7家醫院細耕試驗田

文丨白飛 林夏

醫院衛生技術評估（Hospitalbased Health Technology Assessment，簡稱HB-HTA）是基于特定的醫院環境，通過開展HTA 活動，幫助醫院對各類醫療衛生技術做出科學管理決策的一種工具。國際經驗證實，HB-HTA 可以為醫院管理者提供證據，判斷和分析醫院引進及使用某項新技術的可行性、安全性和實施后的運行績效，提高醫院衛生資源的配置效率，優化醫院的購買決策，保障醫療質量和醫療安全。

為推動我國衛生技術評估事業發展，樹立醫療機構基于循證的管理與決策理念，國家衛生健康委醫療管理服務指導中心開展了醫院衛生技術評估相關理論與實踐研究。2017年，國家醫管中心進行了覆蓋全國東、中、西部8 個省份的基線調研，對我國三級公立醫院衛生技術評估的現狀進行了摸底調查。分析顯示，在我國三級公立醫院推廣HB-HTA 是必要的，也是可行的。在此基礎上，國家醫管中心聯合上海市衛生和健康發展研究中心、中國人民大學衛生技術評估與醫藥政策研究中心以及衛生技術評估研究領域的部分專家開展了我國HB-HTA 模式與指南的理論研究，形成了試點運行方案、評估工具模版等，并于2018年展開了第一批試點項目，納入中日友好醫院等7 家醫院。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林：

國家醫管中心從2018年3月開始，遴選7家醫院開展中國醫院衛生技術評估模式的探索和培訓。我們可喜的看到，經過一年的試點工作，各家試點醫院在評估內容、路徑、方法和模式上都獲得了一定程度的突破，取得了可喜的成績，為下一步擴大、推廣我國醫院衛生技術評估打下了堅實的基礎。

國家衛生健康委衛生技術評估重點實驗室主任陳英耀：

7家醫院的試點，既有組織模式、運行流程、評估工具、評估評審、能力建設等共性特征，又有技術的廣泛性和階段性、方法的多樣性和針對性等個性特征，保證了試點的有序進行和積極成效。醫院衛生技術評估試點工作，將積極推動醫院循證決策的水平，提高醫療服務的質量和效率，形成可實施、可復制、可推廣和可共享的中國醫院衛生技術評估特色模式。

明確試點方案

2018年3月～5月，國家醫管中心組織了三期包括試點醫院在內的全國范圍的HB-HTA 培訓。經過系統培訓，各試點醫院根據實際情況與現實需求，選擇一項技術或管理創新項目進行評估。國家醫管中心根據前期理論基礎，形成了《2018年醫院技術評估試點運行方案》，從組織模式、運行流程、評估報告等方面對試點醫院進行技術指導。

●組織模式

成立HB-HTA 專家委員會：負責遴選需要評估的技術項目、對評估報告進行評審、對報告準確性和真實性提出修訂建議，并在評估報告基礎上提出該項目應用的決策建議。專家委員會組長為院長或分管副院長，委員應包括臨床、循證醫學、衛生經濟學、倫理學、公共衛生等相關領域專家。各醫院可根據院內實際情況，由醫療技術管理委員會承擔HB-HTA 專家委員會職能。

成立HB-HTA 辦公室：負責實施技術評估、出具評估報告。辦公室納入的專業人員應包括循證醫學、衛生經濟學、衛生技術評估等，同時可納入評估申請科室的臨床醫生。各醫院根據實際情況自行探索HB-HTA 的具體執行部門。

醫院對循證決策理念的認知以及進行詢證決策實踐的意識還不足。

●運行流程

申請評估和評估項目遴選：評估申請者一般包括臨床醫生、臨床科室主任、廠商等。HB-HTA 專家委員會根據醫生和患者需要程度、醫院發展戰略、技術適宜性等要素，篩選確定優先評估的技術清單。試點項目中，由醫院臨床科室提出5 項待評估技術申請，由HBHTA 專家委員會篩選出1 項優先評估技術，作為試點項目。

開展衛生技術評估：由試點醫院HB-HTA 辦公室開展，評估內容包括健康問題、技術特性、技術安全性、有效性、成本效果、預算影響、組織投入及變革等。

●評估報告

評估報告評價和評估建議撰寫：各試點醫院HB-HTA 辦公室完成評估報告，HB-HTA 專家委員會成員對評估報告進行評審，對報告的準確性、真實性提出修訂建議，并在評估報告的基礎上提出該項技術應用的決策建議。

評估結果應用及監測：由醫院決策者決定是否采納HB-HTA 專家委員會評估建議，對采納引入的新技術進行跟蹤監測評估，積累使用后的數據，開展后續應用評估。

試出了成效

經過一年的探索與實踐，第一批HB-HTA試點項目取得了較好的成效。

試點醫院對于HB-HTA 的認知水平及重視程度獲得了較大提升。通過舉辦相關培訓和研討會、邀請專家現場指導等方式，極大地提升了試點醫院對于HB-HTA 的認知水平及理論基礎。各醫院對于HB-HTA 的重視程度也在逐步加深，部分試點醫院已經計劃成立專門的HB-HTA部門或小組。

試點醫院均產出了較為豐碩的研究成果。例如，上海市第六人民醫院研制了基于醫療費用增量與醫院收入增量比的耗材循證分類管理方法，并在新增耗材的準入實踐中進行初步驗證，降低了評審決策難度。

