醫學裝備部門在疫情物資保障工作中的職能作用研究

周 君 賈昱晞 周 力 千 紅 行 辰 張 維 山其君 邱 杰*

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情給醫療健康行業帶來巨大的影響和沖擊，也對醫學裝備管理部門提出了前所未有的挑戰。疫情初期醫務人員對醫療物資需求驟增，而醫療物資行業產能有限，保障任務急迫而艱巨。北京協和醫院器材處作為醫院的醫學裝備管理部門，既是醫療物資的采購供應部門，又是技術保障部門，同時還是管理協調部門，負責醫療設備及醫用耗材(包含防護物資)等的全面保障工作，疫情期間還承擔援鄂醫療隊的部分物資供應，同時保障北京和武漢兩個地區的物資供應，為此，醫學裝備管理部門在聯防聯控的總體原則下，通過開源和節流措施保障物資供應，做好需求預測和儲備。

1 聯防聯控合力統籌管理

醫療設備和物資是保障醫院各項工作正常開展、醫療隊物資供應以及醫務工作者生命安全的重要組成部分。疫情發生后，醫院啟動院內三級傳染病防控體系，成立7個專項小組，分別負責醫療救治、物資保障、院感防控及人員培訓等各項工作，院長、書記擔任總指揮，主管院領導擔任專項小組組長，實行聯防聯控日例會機制，各部門每日更新診療、院感防控及物資保障等最新動態。物資保障是確保醫院各項工作正常開展、支撐援鄂醫療隊攻堅克難和保護醫務工作者生命安全的重要組成部分，應急物資保障工作小組對接醫務處、護理部以及器材處等部門，負責各種亟需物資的需求與儲備的動態分析研判，開源節流、多渠道籌措物資，全力保障醫院本部及援鄂醫療隊物資保障工作。

面對國內應急物資需求劇增、儲備緊缺以及物流不及時等困難，器材處作為應急物資保障管理小組的主要成員，聯合財務處、審計處及基金會等多部門，主要承擔醫療物資與設備供應保障工作，統籌全院醫療物資的采購、配送和調配，制定防護物資分級管理辦法，實施精準管理。協同醫務處、院感辦及護理部等多部門，加強對物資使用監管，確保物盡其用，避免浪費，每日向醫院聯防聯控例會通報防護物資庫存情況，對庫存量緊張的物資及時向全院發出預警，確保重要物資應急保障體系在突發事件時反應迅速和保障有力。

2 多渠道保障供應

2.1 多渠道采購

疫情防控初期的防護物資緊缺，尤其是醫用防護口罩、醫用外科口罩和呼吸機等核心物資設備最為明顯，部分醫療機構醫療物資短時間內難以滿足醫院需求，為救治和防控帶來困難。①醫院器材處啟動應急響應，全體成員投入采購、配送、驗收和安裝等工作，7×24 h不間斷聯絡，不放過任何可能獲得貨源的機會；②實施緊急采購流程，接收到與疫情相關的緊急采購需求后，立即啟動物資采購綠色通道，器材處評估用量、尋源詢價，同時經由醫務處評估必要性和匯總審批后，立即下達訂單；③面對國內市場產能有限的現狀，通過海外校友積極聯系境外采購；④多渠道開拓采購途徑，克服運輸困難，保障醫院物資供應。

2.2 接受社會捐贈

各級慈善機構以及社會各界包括海外校友的捐贈，成為疫情期間防護物資的有效補充，疫情期間來自協和基金會等慈善機構和社會各界人士的愛心捐贈是物資供應的重要來源之一，器材處加強捐贈物資管理，保障捐贈物資物盡其用，切實發揮最大保障效能。

2.3 獲得上級單位支持

疫情期間及時填報醫療設備和防護物資的庫存和使用情況，積極向上級單位反饋院內物資存儲最新情況，獲得上級單位給予部分物資的補充，如免洗手消毒劑、防濺面屏。

2.4 院內調配

在采購形勢嚴峻，且短時間無法有效緩解的情況下，醫院器材處組織醫療設備和物資院內統一調配，全院臨床科室大力配合?！缎滦凸跔畈《靖腥镜姆窝自\療方案(試行第七版)》[1]提出，病理分析結果提示患者支氣管肺泡中有大量的黏液存在，因此，為改善機械通氣應用，需要解決小氣道內黏液分泌問題，這種難以清除的氣道黏液可能是重癥患者高病亡率的主要原因之一。診療方案頒布的當日，從院內緊急調配了多臺震動排痰機及時發往援鄂醫療隊武漢院區，第二日即用于臨床，有效幫助重癥患者排除痰液，改善肺通氣。院內統一調整發揮了積極有效的彌補作用，保障了醫療物資快速、有效和穩妥地發揮最大效用。

