頑痹清丸聯合常規西藥治療濕熱痹阻證強直性脊柱炎28例臨床觀察

靳國強 趙蕾 韓宗昌 孟憲杰

【摘 要】目的：觀察頑痹清丸聯合常規西藥治療濕熱痹阻證強直性脊柱炎的臨床療效。方法：將56例濕熱痹阻證強直性脊柱炎患者隨機分為治療組和對照組，每組28例。對照組口服美洛昔康膠囊和柳氮磺吡啶腸溶片治療，治療組在對照組的基礎上加用頑痹清丸口服治療。2組均以12周為1個療程。觀察2組治療前后中醫證候療效、西醫ASAS20療效及紅細胞沉降率（ESR）、C-反應蛋白（CRP）等實驗室指標的變化情況，并比較2組不良反應發生情況。結果：中醫證候療效：治療組臨床痊愈3例，顯效12例，有效10例，無效3例，總有效率為89.29%;對照組臨床痊愈1例，顯效13例，有效8例，無效6例，總有效率為78.57%。2組比較，差異有統計學意義（P < 0.05）。西醫ASAS20療效：治療組ASAS20達標率為89.29%，對照組達標率為75.00%，治療組明顯優于對照組（P < 0.05）。治療后，2組中醫證候積分、ESR、CRP較治療前均顯著下降（P < 0.05），且治療組下降幅度優于對照組（P < 0.05）。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。結論：頑痹清丸聯合常規西藥治療濕熱痹阻證強直性脊柱炎療效顯著，不增加不良反應的發生，可顯著控制患者病情，改善其生活質量。

【關鍵詞】 脊柱炎，強直性;濕熱痹阻證;頑痹清丸;臨床療效Clinical Observation on 28 Cases of Ankylosing Spondylitis of Damp-heat-obstruction Syndrome Treated with Wanbiqing Wan（頑痹清丸）and Conventional Western MedicineJIN Guo-qiang，ZHAO Lei，HAN Zong-chang，MENG Xian-jie

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of Wanbiqing Wan（頑痹清丸）combinedwith conventional Western medicine in treating ankylosing spondylitis of damp-heat-obstruction syndrome.Methods：Fifty-six cases of ankylosing spondylitis with damp-heat-obstruction syndrome were randomly divided into a treatment group and a control group，28 cases in each group.The control group was treated with meloxicam capsule and sulfasalazine enteric-coated tablets，while the treatment group was treated with Wanbiqing Wan based on the treatment of the control group.The two groups were treated 12 weeks as a course.The changes of TCM syndromes，ASAS20，ESR，CRP and other laboratory indicators were observed before and after treatment，and the adverse reactions were compared between the two groups.Results：For the curative effect of TCM syndromes： in the treatment group，3 cases were clinical cured，12 cases were markedly effective，10 cases were effective and?3 cases were ineffective，the total effective rate being 89.29%;while in the control group，1 case was clinical cured，13 cases were markedly effective，8 cases were effective and 6 cases were ineffective，the total effective ratebeing 78.57%.There was a significant difference between the two groups（P < 0.05）.For the curative effect of ASAS20：the standard rate of ASAS20 in the treatment group was 89.29%，and that in the control group standard rate was 75.00%，and the treatment group was significantly better than the control group（P < 0.05）.After treatment，the scores of TCM syndromes，ESR and CRP in the two groups were significantly lower than those before treatment（P < 0.05），and the decrease of treatment group was better than the control group（P < 0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Wanbiqing Wan combined with conventional western medicine is effective in treating ankylosing spondylitis with Damp-heat-obstruction syndrome.It does not increase the incidence of adverse reactions，and can significantly control patients' condition and improve their quality of life.

3.3 2組患者治療前后中醫證候積分及實驗室指標比較 治療后，2組中醫證候積分、ESR、CRP較治療前均顯著下降（P < 0.05），且治療組下降幅度優于對照組（P < 0.05）。見表2。

3.4 不良反應 共5例患者出現不良反應，其中治療組皮膚瘙癢1例，惡心1例，發生率為7.14%;對照組皮膚瘙癢1例，惡心2例，發生率為10.71%。經對癥治療后好轉，治療未中斷。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。