通過試點項目總結了大量實踐經驗。各試點醫院自選的評估技術涵蓋了醫療操作、設備耗材以及管理模式等。同時，評估不僅包括醫療新技術的準入，還包括醫療技術準入后的使用、管理等更為廣闊的范圍，充分體現出醫院對于HB-HTA 的實際需求。因此，我國HB-HTA 應用范圍應總結為“全技術、全流程、全范圍”。全技術是指，操作、診斷、設備、耗材、藥品、管理方式作為整合型的項目進行評估。全流程是指，醫療技術的準入、試用、使用、異常值、績效、淘汰等均可通過評估進行決策，實現對技術全生命周期的科學管理。全范圍應覆蓋技術使用的人員、操作、配套設置、支持條件、技術相關管理制度、質控程序、應急預案等。

探出了瓶頸

設備、耗材、操作診斷類技術的特征差異較大，設備和耗材的評估更容易量化，評估過程更加具有可重復性和通用性；而診斷、操作類臨床新技術的量化評估較為困難，因此，評估流程和方法需進一步細化和完善。

醫院內部的決策對于效率要求較高，而高質量的評估報告需要遵循嚴謹的評估流程和方法、需要消耗一定的時間保證評估結論的科學性。在實際應用中，也的確存在決策的制定先于評估報告完成的情況。因此，決策效率和評估質量的平衡是HB-HTA 要重點考慮的問題。

醫院對循證決策理念的認知以及進行詢證決策實踐的意識還不足。而實施HB-HTA 最為關鍵的環節，是評估需要納入到醫院的決策流程中。

人才缺乏是目前各醫院面臨的共同問題。人才缺乏在一定程度上成為包括此次試點醫院在內的部分先行探索HB-HTA 醫院的瓶頸。當然，評估相關知識和操作雖然具有較強的專業性，但并非遙不可及?；谖覈t院現狀，對醫院內實施HB-HTA 的團隊或個人進行集中培訓或提供技術指導，能夠有效提升其專業水平，滿足院內技術評估的基本要求。

摸出了路子

2019年3月，國家醫管中心啟動第二批試點項目，試點醫院數量由去年的7 家擴大到12 家，進一步壯大了研究隊伍。

國家醫管中心將根據我國醫院的基礎水平、實際需求、地區差異等實際情況，繼續開展全國范圍的HB-HTA 培訓。在HB-HTA 發展初期，尤其要重視對醫院管理者的循證決策理念的宣傳和影響，提高“一把手”對于HB-HTA的重視程度和關注力度，使評估結論能夠真正納入醫院的決策流程，提高醫院的精細化管理水平。

HB-HTA 仍屬于“舶來品”，目前能夠參考的指南、手冊以及工具包等均來自于國外經驗，在我國醫院推廣應用的過程中，會存在一定程度“水土不服”的情況。下一步，想要大規模推廣應用，需要先期探索出一條符合我國醫療衛生體制以及醫院管理實際情況的道路。因此，應針對我國醫院內部管理的需求和特點，設計分層、分類、實用的技術評估路徑和工具，以使HB-HTA 在輔助相關決策時發揮更大作用。

另外，應積極搭建我國技術評估信息平臺，鼓勵各醫院通過平臺共享評估報告，節約醫療資源、提高醫療效率。通過線上線下對醫院的技術指導和培訓，標準化醫院內部評估流程及評估方法，促進我國HB-HTA 高質量評估報告的產出，推動醫療機構間評估結論的互惠互認。

小貼士：

HB-HTA和國家或地區HTA的異同

HB-HTA更符合醫院實際情況。醫療衛生系統有著不同級別的技術決策者，每一級別的衛生技術評估都面臨不同的任務和環境，因而對HTA的需求也各有側重。比如，國家或地區HTA傾向于經濟成本分析，而HB-HTA則側重于預算分析。國家或地區HTA機構進行的HTA活動，盡管也可以幫助醫院管理人員做出決定，但存在報告內容與特定醫院具體環境并不能有效結合的情況，無法幫助醫院管理者基于衛生技術的價值做出投資決策，因此需要根據醫院的具體情況（如預算、人力資源、學科特色和醫院發展戰略等情況）進行本土化，以便醫院根據具體需要使用。

HB-HTA更加快速和及時，可以快速落地。國家和地區HTA報告需要較長時間來完成，而醫院管理者通常需要更加快速地獲取HTA信息來支持管理和決策。

HB-HTA滿足醫院管理者對信息的需求。國家和地區HTA報告不可能評估所有新興的衛生技術，而部分醫院（尤其是實習較強的大型醫院）想要評估并引入的衛生技術可能并未被國家或地區HTA評估過。比如，法國每年推出的新型醫療器械數量已超過法國國家衛生管理局的評估能力，這促成了醫院開始開展HB-HTA活動，以支持其購買新設備的決策。在醫院層面進行的技術決策，其核心證據應來自醫院本身，而非國家和地區HTA。

HB-HTA有助于優化、整合醫院管理流程。作為新技術使用第一線的醫院，特別是高水平醫院，對新興技術評估有著強烈的需求，HB-HTA為醫院提供了技術支撐，在此基礎上醫院可以優化新技術申請準入、定價、納入醫保范圍等流程。