消毒供應中心外來醫療器械與植入物管理的難點及解決策略

張云英，林巧玲，游幼蓮

福建省寧德市醫院手術室 (福建寧德 352100)

外來醫療器械一般不經過醫院采購，直接由器械供應商將手術器械臨時提供給醫院手術室使用，可滿足各種手術類型的實際需求。植入物是指外科操作所需物放置于生理體腔內留存≥30 d的可植入物品。隨著現代醫療事業的發展，外來器械與植入物被廣泛應用于臨床手術治療中，可有效提高手術成功率，改善患者的預后效果。但器械在不同醫院間的流動性較強，頻繁在各醫院及手術室傳遞可導致清潔及消毒難度增加、院內感染風險加劇。根據醫療器械與植入物的管理難點提供對癥管理策略可為外來醫療器械的滅菌及消毒質量提供可靠的保障，強化了器械使用的安全性，預防了交叉感染的發生[1]。本研究旨在探討消毒供應中心外來醫療器械與植入物管理的難點及解決策略。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2019年8月福建省寧德市醫院消毒供應中心接收的300包(9 800件)外來醫療器械與植入物，采用隨機數字表法分為觀察組與對照組，各4 900件。觀察組外來醫療器械4 600件，植入物300件；對照組外來醫療器械4 490件，植入物410件。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規管理：根據消毒供應中心規章制度及常規流程，完成器械的接收、發放、回收、清洗消毒及管理等工作。

觀察組根據管理難點提出解決策略。(1)完善管理制度：醫院嚴格遵循《消毒供應中心管理規范》中加強對外來醫療器械與植入物管理的規范，完善監測、滅菌包裝及清洗清點等工作，規范管理技術，確?？剖夜ぷ魅藛T各司其職，以提高管理質量。(2)加強對器械的監督及驗收：外來醫療器械應通過衛生權威機構認證的“三證”，物資科招標及備案后出具相關證明及資質，便于為后期開展消毒及滅菌工作提供參考；若發現不合格的醫療器械或植入物則暫停使用，由專業人士與醫療器械供應商認真核對植入物及器械信息，如手術名稱、供貨單位、型號及數量等，只有符合要求才可行消毒及滅菌處理[2]。(3)細化清潔消毒環節：器械消毒合格及成功滅菌的關鍵是徹底清洗，常規器械清洗適用沖洗、洗滌、漂洗及終末漂洗的環節，精密復雜器械需充分拆開器械，選擇全效多酶劑清洗，并選擇75%乙醇溶液完成消毒工作，定期檢查清洗消毒后的器械，若發現問題及時改正。(4)加強對植入物的追溯管理：建立健全植入物追溯管理機制，由設備科完善計算機信息中心的軟件，詳細錄入植入物的生物監測結果、滅菌爐次及包裝清洗等信息，標簽選擇一式兩份，一份存檔，另一份同器械送往手術室；定期培訓消毒供應中心工作人員的專業技能，使其充分認識到追溯植入物的重要性，以提高器械管理質量[3]。

1.3 效果評價

(1)清洗合格率及損失率：清洗合格的判定標準為，在光源良好的情況下利用放大鏡檢查所有器械的消毒效果，發現器械表面無污漬或血漬，管腔內未出現殘留物，器械齒槽無氧化腐蝕；損失的判定標準為，器械表面的裂痕或破裂不能修補，對器械正常使用造成不利影響。(2)抽取醫院各科室臨床醫師及護士100名，發放滿意度調查問卷測評兩組的管理滿意度，該問卷的Cronbach′s α信度系數為0.8，內容包括外來器械清洗、回收服務及清潔消毒等，≥85分為完全滿意，61～84分為基本滿意，≤60分為不滿意，滿意度=(完全滿意人數+基本滿意人數)/總人數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析。計數資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組清洗合格率及損失率比較

觀察組清洗合格率高于對照組，損失率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組滿意度比較

觀察組管理滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組清洗合格率及損失率比較[件(%)]

表2 兩組滿意度比較(名)

3 討論

外來醫療器械與植入物的管理難點體現在：(1)流動性較強，外來醫療器械具有種類繁多、使用緊急、結構復雜及價格昂貴等特點，醫院往往臨時借用并不常規準備，而器械供應商提供的器械數量有限，器械在多醫院間傳遞使用導致滅菌及消毒質量很難得到保障；(2)植入物未追溯管理，植入物在臨床被廣泛應用，但人工植入物追溯管理效果往往欠佳，均存在丟失標簽、不能長期存檔及錯誤記錄信息等問題；(3)器械消毒及滅菌管理難度高，外來醫療器械具有復雜的結構，管腔器械長期未清洗易形成生物膜，粘有分泌物、膿液及血跡等導致暴發性感染的發生風險增加，若未徹底清洗易造成疾病的傳播或擴散，甚至危及患者的生命安全，同時部分消毒供應中心未正確清潔、消毒及滅菌處理器械，造成器械包存在濕包現象[4]。醫院可以針對上述管理難點提供對應的管理措施，以完善器械管理流程?？茖W、有效的管理手段可為醫療服務質量提供可靠的保障，控制醫院感染，同時貫徹落實外來醫療器械與植入物管理制度，做好器械與植入物的接收、清洗、包裝及滅菌等工作，強化各職責執行標準，嚴格按照制度執行相關操作，預防醫院交叉感染的發生，并提高手術治療效果，為患者的生命安全提供保障。本研究結果顯示，觀察組清洗合格率高于對照組，損失率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組管理滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；與張麗娜等[5]的研究結果相似。

綜上所述，在消毒供應中心，以外來醫療器械與植入物管理難點為基礎提出針對性解決策略可節約醫療資源，為患者提供優質的就醫體驗。