2.5 科學制定替代方案

醫院派出的186人醫療隊在武漢同濟醫院承擔危重癥患者的醫療救治工作，醫護人員防護級別要求高，為保障援鄂醫療隊的防護服和N95口罩的充足供應，經院感及臨床專家組認可，醫院本部采用多種防護替代方案，有效緩解了物資緊缺的現狀。

(1)N95口罩替代方案：采用KN95合并醫用外科口罩替代N95口罩應用于一般區域。利用醫用外科口罩的防噴濺功能，結合KN95對非油性氣溶膠的過濾率95%，聯合使用達到接近醫用防護口罩的防護級別。

(2)一次性醫用防護服替代方案：采用反復消毒使用的特殊材質布猴服合并一次性隔離衣替代一次性醫用防護服使用。利用布猴服與防護服外形相同，連腳帶帽，而一次性隔離衣具備防水防噴濺功能。為確保防護的有效性，每4 h或高風險操作后全部更換，更換的布猴服經洗衣房高溫滅菌消毒后可再次循環使用，聯合使用達到接近一次性醫用防護服的防護功能。

(3)醫用隔離面屏替代方案：①可重復使用面屏，普通民用隔離屏使用后在發熱門診用5‰含氯消毒劑浸泡30 min，送消毒供應室再次清洗消毒，熱風吹干后重復使用，經測試重復消毒使用4～5次后，因消毒液對塑料屏的腐蝕導致視線模糊，需報廢拋棄；②一次性使用面屏，透明塑料片+海綿+寬皮筋，一次性使用后即拋棄。

3 基于指南的物資分級與監管

所有防疫相關物資需要科學控制使用，根據《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫用防護用品使用范圍指引(試行)》[2](簡稱“指引”)中相關要求，充分考慮防護用品使用范圍、現有庫存數、安全庫存數、物資補貨時長、物資補貨量、科室值班人數以及開放床位數等多種因素，實行物資精準發放。醫院器材處聯合院感辦對防疫物資嚴格管理合理使用，保障與監管并重，既保障合理使用，同時監管得當[3]。

3.1 防護物資分級

將醫院防疫物資按需求量及采購周期等多個實際因素分為I類物資及II類物資。需求量超過同期2倍且采購周期＞5 d的納入I類物資，如醫用防護口罩、醫用外科口罩及醫用防護服等；需求量達到同期1～2倍且采購周期在3～5 d的納入II類物資，如免洗手消毒凝膠及一次性橡膠手套等。針對不同級別防護物資制定相應不同的審批和發放流程。

“指引”明確指出，醫用防護口罩原則上在發熱門診、隔離留觀病區(房)、隔離病區(房)和隔離重癥監護病區(房)等區域，以及進行采集呼吸道標本、氣管插管、氣管切開、無創通氣及吸痰等可能產生氣溶膠的操作時使用，一般4 h更換，污染或潮濕時隨時更換，其他區域和在其他區域的診療操作，原則上不使用。對I類核心防護物資的發放，院感部門首先審核使用的科學性和合規性，器材處再次審核申請用量的科學性和合理性。

“指引”中明確，其他人員如物業保潔人員及保安人員等需進入相關區域時，按相關區域防護要求使用防護用品，并正確穿戴和脫摘。疫情期間，醫療機構采購防護物資難度加大，醫用防護用品生產商幾乎無能力向非醫療機構單位供應物資，醫院承擔疫情期間在崗的外包人員防護用品保障，其防護安全也是院內感控的重要組成部分。

3.2 使用監管追蹤及抽查

(1)歸口管理：按照“統一管理、統一調配”的總體要求，醫院器材處具體落實防疫物資發放工作，各部門指定專人負責與器材處對接，做好防疫物資需求填報、發放和登記等管理工作。

(2)監管：為盡可能發揮最佳防疫效果，加強和規范防疫物資使用與管理，監督各部門科學使用防疫物資，醫院成立院級監管小組，器材處配合監管小組定期對防疫物資的使用情況進行監管、追蹤及抽查。

(3)抽查內容：主要包括監管各使用部門是否建立口罩、防護服等應急物資領取及使用制度，明確責任人，是否建立應急物資使用臺賬，各使用部門物資領取和使用數量與庫存數量賬目是否相符，物資領取臺賬是否賬賬相符，抽查各使用部門是否落實合理使用措施、妥善存儲及安全使用，避免物資浪費。上述內容與科室績效及科室第一責任人考核掛鉤。

