2月13日,國藥集團中國生物發布關于新冠肺炎治療最新進展:國藥中國生物已完成對部分康復者血漿的采集,及新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經過嚴格的血液生物安全性檢測、病毒滅活、抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,投入臨床救治重癥患者。
有關專家表示,SARS暴發期間,就有將SARS患者康復后的血漿輸注給重癥SARS病人實現治愈的案例。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠肺炎是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。
從1月20日開始,中國生物經過一系列準備和協調,組建了專門團隊,調集相關裝備設備及原材料,在武漢地區實施了新冠肺炎康復者血漿采集。2月8日,以《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》為指南,首期在武漢市江夏區第一人民醫院開展了對3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續醫院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12—24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉。
業內專家指出,從臨床病理發生過程看,大部分新冠肺炎患者經過治療康復后,身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。
據中國生物介紹,這種新冠特免血漿制品,是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成的,可用于新冠肺炎危重患者的治療。為此,中國生物聯合武漢血液中心發布倡議書,懇請新冠肺炎康復者朋友獻出愛心捐獻血漿,力所能及地幫助仍處于危難之中的其他患者。
中國生物研發相關負責人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時間短。目前,由中國生物承擔的“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目,已獲得科技部組織制定的國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項立項,同時得到了湖北省科技廳和衛健委等部門的大力支持。