4 討 論

AS是與脊柱相關的慢性疾病，嚴重影響患者的生活質量，其特征性表現為脊柱關節及韌帶、骶髂關節及其周圍的韌帶附著點炎癥，具體表現為炎癥性下腰及骶部疼痛、腰骶部僵直、甚至強直等，有些患者出現關節外癥狀，如心臟瓣膜損害、肺間質纖維化、眼葡萄膜炎、腎及神經系統損害等。AS患病率男性高于女性，其高發年齡為15～35歲，患者一般比較年輕，若不能及時阻止病情進展，最終可能會較早出現脊柱及髖關節強直畸形、殘疾，嚴重影響患者的生活質量。所以，AS治療以緩解癥狀為主， 以最大程度改善生活質量、防止結構損害進展、維持關節功能及日常生活能力為目的[8]。AS的病因病機至今尚不明確，西醫多采用非甾體抗炎藥、改善病情抗風濕藥、糖皮質激素及生物制劑治療，但眾所周知，西藥的不良反應明顯，不能長期使用[9-10]。免疫系統及內分泌系統等慢性疾病是中醫治療的優勢，近年來利用中醫藥內外合治AS已取得了較好的效果[11-12]。因此，在AS的治療中，努力挖掘中醫藥寶庫，在辨證論治理論指導下，采用適合的中醫藥方法，與西藥聯合應用，必將達到優勢互補、相互促進的效果。

AS屬中醫學“痹證”范疇，古人稱之為“骨痹”“尪痹”“大僂”“龜背風”等。正如《醫門補要》曰：“背脊骨中凸腫如梅，初不在意，漸至背傴頸縮，蓋腎衰則骨痿，脾損則肉削，其龜背痰已成，愈者甚寡，縱得保命，遂為廢人?！泵枋隽薃S的發生及發展過程，最終導致脊柱畸形而致殘?！妒備洝穼駸岜宰枳C形成機制進行探討：“蓋臟腑雍熱，復遇風寒濕三氣至，客搏經絡，留而不行，陽遭其陰，故痹然而熱悶也?！痹谌趨R多家理論后，現代中醫理論認為，患者先天不足，濕熱之邪侵入機體;或風寒濕之邪久痹于內，郁而化熱;或患者素體陰盛陽虛，濕熱內生，痹阻經絡，經輸不利，營衛失和，氣血阻滯，經脈痹阻不通則為病。濕熱之邪痹阻關節是濕熱痹阻之痹證的病因[13-14]。

頑痹清丸為河南省洛陽正骨醫院院內制劑，是根據濕熱痹阻證的病機研制而成，方中生地黃、紫草、知母、牡丹皮等清熱涼血、活血止痛，為君藥;益母草、川牛膝、忍冬藤、乳香、桑枝、絡石藤等活血化瘀、通經止痛，薏苡仁、黃芩、土茯苓等以祛濕為主，吳茱萸可抗衡黃芩等藥性寒涼太過，甘草起到調和諸藥的作用。諸藥同用，標本兼治，共奏清熱祛濕、涼血活血、祛風通絡之效[15]?，F代藥理學研究表明，頑痹清丸中的川牛膝、生地黃、紫草等可以降低血液黏稠度，促進血液循環，使血氧含量增加，可起到減輕關節水腫和減少滑膜炎性滲出的作用;同時還可加快膠原分解，減緩膠原合成，進而改善患病局部結締組織的代謝[16-18]。黃芩的主要成分黃芩苷和黃芩素能夠通過干擾花生四烯酸的代謝通路、抑制細胞因子的活性等產生解熱抗炎作用[19]。

本研究中，美洛昔康膠囊起效快，可快速緩解患者腰骶部酸困、疼痛及僵硬，減輕關節炎癥狀，并能改善關節的活動范圍，對于要緩解AS患者癥狀的治療，可首選此類藥物。柳氮磺吡啶腸溶片起效慢，可降低患者血清免疫球蛋白A水平等實驗室指標。兩者共用，可快慢結合、標本兼治，對AS有治療作用。但是兩種藥物均有明顯的不良反應，并且隨著劑量的增加，不良反應也增多[4]。治療組加用頑痹清丸后，在中醫證候療效、ASAS20療效及ESR、CRP等實驗室指標改善方面均優于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。說明頑痹清丸治療濕熱痹阻證AS符合中醫辨證論治理論，本研究從實踐角度也證實了其有效性，為AS的治療增加了一個有力的幫手，對于緩解患者癥狀，降低不良反應發生率，提高患者生活質量及用藥依從性，進而控制AS進展、減少致殘具有重要意義。

本研究樣本量偏少，研究周期較短，尚需更多的樣本量及更長的研究周期，以提供更多詳實的試驗數據，增加結論的可信度及試驗的可重復性。

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收稿日期：2019-05-29;修回日期：2019-06-28