4 物資信息監測與需求預測

疫情期間開展物資信息監測管理工作，記錄每日物資出入庫變化情況，上報重點防護物資的進貨量、領用量和庫存量，統計及預測重點物資的未來需求量，對異常情況做到早發現、早報告和早處理。

4.1 庫存監測與上報

疫情期間物資采購來源及品牌規格呈多樣化特點，建立疫情防控時期的物資臺賬，可對合理監測物資每日出入庫情況提供便利。

醫院器材處定期監測物資庫存及申領情況，發現異常申領，及時與上級主管部門反饋。如遇物資儲備不足或出現臨床需求量激增，導致物資緊缺，器材處統籌安排采購，及時補貨。實時關注物資動態，每日監測，每日上報。根據疫情防控情況動態調整物資監測范圍。

4.2 應急物資需求量預測

應急物資具有不確定性、不可替代性和時效性，應急物資的這些特點導致其需求量的不穩定性。合理預測應急物資的需求量對于科學安排物資采購、儲備和配送具有重要意義。隨著疫情的發展，需要掌握不同階段應急物資的需求變化。防護應急物資需求預測包括疫情初期階段和復工復產階段。疫情初期階段，為應急響應初期的物資需求緊急預測；復工復產階段，為響應中后期物資需求的科學分析測算。

(1)疫情初期階段：為快速進行應急物資儲備以保證滿足醫院對應急物資的需求，器材處統計分析全院臨床科室及職能部門的二級庫存量及物資領用情況，調研未來日均值班人數和未來日均總消耗量，結合院內供應鏈醫院資源規劃(hospital resource planning，HRP)系統歷史數據，以歷史消耗量數據為科室領用量基礎，充分考慮疫情期間需求增長趨勢，并與時間序列分析相結合，作為疫情初期階段物資儲備量的參考。

(2)復工復產階段：隨著疫情防控工作進展，復工復產逐步推進，為提高應急物資需求預測的準確性，對全院重點防護物資建立需求量預測模型——改進均值偏差法[4]。選擇此方法的原因是疫情樣本數據少，歷史數據薄弱，且在本研究中需求量主要受疫情影響而引起波動，季節等其他外界因素影響較小。改進均值偏差法的模型為：需求量=(發放數量平均值+樣本期內安全庫存值)×疫情系數(SI)。SI=復工情況的物資需求量均值÷現有情況下物資需求量均值。根據模型，綜合考慮門診量、出診醫師數和床位使用率，剔除異常值，預測出不同復工情況下各類防護物資的需求量。不同復工情況的防疫物資疫情系數見表1。

表1 不同復工情況的防疫物資疫情系數

5 設備運行保障

5.1 發熱門診醫學裝備配置

疫情期間發熱門診屬極高危險區域，結合COVID-19診療方案[1]、防控方案[5]、防護指南[6]、控制技術指南[7]、生物安全指南[8]、防控工作指引[9]、醫療服務管理工作通知[10]、醫務人員防護工作通知[11]等文件，配備充足的診斷設備、搶救治療設備和保障設備等。

疫情初期，高分辨胸部X射線計算機斷層掃描(X-ray computed tomography，CT)作為早期診斷的重要標準，在發熱門診就診患者中的需求迅速增加。為滿足發熱門診需求和院內感控要求，在醫院多部門共同努力下，僅用5 d時間，完成發熱門診專用CT室建設及其設備的安裝調試，以最快的速度投入使用；緊急購置各類紅外測溫設備，醫院醫工室工程師自行安裝測試，滿足篩查需求，筑牢院區篩查的第一道防線；第一時間為發熱門診安裝連通了中央監護站，配備了空氣消毒機，降低院內交叉感染的風險。

5.2 測溫設備技術保障

測溫設備是疫情期間的重要篩查設備，除在病房配備外，還需在門診和急診單獨配備。疫情期間，器材處醫工室利用現有設備，承擔測溫設備的測試校準和使用培訓，為臨床工作提供技術支持。

5.3 醫療設備管理及消毒規范

疫情防控期間，設備管理主要涉及全生命周期中的安裝調試、日常使用、維修維護和租賃4個環節。工作內容包括保障檢查類設備的開機率和治療設備的完好率，注重設備使用后的清潔與消毒，保障設備的合理調配。

對于發熱門診、隔離病房及核酸檢測實驗室等極高風險區域內發生的設備故障，原則上采取“只進不出”的設備維修方式，即對故障設備只進行同類備用設備替換，不對原故障設備進行拆機維修，待疫情解除并對故障設備進行全面評估后再確定維修或處置方案。若高風險區域內設備故障且無備用設備替換，醫學工程人員須嚴格按照三級防護標準進行個人防護后方可進入污染區進行相關維修操作。

