于對照組(P<0.05)，見表2。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.3 神經傳導速度的比較 治療12周后，兩組患者的神經傳導速度均顯著提高(P<0.05)，且觀察組提高程度優于對照組(P<0.05)，見表3。

表2 兩組治療前、后血液流變學指標和血糖水平比較

表3 兩組患者治療前后神經傳導速度的比較

3 討論

中醫認為糖尿病周圍神經病變為正氣虛弱，肝腎虛虧所致，同時血淤阻滯、脈絡受阻、痰淤內滯等也是導致DPN的原因?，F代中醫將周圍神經病變與絡病結合，認為其治療原則應為益氣補陰、活血化淤為主。因此，治療多以降血糖為基礎，在此基礎上結合營養神經、修復受損神經的藥物以及多種益氣補陰、活血化淤的中醫藥制劑，以達到改善患者周圍神經癥狀的目的。DPN是由于長期高血糖侵犯神經細胞供血血管，引起微血管基膜增厚，引起血管舒張功能障礙。從現代醫學看來，活血益氣中藥能改善血流灌注，促進側支循環建立，能改善微循環，提高外周組織的攝氧能力，可從發病機制對DPN進行治療。

于世家研發的木丹顆粒具有益氣行滯、活血祛淤、通絡止痛的功效。有研究表明，木丹顆?？稍鰪姍C體的免疫力，與營養神經的藥物發揮協同作用，增強藥物療效發揮，并且更加迅速。甲鈷胺為常用的治療DPN的藥物，易于到達神經細胞，以促進神經細胞的物質代謝，在患者的軸突再生以及髓鞘形成方面發揮一定的促進作用，從而改善患者的周圍神經癥狀。本文將木丹顆粒與甲鈷胺聯合應用，從中西醫兩方面進行治療，以達到最快減輕患者疼痛，治療疾病的效果。

本文觀察指標主要為血脂和血糖水平以及神經傳導速度，究其原因主要是因為血脂水平和DPN震動覺閾值異常有關，且主要和大直徑神經纖維功能異常有關，血脂水平高能促進DPN病情進展。已有多項研究表明[5]，膽固醇和糖尿病所致有髓神經纖維密度下降有關，神經傳導速度主要包括運動神經傳導速度和感覺神經傳導速度,是評定DPN周圍神經傳導功能的主要指標，臨床中應用也較為廣泛。本文結果顯示，給予DPN患者木丹顆粒后，使血糖水平降低更加顯著，在促進神經傳導速度上優勢也更加顯著，而患者之所以在血脂水平上也有顯著變化，主要可以是其能促進神經功能恢復有關，為臨床應用提供了重要的依據。

綜上，木丹顆粒聯合甲鈷胺改善DPN血脂、血糖效果顯著，能加快神經傳導速度，安全性較高，值得臨床推廣。