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化工制藥工程中工藝優化方法探析

2019-10-21 01:37卞銳
中國化工貿易·下旬刊 2019年9期
關鍵詞:工藝優化方法

卞銳

摘 要:經調查發現,我國的各個制藥廠家的制藥程序都有著各自的特點,但都是經過每一步的化學反應串聯形成的,都要保障制藥過程的潔凈度和安全性,需要在相對封閉的環境中進行制藥工藝。在制藥過程中,為了防止藥品出現變質的情況,要采取防范措施對外部的污染源進行有效隔離,同時要避免交叉污染或防止藥品發生其他化學反應。因此,在化工制藥時要加強對制藥工藝工序的優化。

關鍵詞:化工制藥;工藝優化;方法

1 制藥工藝概述

一般情況下,制藥過程都是對藥品生產過程的一個模擬。它廣泛地涉及了生物學、化學以及物理學等多個領域。通常來說要制造一種藥品,首先是要按照它的物理、化學性質來進行研究實驗,將該藥品的副作用及危害降到最低,然后再投入到中試、放大生產當中。其次我們要保證在批量生產中,確保生產中的每一個環節都能夠精確無誤。這樣才能保證藥品的質量。因為該藥品的質量與群眾的生命健康息息相關,我們充分研究生產工藝中每一個環節,建立相配套的質量控制環節,在藥品GMP的質量管理體系中,嚴格地按照制定的工藝流程進行制造藥品。

2 化工制藥工業現狀

在提出具體的優化措施之前,必須先了解我國化工工藝在現階段的實際發展水平以及發展問題,從這個角度分析才能做出更佳的措施選擇?,F代化工制藥的過程都是在完全封閉的空間進行,這是為了保證所制藥物與細菌完全隔離,避免一些污染情況的出現,除此之外還要避免一些與空氣發生反應而變質的藥物出現。國家以及化工制藥行業在現階段已經對藥物清潔度有了明確的規定,為了達到相關規定,制藥企業不斷地采用先進的技術以及先進的設備進行制藥。此外,我國的制藥企業在藥物的包裝上也進行了足夠的研究。就常規而言,為了保證藥物不受到污染,制藥企業會在藥物制成之后,迅速地將其放入到對應的具有保質效果的真空包裝之內,能夠對空氣中的一些微生物產生隔離的效果。藥物的包裝同樣需要在材料方面進行合理的選用,并且也要有相應的處理措施以保證包裝的清潔度,如果包裝沒有做好消毒,那么與藥物接觸之后就可能會對藥物進行破壞,影響藥物質量。

3 化工制藥工程中工藝優化方法

3.1 采用先進制藥設備并定期進行設備保養維護

為有效地優化制藥工藝,企業必須注重與時俱進,對于生產所用的基礎設備及時地進行更新、升級,通過采用先進的制藥設備,大幅度提高企業化工制藥的技術水平,有效提高藥品的工藝水平。此外,為確保設備維持正常的工作狀態,在平時的生產制藥過程中,企業應該安排相關的維修人員對制藥設備進行定期的保養、維修,及時發現設備運行存在的問題,盡快排查故障。藥品的質量與使用過程中的安全性是化工制藥企業的核心競爭力,為了提升企業競爭力,穩固企業在行業中的地位,企業的管理者在進行運營管理時應該合理地分配企業現有資源,科學地投入資金、引進設備,促進企業的長期繁榮發展。某化工制藥公司在2016年初投入資金400萬元,用于內部車間引進先進的制藥設備,除了引進了新型的清潔設備與反應設備外,還額外采買了3套實驗設備,并將其在制藥過程中投入使用,有效提高了藥品生產效率,實現了藥品與包裝的自動消毒。年末公司進行總的收支結算時發現,該公司2016年的全年藥品生產效益比2015年增長了12%,使得生產藥品的合格率提高了7%,大大提高了該公司生產制藥的經濟效益。

3.2 使用干燥滅菌機對藥品外包裝消毒

隧道式滅菌干燥機是現如今比較新型的干燥滅菌機,它的出現大大改善滅菌消毒的效果。我國制藥企業常用的工藝方法便是使用真空紅外線或者是熱輻射對藥品的包裝進行滅菌。然而就現階段而言,這兩種方法都有著或大或小各自的缺陷。一般的化工制藥的滅菌標準要求是10萬級或30萬級的殺菌度,干燥滅菌機在運用于現實中可以按照自己的要求進行調整。而且包裝藥品由于需要保證其無菌,所以要求具有很高級數的高效層流,干燥滅菌機能夠實現該要求水準。因此,使用干燥滅菌機對藥品外包裝進行消毒不失為一種可行性辦法。

3.3 引進膜過濾技術

膜過濾技術以壓力為推動力,實現膜分離,是一種高級的深度水處理手段。在膜的表面上密布著許多細小的微孔,當原液流過這些細小的微孔時,只有水和小分子物質能夠通過,變成膜內部的透過液。原液中剩下的液體由于這些物質體積大于膜表面微孔,就會被攔截在膜的進液側,形成我們所說的濃縮液??茖W技術的快速發展讓市場經濟水平獲得了很大程度的提升,在此條件下膜過濾技術也日漸成熟,在醫藥領域的應用具有很大的實踐價值。應用該技術不僅會降低企業的生產成本,還會提升藥品生產的綠色環保效益。微濾膜技術、納濾膜技術、超濾膜技術都屬于膜過濾技術,此外還包括反滲透技術。各種膜過濾技術主要應用于化工贗品生產過程,用于分析藥品、提純藥品、濃縮藥品,另外還用于藥品的開發和各種實驗研究。在溫度方面膜過濾技術限制較小,通常在常溫狀態下就可以進行相關的操作。在生產熱敏性物質時,不會消耗過多的能源,因此膜過濾技術有著很好的環保性能。

4 結束語

化學工程技術的發展給人類的生活帶來了很多的益處,隨著相關研究的不斷深入,化工制藥工藝的范圍得到了拓寬。制藥企業要學會把握時機,利用科學技術對制藥工藝工序進行優化,引進先進的設備資源,采用高科技技術,做好藥品的消毒工作,提升整體的藥品質量,這對推動化工制藥工程的發展也有著重大的意義。

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