對除發熱門診外的急診其他區域及普通病房等中、低度危險區域內的設備故障，醫學工程人員須在做好個人防護的前提下將設備取回置于通風、清潔區域進行維修，完成消毒操作后可將設備返回科室繼續使用。辦公區域應做好與維修區域的嚴格劃分，以降低醫學工程人員的感染風險。

6 科學儲備防疫物資

根據目前疫情發展的全球態勢，要做好持久戰準備，醫療機構需根據自身實際情況考慮一定量的物資儲備，儲備數量可結合醫療物資的消耗量、采購供應周期及保障人數等因素，科學測算需求確定。將醫院一級庫儲備與科室二級庫儲備相結合，靜態儲備與動態儲備相結合，儲備數量與保障周期相結合，科學平衡應急保障與成本控制的關系，應對突發衛生公共事件。

根據國家衛生健康委員會頒布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案》[5]《新型冠狀病毒感染不同風險人群防護指南》[6]《醫療機構消毒技術規范》《醫院空氣凈化管理規范》[12]《國家衛生健康委辦公廳關于印發消毒劑使用指南的通知》[13]等相關通知，結合醫院發熱門診及急診等科室及援鄂醫療隊的臨床實際需求，分類梳理形成防疫相關物資目錄。防疫物資目錄見表2。

通過應用合力統籌資源、拓展采購渠道、防疫物資分級以及院內物資預測等多種工作方法，在保障防疫物資持續供應的基礎上，物資保障工作取得顯著效果。防疫物資種類由6類上升為13類，此雖直接導致應急庫管理難度提升，但在物資保障組的協調下,采購員與供應商利用HRP系統、郵件及電話等多種方式進行積極溝通，縮短了應急物資訂單響應速度與采購供應周期，應急物資訂單響應時間由無疫情狀態的6 h縮短為疫情狀態下的1 h，采購供應周期也由72 h縮短為24 h，確保了防疫物資供應鏈持續、高效運轉。物資保障工作效果見表3。

表3 物資保障工作效果

7 后疫情時代思考

7.1 多部門聯動

建立聯防聯控工作機制，成立物資應急保障管理小組，全院多部門協同，充分發揮屬地化管理作用。按照職責分工，各部門每日向聯防聯控工作例會匯報工作進展，及時解決物資保障難題，全力做好疫情防控應急物資供應保障。

7.2 科學有效防控

隨著疫情防控工作進展，國家衛生健康委陸續頒布關于臨床診療和防控指導的相關文件和指南，并不斷更新版本。動態關注政策文件的版本更新，是對COVID-19臨床認知逐步提高的過程，同時細節的更新也是對醫學裝備部門應急設備和物資采購、儲備的指導。

表2 防疫物資目錄

7.3 建立防護物資使用標準對照

疫情期間，接收到大量慈善機構和社會各界愛心人士的捐贈，其中許多防護物資均來自海外。由于國內防護物資的行業標準與國際標準不同，使用前需花費很大精力研究國際標準，分析使用范圍。應盡快建立國內標準與國際標準的對照，更加精準地指導臨床使用。

7.4 完善提升發熱門診軟硬件

綜合性醫院在急性呼吸道傳播疾病的防控中，其哨點作用尤為重要。發熱門診在預檢分診、疑似患者隔離及觀察中發揮關鍵作用。加強發熱門診建設，改善其軟硬件條件，提升分診及收治能力至關重要。

7.5 建立院級應急醫療設備調配中心

疫情期間，采購形勢嚴峻，設備調配發揮了積極有效的彌補作用。應逐步建立起以租賃中心為基礎的醫院醫療設備應急調配中心，其職能除保障日常設備儲備，還能在應對突發公共衛生事件時發揮重要調配作用，充分發揮綜合性醫院預檢分診及患者的救治作用。

8 結論

醫學裝備部門承擔醫療物資與設備的采購供應、技術保障及管理協調等職能，疫情期間承擔物資需求預測、拓展采購渠道、縮短采購周期、平衡物資需求與采購成本關系的采購管理職能，承擔院內物資供應、合理儲備防疫物資和動態調配院內物資的庫房管理職能，承擔醫療設備的安裝調試、測試校準、維修維護以及設備租賃等技術保障職能，并結合衛生健康委發布的相關文件，密切關注國家政策動態，做好疫情防控應急物資供應保障管理工作。